April 22, 2008 -- 一個新的心髒幫浦 現在能提供體型較小、有心髒衰竭 FDA核準小型的心髒幫浦 - 趣味新聞網

發表日期 2008-05-01T09:05:03+08:00

     April 22, 2008 -- 一個新的心髒幫浦，現在能提供體型較小、有心髒衰竭，而等待心髒移植之男性與女性使用。

HeartMate II是第一個小型的心髒輔助裝置，設計用於體型小、有心髒衰竭之男性或女性在他們等候心髒移植時的支援。

食品藥物管理局(FDA)本週核準瞭這個設備。

FDA設備與放射學健康中心的Daniel Schultz 醫學博士在一篇新聞稿中錶示，HeartMate II是在機械心髒技術方麵的一個重要發展；到目前為止，某些等待心髒移植的人並沒有受到良好的服務，因為之前核準的心髒輔助裝置尺寸較大。

【心髒如何運作】
罹患心髒衰竭的人，心髒功能減弱，而不能正常抽吸足夠的血液來符閤身體的需要；心髒移植通常是對於某些重癥者的唯一治療選擇，但是它需要等待一個閤適的捐贈心髒纔能夠執行。

心髒輔助裝置是幫助心髒的心室抽吸血液到身體其他地方，這些心髒幫浦通常能夠獲取有價值的時間來等待心髒移植；但是以前核準的模型太大，而無法放在某些體型較小之男性與女性的上腹部。

HeartMate II的左心室輔助係統首開先例，使用一種持續的流動幫浦，帶有一個單一的移動部分，可以將裝置尺寸減少到3英吋，重量約一磅。

可以啓動心髒幫浦的一個電纜，會經由患者的皮膚到戴在外錶的控製器，這個控製器可以透過電插頭或是電池啓動；這個裝置被設計來抽吸血液而符閤個人的需要，如果發現危險情況或是可能的故障，就會提齣警告。

FDA的核準是基於一個針對26所移植中心、126個心髒衰竭病患的臨床研究，超過半數的人(57%)使用HeartMate II在心髒移植後存活，存活率相當於之前核準之心髒輔助裝置的比率。

製造商、加州Pleasanton的Thoratec公司被要求進行更進一步的研究，以評估心髒幫浦在核準之後的性能錶現。


齣處: WebMD Medical News
作者: Jennifer Warner
審閱: Elizabeth Klodas, , MD

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