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二期臨床試驗 標簽 新聞 第 1 頁


FDA准二期临床试验

     国鼎生技宣布,抗肺癌RAS标靶新药Hocena获美国FDA核准,将进入二期临床试验,董事长刘胜勇表示,由于该药物符合突破性疗法及适应症无药可医等条件,将争取完成二期临床试验后,直接送FDA申请药证,力


台微体长效缓释关节炎用药TLC599推进至二期临床试验

     台湾微脂体(4152)宣布其自行研发之长效缓释关节炎用药TLC599已向台湾食品药物管理署 (Taiwan Food and Drug Administration) 申请进入二期人体临床试验审查程序


景凯治疗NASH新药完成二期临床试验收案

     景凯生技(6549)新药开发获捷报!旗下小分子新药JKB-121治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH),已完成第二期临床试验60名受试者收案,预计2明年年第三季解盲。德意志银行预估,NASH的药物市场规模在


台微体携中国附医 临床加速

     台微体(4152)新药开发加速!该公司昨(22)日与中国医药大学附设医院签订合作协议,将携手启动三款新药、四个适应症的临床试验。另外,台微体最受关注的乳癌/卵巢癌用药Doxisome,也将力拚今年上半


太景C肝新药 台湾二期临床成功

     太景-KY(4157)新药开发报喜讯,旗下C型肝炎新药伏拉瑞韦(TG-2349,Furaprevir),台湾二期临床试验成功。太景去年10月底也与大陆宜昌东阳光长江药业合作成立新公司,新公司即是以TG


太景C肝新药 陆二期临床成功

     太景-KY(4157)宣布,旗下C肝新药伏拉瑞韦与依米他韦合併疗法,在大陆二期临床试验成功,依照合约规定,太景北京将能获取授权伙伴东阳光药支付的里程碑款500万美元。太景指出,由东莞东阳光太景开发的慢


热门股-基亚 授权金助攻股价飙

     基亚(3176)受惠与日本合作伙伴开发的抗癌溶瘤病毒药物OBP-301,4月初授权给国际大药厂罗氏(Roche)旗下中外制药,授权金最高可达500亿日圆,其中第一笔签约金5.5亿日圆将入帐,基亚依比例


糖尿病伤口癒合药商机大 华安新药 二期临床达收案目标

     华安医学(6657)于6月14日公告ENERGI-F703糖尿病伤口癒合药二期临床试验(美国FDA核准在台湾执行二期临床试验)已达成收案目标,若下半年临床试验解盲结果符合预期,华安医学将扩大开发范围至


霍普金生医BHK-103 解盲成功

     霍普金生医股份有限公司是以新药研发为主轴的新创公司,精准瞄靶导弹技术平台-第五代铂金药物开发新药已完成临床前活性验证以及制程转移,并建立临床前研究开发相关资讯。本案于2018年3月已获台湾卫生福利部食


《生医股》晟德糖尿病新药完成二期临床最后受试者访视

     晟德(4123)日宣佈如期达成旗下糖尿病候选新药CS02(CS02)二期临床试验的研发进程,已在2020年4月下旬完成最后一位受试者的访视(last patient last visit,LPLV),


晟德糖尿病新药CS02完成二期临床最后受试者访视(LPLV)

     晟德(4123)今(5)日宣佈,旗下糖尿病候选新药CS02二期临床试验,已于4月下旬完成最后一位受试者的访视(last patient last visit,简称LPLV),预计解盲结果将于今年下半年


国产疫苗第二期临床试验 放宽收案人数至1300人

     新冠肺炎疫情延烧半年,近期政府提出国产疫苗第二期临床试验需收案3000人的要求,引发学者抨击,要求缩小范围至1500人,加速疫苗问世。中央流行疫情指挥中心今公布放宽收案标准,实验组只要收案1000人,


智擎 新药临床数据正向

     智擎(4162)旗下安能得新药,继在二线胰脏癌治疗效果已获得证实后,授权合作伙伴Ipsen近日公布,安能得+合併5-FU/LV及oxaliplatin(OX)(处方名称NALIRIFOX)用于未接受过


         






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