學名藥 標簽 新聞 第 1 頁
题材多 投信：医疗生化续看好
尽管中国大陆H7N9禽流感目前爆发大规模感染的机率不高，投信业者指出，医疗生化产业除了禽流感，还有医学年会举行及重大新药上市等契机，Q2持续看好。保德信全球医疗生化基金经理人江宜虔表示，第2季医疗生化
法德精神分裂症用药 申请P4上市
法德药(4191)继长效降血压药Metoprolol Succinate ER Tablet，接获获美国通路商订单后，备受关注用精神分裂症用药也向美国食品药物管理局(FDA)提出第四类学名药(P IV
安成药 沿5日线上攻
安成药（4180）因带状疱疹神经痛贴布学名药与原厂达成和解协议，最慢明年3月可望在美销售，近期股价跌深反弹，上周五股价开高走高，终场大涨8.5元，以293.5元作收，成交量1000张。就技术面看，安成
《生医股》Intuniv在美准卖，安成药攻克季线
安成药(4180)Intuniv获准在美上市销售，激励股价跳空开高3.7%，盘中量增攻克季线。安成药治疗过动症之Guanfacine HCl ER Tablet，原厂药名Intuniv，取得美国FDA
《生医股》安成药：将以高技术门槛学名药为目标
安成药业(4180)今日召开股东会，董事长陈志明表示，台湾生技人才有断层，不少海外人才陆续回来，未来在新旧传承之下，生技业会越来越好。至于生技医疗业，今年士气低迷，在股票市场上的表现也欲振乏力，陈志明
《生医股》美时避孕用药获美药证
美时(1795)旗下学名药中的避孕用药Levonorgestrel美国学名药证申请ANDA(“Abbreviated New Drug Application”)已获得美国FDA正式通过核准，将即刻进
安成药将抢进高技术门槛学名药
安成药（4180）董事长陈志明表示，有鑑于P4学名药常面临的官司诉讼，费时又耗钱，未来将以高技术门槛、专利过期、市场大，且无竞争者的学名药为前进目标。安成药上午召开股东会，陈志明在会后接受访问时表示，
外销报捷 南光今年EPS冲2元
生医类股在回档整理一年后，外传「基亚条款」可望松绑，让该族群有机会重掌多头大旗，法人认为新药、学名药是大赢家，医材、保健食品和通路股亦可望雨露均霑，浩鼎（4174）、基亚（3176）、智擎（4162）
安成Megace ES学名药诉讼获胜
安成药(4180)今(29)日宣布，美国Par Pharmaceuticals, Inc控告安成之Megace ES学名药侵犯美国7,101,576号专利一案，美国马里兰州(Maryland)地方法院
《产业分析》蔡英文喊保合理利润，学名药前景闪亮
以往生医政策，独厚新药及医材族群，但此次民进党总统候选人蔡英文点名指出，应保障药厂获得合理利润。生技股此波大涨和政治连动有相当的关系，新药股成为政策、市场资金追捧的宠儿，这回被蔡所点出针对学名药订出药
学名药品质疑虑 消基会吁建立查核机制
消基会今日举行记者会，唿吁主管机关追踪查核学名药的品质，消弭民众对原厂药的迷思。消基会名誉董事长谢天仁表示，学名药取得药证后，主管机关并没有抽验机制，保障市面上流通的学名药，能够与原厂药有相同成分、品
美时甲状腺学名药 获美FDA核准药证
美时（1795）今日公告旗下用于治疗次发性副甲状腺机能亢进之维生素D衍生物Paricalcitol Capsules 1mcg,2mcg及4mcg，获得美国FDA正式核可(final approval
价格差4倍 C肝患者抢购国外学名药
国内有约55万名需治疗的C肝带原者，但C肝口服新药价格惊人，一个疗程最高可达225万元，健保虽然拟分10年、编列800亿元将其纳入给付，但目前审议会仍在开会研议，使得不少国内C肝患者飞到国外，购买价格
印度药厂抢攻利基市场
《华尔街日报》报导，已在学名药市场取得优势地位的印度制药业，虽亟思跻身新药研发行列，但选择不与业界龙头硬碰硬，而是把目标瞄准利基市场，专门针对国际大药厂疏于经营的疾病领域开发新疗法。尽管印度几家制药巨
台耀今年EPS 可望5元起跳
台耀（4746）今年营运大放异彩，受惠降胆固醇磷酸盐系列原料药订单爆满，加上维他命D衍生物等产品出货畅旺下，带动首季毛利率跳增至40％以上，EPS创下1.19元佳绩。由于订单能见度明朗，加上新产线到位
东洋反击晟德 不认「委任开发协议」
台湾二大生技厂东洋及晟德爆发治疗精神疾病的 Risperidone学名药专利争端，东洋今天赴柜买中心召开说明会反击，指出晟德所指的「委任开发协议」并无效力。针对昨天晟德公布重大讯息指出，治疗精神疾病的
慈济拟换药 健保署忧病患恐慌
慈济医院因成本考量拟换药，有医师对换药有疑虑；健保署今天说，学名药品质安全无虞，但考量患者心情，不建议换慢性病用药，以免患者恐慌。有公益性质的慈济医疗体系最近拟大规模换药，药物审查原则为利润导向，以药
美时肾脏疾病学名药 获美国FDA正式核准
美时(1795)今(27)日公告旗下学名药中之肾脏疾病用药 Calcium Acetate Capsule 667mg 美国学名药证申请ANDA已获得美国 FDA 正式通过核准，后续将进行该学名药上市
学名药无异原厂药？消基会吁改善抽验制度
消基会表示，目前学名药审核与抽验制度不够完善，民众对学名药药效存疑。消基会取样原厂药和学名药的止痛药共13件，期盼透过可信的抽验制度，维护民众权益和用药品质。消基会表示，从2000年到2013年，健保
《先探投资週刊》汉达首颗首发学名药将大进补
成立于二○一四年五月的汉达生技（前身为东洋旗下东生华的转投资公司─华瑞生医），日前以每股参考价七八元登录兴柜，公司主要从事药物剂型研究及制剂处方设计开发，产品则聚焦于505(b)(2)新药以及高技术门
友霖降血脂学名药 获美上市许可
友霖生技（4166）昨（6）日宣布，降血脂学名药Pitavastatin接获美国FDA上市许可函。该药名列第一个P4学名药，未来有望享有180天独卖权，抢攻原厂约1.55亿美元市场。根据友霖与原厂Ko
《先探投资週刊》速审学名药成杀价最佳手段
药价怎么定不是ＦＤＡ说了算，而是市场机制与需求决定，既不能抹煞专利药的发明权，又不能不顾普罗众生的荷包，最好的方法就是「增加竞争者」。全球各地为了减缓医疗支出的成长，纷纷推动学名药的使用，加上畅销药物
品牌学名药成为全球药厂新的获利来源
据华尔街日报周二报导，包括美国亚培（Abbott）和瑞士诺华（Novartis）旗下山德士（Sandoz）等药厂，纷纷为新兴市场推出品牌学名药并强力行销，这些冠上品牌名称的学名药为药厂创造新的获利成长
罕见！蓝色小药丸变白色 辉瑞原厂威而钢售价砍半
蓝色小药丸销售进入战国市场！不愿威而钢市场被瓜分，制药原厂罕见祭出新动作！辉瑞大药厂（Pfizer）将推出平价版的学名药威而钢，不仅价钱砍半，连颜色也改成白色，企图保有这款壮阳药商机。据统计，包括威而
美时携艾威群成功挑战专利 学名药药证可望再添一城
美时（1795）今（31)日宣佈携手艾威群开发的UCERIS学名药，成功挑战原厂Valeant专利，若原厂未来若上诉仍未能改变结果，则美时进军美国的学名药将再添一城，未来将可抢攻年销售额约2亿美元的溃
制药公协会吁药品专利连结施行日在签订FTA后
药事法专利连结三读，重创学名药产业，三大制药公协会唿吁共同连署支持：「药品专利连结之施行日，应订于『与美国签订FTA』或『我国加入CPTPP 或类似区域经贸协定』之后。」台湾制药工业同业公会、中华民国
美时学名药Lenalidomide欧盟药证申请获主审国冰岛核准
彭暄贻／台北报导美时制药 (1795)公告，旗下学名药Lenalidomide2.5、5、7.5、10、15、20与25 mg capsules，透过欧盟分散式审查程序(Decentralized P
热门股－美时 营运走高价量齐扬
美时（1795）继首季EPS交出0.07元，呈现亏转盈佳绩后，受惠结肠溃疡、戒毒和血癌等三大学名药陆续取证，预期今年营运将力拚季季走高下，带动昨日股价强涨2.07％，以88.9元作收，成交量达14,8
美时非小细胞肺癌学名药Gefitinib获欧盟核准 跻身首波学名药
美时（1795）今（5）日晚间宣布已收到欧盟Gefitinib 250毫克学名药申请核准，Gefitinib是 Astra Zeneca 艾瑞莎膜衣锭的学名药，适应症为具有EGFR-TK 突变之局部侵
法德药Entecavir送件 FDA申请B肝药证
法德药（4191）29日公告已完成B型肝炎用药恩替卡韦（Entecavir）学名药产品开发，并依据美国食品药物管理局（FDA）审查的规定办理，于前（27）日正式提出产品的ANDA送件申请。此次审件流程
学名药厂龙头Teva转攻生物制剂 盼再造成长
全球最大学名药厂Teva近年不敌学名药价格下滑与同业竞争，获利每况愈下，迫使公司大规模裁员。现在Teva将研发重心转向高单价的生物制剂，期望未来生物制剂占公司营收比重达50％，让公司重返成长。Teva
忧原厂药撤退 食药署：学名药品质同达国际标准
知名药品「百忧解」、「泰宁注射剂」因为健保药价、接连喊退出台湾市场，卫生福利部食品药物管理署表示，这些药品在台湾已有学名药，包括泰宁注射剂的学名药在临床使用是直接注射，生体是相等性，临床疗效亦是相同。
深化亚洲佈局 美时与富士制药交叉投资
美时（1795）及日本富士制药（东证股票代码：4554）今日宣布签署投资与商业合作计画，实现交叉投资；美时于昨日董事会中决议以每股新台币125.5元的价格私募现金增资引进策略投资人富士，富士将以200
美时贺尔蒙药物 获欧洲学名药证
美时（1795）8日宣布，由其开发并授权的Ulipristal 5mg锭剂，经艾威群与数家领导学名药厂等商业授权伙伴确认，共16个欧盟分散式审查（DCP）程序已完结，此为该品项首个获欧洲核准的学名药。
学名药1年专属销售期 今起上路
健保药费大饼每年逾1,600亿元，卫福部今（20）日表示，西药专利连结制度即日起上路，对于进行专利挑战或回避成功的「第一家学名药」，将提供为期12个月市场销售专属期，以奖励挑战的学名药业者。卫福部简任
武汉肺炎疫情若烧过4月 印度学名药恐短缺涨价
制药业专家指出，2019年冠状病毒疾病（COVID-19，武汉肺炎）造成中国生产的制药原料供应中断若持续到4月以后，印度学名药便很可能出现短缺，价格也恐上涨。路透社报导，印度是学名药全球供应大国，而印
《兴柜股》法德药抢进中美逾200亿元高血压市场
特殊学名药大厂法德药(4191)公告旗下重磅产品Metoprolol Succinate ER tablets 100mg、200mg获得美国FDA正式核准并取得学名药药证，预期另一张25mg、50m
中时专栏：李学文》老药新用，老骨头变出新把戏
2020年全球最严峻的问题，目前看来，非新冠肺炎莫属，更让人担心的是，透过医疗技术研发出疫苗解药，从医学研究、研发到动物测试、临床测试，至少要半年时间，实在缓不济急。所幸世界卫生组织（WHO）传出一个
法德药获FDA药证 强攻美国通路
法德药（4191）公告旗下Metoprolol Succinate ER tablets 100mg、200mg获得美国FDA正式核准并取得学名药药证，预期另一张25mg、50mg学名药药证亦可望于近
股市短波－法德药新吸入剂 申请紧急註册
特殊学名药大厂法德药（4191）代理的利巴韦林吸入剂，可治疗下唿吸道病毒感染，是美国FDA唯一核准的学名药吸入剂型，效用更优于口服与注射剂型。法德药表示，正向中国国家药品监督管理局（NMPA）申请紧急
《生医股》晟德转投资东曜药TAB008第三期临床试验结果 达标
晟德(4123)转投资公司东曜药业(HKG：1875)宣佈旗下重磅生物学名药TAB008第三期临床试验结果达标，后续将积极推进大陆药证申请，希望争取成为首批取证药厂。东曜药业专注于创新型抗肿瘤药物及疗
台微体学名药 TFDA核准大批量制
台微体（4152）昨（21）日宣布，旗下治疗严重及全身性霉菌感染药物「安毕霉R」，获台湾食药署（TFDA）核准上市后批量放大变更申请，未来年产量可望突破百万支，而让台微体、永信（3705）营运大进补。
《国际产业》川普点金 柯达飙涨逾3倍
美国总统川普宣布政府已经与伊士曼柯达公司（Eastman Kodak）达成协议，将合力生产学名药成分，以因应新冠肺炎疫情大流行，并减少美国对外国药品的依赖。柯达周二股价应声飙涨203.05%，收在7.
《兴柜股》抗思觉失调症药出货稳增 法德药H1营收破亿元
特殊学名药大厂法德药(4191)6月营收4,034万元，较去年同期成长1141.67％；上半年营收1亿1382万元，年增544.16％。公司旗下重磅产品抗思觉失调症用药富马酸(口奎)硫平缓释片(商品名