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中研院建议书 吁设食安团队
中研院今天发表《国家食品安全维护及环境毒物防治体系》建议书，多达120页。建议中央政府常设专案办公室，成立「国家卫生研究院国家环境毒物研究中心」、「国家临床毒物学中心」等，前者整合医界与学术界专家建立
假病人会哭闹死 弘光以假乱真
大学NUMBER1专题（中央社记者陈淑芬台中4日电）处理「高拟真模拟病人」不慎，她会哭、喊痛，还会死掉！弘光科大护理系临床技能教学中心打造临床模拟现场，缩短临床距离。弘光科技大学护理系主任陈淑龄表示，
放眼国际专利布局 国鼎抗癌新药开花结果
国鼎研发中新药为天然萃取的小分子，目前已在US FDA的规范下完成一期临床试验，并于2013年第4季顺利进入2期临床试验，若以分离并鑑定中草药中一个活性小分子的难度与新分子实体药物上市的成功率计算，国
普生「C型肝炎病毒即时定量试剂」取得食药署许可证
普生(4117)今(19)日公告，自行研发的临床分子诊断试剂「普生C型肝炎病毒即时定量试剂」已取得台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）核发之产品许可证，将于台湾上市销售。普生自行开发完成的C型肝炎
药师全力投入尘暴医疗 国际致意
八仙尘暴不仅医护人员忙翻，药师也全加配合调度，甚至有医院药师自己骑摩托车去别家医院载药给病患。昨日在德国杜赛道夫举行的75届世界药学会上，台湾临床药学会理事长王春玉，向国际分享了台湾这次可贵的经验，获
《兴柜股》景凯今登兴柜
景凯生物科技(6549)今日登录兴柜，目前主要两个化合物(Compound) JKB-122及JKB-121进入临床二期。景凯成立于2011年5月，初期利用已上市药品研发新适应症及新剂型，研发方向以临
F-喜康 获准于欧洲进行生物相似药临床试验
F-喜康(6540)宣佈，子公司喜康生技所制造与研发的Rituximab生物相似药(利妥昔单抗)JHL1101获得英国药监局(MHRA)核准，于欧洲进行用于类风湿性关节炎病人之临床一期试验，为大中华区
《未上市个股》台康3月底公开发行递件，拚Q2登兴柜
台康生技将在3月底进行公开发行递件，最快第2季底登录兴柜，规画将在2017年上柜。台康的第一个生物相似药EG12014在去年2015年中旬已完成EMA谘询会议，人体临床一期与上市三期试验的规画已与欧盟
《未上市个股》联亚药22日上兴柜，UB-851估明年完成临床3期
联亚药业(6562)预计将在1月22日登录兴柜，目前Pipeline具有五项生物制剂，其中进度最快者为EPO Bio-Similar(代号UB-851)，已完成TFDA Phase 1临床试验，并已获
《生医股》台微体5产品进入开发后期
台微体(4152)目前有5项产品进入开发后期，包括乳癌/卵巢癌用药Doxisome力拚年底送件欧洲药证申请，长效缓释眼疾用药TLC399、关节炎用药TLC599一/二期临床初步数据良好。台微体2015
《生医股》太景公布C肝新药二期临床试验初步数据
F*太景(4157)在2016年亚太肝脏研究协会(Asian Pacific Association for the Study of the Liver，以下简称APASL)发表了两篇临床试验论文，
《生医股》杏国乳癌新药EndoTAG-1，台、澳三期临床试验获准
杏国(4192)三阴性乳癌研发中新药(EndoTAG-1)获台湾及澳洲核准执行三期临床试验。杏国表示，旗下治疗三阴性乳癌（Triple-negative Breast Cancer,TNBC）研发中新
《生医股》浩鼎法说爆棚，张念慈：OBI-822临床疗效非常确定
浩鼎(4174)今日下午召开乳癌疫苗OBI-822解盲后的首次法说会，在法说会举行前的一个小时，现场就已经挤得水洩不通。浩鼎董事长张念慈表示，借券放空与公司无关。张念慈表示，OBI-822解盲结果出炉
《生医股》浩鼎：乳癌新药解盲时间未定，停牌与否评估中
市场疯传新药股王浩鼎(4174)开发的乳癌新药OBI-822，第II/III期临床试验确定将在2月19日解盲，不会停牌，浩鼎对此表示，乳癌新药OBI-822，第II/III期临床试验会在2月底前解盲，
《兴柜股》柏登印度获药证，剑指东南亚眼科市场
生物支架研发厂商柏登生医(4177)看准东南亚眼科市场，旗下印度公司近日取得药证、进口许可证、公司执照、VAT(统一编号)，董事长赖弘基表示，东南亚的眼科市场是块大饼，柏登希望从印度出发，希望能在5年
《兴柜股》生华科与加国签署CX-5461治疗乳癌人体临床试验合约
生华科(6492)与加拿大癌症临床试验研究群(NCIC CancerTrials Group, NCIC CTG)签署应用CX-5461于治疗乳癌的人体一/二期临床试验合约。生华科指出，将提供CX-5
中研院长：乳癌疫苗临床试验 其实非常成功
中央研究院今天上午举行「钱思亮先生纪念特展」开幕典礼，不过媒体仍聚焦在浩鼎生技乳癌疫苗（OBI-222）的临床试验盲测结果。对此中研院长翁启惠认为，该疫苗其实非常成功，方向是对的，今年6月他也将在世界
创新药事法高峰会 4／14登场
卫生福利部食品药物管理署与台北市生物技术服务商业同业公会共同主办【2016 建构与国际协和之创新药事法与未来高峰会议】，举办时间订于4月14日9点至17点在福华文教会馆举办（台北市大安区新生南路三段3
博铼生技 今登兴柜
博铼生技公司（6572）为生技医疗检测仪器、临床检验试剂研发及销售公司，将在今（26）日登录兴柜买卖，登录兴柜价格为40元。博铼生技设立于民国98年，以多元体外诊断医疗器材做为公司营运及产品发展主轴。
台大医院临床试验中心主任陈建炜︰临床数据公布 不是一翻两瞪眼
浩鼎乳癌新药解盲倒数计时，生医业屏息静听，台大医院临床试验中心主任陈建炜表示，临床数据公布不是一翻两瞪眼，未达预期疗效不一定就是新药开发失败，产业界和投资人一定要慢慢接受「考验」。陈建炜毕业于台大医学
台康乳癌生物相似药 进欧盟一期临床
台康生技营运大获捷报！不仅业绩年年翻倍成长，去年签订的委託开发代工生产(CDMO)订单合约数也超过3.2亿元，而该公司专攻的生物相似药，第一个适应症为乳癌的生物相似药EG12014，也进入欧盟一期临床
台微体申请欧药证 力拚营运新转机
台微体现有五项产品已进入开发后期，其中一款特殊学名药于欧洲申请药证中，长效缓释眼疾用药TLC399功效也优于预期，可望带动今年整体营运转佳。台微体因仍处研发费用支出高峰，去年每股净损仍超过12元，不过
台湾新药公司进军国际的关键战 浩鼎2月19日解盲 牵动生医股走势
生技股王浩鼎（4174）开发的乳癌新药OBI-822，第二、三期临床试验可望于2/19解盲，该结果攸关生医股多空命脉，也牵动今年将陆续公布三期临床数据和药证进度的中裕（4147）、基亚（3176）和药
国鼎肺癌新药 申请孤儿药与突破性治疗
国鼎（4132)宣佈，研发中新药Antroquinonol(Hocena)在多国多中心执行的非小细胞肺癌临床二期人体试验效果佳，现已获美国FDA核准可继续执行后期的二期临床试验，目前正积极规划申请孤儿
太景C肝新药二期临床试验数据 具备12周内治癒C肝潜力
太景（4157）今日公布在2016年亚太肝脏研究协会（Asian Pacific Association for the Study of the Liver，以下简称APASL)发表了两篇临床试验论
怀特8点重讯 宣布完成TFDA枢纽临床试验
怀特生技将于晚间8点于证交所举行重大讯息说明会，将公布该公司「怀特痛宝」完成TFDA核准之枢纽临床试验。
新药事法释利多 造福生技业
行政院会周四（4日）将拍板美方TIFA关切的药事法修正案，将新适应症资料专属期限明订至少3年，但为鼓励生技业在国内或吸引国外制药业，在台从事临床试验，资料专属保护将延长保护至5年。这项修法对生技业者朝
新药临床试验 法国1人脑死
法国Biotrial公司为某药厂研发的口服药进行人体临床试验，未料在法国西北部雷恩市（Rennes）的试验发生重大伤亡事件，参与试验者1人脑死，另有5人神经系统受伤害、状况极严重。该公司已中止此药物人
民德生医MIT牙材 不输国际品牌
民德生医科技以MIT品牌行销市场，产品取得卫生福利部医疗器材GMP厂、多项上市许可及CE认证，临床成功率98.9％优于业界，是国内少数具有与国际品牌相抗衡的人工牙根及牙科相关手术器械领导品牌。民德生医
浩鼎下午2点 公布乳癌新药OBI-822解盲结果
新药股王浩鼎(4174)乳癌新药OBI-822 II/III期临床试验，今（21)日下午2点在柜买中心召开记者会公布解盲结果。外界除了关心临床试验是否达标外，其数据疗效也攸关浩鼎进军国际的竞赛。不过，
浩鼎法说宣示2025年为台湾生技第一品牌
浩鼎在解盲之后积极面对投资人，今天接受美林证券邀约举行法说会，浩鼎提供的简报内容显示，内部设定2025年成为台湾生技第一品牌，2035年成为全球癌症治疗领导者。今天美林证券举办的法说会并未对媒体开放，
浩鼎法说爆满 法人评解盲 3好1坏
新药股王浩鼎昨（22）日举行乳癌新药OBI-822解盲后的首场法说会，董事长张念慈重申，临床疗效非常确定！将和卫福部食药署（TFDA）讨论尽快送件申请药证；预期6月初在ASCO（美国肿瘤医学年会）发表
生华乳癌新药 估两年完成二期临床
生华生物科技与加拿大癌症临床试验研究群(CCTG)签署应用CX-5461于治疗乳癌之人体一/二期临床试验合约，预期2018年完成二期试验。生华专注于新颖小分子癌症标靶治疗药物的开发，其中开发产品线之一
生华科乳癌新药 启动二期临床
生华科（6492）乳癌新药CX-54 61，获选为加拿大SU2C-CBCF「抗乳癌梦幻团队」临床试验用药后，目前已与加拿大癌症临床试验研究群（Canadian CancerTrials Group,以
生医产业为国争光 生华科、柏登 获国际高额补助
生医产业2016年开春即获捷报，由生华科开发的癌症新药CX-5461和柏登生医的「生物眼角膜E型」，在分别取得加拿大SU2C-CBCF900万加币（约2.2亿元台币）和欧盟「展望2020」599万欧元
益得气喘新药 预计Q1申请三期临床
益得生技(6461)宣布新复方新药SYN006二期临床试验已取得卫福部核备公文，目前除了加速启动国际授权外，也规划临床三期试验将採多国多中心进行，并在第一季送件申请。SYN006用于气喘之吸入性复方组
药华药上柜案 柜买17日审议
柜买中心订3月17日审议兴柜生技新药公司药华医药上柜申请案，由于该公司新药P1101用于治疗C肝病毒基因体第二型之第三期临床试验申请，颇受市场瞩目。药华医药申请时资本额19.04亿元，董事长为詹青柳，
买健保资料量产论文 台教授遭美学者砲轰
中国医药大学临床医学研究所高姓教授，去年利用台湾健保资料库至少发表151篇论文，遭两名美国学者投书《医学》（Medicine）、《欧洲内科期刊》（European Journal of Interna
关心解盲 浩鼎法説会大爆满
新药股王浩鼎(4174)乳癌新药OBI-822 二/三期临床试验解盲结果未达预期，在失望性卖压出笼下，开盘股价直接打入跌停，委卖张高挂2万张，而下午二点举行的法说会更是大爆满，为此，元富证券还开放全省
《生医股》ASCO注强心针，浩鼎大复活
浩鼎(4174)乳癌新药OBI-822论文获得美国肿瘤医学年会(ASCO)接受，并将在6月年会上发表，对近期乌云罩顶的浩鼎来说，堪称是一大好消息，在今日恢复交易后，开盘即锁在涨停价434.5元，开盘不
《生医股》F＊太景C肝新药二期临床数据，具12週治癒潜力
F*太景(4157)参加欧洲肝脏研究协会(European Association for the Study of the Liver，简称EASL)公布C肝新药伏拉瑞韦Phase II临床试验初步
《生医股》F＊太景C肝新药获CFDA优先审批资格
F*太景(4157)C型肝炎新药伏拉瑞韦(Furaprevir，又名TG-2349)，获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)的优先审批资格，预计将可缩短完成临床试验的时间。仅有七家公司获得此项资格
《生医股》中裕爱滋新药3期临床达收案目标，评估结果估5月20日揭晓
中裕(4147)爱滋病新药TMB-355三期临床试验已达到收案目标，由于此一临床试验设计是open label并非双盲测试，故无需解盲过程，有关主要评估指标(primary endpoint)结果，预
《生医股》浩鼎乳癌新药解盲论文，31日公布审核结果
浩鼎(4174)20日发布声明指出，一旦接获美国临床肿瘤学会(ASCO)通知，获知公司乳癌新药OBI-822二/三期临床试验解盲结果论文是否被接受，都将一本诚信原则，立即公开发布讯息。浩鼎指出，二月初