中裕(4147)宣布 旗下愛滋病新藥TMB-355(Trogarzo)靜脈注射劑型正式獲得歐盟執委會 EC(European Commission)新藥上市核準 中裕愛滋病新藥Trogarzo獲歐盟核準上市 - 趣味新聞網
發表日期 2019-09-27T11:31:37+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : 中裕(4147)宣布,旗下愛滋病新藥TMB-355(Trogarzo)靜脈注射劑型正式獲得歐盟執委會 EC(European Commission)新藥上市核準,行銷夥伴Theratechnologi .....
中裕(4147)宣布,旗下愛滋病新藥TMB-355(Trogarzo)靜脈注射劑型正式獲得歐盟執委會 EC(European Commission)新藥上市核準,行銷夥伴Theratechnologies正積極布局,預計年底或明年初開始在歐洲國傢銷售。
Trogarzo靜脈注射劑型,巳於2018年4月底已在美國地區市場銷售。
中裕錶示,Trogarzo是一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物,目前靜脈注射(IV)劑型,已獲得美國FDA及歐盟EMA上市核準;靜脈推注(IV Push)劑型,則進行臨床三期試驗、新藥查驗登記審查,預計2020年完成。
愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約200億美金,市場以歐美為主。僅僅美國銷售金額約120億美金,而絕大部分市場掌握在前幾傢大公司,其中領導廠Gilead産品綫多為第一綫(初期)治療用藥,囊括市場超過半數大餅。但愛滋病患者得病多年後,抗藥性開始産生必需開始進入第二綫以後之治療用藥,競爭市場就大不相同,主要由默剋、ViiV、嬌生等廠商瓜分市場,估計在新藥帶動下,2019年愛滋藥物全球銷售額將成長至約200億美元。
HIV/AIDS市場目前以治療方法可粗略劃分為四綫,中裕的TMB-355藥物即以第四綫的補救療法為目標,未來其他第二代或第三代劑型將再延伸至二、三綫,甚至第一綫市場。
中裕是在2016年3月與加拿大Theratechnologies簽訂為期12年之愛滋病新藥TMB-355美國及加拿大地區獨傢銷售行銷契約,內容包括TMB-355靜脈注射以及未來開發之其他劑型。
根據閤約規定,Theratechnologies擁有獨傢在美國及加拿大銷售之權利。中裕將繼續負責開發TMB-355之工作,並獲得美國FDA核準為目標Theratechnologies將負責獲得加拿大衛生主管機關的核準。
2017年3月中裕與加拿大Theratechnologies 修訂現有的行銷契約,從原先美國及加拿大地區延申至歐盟、以色列、挪威、俄國及瑞士等鄰近國傢,共計約30餘國。
依照中裕與Genentech授權閤約,歐盟藥物核準上市後必需給付Genentech授權上市哩程金美金500萬元,並依行銷契約期間按月攤銷認列費用。
(工商 )
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主計總處甫完成的「2018年傢庭收支調查」報告指齣,雖然颱灣地區行動電話普及率已升逾95%,但所得較低的後20%傢庭裏,仍有近18%沒有行動電話。主計總處指齣,後20%所得較低的傢庭,其設備普及率雖然也逐年提高,但仍遠不及於高所得傢庭。前20%高所得傢庭的行動電話、冷暖氣機普及率都接近100%,低所得傢庭這些設備的普及率還是比較低。以行動電話而言,低所得傢庭普及率隻有82.1%,換言之仍有近18%的傢庭沒有行動電話。再以冷暖氣機而言,他們的普及率也隻有83.8%。(工商 ).......
主計總處:去年平均每人消費26.6萬元
行政院主計總處今(3)日發布「國情統計通報」指齣,根據傢庭收支調查結果,去年平均每戶消費支齣81.1萬元,與前年相當,平均每人一年消費26.6萬元,微幅上揚。20年來(87~107年)每戶消費支齣平均年增 1.1%;將傢戶消費支齣除以戶內人數,摺算為平均每人消費金額,去年為26.6萬元,較前一年微增0.6%。主計總處錶示,觀察長期趨勢,每人消費金額年增率大緻與可支配所得中位數年增率走勢相近,惟89年以來增率均低於5%。(工商 ).......
主計總處:去年每三人就有一人曾齣國旅遊
行政院主計總處今(29)日發布國情統計通報指齣,國人齣國旅遊風氣日趨盛行,去年每三人便有一人曾齣國旅遊,平均每人每次齣國消費也微升至4.9萬元。主計總處指齣,依觀光局統計,去年國人齣國攀升至1,664萬人次的曆年新高,國人曾從事齣國旅遊的比率七年來(101~107年)也由20.6%逐年遞增至33.9%(約三分之一),成長速度極快。主計總處錶示,國人齣國以短程為主,以去年為例,有九成是前往亞洲,其中以赴日本483萬人次、赴中國大陸417萬人次最多。去年國人赴國外旅遊,平均停留夜數略降為7.90夜,.......
主計總處:消費保守,外食費漲幅32個月次低
行政院主計總處今(6)日發布物價調查指齣,由於不景氣,民間消費趨於保守,外食費漲幅趨緩,8月外食費年增率1.46%,創下近32個月次低。我國外食費除瞭在景氣疲弱的2016年漲幅低緩,多數期間漲幅都在2%以上,2014年由於景氣熱絡,漲幅甚至達3.6%。綜閤統計處專門委員邱淑純錶示,今年以來由於景氣趨緩,加上燃氣價格下滑,因此外食費漲幅(年增率)7月1.44%、8月1.46%為近32個月最低與次低,漲勢較往年為緩。(工商 ).......
主計總處:陸客自由行暫停 影響下半年經濟
行政院主計總處今(31)日錶示,大陸暫停陸客自由行簽證,將會影響下半年我國服務輸齣的錶現,進而影響經濟成長,至於影響有多大?主計總處將在8月國民所得評審會議詳細說明。主計總處下午發布第二季GDP概估,我國錶現優於預期,綜閤統計處專委黃偉傑錶示,上半年我國經濟成長雖居四小龍之首,但下半年全球經濟仍有不少風險,包括貿易戰負麵效應、英國脫歐、波灣情勢緊張等等。也正由於諸多變數,國際貨幣基金(IMF)日前已將今年全球貿易量成長率由3.4%大幅下修至2.5%。除瞭上述風險,在被詢及大陸暫停核發來颱自由行簽.......