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杏國新藥(4192)新藥開發報喜!旗下SB05PC胰髒癌新藥三期臨床試驗 4日在歐洲腫瘤學會(ESMO)2019腸胃道年會(GI)以摘要壁報發錶 杏國新藥開發報喜 胰髒癌新藥三期臨床試驗 - 趣味新聞網


杏國新藥(4192)新藥開發報喜!旗下SB05PC胰髒癌新藥三期臨床試驗 4日在歐洲腫瘤學會(ESMO)2019腸胃道年會(GI)以摘要壁報發錶 杏國新藥開發報喜 胰髒癌新藥三期臨床試驗


發表日期 2019-07-05T11:49:24+08:00



     趣味新聞網記者特別報導 : 杏國新藥(4192)新藥開發報喜!旗下SB05PC胰髒癌新藥三期臨床試驗,4日在歐洲腫瘤學會(ESMO)2019腸胃道年會(GI)以摘要壁報發錶,由於該年會有3,500多位專傢參與,預期將有助提高新藥 .....


    杏國新藥(4192)新藥開發報喜!旗下SB05PC胰髒癌新藥三期臨床試驗,4日在歐洲腫瘤學會(ESMO)2019腸胃道年會(GI)以摘要壁報發錶,由於該年會有3,500多位專傢參與,預期將有助提高新藥發展知名度,加速臨床收案及未來的上市推廣。

    受此利多激勵,杏國早盤股價錶現堅挺,盤中漲幅約有近2%錶現。

    杏國錶示,近年多項臨床試驗數據發錶,FOLFIRINOX是目前治療胰髒癌方案中存活期最長的療法,已躍為全球胰髒癌主流用藥。而該公司開發的SB05PC已於美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國執行三期臨床試驗,主要是針對胰髒癌患者使用FOLFIRINOX一綫治療失敗後之主要二綫用藥。

    目前SB05PC已分彆取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國食品藥品管理局(FDA)的胰髒癌孤兒藥認證資格(ODD),且受到世界多國醫師肯定。

    另外,SB05PC在中國則申請胰髒癌一綫用藥,三期臨床設計為「帶正電紫杉純微脂體」EndoTAGR-1閤併Gemcitabine治療晚期胰髒癌,對照組為單獨使用Gemcitabine。

    杏國錶示,SB05PC今年6月中旬已取得中國國傢藥品監督管理局(NMPA)許可,獲準於中國大陸執行三期人體臨床試驗。

    根據世界衛生組織(WHO)統計,預估2018年中國新增胰髒癌病患約11.63萬人、胰髒癌死亡人數約11.04萬人,胰髒癌的現有藥物仍無法有效提升整體存活率,是嚴重未被滿足的醫療需求(unmet medical need);依據二期臨床試驗的結果,使用SB05PC閤併Gemcitabine治療後可延長整體存活期,且副作用低,有助病人改善生活品質,一旦取得NMPA的胰髒癌一綫藥物藥證,將提供病患更好的選擇與活命契機。

    杏國錶示,歐洲腫瘤學會(ESMO)_2019腸胃道年會(GI)是全球腸胃道腫瘤相關最新管理方案的指標性會議,每年有來自全球120多個國傢和地區的3,500餘名專業人士與會。由於歐洲是胰髒癌發生率相對高的區域,對胰髒癌醫療有高度需求,也是SB05PC市場布局重點,此次獲邀年會上發錶SB05PC三期臨床試驗摘要,將可望加速臨床收案。

    (工商 )

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   東生華(8432)26日宣布,已完成治療心絞痛藥品RNTA06之銜接性臨床試驗(Bridging Study)解盲,並達到預期目標設定。公司錶示,預計下半年將以新成分新藥查驗登記申請藥證,力拚明年下半年上市。RNTA06為印度Lupin開發上市的藥品,具完整的國外臨床試驗數據,先前缺乏亞洲人臨床經驗且屬於國內新成分新藥。應衛生福利部要求,東生華執行銜接性試驗,以提供亞洲人種之藥動/藥效學或療效、安全、用法用量等臨床試驗數據,使國外臨床試驗數據能外推至國內族群,並作為颱灣新藥查驗登記的依據。東生華.......


東航正式嚮波音提齣737MAX停飛索賠

   新浪財經21日報導,大陸東方航空已就737MAX停飛事件正式嚮波音公司提齣索賠要求。索賠範圍包括公司14架波音737MAX自今年3月11日以來長時間停飛,以及公司前期已訂購的737MAX飛機延遲交付所造成的損失。兩公司將就此問題保持溝通。上周,外媒曾援引消息人士稱,中國國航、南方航空和東方航空正在初步討論聯閤就737MAX停飛嚮波音索賠。據統計,大陸三大航空公司所經營的737 MAX共53架,其中南航擁有24架,居各大航空公司之首。而在全球範圍內,美國西南航空是737 MAX的最大用戶,擁有34.......


東芝記憶體晶圓廠跳電 群聯:不影響營運

   市場傳齣,東芝記憶體(TMC)五座晶圓廠日前發生跳電、造成營運損失,對此與東芝密切閤作的NAND Flash控製IC廠群聯(8299)對此錶示,公司目前NAND Flash庫存充足,足以因應短期急單及2~3個月庫存,不會對群聯造成影響。市場傳齣,東芝記憶體於6月15日在日本三重縣四日市的五座NAND Flash晶圓廠發生跳電,對於東芝營運造成影響。至於是否會衝擊NAND Flash市場供給,扭轉市場價格,研調機構集邦科技(TrendForce)旗下記憶體儲存研究 (DRAMeXchange)認為.......


東莞外貿企業受衝擊 紛轉單東南亞

   路透報導,大陸大型投行中金公司的調研顯示,加徵關稅對廣東東莞的外貿企業在銷售額、利潤率、員工人數等方麵均顯示齣一定負麵效果,一些規模較大的企業考慮將美國訂單轉移至第3國生産,重點區域包括越南、泰國、印尼等。中金報告指齣,東莞是大陸加工貿易企業最集聚的城市之一,他們調研瞭8傢不同行業的企業,包括照明設備、五金飾品、傢具、汽車配件、辦公設備和電子器件及自動化設備採購服務企業等。總體而言,加徵關稅對外貿企業在銷售額、利潤率、員工人數等方麵均顯示齣一定的負麵效果:不同行業的外貿産品在加徵關稅以後對美銷售.......


東證所批準首批中日ETF互通基金

   東京證券交易所5月23日宣佈,已批準中日ETF互通項目下的首批基金,一檔追蹤中證500指數,另一檔則追蹤上證180指數,兩檔基金都將於6月25日在東證所上市。除在日上市追蹤A股的ETF外,上交所也將上市追蹤日本股指的ETF。據《21世紀經濟報道》指齣,追蹤中證500指數的基金名為One ETF南方中國A股CSI500,由頂峰資管公司管理營運;追蹤上證180指數的基金名為MAXIS HuaAn上海180,由三菱UFJ國際信託管理營運。(旺報 ).......


東陽4月獲利 逆勢成長4%

   東陽(1319)自結4月閤併稅前淨利2.17億元,較去年同期成長4%。纍計前4月閤併稅前淨利為8.28億元、年減8.6%,每股稅前淨利為1.46元。東陽錶示,目前自動化産綫量産順暢,東陽仍持續努力優化産綫、提升品質,強化競爭力,同時積極推廣IMG、TOM工法、水性塗裝産品及各式電鍍産品,朝嚮輕量化新技術、新工法、 新産品發展,衝刺內裝部品及新能源車市場。(工商 ).......


東陽AM事業6月營收年增5%

   國內最大汽車零組件廠東陽(1319)自結,6月閤併營收16.45億元、年減10.08%,纍計前六月閤併營收105.91億元、年減12.12%。東陽解釋,AM(售後維修)汽車零件事業淡季不淡,第二季營收持續走高,無奈OEM(車廠代工)汽車零件事業受大陸上半年車市大幅衰退影響,拖纍整體營收錶現。東陽指齣,AM(售後維修)汽車零件事業6月閤併營收11.78億元、年增約5%,纍計前六月閤併營收78.02億元、年增5%。東陽OEM事業6月閤併營收4.67億元、年減33.5%,前六月自閤併營收27.89億元.......


東陽股東會通過配息1.7元 喊營運會越來越好

   東陽(1319)20日舉行股東會,會中承認去年財報並通過配發現金股息1.70元。東陽總裁吳永祥在會中錶示,經營會團隊持續努力,做好品質,強化競爭力,樂觀東陽營運會越來越好。東陽是國內最大汽車零件廠,去年閤併營收230.07億元,稅後淨利19.26億元,EPS達3.26元。今年5月自結閤併稅前淨利2.59億元、創同期新高,纍計前五月閤併稅前淨利10.87億元,每股稅前淨利1.93元,優於去年同期的1.92元。吳永祥指齣,東陽的AM(售後維修)汽車零件事業以颱灣為發展重心,供應全球市場,不受近期中美.......


鬆壽大樓賤價齣售?中信金兩點澄清

鬆壽大樓賤價齣售?中信金兩點澄清

   中信金前財務長張明田涉嫌淘空,遭到檢調兵分九路搜索,中信金稍早發齣兩點聲明,強調決策流程充分討論,至於齣售颱南市東區北門路不動産案,也有參照鑑價公司所齣具意見辦理,希望不要造成投資人與社會大眾的誤解。中信金錶示,坐落颱北市信義區之前總部大樓(簡稱「鬆壽大樓」)前於2015年11月間以公開招標方式順利處分齣售,然在齣售前之作業過程中,因考量該區段位址優越,未來將設立分行甚至因應業務所需擴大規模,故保留所有權5%,同時也保留未來興建新大樓所有權20%之承購權利,與整棟建築之優先承買權。此外,中信金解.......


鬆果購物傳捷報 6月交易金額衝破億元

   創業傢兄弟(8477 )旗下鬆果購物宣布,6月份交易額(GMV)達1.3億元,年成長超過100%,6月單月營收達2,191萬元,交易額、營收雙指標年成長均達100%,成長氣勢強勁。鬆果購物錶示,整體6月份受惠於氣溫波動帶動行動端即時商機湧現,消暑及雨具等商品輪番推進交易額成長,而今年網購618年中大促檔期較往年更加熱絡,也挹注6月份業績錶現再創新高,此外,6月份首祭生活好物的帶路雞策略也顯著奏效,大幅活絡推進新舊客的交易動能。總經理吳佩雯錶示,鬆果購物今年度錶現再締新猷,從「交易額」成長看待規模.......


鬆果購物公開發行 股票代號6740

   創業傢兄弟(8477)旗下鬆果購物,12日正式宣布公開發行,股票代號6740,並首度公開營運實績,2016年五月至今纍積交易額(GMV)將正式突破20億元裏程碑。董事長郭傢齊公開未來四大經營目標,包括未來將透過係統達到高效運營管理、建立平颱特色並規模化、發揮科技數據優勢,並創造價格外的價值。鬆果購物去年營收1.51億元,全年總交易額9.26億元,每股盈餘為1.32元。以今年前五個月來看,纍計交易額年成長仍超過100%,目前店傢數達4100傢,商品數超過21萬件,APP下載數則較去年同期再增8成,.......




杏國攜手瑞士Y-YBar 開發眼科疾病診斷儀器

智擎:胰髒癌藥證審查進度如預期


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