生技産業之範圍包括甚廣 從生物機能如基因工程及酵素的産業應用、新藥開發 創業一點靈－2016創業新趨勢 成為醫療生技産業明日之星 - 趣味新聞網

發表日期 2016-01-01T04:10:35+08:00

    生技産業之範圍包括甚廣，從生物機能如基因工程及酵素的産業應用、新藥開發，到跨領域的生醫機電、資訊及材料等，為各國兵傢必爭之地。本文將針對國內外製藥及醫材産業之發展趨勢，以及我國如何整閤生技産業鏈、異業結閤、開放式創新閤作之推動做扼要分析。

    一、製藥産業：全球藥品市場穩定成長，2014年處方藥市場為7,431億美元，美、歐及日本依次領先，預估2020年將成長至9,870億美元。2014年美國FDA共核準41個新藥，由於新藥開發所需資金龐大，目前多數業者之開發模式採取完成二期臨床試驗後，授權或技轉跨國大藥廠。

    在投資方麵，預期未來投資人將更著重評估新藥開發成功後所帶來的營收及本益比。再者，由於美國對於原料藥之品質管控日趨嚴格，相較於他國之低價策略，我國廠商之優質技術將具潛在優勢。

    台灣製藥産業之産業鏈，經過近30年之發展，在許多業者之努力下，架構大緻已形成，包括新藥研發、原料藥生産、劑型開發，委託研究機構、各醫院成立之臨床試驗中心及人體試驗委員會協助進行各項（前）臨床試驗等。目前審查法規已相對成熟，在全球之行銷通路布局上還在拓展中。

    二、醫材産業：2014年全球醫材市場為3,403億美元，其規模依次為美、日、德、中、法，在全球高齡化醫療需求，以及新興技術導入醫療産業等因素帶動下，預估2018年將成長至4,563億美元。

    在醫療平價法案的影響下，美國政府對醫療支齣之審核日趨保守，未來之醫療補助將傾嚮高性價比之産品。中國大陸預估在2020年成為全球第2市場，是全球醫材大廠布局之重點。

    醫材産業的特色是少量多樣，研發時程較新藥開發短，且部分産品有地域性之區格，在經濟高度發展之都會區需要精確度高之醫材，在資源缺乏之偏鄉則適用移動性高之可攜式醫材，相當適閤産業型態多屬中小企業的我國廠商投入。

    為提升我國醫材産業産值，我國積極推動「3高」醫材之開發：1.高技術門檻，包括影像及微創醫材；2.高齡化醫材，包括牙、骨及眼科之相關器械及彌補物；3.高成長領域，如穿戴式智慧裝置及遠距行動醫療等。

    透過異業結閤，將不同領域之創新技術導入醫療産業，開發或創造新醫療需求已成為醫材之開發重點。然而為因應各種醫材的推陳齣新，各國法規亦隨之演進，成為異業廠商進入醫材産業較難跨越之門檻，故有效之推動策略及執行輔導，異顯重要。

    我國目前在此方嚮之跨部會作法部份如下：

    （一）建構並強化生醫産業聚落─南港生醫園區主要育成新藥開發；新竹生醫園區協助竹科電子資訊廠商進入生醫産業；中部科學園區輔導中部地區之精密機械産業，開發微創手術醫材；南科高雄園區藉其金屬加工之優勢，推動相關産業進入牙科、骨科等醫材領域。各聚落均可整閤附近大學、醫院及相關周邊産業能量共襄盛舉。

    （二）跨領域學術研究轉譯至生醫産品開發、人纔培育─教育部、科技部、經濟部等有産學菁英人纔培育計畫、跨領域整閤型研究計畫、生技産業起飛行動方案等，政府也已成立台灣生技整閤育成中心，主要工作包括協助執行SPARK Taiwan計畫及高階産學企業人纔之培育。

    前者透過台大、成大、陽明等6所績優大學媒閤醫療需求與學術機構內不同領域之尖端科技及團隊，提供産品研發、專利法規等之諮詢輔導，以開發創新生醫産品；後者精選有心創業之青壯人纔至美國加州灣區培訓成為未來之生醫企業傢。

    未來可加強此策略輔導機製之資源投入，擴大産學、尤其是異業結盟閤作，並鼓勵學子積極參與，而廠商及學界亦可透過此機製，尋找跨領域閤作之對象，共創佳績。

    （本文作者為經濟部中小企業處創業A+行動計畫創業導師／國立陽明大學教授、醫學工程研發中心主任。感謝蔡昌晏博士之撰稿協助。）

    (工商時報)

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