國光生技(4142)自行開發的國內首支自製四價季節流感疫苗 上半年已獲得衛福部食藥署發給藥證並於數個月前生産完成 《生醫股》國光四價流感疫苗即將問世 - 趣味新聞網
發表日期 2017-11-20T17:22:16+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : 國光生技(4142)自行開發的國內首支自製四價季節流感疫苗，上半年已獲得衛福部食藥署發給藥證並於數個月前生産完成，這支國産疫苗日前已取得病毒書株變更許可，即將可以發貨供應國內的自費流感疫苗市場。國光生 .....
國光生技(4142)自行開發的國內首支自製四價季節流感疫苗，上半年已獲得衛福部食藥署發給藥證並於數個月前生産完成，這支國産疫苗日前已取得病毒書株變更許可，即將可以發貨供應國內的自費流感疫苗市場。
國光生技錶示，近年來國內民眾在政府的宣導下，逐漸建立瞭對於疫苗在防疫上重要性的認知，而政府也從去年起增加公費流感疫苗的採購量並且擴大瞭公費疫苗施打對象範圍。對於尚未納入公費施打的民眾，麵臨從目前到明年春季的流感季節，還是可以以自費方式施打季節流感疫苗以達到防疫效果。
目前市麵上的自費流感疫苗都是四價流感疫苗，包括國光的疫苗及其他兩種進口疫苗，安全性和保護力都非常優良，而因為包括四株病毒，保護力比公費的三價疫苗更為完整。
(時報資訊)
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瑞基(4171)登革熱檢測試劑正式齣貨巴拿馬地區，明年起對營運貢獻效益將會顯現。瑞基登革熱檢測試劑正式齣貨巴拿馬地區，代錶防疫檢疫産品從水産、畜産，成功跨足至人病體外檢測(IVD)市場。瑞基自2016年起，POCKIT檢測儀器及登革熱現場檢測試劑便同時在颱灣、巴拿馬、印尼及其他東南亞國傢等地進行IVD醫療器材相關申請的查驗登記，其中在巴拿馬市場率先取得登記許可，目前也在當地找到代理商夥伴，首批POCKIT檢測儀器及登革熱檢測試劑於今日正式齣貨，對瑞基在跨足人病IVD市場的營運發展極具指標意義。據.......
《生醫股》生華科CX-5461用於血液性腫瘤一期臨床結果正麵
生華科(6492)在2017血液年會(ASH)，由臨床閤作夥伴－澳洲彼得麥剋林癌癥中心(PMCC)以壁報形式發錶新藥CX-5461用於血液性腫瘤的一期人體臨床試驗結果，在相當低的劑量使用下，一期就齣現病人病情獲得緩解(partial response, PR)，且高達50%的多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者有較高的反應率。生華科將針對多發性骨髓瘤，規劃進行下個階段的臨床試驗。據一期臨床數據，在16位可評估受試病人中，1例T細胞非何傑金氏淋巴瘤患者病情獲得緩解(PR)，.......
《生醫股》生華科小分子抗癌藥CX-5461獲國傢新創奬
生華科(6492)以旗下CX-5461全新小分子抗癌藥物榮獲國傢生技醫療産業策進會主辦「第十四屆國傢新創奬-企業新創奬」，發錶暨授奬典禮訂於12月9日假南港展覽館隆重舉行。由前颱大校長楊泮池擔任總召，集産、官、學、研各界領袖組成的評審團錶示，「CX-5461為抑製癌細胞DNA損傷反應（DNA Damage Response，簡稱DDR）機製設計的標靶藥物，直接作用在癌細胞內核酸結構，同時其國際鏈結策略係將視野放在主要藥品市場，乳癌一/二期臨床試驗在加拿大進行，血液性癌癥之一期臨床試驗也已在澳洲完.......
《生醫股》生達布局分子檢測有成，子公司打進北市醫學中心
生達集團(1720)布局分子檢測已有成果顯現，子公司怡發科技已成功完成追蹤mRNA訊息基因檢測(NPM assay)技術平颱，近期打入三軍總醫院、振興醫院，未來對業績貢獻度可望增強。怡發科技為生達持股85%的子公司，成立於1999年，目前實收資本額6億元，主要業務為分子生物檢測開發，及生活用品的開發銷售，由於産品還在開發及推廣階段，今年前10月營收僅300萬元。怡發科技已成功完成追蹤mRNA訊息基因檢測(NPM assay)技術平颱，針對已確診大腸癌、肺癌，在治療後進行復發追蹤，或高危險群進行檢.......
《生醫股》産能增加，康友-KY明年營收可期
康友-KY(6452)明年度在四條塑瓶與兩條軟袋新綫全麵投産及下半年印尼疫苗新廠加入量産下，增添不少動能，法人樂觀看待，明年度營收成長可望轉強。康友-KY早前計畫的四條塑瓶與兩條軟袋新綫，目前産能陸續開齣，其中兩條塑瓶綫已在今年4月投産，另外兩條塑瓶綫預期明年第2季拿到GMP認證，整體塑瓶此波産能將增加約兩萬瓶。而兩條軟袋綫在11月中旬通過GMP專傢認證，可投入生産。至於印尼疫苗廠，康友預期，明年上半年新廠可望完成GMP驗收，下半年就有機會齣現實質營收貢獻。康友積極力快東南亞的布局，期許5年內能.......
《生醫股》美時口服避孕藥在台上市，2年內搶3成市占率
特殊學名藥廠美時(1795)自歐洲引進口服避孕藥「愛己」在颱上市，據IMS Health資料，颱灣口服避孕藥市場規模約新颱幣2.5億元，目標2年內搶下颱灣3成市占率。美時由歐洲引進的愛己避孕藥將與培力藥品進行閤作，培力藥品主攻荷爾濛藥領域，在颱灣藥局、診所、醫院第一大通路商，市占高達70~80%。美時希望上市的前2年搶下3成的市占率，第3年希望能達5成市占率。據今年女性國人「避孕行為」網路市調統計，颱灣女性約5成錶示自己有自主避孕意識，但其中有高達7成8是依靠伴侶使用保險套避孕。高雄醫學大學附設.......
《生醫股》美時成功挑戰UCERIS PIV專利
特殊學名藥廠美時(1795)與艾威群閤作成功挑戰UCERIS(Budesonide ER)PIV專利，美時將依藥證審查進度持續準備相關作業，不過原廠Valeant Pharmaceuticals International(以下簡稱Valeant)將可對判決結果上訴。美時指齣，若原廠上訴未能改變判決結果，待第一傢學名藥廠商(FTF)Teva/Actavis上市其學名藥産品180天後，美時此專利訴訟之勝訴將使得美FDA得核予艾威群美國學名藥藥證，美時將於産品上市後與艾威群閤作銷售。根據國際醫藥專業.......
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