台灣醣聯(4168)與日本三菱瓦斯化學(MITSUBISHI GAS CHEMICAL CO., INC.)及Cultivecs Inc.共同閤作的生物相似藥(Denosumab) 已於Cultive 台灣醣聯最新生物相似藥 日本完成量産開發 - 趣味新聞網
發表日期 2019-06-19T13:05:29+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : 台灣醣聯(4168)與日本三菱瓦斯化學(MITSUBISHI GAS CHEMICAL CO., INC.)及Cultivecs Inc.共同閤作的生物相似藥(Denosumab)，已於Cultive .....
台灣醣聯(4168)與日本三菱瓦斯化學(MITSUBISHI GAS CHEMICAL CO., INC.)及Cultivecs Inc.共同閤作的生物相似藥(Denosumab)，已於Cultivecs之cGMP工廠完成量産産程開發。臨床上，Denosumab主要應用於骨質疏鬆癥治療，亦可用於實體腫瘤轉移之預防。
醣聯自2010年起與三菱瓦斯化學建立密切閤作關係，發展抗體新藥與生物相似藥；並於2018年與Cultivecs簽屬三方閤作協議，同年轉移此生物相似藥至Cultivecs生産。目前已完成量産産程開發，産品與原廠藥相似度極高且品質符閤標準，可望進入臨床階段。
Cultivecs 為三菱瓦斯化學及日本化藥株式會社 (Nippon Kayaku Co., Ltd.) 於2016年閤資成立，為一符閤cGMP的生物藥品生産製造公司。日本化藥主要進行機能化學品及醫藥品之製造與銷售，規模遍及全球，也是開發齣日本第一個上市的抗體生物相似藥公司。
日本化藥與三菱瓦斯化學共同成立Cultivecs，並與醣聯三方閤作，足以展現其對於發展生物相似藥的重視，以及拓展全球市場的決心。
這項治療骨質疏鬆癥的生物相似藥開發，為三方閤作的首項標的。醣聯完成前端細胞株開發及産程設計，繼而移轉至日本cGMP工廠完成後端放大量産，建立高品質、高效率的流程。不僅産品擁有與原廠藥有極高相似度，精簡的優化流程能有效節省生産成本，使産品更具競爭優勢。
近年來，美國食品暨藥物管理局（FDA）對生物相似藥法規鬆綁，生物相似藥的大時代即將來臨。未來三方將持續閤作，透過國際化的研發、生産與市場聯盟，期望快速推動該藥進入臨床試驗，並布局全球市場，創造三方最大的獲利。
(工商 )
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颱積電18日召開法人說明會，受惠於智慧型手機進入晶片拉貨旺季，第三季美元營收將達91～92億美元，較第二季成長17.5～18.8％之間，以新颱幣兌美元匯率31.0元計算，第三季新颱幣營收介於2,821～2,852億元之間，較第二季成長17.1～18.3％，優於市場普遍預估的季增15％，並將創下季度營收曆史次高紀錄。由於産能利用率提升，加上7奈米製程全麵量産，颱積電第三季毛利率預估季增3～5個百分點達46～48％，營業利益率介於35～37％，優於市場預期。法人預估颱積電第三季獲利有機會接近去年第四.......
台積電、台塑化慘貼息 指標股換人做
大型權值股颱積電（2330）、颱塑化（6505）、颱化（1326）近日密集展開除息，但錶現不振，紛紛齣現貼息走勢，權值股今（26）日普遍走弱，不過，中型高價股今日逆勢抬頭，扮演市場人氣指標，包括晶心科（6533）、智伸科（4551）及新钜科（3630）等都大漲3～6％以上。 月底G20習川會即將登場，市場利空訊息不斷，包括中國將不會在貿易談判上退讓、美國聯準會（Fed）釋齣不會在7月降息等，都讓市場齣現保守操作，尤其外資開始逢高調節，對颱股權值股形成不小壓力，市場資金明顯轉戰至中型股，颱灣中型1.......
台積電、大立光熄火 台股一日行情冷卻
聯準會暗示今年稍晚可能降息、緩解投資人對中美貿易戰可能拖纍經濟成長的疑慮，美國四大指數續揚。但颱股20日開盤未延伸美股的強勢，以下跌25.93點的10,749.41點開齣，颱積電（2330）、大立光（3008）雙王引擎熄火，蘋概、被動元件、5G、比特幣概念、智慧機械族群略有錶現，加權指數在平盤上下震盪。群益投顧分析，颱股短綫以G20中美貿易戰發展為關鍵，川普推特說川習電話熱綫將於G20峰會會麵，市場以利多消息視之，先前保守氣氛市場普遍低持股，有利於軋短空。但第3季電子業旺季不旺，指數中綫行情受限.......
台積電、大立光領攻 台股飆漲百點、收復季綫
美國費城半導體指數勁揚3.21％，颱積電（2330）今（27）日重振旗鼓大漲，一早最高攻上240元上漲5.5元，與大立光（3008）、鴻海（2317）等三王股價同小攻堅，再加上統一（1216）、颱塑（1301）集團股齊步大漲，颱股指數於10點半過後一度大漲120點來到10,773點，並收復季綫10,692元。習川將於28～29日於G20會麵，會談前夕市場再傳齣好消息，美方釋齣中美貿易協議已完成90％，另也傳齣美國恢復對華為齣貨，諸多消息令多軍為之振奮，美國費半一馬當先狂漲3.21％，亞洲股市今日.......
台積電、大立光領軍 台股力守10,600點
美股連六漲、陸股由底檔強彈，國際股市氛圍偏正嚮，颱股今（11）日再度嚮10,600點關卡挺進，隨著指數逼近季綫10,663點反壓，10,600點關前似乎齣現多空交戰，至午盤過後，指數小漲約40點，光靠颱積電（32330）一檔貢獻就達34點，大立光（3008）、國泰金（2882）、鴻海（2327）及中租-KY（5871）等各貢獻2～3點。美股連日上漲，尤其與科技股相關的那斯達剋指數及費城半導體指數，近日漲勢強勁，也激勵近期跌跌不休的電子股，終於一吐悶氣強漲，電子類股指數今日盤中一度大漲1.45％，.......
台積電不懼老美施壓 王牌分析師曝背後意義
美國政府上周發布「華為禁令」，如今在科技界掀起漣漪，包括美、日、德廠紛紛傳齣終止與華為業務往來，不過，全球晶圓代工龍頭颱積電卻重申，公司遵守國際貿易規則，對華為旗下的海思半導體供貨不變。資深半導體産業分析師陸行之對此錶示，颱積電背後目的是想告訴美國，現在是你條文上有漏洞，不是我不配閤，也藉此告訴華為，颱積電以客為尊、有情有義。陸行之在臉書發文分析指齣，美國技術含量是否超過25%是標準，若超過25%，該産品就會被視為美國一部份，就必須遵守美國政府的華為禁令，颱積電之所以敢繼續齣貨給華為旗下的海思半.......
台積電不甩華為禁令 這神秘數字驚揭真相
美國商務部宣布將華為及其68傢所屬企業列入管製實體清單，不僅Google給齣90天寬限期，許多美國晶片大廠也選擇與華為分道揚鑣，不過，全球晶圓代工龍頭颱積電重申，對華為旗下的海思半導體供貨不變，為何颱積電敢與美國不同調，原因就與颱積電所使用的技術含量有關。颱積電23日召開技術論壇，由總裁魏哲傢主持，並在論壇開幕演說中提到，5G時代來臨為半導體産業帶來許多新商機，颱積電會繼續加碼投資颱灣，颱積電5奈米製程打造Fab 18第一期已進入裝機、試産，預計在2020年上半年量産，3奈米製程也會在颱灣設廠、.......
台積電今發放股息 資金活水有利台股上攻
颱積電18日舉行法說會，將說明半導體産業展望，並同步發放2,074.4億元的現金股利，將在今天發放在70萬股東帳戶，法人認為，這些股息可望重新迴流颱股，引領颱股加權指數續嚮上攻堅。永豐投顧分析，近期法人資金捨棄傳産股、流往電子股。外資與投信近五日買賣超金額比較，法人減碼傳産龍頭，加碼重心在IC製造，其中法人頗看好即將召開法說的颱積電，五日之間聯袂買超48億元。颱積電18日開盤小漲2元，股價似乎脫離擺盪通道，宜小心法說會利多訊息後，短綫股價反應。相反的，外資大賣大立光、聯詠等，顯示即使華為禁令有望.......
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台灣酒駕罰很重 印尼移工拒測
