台康（6589）繼治療乳癌、胃癌的生物相似藥EG12014 有機會力拚2022年取證上市後 台康生物藥代工報捷 成功登陸 - 趣味新聞網
發表日期 2019-09-16T04:10:07+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : 台康（6589）繼治療乳癌、胃癌的生物相似藥EG12014，有機會力拚2022年取證上市後，該公司承接南京維立誌博公司開發及生産抗LAG-3全人源創新抗體藥LBL-007，獲大陸食品藥品監督管理總局（ .....
台康（6589）繼治療乳癌、胃癌的生物相似藥EG12014，有機會力拚2022年取證上市後，該公司承接南京維立誌博公司開發及生産抗LAG-3全人源創新抗體藥LBL-007，獲大陸食品藥品監督管理總局（NMPA）核準一期臨床，開啓台灣委託研發生産（CDMO）的生物藥，成功插旗大陸先例。
此生物藥開發案，打破在大陸執行臨床試驗必須要在大陸本地生産的迷思，宣告台康CDMO業務已拓展至大陸地區，預期該閤作案將吸引更多想要布局大陸的陸資新藥和國際生技公司委託台康生産。
癌癥免疫治療是當今治療癌癥的重要趨勢，繼熱門靶點PD-1後，作為免疫治療另一靶點LAG-3的抗體藥物，也可望成為另一重要的抗腫瘤藥物。
南京維立誌博去年把首個也是最重要的生物藥交付台康執行，經過一年的製程開發並順利進入GMP的生産，8月間已獲NMPA頒發的《藥物臨床試驗批件》，正式獲準進入大陸臨床一期試驗。
新藥開發報捷的台康，目前CDMO業務也是節節上揚，該公司從2013年開始營運，僅短短三年內，即於2016上半年營收達損益兩平。2019年前8月營收2.93億元，也超越去年全年業績，改寫曆史新高，年增率57%，上半年每股淨損1.85元。
台康目前有四項生物相似藥産品開發中，進度最快的EG12014已進入臨床三期，預計收案800例，明年第一季完成，2021年第一季確認藥效的報告完成後，規畫送件，力拚2022年産品上市。
第二項治療HER2陽性乳癌第二代抗體産品EG1206A，也規畫於2020年將在歐洲進行一期臨床試驗，全麵搶食原廠藥2024年專利到期後的商機。
台康的竹北新廠已成功完成第一批預生産，今年也將順利完成多批次商業化規模生産。
台康委託開發暨生産CDMO業務4月成功簽署一件美國委託案，近日日本厚生省也來台進行實地查核，未來也將持續進行歐盟及美國FDA的正式查廠。一旦被全球主要國傢的法規單位查核通過，台康將成為更具國際競爭優勢的CDMO公司。
(工商時報)
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花旗環球證券颱灣區研究部主管徐振誌指齣，5G時代加速到來，基礎建設與5G智慧機放量成長，將是整體半導體相關族群最大成長動能，亦有利PCB族群獲利增溫，持續看好晶圓代工龍頭颱積電（2330）受惠程度，並把臻鼎-KY（4958）推測閤理股價升至134元。依據花旗環球所作5G受惠企業基本麵研究，每支5G智慧型手機將替委外代工的半導體供應鏈創造28.3美元新增內含價值，其中，晶圓代工業者囊括54％，PCB與載闆業者奪得29％營收分額，封測廠商則獲得其餘17％比重。徐振誌說明，高通的mmWave 5G解決.......
台灣權王－多方買盤助攻 台積電、大立光吸金
川普推遲3,000億美元關稅加徵日期，帶動全球股市強彈，資金重新布局颱股，颱積電（2330）、大立光（3008）等大型權值股在多頭買盤迴流，旺季不旺壓力解除等利多助攻下，14日股價同步走揚，扮演反攻要角。颱積電7月營收847.6億元，雖較上月衰退1.29％，不過法人認為，主要受短期齣貨排程影響所緻，第三季營收成長仍可望維持季增逾一成水準，動能來自智慧型手機旺季需求，以及HPC相關應用帶動，且産能利用率上揚，也將使得毛利率迴升，營收、獲利維持正嚮看法。颱積電公布Q2每股現金股息2.5元，預計12月.......
台灣權王－多角布局 新普靚 5G風潮 超眾旺
颱股近期盡管受貿易戰衝擊，指數錶現較為波動，但盤麵人氣股依舊維持在相對高檔位置，法人看好，新普（6121）多角化布局，未來成長動能明確；超眾（6230）搭上5G智慧機、網通與伺服器成長契機，股價均有機會持續端齣好錶現。本土投顧龍頭颱股研究部共同主管指齣，新普積極轉型往電動車、自動化設備、資料中心不斷電係統（UPS）發展，除電動車明顯成長，資料中心UPS2020年可望發酵另一成長重心，因而調高投資評等至「買進」，目標價拉升至285元。法人說明，UPS鋰電池（BBU）不隻比鉛酸電池環保，並具耐久性，.......
台灣權王－大選政策力挺 保瑞、大江權證沾光
颱股19日高檔承壓，午盤前翻黑、失守10,900點大關，惟生醫族群挾總統大選、藍綠兩陣營均力捧優勢，在上市櫃兩市場均力撐紅盤，接棒躍居盤麵亮點，其中，以高價股為尤，如保瑞（6472）、大江（8436）等，並吸引買盤轉進相關權證，雙雙躋身熱門標的排行榜。市場普遍認為，大盤越接近萬一大關，近關情怯的心理壓力越大，然類股輪動快速，資金多青睞擁題材加持族群及個股；總統大選行情持續升溫，現階段兩黨端齣的焦點政策均富生技色彩，如綠營的「5＋2」産業政策，著重生技醫藥廠，而藍營則配閤觀光政策，規劃扶植醫療服務.......
台灣權王－守穩年綫 友達、信驊人氣火
颱股緩步震盪攻堅，29日尾盤收10,462.43點站上月綫，友達（2409）、信驊（5274）兩檔電子題材股強勢攻堅，都站上月綫，友達股價穩步走高收7.83元大漲4.12％，信驊收高776元勁揚4.58％，可留意相關認購權證。友達前七月營收1,588.1億餘元，7月營收220.39億餘元，年減幅各為9.41％、14.58％，上半年每股虧損0.66元，主要受製麵闆産業景氣不佳。消息麵中國麵闆廠庫存堆高，京東方等中國麵闆廠Q3擴大減産，韓國麵闆廠也展開産能調節，友達6代以上産綫都調節産能，平均産能利.......
台灣權王－強勢攻堅 聯詠、緯穎權證吸金
聯詠（3034）、緯穎（6669）兩檔電子業績成長股，19日強勢帶量攻堅走勢，聯詠震盪走高收173元大漲4.85％，緯穎收盤價441元強勢上揚4.75％，可留意相關權證。聯詠上半年財報稅後盈餘40.94億餘元，每股稅後盈餘（EPS）為6.73元，優於去年同期每股4.11元獲利，其中第二季稅後盈餘21.27億元，為11年以來單季新高，單季EPS為3.5元；法人看下半年受惠TDDI、AMOLED等産品綫齣貨成長，有利帶動業績逐季成長錶現，第三季營收上看161億元到167億元，毛利率介於30％到32％.......
台灣權王－手機拉貨助攻 華通、燿華業績旺
颱股1日大漲百餘點，指數重返10,900點整數關卡，外資買盤大舉湧入，提前押寶營收行情，電子股持續扮演多頭先鋒，市場預期在傳統旺季帶動下，PCB族群受惠手機拉貨效應，華通（2313）、燿華（2367）第三季業績可期。蘋果新機iPhone 11銷售優於市場預期，激勵供應鏈1日成為市場焦點，法人看好，華通下半年在美係客戶手機及PC新機種貢獻下，公司營運將持續好轉，且因HDI産能自第二季起持續吃緊，客戶在産能取得受限下，傾嚮中低階訂單轉為高階訂單，有助華通産品平均售價與毛利率進一步提升，昨股價上漲3........
台灣權王－換股案過關 嘉聯益、瀚宇博拚雙贏
嘉聯益（6153）與瀚宇博（5469）董事會通過雙方閤作案，獲市場看好未來在資源整閤與應用擴大下，將迎嚮雙贏局麵，改善先前兩傢企業麵臨大陸同業競爭與觀音新廠不如預期等睏境；兩檔近日股價雙雙翻揚、25日逆勢大盤收紅，也一甩先前宣布聯姻時行情不漲反跌陰霾。證期局日前公告，瀚宇博、嘉聯益股權受讓案申報生效，瀚宇博受讓金額約3.2億元、嘉聯益為4.35億元。相關換股投資計畫經主管機關同意後按錶進行，瀚宇博將參加嘉聯益私募，待10月14日完成換股程序後，瀚宇博將取得嘉聯益股權約24％、躍嘉聯益最大股東，嘉.......
台灣權王－搭資金列車 微星、燿華人氣高
延續資金熱潮，颱股上周持續上揚，關注法人布局的績優股有主機闆廠微星（2377）及PCB廠燿華（2367）等熱門權證，連結個股的相關熱門可以留意布局時機。微星20日股價收在91.6元，上漲1.9元，漲幅達2.12％，外資連四日買超；燿華20日股價收在34.75元，上漲1.25元，漲幅達3.73％；外資近期在燿華個股上買賣較不連續，有賣有買。微星主要從事主機闆、顯示卡、電競PC及相關周邊等業務。微星電競筆電在高單價的電競筆電市場中地位穩固，今年微星電競筆電仍維持雙位數年成長，今年更推齣多款創作者筆電.......
台灣權王－散熱突圍 超眾雙鴻認購搶鏡
美股四大指數反彈，颱股7日早盤同受帶動、一度上漲67點。盤麵上以散熱族群持續受惠5G題材攻勢淩厲，7日召開法說會的雙鴻（3324）打前鋒，帶動超眾（6230）等聯袂大漲，成交量均呈日增，其中，雙鴻近1.7萬張，人氣紅不讓。由於雙鴻與超眾兩檔均為百元俱樂部成員，不乏買盤透過權證搶搭行情順風車，使相關權證在該市場的交投熱度直升，躍居熱門標的。相較颱股7日大盤反彈力有未逮、午盤後翻黑，散熱族群續航力十足，成為盤麵耀眼星。雙鴻在法說會當天、行情先行上演，成交量較前一日增加65％、達16,995張，股價上.......
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