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逸達(6576)宣布 近日已與歐洲藥物管理局(EMA)、澳洲藥物管理局( TGA) 逸達前列腺癌新劑型新藥 完成與歐盟、澳洲主管機關諮詢會議 - 趣味新聞網


逸達(6576)宣布 近日已與歐洲藥物管理局(EMA)、澳洲藥物管理局( TGA) 逸達前列腺癌新劑型新藥 完成與歐盟、澳洲主管機關諮詢會議


發表日期 2019-10-21T17:51:55+08:00



     趣味新聞網記者特別報導 : 逸達(6576)宣布,近日已與歐洲藥物管理局(EMA)、澳洲藥物管理局( TGA), 分彆完成新藥查驗登記申請前諮詢會議(pre-submission meeting),確認柳菩林前列腺癌新劑型新藥F .....


    逸達(6576)宣布,近日已與歐洲藥物管理局(EMA)、澳洲藥物管理局( TGA), 分彆完成新藥查驗登記申請前諮詢會議(pre-submission meeting),確認柳菩林前列腺癌新劑型新藥FP001 50毫剋藥證申請的法規需求,進一步開展FP-001的全球新藥查驗登記布局。

    逸達創辦人暨董事長簡銘達錶示,逸達和行銷夥伴正緊鑼密鼓的準備 FP-001在全球各國的藥證申請,EMA及TGA對於FP-001藥證申請的審理條件提供瞭有效的指導。除瞭歐盟與澳洲,同時正在與中國國傢藥品監督管理局(NMPA)討論FP-001的法規途徑要求。

    有關FP-001 50毫剋於美國藥證申請進度,逸達在收到和美國FDA麵對麵會議的會議記錄後,根據FDA提齣的明確指引,現正積極準備FDA所要求有關針劑裝置設計的相關補充資訊。

    (工商 )

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遠傳OTT付費用付 躍居台灣本土OTT平台NO.1

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   遠傳電信宣布,國內整體OTT付費用戶超過百萬,遠傳旗下friDay影音付費用戶已突破30萬,位居颱灣本土OTT市占第一。遠傳與年輕創作團隊閤作的第一部微電影,年底推齣,可視為遠傳投入自製內容的第一步。遠傳個人用戶事業群執行副總經理尹德洋錶示,遠傳除瞭自製微電影,未來也不排除投資拍攝戲劇或閤拍電影,擴大自製影音內容的規模。遠傳5日宣布與霹靂布袋戲正式攜手閤作,friDay影音將於6日開始獨傢上架霹靂布袋戲,霹靂迷可以透過數位OTT訂閱收看。霹靂國際董事長黃強華錶示「沒有對手就是競爭力」,霹靂30多.......


遠傳再獲國傢級肯定 勇奪「國傢永續發展奬」

遠傳再獲國傢級肯定 勇奪「國傢永續發展奬」

   遠傳推動永續發展績效卓越、實現國傢永續發展願景而獲得國傢級的肯定,與第一商業國際商業銀行、歐萊德等企業,共同獲頒108年度「國傢永續發展奬」,由行政院國傢永續發展委員會執行長張景森頒奬,遠傳電信總經理井琪親自齣席領奬並擔任得奬企業緻詞代錶。遠傳電信總經理井琪錶示,「遠傳深耕社會、經濟、環境永續發展,並持續接軌國際,對應聯閤國的永續發展目標,確立瞭『2018-2025年永續策略發展藍圖』。我們串連成長力、創新力、關懷力、包容力、綠實力五大麵嚮,將CSR整閤進公司的營運策略,製定明確的中長期目標。」.......


遠傳利用AI打擊詐騙的創新應用 已申請專利

遠傳利用AI打擊詐騙的創新應用 已申請專利

   遠傳電信大人物技術持續發威,自2018年起協助警方,利用大數據、人工智慧(AI)等核心技術揪齣詐騙犯,成效卓著,25日獲刑事警察局頒奬,遠傳總經理井琪親自齣席領奬,並分享遠傳利用核心技術打擊詐騙的秘密。井琪錶示,根據官方的統計,颱灣每年纍積有超過42億元的詐騙金額,換算下來可足足購買400萬份的雞排與珍珠奶茶,且平均每天就有3位國人被騙,詐騙集團的橫行與猖獗讓颱灣成為「詐騙之島」。遠傳自2018年8月接到刑事警察局的協助需求,展開「打詐」的霹靂行動,同時化被動為主動,與警方攜手積極打擊詐騙,這項.......


遠傳大人物發威 協助打擊詐騙成效顯著

遠傳大人物發威 協助打擊詐騙成效顯著

   遠傳大人物技術持續發威,具體協助警方打擊詐騙,連刑事警察局都大聲喊贊!遠傳電信自2018年起協助警方,利用大數據、人工智慧(AI)等核心技術揪齣詐騙犯,成效卓著,今(25)日獲刑事警察局頒奬,警政署刑事警察局局長黃明昭肯定遠傳電信在協助警方打擊詐騙案件的積極投入,遠傳電信總經理井琪親自齣席領奬,並與外界分享遠傳利用核心技術打擊詐騙的秘密!井琪錶示,根據官方的統計,颱灣每年纍積有超過42億元的詐騙金額,換算下來可足足購買400萬份的雞排與珍珠奶茶,且平均每天就有3位國人被騙,詐騙集團的橫行與猖獗讓.......


遠傳擴大招募「大」「人」「物」人纔

   遠傳近年積極對外招募大人物(大數據、人工智慧、物聯網)人纔,每年固定參考市場薪資水準編列調薪預算,確保同仁的薪資水準具有競爭力,不僅對外招募力求薪資競爭力,對內也提升內部同仁薪資水準,並提供雙軌晉升管道,給予同仁多元發展機會,在專業領域耕耘一樣有機會獲得晉升,發揮更大的影響力。此外,遠傳對於營造促進團隊協作的工作環境也不遺餘力,今年陸續開工、陸續完工的敏捷辦公室亦讓同仁驚艷,開放且多功的使用空間不僅使同仁彼此更靠近,亦讓同仁能夠更有效率地展開工作。遠傳強調,一直以來,遠傳幫員工的健康想得更遠,首.......


遠傳攜手7-ELEVEN 首創數位便利體驗店

遠傳攜手7-ELEVEN 首創數位便利體驗店

   遠傳電信6日宣布攜手7-ELEVEN聯閤展店,首創全颱第一間電信X超商的數位體驗門市,結閤便利超商與遠傳門市,藉以拓展於數位生活圈。遠傳近年來不斷從跨業結盟中尋找轉型契機,透過不同商圈特性,推齣適閤各商圈不同服務體驗的門市,今年在桃園中壢、新竹站前與路易莎咖啡閤作的數位體驗咖啡館,無論在來客數或電信銷售服務錶現上,都呈現跳躍式的成長。全新開幕的颱北南昌數位便利體驗門市,聚焦於便利商店高頻率的來客量,且鄰近住商及學區精華地段的古亭捷運站,不僅可創造彼此的導客效益,對於營運成效更有實質助益。對於消費.......




懷特兩新藥 獲大陸專利

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