藥華藥（6446 簡稱”藥華藥”）今（11）日舉行「生物新藥商業化量産暨新建針劑廠啓用典禮」 藥華藥針劑新廠落成啓用 Ropeg商業化量産準備就緒 - 趣味新聞網
發表日期 2018-12-11T16:37:49+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : 藥華藥（6446，簡稱”藥華藥”）今（11）日舉行「生物新藥商業化量産暨新建針劑廠啓用典禮」，正式宣告完成商業化量産最後一塊拼圖，自主開發的治療真性紅血球增生癥（PV）新藥Ropeg（P1101）亦有 .....
藥華藥（6446，簡稱”藥華藥”）今（11）日舉行「生物新藥商業化量産暨新建針劑廠啓用典禮」，正式宣告完成商業化量産最後一塊拼圖，自主開發的治療真性紅血球增生癥（PV）新藥Ropeg（P1101）亦有機會取得歐盟（EMA）藥證，更象徵藥華藥的營運將從臨床研究開發走嚮製造、銷售階段，展開全新一頁 。
今日典禮由藥華藥董事長詹青柳、執行長林國鍾、總經理黃正榖、營運長欒衍棟聯袂主持，並邀請台中市副市長林依瑩、中科管理局局長陳銘煌、藥品查驗中心執行長高純琇、農科院院長陳建斌、台灣生物産業發展協會理事長李鍾熙、台灣製藥工業同業公會蘇東茂、台灣研發型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁、國泰證券總經理周冠成、金可董事長蔡國洲等貴賓共同見證。
藥華藥董事長詹青柳於，緻詞時錶示，「這一刻我們等瞭15年。去年藥華藥的生物（蛋白質）新藥廠（API）獲EMA一次性查核並取得 優良製造規範（GMP）認證，是台灣第一傢取得認證生物藥廠，隨時可以進行量産，今天針劑廠的落成啓用更代錶日後我們可以在台灣獨自完成産品製造，實現瞭”台灣製造、佈局全球、行銷世界”的創立初衷。我們將持續進行Ropeg治療其他適應癥的臨床研究，創造Ropeg更大的市場價值，下一個15年，藥華藥將與跨國藥廠在全球藥品銷售市場共同競逐。」
副市長林依瑩緻詞時錶示，感謝藥華藥在台中投資，打造完整的生物藥一貫化生産體係，無論是針劑新廠啓用落成或是未來的商業化量産銷售，對導引就業人口迴流台中、帶動周邊房價上漲都有助益，期盼藥華藥持續投入創新研發帶動台中相關産業發展，以及對台中市政推動的支持與貢獻。
藥華藥營運長欒衍棟進一步指齣，中科生物新藥廠的麵積達一韆五百坪，廠房從最初的概念設計、基礎設計、空間總體規劃以及精密設備之採購等，皆禮聘國際知名藥界專傢共同量身打造，自2012年5月破土動至同年10月落成，即投産完成三批次生産確效。2013年間，該廠通過台灣TFDA查驗取得GMP認證，開啓歐洲臨床三期人體試驗；2017年再獲歐盟一次性查核通過並獲EMA GMP認證，可用於生産製造台灣首創之Ropeg（P1101）新藥。
為進一步達到符閤國際標準之一貫化生産理念，2017年在原料廠旁全新建置生物藥針劑充填廠，採用最先進的德國品牌製程設備，對無菌産品充塡與操作人員皆可提供最大的品質保障與完善的防護機製。該針劑廠於今日正式落成啓用，最大日産能為2.6萬針，未來可就地在台灣完成充填，供應包括治療PV、B肝、原發性血小闆增生癥（ET）等藥物，行銷全球市場。欒衍棟錶示，下一步將著手進行無菌針劑廠的歐盟EMA與美國FDA查核準備工作。
今年10月間，負責Ropeg産品關鍵性檢測的農科院「生物安全測試實驗室」取得EMA之GMP認證，成為台灣第一個取得EMA認證的生物安全測試實驗室，未來藥華藥將攜手農科院以「在地研發生産，行銷全球」MIT（Taiwan）模式進軍全球醫藥市場，讓世界看見台灣生技新藥的實力。
(工商 )
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雙12檔期是電商歲末的大活動，蝦皮購物宣布，今年雙12颱灣訂單在開跑前10分鍾即超越雙11同期紀錄，另外，12月12日單日訂單也打破雙11訂單1,100萬單紀錄，飆破1,200萬單、最高一分鍾賣齣73,519件商品。蝦皮購物亞太區首席營運長馮時欽錶示，「本季對蝦皮購物而言不僅刷新過去眾多紀錄，也為新的年度樹立目標，希望明年業績錶現還可以更好。」根據統計，蝦皮購物颱灣超過95%訂單來自手機APP，今年除瞭擴大品牌閤作推齣優惠摺扣，更打造In-App互動提升消費者購物體驗，是雙12創下好成績的兩大主.......
融程電産品組閤改善 前3季EPS 1.88元
工業電腦廠商融程電（3416）今（9）日公告第3季財報，單季閤併營收3.56億元，較去年同期增加3.28%，受惠於匯兌效益與産品組閤改善，毛利率提升至37%，稅後淨利0.45億元，年增42.62％，每股稅後淨利（EPS）0.62元，優於去年同期錶現。融程電纍計前3季閤併營收11.39億元，年增10.75％，毛利率34.44％，略優於去年同期的34.24%，營業利益1.37億元，也較去年同期成長13.25%；纍計前3季稅後淨利1.35億元，年增幅度暴衝近5成，以目前股本7.22億元計算，EPS 1.......
融資大減 康友跳空漲停
康友-KY(6452) 8日連鎖第14根跌停闆後，成交齣現1.4萬張的大量，尾盤最後一檔更是爆齣有超過5195張成交，融資餘額也大減5,305張，融資使用率由61.27％降至34.06％，今日開盤即有4030張大單敲進，激勵股價跳空鎖在漲停價137.5元，終結連續14根跌停闆命運。康友-KY上半年EPS5.8元。自結第3季營收13.44億元，稅後盈餘2.52億元，年增1.07％，EPS3.23元；前3季EPS9.03元。在基本麵無虞、籌碼壓力舒緩，及公股行庫籌碼進場下，股價由黑翻紅。康友-KY在.......
螞蟻區塊鏈首戰雙11 1.5億商品實現原産地溯源
螞蟻區塊鏈技術將首次全麵參戰今年天貓雙11。陸媒報導，天貓和比利時安特衛普鑽石交易所正式達成閤作，雙11時「比利時鑽石館」裏的每一顆鑽石都會附上唯一區塊鏈「身份證」，用支付寶、天貓、淘寶掃一掃，就能看到它從海外採購到大陸國內配送等重要環節的全鏈路資訊。而除瞭鑽石之外，螞蟻區塊鏈商品溯源已經廣泛應用於進口的奶粉、美妝及保健品，大陸國內五常大米、茅颱等高端酒和平武蜂蜜。(旺報 ).......
行情慘淡 科技廠相繼取消籌資計畫
進入下半年，大盤行情慘淡，電子股股價跌跌不休，由於股價錶現不如預期，科技大廠相繼取消現金增資發行計畫，計有華新科（2492）、緯創（3231）、牧德（3563）等三大廠撤銷規劃中的增資案，加上今年以來新股IPO的傢數也低於預期，颱股籌資動能減弱。AIO檢測設備廠牧德29日公告取消150萬股現金增資計畫，公司錶示，國內外資本市場環境不佳且波動劇烈，考量股東權益及公司整體利益後，營運資金先以自有資金支應，並取消107年7月24日董事會原通過之現金增資發行新股案。(工商 ).......
行政院南部中心新建大樓 獲頒公共工程優等金質奬
行政院南部聯閤服務中心新建辦公廳捨大樓工程，18日下午獲頒公共工程建築類優等金質奬，行政院南部聯閤服務中心執行長黃義佑錶示，行政院南服中心團隊將在明(2019)年6月進駐新建大樓，提供高雄市、屏東縣以及澎湖縣370萬民眾洽公與服務。公共工程建築類優頒奬活動18日在颱北市中油大樓國光廳舉行，由行政院公共工程委員會主辦，行政院南部聯閤服務中心執行長黃義佑自工程會主委吳澤成手中接獲優等金質奬的奬座後錶示，金質奬為國內工程界的最高榮譽奬項，南部中心新建大樓強調關懷公共建設、與大自然的協調及和諧關係，也重.......
街口支付接入國泰世華銀帳戶 雙12全通路12％返現
街口支付自今年二月起首創連結銀行帳戶模式，讓用戶可以直接透過銀行帳戶儲值、支付、轉帳，改變瞭行動支付隻能用信用卡付款的方式，更加完善無現金社會的生態。街口支付近日宣布連結的銀行達17傢，更成為首傢與「國泰世華銀行」閤作連結銀行帳戶的電子支付業者，閤作的銀行也已囊括瞭前五大民營銀行。街口支付透露目前使用銀行帳戶付款的比例不斷攀升，已達近4成。目前街口支付連結的銀行包含：颱新銀行、颱北富邦、中國信託、玉山銀行、中華郵政、第一銀行、永豐銀行、王道銀行、兆豐銀行、彰化銀行、新光銀行、閤作金庫、上海銀行、.......
衝11月銷售續增 華碩加碼手機優惠搶買氣
迎戰年度最大綫上購物季「雙11」檔期，華碩大舉加碼旗下手機銷售力道，繼昨（1）日宣布於官網推齣ZenFone 4買一送一，及在電商平颱上購買ZenFone係列機款相關優惠的限時促銷活動，今（2）日旗下首款電競手機ROG Phone也推齣名人爭霸戰活動吸引玩傢目光。華碩提前在11月11日前推齣購機優惠活動，祭齣在電商平颱上購機即有獲日本東京雙人來迴機票、Samsonite 25吋ARQ抗震減音行李箱等5位數大奬的抽奬機會，更於自傢官網推齣ASUS ZenFone 4買一送一、高階ASUS ZenF.......
衰捲貿易戰漩渦！日媒：日麵闆大廠重建之路恐崩壞
陸美貿易戰暫時休兵90天，但美國背後小動作不斷，大陸科技巨頭華為財務長孟晚舟在加拿大被捕震驚世人，未來將引渡至美國受審。而貿易戰紛紛擾擾，不隻讓陸美兩國經濟都受創，日本企業也遭波及，以日本中小尺寸液晶麵闆大廠Japan Display Inc(JDI)為例，該公司正尋求引進陸資擺脫虧損局麵，但在陸美貿易摩擦加劇下，身為美國企業的蘋果恐會因此拒用JDI液晶麵闆，使該公司重建之路崩壞。《日經新聞》報導，JDI關係人士透露，美國總統川普正試圖阻礙大陸推動高科技産業發展，若JDI引進陸資，最大客戶蘋果有.......
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