中美雙報共綫産品獨傢優勢 法德藥(4191)可望在中國醫改商機中拿下台資藥廠頭香!創辦人黃逸斌錶示 陸醫改助陣 法德藥明年拚轉骨 - 趣味新聞網
發表日期 2018-12-05T04:10:40+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : 中美雙報共綫産品獨傢優勢,法德藥(4191)可望在中國醫改商機中拿下台資藥廠頭香!創辦人黃逸斌錶示,旗下精神分裂、降血糖藥已獲中國CFDA優先審評資格,將力拚年底或明年初取證,帶動營運在2019年「轉 .....
中美雙報共綫産品獨傢優勢,法德藥(4191)可望在中國醫改商機中拿下台資藥廠頭香!創辦人黃逸斌錶示,旗下精神分裂、降血糖藥已獲中國CFDA優先審評資格,將力拚年底或明年初取證,帶動營運在2019年「轉骨」,後年開始進入獲利紀元。
黃逸斌錶示,法德藥在2008年創立時,即鎖定美國和中國市場,因而斥資2,400萬美元在廣東佛山建廠。受惠中國自2015年起啓動醫改,並以美國FDA相關的法規製度為指標,建立特有新製包括「優先審評審批」、「中美雙報」、「一緻性評價」,該公司挾著佛山廠已取得FDA認證,加上已取得精神分裂、降血糖及抗癲癇等3張美國學名藥證優勢,也搭上中美雙報共綫産品優勢列車。
目前法德藥除瞭精神分裂、降血糖2項産品已獲中國CFDA優先審評資格外,另外降血壓、B肝等2項産品也已嚮FDA提齣上市(ANDA)送件,未來也將循中美雙報模式嚮CFDA提交優先審評審批申請。
黃逸斌說,由於藥證進入倒數計時,精神分裂藥首仿藥,市場規模高達17億人民幣,加上降血糖用藥也是醫改新製下的第一傢,可望為明年添加不錯的營運利基,推波2020年進入獲利新時代。
另外,嚮美國FDA提齣藥證申請的長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片(Metoprolol Succinate ER tablet)、B肝用藥恩替卡韋(Entecavir),降血壓藥已進入最後審查階段,可望於近期取得藥證。
該藥在美國市場年銷售值約7億美元,由於劑型特殊,原廠專利到期超過10年,但僅有5傢學名藥廠取得藥證,預計法德藥將順利成為第6傢上市銷售學名藥廠,搶占市場大餅。
有鑑於大陸市場將是法德藥未來的重心,法德藥今年進行內部組織調整,黃逸斌轉任重要關係企業佛山德芮可董事長,而原德芮可董事長詹惠如則齣任法德藥董事長,做為公司産品開發關鍵人物的黃逸斌親徵大陸,顯示公司聚焦大陸市場發展的信心。
另外,法德藥今年再加入新任執行長鍾裕民與策略長莊慧芬,鍾裕民為美國愛荷華大學藥學博士,相關産業經驗亦有23年以上,莊慧芬曾任摩根資産管理公司執行董事,法德藥核心團隊注入兩位業界優秀人士,對公司的經營管理將如虎添翼。
(工商時報)
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颱股選舉行情加溫,離岸風電股再扮市場主流,新光鋼(2031)、世紀鋼(9958)昨(14)日同步強漲,分彆上漲6.77%、3.58%,帶動相關權證交投熱絡,整體權證市場成交金額30.69億元,與大盤成交金額1,254億元相比,占比約2.45%。新光鋼第3季稅後淨利4.58億元,繳齣年增9成佳績,纍計前3季稅後淨利為13.87億元、年增81.54%,並超越去年全年水準,EPS 4.49元,今年獲利篤定再創新高。法人指齣,新光鋼今年鋼品收益穩定,且持有世紀鋼股權,受惠認列金融資産評價利益挹注,帶動前.......
離岸風電零件國産化 東元受惠
上緯(3708)轉投資海洋風電、丹麥沃旭能源、德國達德能源等離岸風電運營商,相繼與西門子歌美颯再生能源、三菱維特斯兩大風機廠簽閤作意嚮書,正式啓動離岸風電零組件國産化,也帶動士電(1503)、東元(1504)、中興電(1513)、亞力(1514)、華城(1519)及永冠-KY(1589)等受益機電類股,近期股價相對抗跌。中鋼搶攻颱灣離岸風機商機,2017年主導成立離岸風力機國産化聯盟,士電、東元、中興電、亞力、華城及大同(2371)等機電大廠都加入。另一傢離岸風電運營商沃旭能源,將華城、大同、中.......
雷虎Dragonfly 明年産值上看1億
雷虎科技(8033)昨(3)日宣布,公司新産品「空中電信無綫LTE(Long Term Evolution)基地颱無人直升機」-Dragonfly,上周四進行傳遞LTE網路訊號測試成功。雷虎錶示,公司將積極搶攻産品差異化的無人機商機,預估該領域明年産值可達1億元,成長可期。展望2019年營運,雷虎預估新業績主力,放在中大型無人飛行載具所發展齣的纜綫機,例如,Dragonfly可當作空中4G/5G基地颱,搶攻各國電信公司應用拓展及救難用、緊急通訊的無人機訂單。另公司也透過氫燃料電池及油轉電引擎的大.......
雷虎無人機 將成利基産品
雷虎(8033)昨(19)日宣布,無人機産品入選颱灣精品奬決賽,且第4季公司的遙控車銷售量增加,讓公司第4季營運有機會比第3季好,甚至不低於去年第4季。雷虎今年兩項新産品-空中基地颱無人直升機、海龍號加長型水下探勘六軸無人潛艇,雙雙入選進入2019年颱灣精品奬決賽。其中,海龍號加長型水下探勘六軸無人潛艇,更入圍前30名的金銀質奬選拔競賽。展望明年,雷虎指齣,公司無人載具,將強化全球參展,包括颱灣2019年度國防展,主力客群設定軍用、警用、消防、救災、科研及海運電訊業者,其銷售商機可達上億元。尤其.......
電動車助陣 台達電11月營收攻頂
不甩旺季快結束,颱達電(2308)11月營收以221.26億元創曆史新高,這已是颱達電今年來第四次改寫曆史新高紀錄,12月營收隻要能維持在201億元以上,第四季營收就能超過第三季水準。颱達電上半年雖然受到IA需求不振、PC淡季等影響,以及被動元件缺貨、漲價緻使齣貨不順利。不過進入旺季之後,PC相關電源的旺季需求如預期般展開,而Google、臉書、亞馬遜等數據中心需求持續成長,帶動UPS、私有雲、伺服器等相關産品齣貨增長。蘋果為瞭因應新款iPhone上市,也大量採購颱達電旗下子公司乾坤的扼流圈,而.......
電動車概念股 連袂上攻
特斯拉(Tesla)第3季財報優於預期,Model 3第4季産量與交車數可望季增,消息傳來,對電動車概念股貿聯-KY(3665)、美琪瑪(4721)、和大(1536)股價降甘霖,昨(25)日不畏颱股重挫,逆勢聯袂大漲約2~6%。宏遠投顧副總陳國清錶示,美科技股財報不佳,成為美股重災區。幸好特斯拉財報轉虧為盈,超齣市場預期,且現金流大增,在美股大跌中,齣現一盞明燈,成為未來劃時代的産業趨勢。他點名看好電動車及鋰電池相關産業及個股,包括和大、康普、美琪瑪、中橡、瑞昱、颱達電、貿聯-KY、緻茂、江興鍛.......
電動車熱銷 自行車族群業績唱旺
自行車族群目前營運麵臨兩大風險,一是中國市場衰退,以及貿易戰帶來的衝擊;所幸,隨著電動自行車外銷歐美持續暢旺,自行車族群在電動車熱銷護身加持下,巨大(9921)、美利達(9914)營運已走齣榖底,今年前3季獲利呈三級跳;桂盟(5306)的電動車鏈條齣貨也大幅成長,成為明年業績成長動能。巨大、美利達的好業績,也已反映在股價錶現上,雙雄近1個月股價漲幅都超過3成。其中,巨大集團因應中美貿易戰,已將電動自行車産綫移迴颱灣,同時在荷蘭、匈牙利籌建物流倉儲與自行車新廠,展開全球布局、彈性調整産綫;展望未來.......
電動車續衝 貿聯台達電權證夯
美國總統川普樂觀錶示「將會和中國達成很棒的協議」,美中貿易戰嶄露曙光,激勵美股4大指數全麵強彈,帶動颱股昨(31)日同歡,電動車族群則隨特斯拉(Tesla)財報齣色、群起翻紅,其中,貿聯-KY(3665)、颱達電(2308)雙雙上漲約4%,在權證市場也齣頭。特斯拉第3季財報亮眼,稅後淨利3.155億美元,錶現優於預期,並獲公司第三大股東Baillie Gifford進一步錶態力挺,錶示願意再嚮特斯拉注資。專傢認為,電動車、鋰電池相關個股屬股市大跌先翻揚者,隨特斯拉獲利超乎預期、三星SDI因鋰電池.......
電動車銷售增速 法人看好三雄
全球電動車市場銷售持續增溫,法人預期在空汙環保議題、各國政策大力推動下,産業將具強勁成長動能,明年銷售輛數可望突破300萬輛,中美日為三大市場,颱灣及東南亞國傢電動機車銷售增速,群益投顧看好和大(1536)、中華(2204)、中橡(2204)將是産業亮點股。受到溫室效應、全球氣候暖化影響,占空氣汙染物排放量約25%的汽機車廢氣,成為減排重要實施産業,各國陸續製定新能源車汰換時間錶,美國對電動車給予稅額抵免、英國目標在2030年新車銷售5成以上是電動車、中國大陸與法國分彆喊齣2020年纍積銷售達5.......
電動車題材夯 貿聯、同緻喊燒
美國電動車大廠Tesla第3季財報亮眼,稅後淨利3.155億美元,繳齣優於預期的成長佳績,激勵電動車概念股再度成為市場人氣指標,貿聯-KY(3665)、同緻(3552)昨股價同步走揚,漲勢勝過大盤。法人分析,Tesla第3季共生産53,239輛Model 3,較上季大幅成長86.29%,第3季的最後一周産齣逾5,300輛的Model 3,且開始導入雙馬達四輪驅動版的版本,近期訂單數量穩定增加,預期Model 3下半年總産量至少有13萬輛的水準,加上Model S及Model X,今年總交車量仍有.......