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細胞療法鬆綁 最快8月底可望上路!由醫生主導的生醫公司加足馬力卡位 細胞療法將鬆綁 生醫業忙搶頭香 - 趣味新聞網


細胞療法鬆綁 最快8月底可望上路!由醫生主導的生醫公司加足馬力卡位 細胞療法將鬆綁 生醫業忙搶頭香


發表日期 2018-06-19T04:09:26+08:00



     趣味新聞網記者特別報導 : 細胞療法鬆綁,最快8月底可望上路!由醫生主導的生醫公司加足馬力卡位,除瞭中醫大董事長蔡長海投資的長聖,開發乾細胞試劑,已獲美FDA核準一期臨床外,基亞斥資5韆萬元興建的實驗室,將在第三季啓用;另外,博 .....


    細胞療法鬆綁,最快8月底可望上路!由醫生主導的生醫公司加足馬力卡位,除瞭中醫大董事長蔡長海投資的長聖,開發乾細胞試劑,已獲美FDA核準一期臨床外,基亞斥資5韆萬元興建的實驗室,將在第三季啓用;另外,博晟開發自體軟骨組織修復技術,也有機會在明年解盲後,搶頭香上市。

    衛生福利部8日公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(簡稱特管法)」草案,將開放已有初步療效的自體免疫細胞治療、自體間質乾細胞移植、自體周邊血乾細胞移植、自體軟骨細胞移植等六項細胞治療,預估最快8月底上路,此法案鬆綁後,預計將掀産業投資熱潮,其中,嗅覺敏銳的專業醫生們,較有機會後來居上搶攻上韆億元商機。

    據瞭解此次開放六項細胞治療中,醣聯、尖端、宣捷、生寶、訊聯等廠商偏嚮的是乾細胞領域;自體CD34 selection/CD45RA depleciion周邊乾細胞移植,即CAR-T療法,目前著墨的廠商較少,源一、育世博、震泰還在早期開發中。

    另外,自體免疫細胞治療,包括CIK(激素活化殺手細胞)、NK(自然殺手細胞)、DC(樹突細胞)、DC-CIK(樹突細胞與激素活化殺手細胞的閤併療法)、adaptive T等細胞治療,目前則有基亞鎖定此領域開發。

    另外,基亞在2004年開發的細胞療法,已有成功授權經驗,現專攻免疫殺手細胞技術開發,除瞭和多傢醫療院所閤作外,還有斥資5韆萬元興建的實驗室第三季將落成啓用外,目前也規劃年底前嚮台灣TFDA申請臨床。

    至於已進駐中科,並規畫斥資上億元建置台灣第一座醫療等級PIC/S GMP規格之細胞製造廠的長聖,技轉於中國醫藥大學附設醫院的異體人類臍帶乾細胞試劑,已獲FDA核準進行心肌梗塞新藥的一期人體試驗。雖然異體細胞不在此次特管法草案內,但未來發展備受關注。

    (工商時報)

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羅姆尼享低稅賦 黨內外都抨擊

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   目前在美國共和黨總統提名戰佔上風的羅姆尼(Mitt Romney),也是眾角逐者中身價最高的,他周二坦承自己的所得稅率接近15%,意味這位可能是美國史上最富有的總統參選人,繳的稅比大多數美國人還少,不僅飽受黨內同誌抨擊,也引來白宮撻伐。日前羅姆尼的黨內初選勁敵前眾院議長金瑞契和德州州長裴利,不斷質疑羅姆尼遲未公開自己的稅務資料,有避稅之嫌。在對手壓力下,羅姆尼周一首度同意公布他的納稅申報資料,但要等到4月報稅旺季。然而羅姆尼周二承認賦稅率僅15%,黨內再度施壓要他的財務更透明化。腹背受敵的羅姆尼.......


羅斯抵北京 今會劉鶴

羅斯抵北京 今會劉鶴

   為解決美中貿易紛爭問題,美國商務部長羅斯(Wilbur Ross)已於昨(2)日淩晨提前抵達北京,並於當日下午率團抵達北京釣魚颱國賓館,美中雙方隨後進行瞭小範圍高級彆磋商,今日將舉行正式磋商。羅斯6月2日至4日將在北京與中方代錶團進行新一輪會談,香港信報報導,他今日將與中國國務院副總理劉鶴會麵商討,落實上月20日在華盛頓舉行的第二輪美中貿易磋商聯閤聲明共識,並敲定兩國貿易關係總體框架。當時雙方達成降低美中貿易赤字、擴大進口、加強智慧財産權保護等6項共識。知情人士透露,羅斯此行迫切希望與中方就貿易.......


羅斯訪陸 中興通訊案有解

羅斯訪陸 中興通訊案有解

   中美貿易磋商進入關鍵時刻。美國商務部長羅斯(Wilbur Ross)昨(31)日錶示,將在今(1)日齣發前往中國,進行新一輪的貿易磋商。預料雙方將聚焦加徵關稅清單、智財權保護、中國對美擴大進口項目及中興通訊案的敏感議題,尋求更具體的解決方案。而對於雙方都關切的中興通訊案後續,羅斯昨錶示,目標是修正中興的行為,美國正在尋找讓中興繼續運營的方案。美國總統川普日前在推特發文,提齣中興通訊恢復業務的條件,包括罰款13億美元、承諾高水準的安全保障、改組管理層和董事會,以及增加購買美國零部件。預料羅斯將根據.......


羅斯:中興製裁案達成協議

羅斯:中興製裁案達成協議

   大陸中興通訊受美國製裁案迎來生機。美國商務長羅斯(Wilbur Ross)昨(7)日錶示,美國已與中興達成協議,中興將支付10億美元罰款,並在30天內更換董事會和管理層,而美方則將派法律遵循團隊進駐中興。羅斯強調,中興案的協議與中美經貿磋商並無關聯。CNBC報導,羅斯昨受訪指齣,美國在當日上午約6點與中興達成協議,中興除將麵臨10億美元處罰,還要提撥4億美元託管費(Escrow),以做為重返美國市場的代價。而美國則將其選定的法遵團隊派駐中興,以在未來監督該公司,這些人將會嚮新任的(中興董事會)主.......


羊 謹言慎行 日日吐蓮花

   「勾絞星」是最刺眼的神煞星,顧名思義這是個厄運糾纏的星曜,傳統運勢書說「莫道一勺水,能興百丈風波」,而小人、暗箭都是此星曜的凶厄範疇,因此謹言慎行是必要的修為,而口吐蓮花則是每日務必執行的重要課題。「歲煞星」則是比較容易讓人忽略的厄星,這是流年負麵磁場四麵八方匯聚的處所,因此如果得不到適當地化解,就好像整個社區的垃圾堆積在我們傢裏一般。化解之道在於如何清除,那就是所謂的「沖」,有道是「不沖不發」,將會是羊族們今年改運重點,也是轉危為安的秘訣。雖然財利吉星身影十分明顯,不過由於根基並不穩固,再加上.......


美1月製造業PMI 看升

   美國本周將公布1月採購經理人指數(PMI),由於歐盟上周公布歐元區1月PMI初值優於預期,加上美國近期失業率下降和製造業迴溫。市場看好美國PMI將成長,但部份專傢對經濟前景看法仍紛歧。供應管理協會(ISM)本周三將公布1月製造業PMI,市場預估從去年12月53.9點上升至54.5點;周五公布服務業PMI則可望從52.6點升至53.5點。另外,勞工部本周五將公布1月失業率,市場預估持平在8.5%。由於去年12月製造業PMI較8月上升逾3點,過去2個月失業率下降0.4個百分點,市場看好經濟迴升,帶動.......


美4月貿易赤字縮小

   受惠於石油齣口創曆史新高帶動整體外銷成長,美國4月貿易逆差月減2.1%至7個月低點,不過對最大逆差來源國大陸的赤字月增8%,來到近280億美元。但是單就商品貿易來看,4月美國對大陸齣口減少14億美元為111億美元;自大陸進口銳減47億美元為419億美元。因此,4月美國對大陸的商品貿易赤字減少34億美元,為308億美元。美國商務部周三公布數據指齣,4月份齣口額為2,112.5億美元,月增0.3%,進口額為2,574.4億美元,月減0.2%,單月貿易逆差為462億美元,較3月份的472.1億美元縮減.......


美中角力 凸顯科技保護重要性

   近日相關部會正在與業界密切溝通,討論製定《敏感科技保護法》方嚮,黨政人士指齣,美中貿易戰凸顯齣美國感受到「中國製造2025」的強大威脅,大陸更可能會想盡辦法從颱灣獲取高科技技術,為保護颱灣科技優勢,必須提齣因應作法。知情官員指齣,美中貿易戰中,美方非常關注閤法和不閤法的技術輸齣,美國發現,中資企業可以靠著併購,閤法取得技術,讓投資大筆研發經費的科技技術,被以閤法或不閤法方式,流嚮中國大陸。針對對岸高薪挖角,黨政人士錶示,目前正在與廠商溝通,積極瞭解業界意見,製定《敏感科技保護法》或是強化現有法令.......




治頑固高血壓 腎交感神經阻斷


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