太景*KY（4157）宣佈 已完成抗生素新藥太捷信（奈諾沙星）的台灣健保藥價核定申請 太景*KY抗生素膠囊 獲健保支付每顆180元 - 趣味新聞網
發表日期 2017-12-10T12:43:39+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : 太景*KY（4157）宣佈，已完成抗生素新藥太捷信（奈諾沙星）的台灣健保藥價核定申請，太捷信口服膠囊獲健保支付價格為每顆180元，自明年1月1日起生效。太捷信®是太景第一 ... 太景*KY抗生素膠囊 .....
太捷信®是太景第一個成功上市的新藥産品，為新型不含氟喹諾酮抗生素，具有廣效抗菌譜，可有效對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌（MRSA）、肺炎鏈球菌等多種難治的抗藥性細菌，有不易産生菌株抗藥性之優勢。市麵上的抗生素多僅有靜脈注射劑型，太捷信兼具口服膠囊與注射劑兩種選擇，而且每日僅需口服或注射一次，能夠嘉惠醫院及病患用藥的方便性。
太景董事長許明珠錶示，很高興太捷信口服膠囊正式取得台灣健保核價，太景會繼續努力讓國人自行研發的新藥産品能夠在台灣市場推廣，讓好品質的新藥對國人健康帶來貢獻。
除瞭推動太捷信口服膠囊在台灣市場銷售，太景也正準備嚮台灣衛生福利部 (TFDA)提齣太捷信注射劑型NDA查驗登記申請，目標盡快讓注射劑與口服膠囊一起在台灣銷售，照福更多有需要的病患。
太捷信除瞭台灣地區有好消息，在中國以及海外授權區域也傳來佳音。中國地區，太捷信注射劑型今年5月已嚮中國FDA申請新藥上市查驗登記NDA，預估明年取得注射劑型中國藥證；太捷信口服膠囊已在中國的河南、天津、山東、廣東、浙江、遼寜、湖南、重慶等8個省市掛網，成功進入80傢醫院，正積極進行進入中國醫保目錄的議價程序。
海外地區，授權夥伴R-Pharm已完成太捷信在俄羅斯的三期臨床病患收案，目標2018年上半年申請俄羅斯地區的新藥查驗登記NDA，預估2019年太捷信注射劑、口服膠囊有機會在俄羅斯、獨立國協等區域上市銷售。
拉美地區，授權夥伴Productos Cientificos正與墨西哥FDA主管機關洽談臨床資料銜接及後續上市申請，目標2019年太捷信注射劑、口服膠囊在拉美地區上市銷售。（江俞庭/台北報導）
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