順藥（6535）宣布 旗下尿毒搔癢癥新藥LT5001取得台灣劑型專利 順藥尿毒搔癢癥新藥獲台灣專利 臨床最快第3季解盲 | - 趣味新聞網

（6535）宣布，旗下尿毒搔癢癥新藥LT5001取得台灣劑型專利，專利權期至2039年，台灣是LT5001第一個取得專利的國傢。順藥LT5001劑型專利現已申請全球16國專利，其中包含大陸、美國、歐洲、日本、韓國、澳洲、俄羅斯等主要市場，另有其他國傢的專利正在審查中。

順天醫藥是新藥研發公司，公司錶示，LT5001在台灣進行一期併二期的人體臨床試驗，並於2021年第2季完成病人評估及收案，最快將於今年第3季取得分析結果。若解盲結果之安全性指標達標，將立即啟動二期臨床試驗，並進一步驗證LT5001於洗腎患者的療效。目前全球僅日本與韓國有尿毒搔癢適應癥之藥物核準上市，且未有任何外用劑型相關競品，若LT5001成功上市，預計全球有將近26-36億美元的市場規模。

順藥錶示，尿毒搔癢癥具有強烈的「未被滿足的醫療需求」（unmet medical needs）。以全球最大醫藥市場美國為例，據美國腎臟協會所做的最新統計，全美約有3,700萬慢性腎臟病患者，在2018年就有55萬人需要洗腎，其中約有四成的洗腎病友飽受中度至重度不等的尿毒搔癢所苦。尿毒搔癢癥病患人數眾多，全球超過300萬人，若LT5001日後成功上市，將可望造福廣大病友。

順藥錶示，LT5001為自行開發的尿毒搔癢癥新藥，且為全球首創的外用劑型。具有專利技術保護，可針對分布於皮膚周邊的鴉片類受體進行作用，抑製搔癢訊號的產生與傳遞，達到止癢效果。動物試驗已證明透過皮膚塗抹給藥，動物血中藥物濃度極低，可預期經人體皮膚外用塗抹後，有效成分被吸收進入全身循環，較不易產生中樞神經副作用，相較針劑或口服藥物的安全性更高，且不會對透析患者的腎臟功能增加額外負擔。