太景*KY（4157）今宣佈 海外授權夥伴R-Pharm在俄羅斯地區進行的太捷信（奈諾沙星Nemonoxacin）三期臨床試驗 太景抗生素新藥　俄國三期臨床達標！ - 趣味新聞網

發表日期 2018-04-26T11:00:25+08:00

     太景*KY（4157）今宣佈，海外授權夥伴R-Pharm在俄羅斯地區進行的太捷信（奈諾沙星Nemonoxacin）三期臨床試驗，解盲成功，試驗結果顯示太捷信（奈諾沙星）在治療社區型肺炎患者的整體臨床治癒率93.5%，對照組左氧氟沙星（Levofloxacin）整體臨床治癒率87.3%，本試驗成功達到主要療效終點（primary endpoint）。

此試驗在俄羅斯地區共26個試驗中心進行，入組342位社區型肺炎病患，評估太捷信 (奈諾沙星Nemonoxacin）對比於Tavanic（左氧氟沙星Levofloxacin）在治療成人社區型肺炎(CAP)患者的有效性和安全性。

試驗設計採多中心、隨機、雙盲、雙虛擬、雙嚮、平行對照三期臨床研究，以漸進式療法先給病患施以注射劑治療3天，然後再轉換至服用口服膠囊治療5天至7天，每天給藥一次。

太景強調，本次臨床試驗費用全由授權夥伴R-Pharm支付，臨床試驗結果將支持太捷信注射劑與口服膠囊在俄羅斯及獨立國協地區的新藥查驗登記、藥證申請及上市核準。

太景於2014年把抗生素新藥太捷信(奈諾沙星Nemonoxacin）的臨床試驗與商業化銷售權利，授權予俄羅斯醫藥公司R-Pharm，授權地區包含俄羅斯、土耳其以及獨立國協等共13國市場。

R-Pharm是俄羅斯極具領導地位的醫藥公司，業務範圍遍及俄、土、獨立國協區域，旗下有60傢分公司，3500位員工，銷售藥品涵蓋抗感染、抗病毒、腫瘤、血液、心髒、免疫等領域。該公司為全方位之醫藥品公司，除瞭有符閤GMP規格要求的藥品（包括原料藥）製造與行銷部門外，也有技術研發、醫療設備器材部門，還有創投業務。

太捷信是太景第一個成功上市的新藥産品，新型不含氟喹諾酮抗生素，兼具注射與口服兩種劑型，藥品特性具廣效抗菌譜，可有效對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌（MRSA）、肺炎鏈球菌等等多種難治的抗藥性細菌。（江俞庭/台北報導）

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