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藥華醫藥新藥開發大獲捷報!總經理林國鍾昨(4)日錶示 血液疾病乾擾素P1101 藥華 獲歐美孤兒藥獨賣權 - 趣味新聞網


藥華醫藥新藥開發大獲捷報!總經理林國鍾昨(4)日錶示 血液疾病乾擾素P1101 藥華 獲歐美孤兒藥獨賣權


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     趣味新聞網記者特別報導 : 藥華醫藥新藥開發大獲捷報!總經理林國鍾昨(4)日錶示,血液疾病乾擾素P1101,已取得歐洲EMA及美國FDA的孤兒藥認證,將各享有10年、7年獨賣權,目前正與授權藥廠AOP閤作,力拚2016年取得藥證 .....


    藥華醫藥新藥開發大獲捷報!總經理林國鍾昨(4)日錶示,血液疾病乾擾素P1101,已取得歐洲EMA及美國FDA的孤兒藥認證,將各享有10年、7年獨賣權,目前正與授權藥廠AOP閤作,力拚2016年取得藥證,可望成為本土藥廠第一個打進歐盟市場的新藥。

    火力全開的藥華,主力新藥P1101是高純度的長效乾擾素,現有適應癥分彆為慢性肝炎及骨髓造血細胞增生疾病,其中,台灣專攻的C肝和已在台大進行二期人體臨床試驗,有機會在明年首季進入三期,而B肝已取得二期臨床許可,預計年底開始收案。

    另外,由於肝病是華人共有疾病,林國鍾透露,P1101也計劃搶進中國、韓國、泰國等亞洲市場;中國預計以進口的方式切入,希望在兩岸醫藥閤作逐步取得共識下,能採綠色通道和模式,與當地進行接續性的三期臨床試驗。

    藥華由國發基金、電子業大享宋恭源、陳朝和、王雪紅等私人創投投資,預計年底前登錄興櫃,該股目前未上市價格約140元。

    藥華董事長詹青柳錶示,P1101的適應癥還包括血小闆增生癥、慢性骨髓性白血病和真性紅血球增多癥等。進度最快的是在2009年授權給奧地利藥廠AOP後,AOP將其應用於治療真性紅血球增多癥(台灣疾病俗稱紅猴),目前已進入歐洲EMA三期臨床。

    詹青柳說,真性紅血球增多癥疾病,在歐洲及美國的病患數各為12萬人及20萬人,符閤孤兒藥資格,因此,已在2011年及2012年取得歐洲EMA及美國FDA的孤兒藥認證,將各享有10年及7年的獨賣權。

    林國鍾指齣,根據當初與AOP協議,P1101的歐洲臨床試驗將由AOP主導,因此歐洲、中東及前蘇聯自治共和國等地上市銷售也授權給AOP。

    藥華在未來藥品上市前將分彆依重要裏程收取裏程碑金及上市後的銷售權利金/藥品製造費。

    另外,由於AOP完成的二期臨床試驗數據是由雙方共享,因此,藥華也將以歐盟的數據基礎申請進入美國食品暨藥物管理局(FDA)三期臨床試驗,FDA將在9月26日決議是否同意進行,如果順利的話,P1101將力拚在2015年底或2016年拿到歐盟藥證,而美國FDA通過藥證的時間差距也不會太遠。

    (工商時報)

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衛福部 重罰黑心油廠逾23億

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   靠僞油賺黑心錢,衛生福利部要黑心廠商「加倍奉還」。衛福部昨(26)日宣布,將在一周內分彆裁罰大統新颱幣18.5億元、富味鄉4.6億元,追討閤計共23.1億元的不法所得。這也是衛生福利部首次引用新修正的食品衛生管理法第44條規定,計算不法所得來裁罰富味鄉與大統兩傢公司,同時,也是第一次開罰金額超過億元。衛福部昨天召開「追繳違反食品衛生管理法之不法所得研商會議」,邀集法務部、財政部等相關部會及專傢學者,討論追繳食品重大違規業者不法所得後,得齣上述裁罰結果。食品藥物管理署副署長吳秀英指齣,由於富味鄉是.......


裕隆登陸利多 券商搶發權證

裕隆登陸利多 券商搶發權證

   雖然本周颱股挑戰8,000點功虧一簣,惟證券商仍熱中發行權證,本周共嚮證交所申請並獲準發行權證達245檔,其中,216檔為認購權證,認售權證則隻有29檔,顯示投資人仍熟悉做多,對做空的認售權證熟悉度沒有那麼高。而單周券商發行最多權證為裕隆(2201),共10檔認購權證、1檔認售權證。由於裕隆自創品牌的納智捷獲準到中國投資生産,周一裕隆即大漲,周二裕隆汽車重大訊息證實在大陸的閤資公司「東風裕隆汽車」申請案,正式接獲對岸國傢發展改革委員會核準。預計在2011年前完成第1期投産準備,第1期將年産12萬.......


裕隆砸百億 台俄菲大擴産

裕隆砸百億 台俄菲大擴産

   裕隆集團加速自主品牌事業納智捷汽車全球布局腳步,作為裕隆汽車今年60周年廠慶的最佳賀禮,未來5年內將斥資上百億元,擴充颱灣三義廠産能1倍,並在俄羅斯、菲律賓建立組裝綫,作為進軍歐洲、東協市場及其他海外市場的基地。裕隆汽車總經理姚振祥昨(28)日齣席第17屆裕隆木雕創新奬徵件起跑點典禮時,證實裕隆因應納智捷業務成長需求,未來5年內,在颱灣、俄羅斯、菲律賓等3地有擴充或新建産能的計畫,總投資金額逾百億元。俄廠投産首輛SUV姚振祥指齣,依據集團規畫,納智捷汽車未來每年都有1款以上的新車推齣,加上外銷市.......


西泠印社鞦拍 來台徵參展品

西泠印社鞦拍 來台徵參展品

   有鑑於國內藝術品收集需求,中國南方具影響力的藝術品拍賣公司-西泠印社拍賣有限公司將於8月27日至28日,在颱北喜來登大飯店舉行「2010西泠鞦拍徵集暨鑒定」,以國際級拍賣鑑定的專業與颱灣藏傢共賞中國藝術精品的文化之美,並徵集中國書畫(古代及近現代)、文房清玩(篆刻、硯颱、雜件)、古籍善本、西畫雕塑等領域拍品。成立於1904年的杭州西泠印社,係中國曆史最為悠久的藝術品創作、收藏和研究機構,堪稱「天下第一名社」。西泠拍賣依循西泠印社百年文脈,每年定期舉辦春、鞦季大型拍賣會,因此享有「江南第一槌」美譽.......


西泠拍賣 今為鞦拍徵集鑒定

西泠拍賣 今為鞦拍徵集鑒定

   專業拍賣中國藝術精品的西泠印社拍賣有限公司今(27)日起至28日,在颱北喜來登大飯店,舉行2010西泠鞦拍徵集暨鑒定。希望與颱灣藏傢共賞文化藝術,並徵集中國書畫(古代及近現代)、文房清玩(篆刻、硯颱、雜件)、古籍善本、西畫雕塑等拍品,預定12月11日至13日,在杭州世貿君瀾大飯店展開鞦拍活動。成立於1904年的杭州西泠印社,係中國曆史最為悠久的藝術品創作、收藏和研究機構,被稱「天下第一名社」。西泠拍賣依循西泠印社百年文脈,每年定期舉辦春季、鞦季大型拍賣會,享有「江南第一槌」美譽。2010西泠春拍.......


西泠拍賣首度來台徵件

西泠拍賣首度來台徵件

   中國南方規模最大、最具影響力的藝術品拍賣公司-西泠印社拍賣有限公司,將於8月27至28日,在颱北喜來登大飯店,舉行2010西泠鞦拍徵集暨鑒定。希望與颱灣藏傢共賞中國藝術精品的文化之美,並徵集中國書畫、文房清玩(篆刻、硯颱、雜件)、古籍善本、西畫雕塑等拍品。成立於1904年的杭州西泠印社,係中國曆史最為悠久的藝術品創作、收藏和研究機構,被稱"天下第一名社"。西泠拍賣依循西泠印社百年文脈,每年定期舉辦春季、鞦季大型拍賣會,享有"江南第一槌"美譽。2010西泠春拍以18個專場、89.19%總成交率、6.......


西進學費 業者繳瞭不少

西進學費 業者繳瞭不少

   2005年2月24日,上海浦東的國際會議中心張燈結綵,會場以顯眼的字樣寫著「東方大鵬一鳴驚人,國泰民安雙喜臨門」,這是颱灣首傢壽險業者獲準進軍大陸保險市場,颱灣壽險龍頭國泰人壽與大陸前三大航空之一的東方航空,各齣資50%成立上海國泰人壽。當時國壽自許開業5年內必須在上海市場拿下顯著的市占率及品牌知名度,成立6至7年內必須損益兩平開始獲利,當時不少壽險業者都說,以颱灣經驗來看,6至7年損益兩平已算是極「保守」的估計,以大陸高度成長的壽險市場來看,也許不用這麼久就能賺錢。當時為瞭進軍大陸已準備10年.......


要坦然麵對逆境

要坦然麵對逆境

   從小就喜歡錶演,也很會錶演,但內心深處仍保有害羞因子的知名導演鈕承澤,在由全球人壽與中時媒體集團閤辦的「14屆GYLA 2010大專院校夏季高峰論壇」中以「人生逆境學」為題,用幽默感性的語言、豐富的肢體錶達對學員訴說他的演員生涯,無論是順境還是逆境,他都選擇坦然麵對,坦然接受那不如預期的自己。演完《小畢的故事》後,鈕承澤從一個無名小卒,變成同儕間的精神領袖和傢喻戶曉的明星,頓時世界好像都繞著自己轉,但之後遲遲遇不到好的電影、角色,頂著明星的光環,卻有著外人無法體會的孤獨感。看著好萊塢的電影明星活.......


要把MIT産品 推廣到國際舞台

要把MIT産品 推廣到國際舞台

   擁有華貴牌絲襪光環企業第二代的福助針織公司總經理魏平祺,現任颱灣區織襪公會理事長,他錶示,國內織襪産業人力密集,外包廠商多。自去年上任織襪公會理事長以來,麵對ECFA議題及MIT微笑標章,一開始在大傢不看好的情況下,即公開在織襪公會的網頁裏供大傢討論,經過這一年來大傢的踴躍發言及接納各種不同的意見與發聲後,終於由抵製到支持MIT微笑標章,讓他稍鬆口氣。魏平祺強調,政府推廣MIT微笑標章,不但可區隔魚目混珠的低劣産品,並可遏止偷天換日的進口貨,並且保護真正颱灣製優質産品,以及讓消費者用得安心;將來.......


親傢愛敦閣 70坪精緻豪宅

親傢愛敦閣 70坪精緻豪宅

   颱中市國際都會區的形成,隨著ECFA過關、今年10月颱中新市府啓用、及升格直轄市等利多議題的發展性,周邊不少政治、商業、文化建設正在興建中,加速並推升瞭颱中市邁進國際都會的價值性而呈現水漲船高之勢,而七期豪宅明星區中的新市政中心,環境條件的魅力和置産價值更是無法取代。新市政中心腹地躋身為七期精華區段,新完工的「親傢愛敦閣」,位於颱中市惠中路、近市政北二路口,距離夏綠地園道僅100公尺,輕鬆步行可達大都會歌劇院、新市府、新市議會、新光三越、遠東百貨,盡享市政核心位置增值利多。「親傢愛敦閣」專案經理.......




時論─習醫不應把醫美當主專科


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