東生華(8432)治療類風濕性關節炎生物藥ENIA11的兩個第三期臨床試驗中的第二個臨床試驗正式解盲 數據顯示 《生醫股》類風濕藥解盲成功，東生華申請藥證 - 趣味新聞網
發表日期 2016-06-30T10:53:03+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : 東生華(8432)治療類風濕性關節炎生物藥ENIA11的兩個第三期臨床試驗中的第二個臨床試驗正式解盲，數據顯示，用藥組與對照組相比，主要療效指標(Pnmary endpoint)呈現統計的顯著意義(P .....
東生華(8432)治療類風濕性關節炎生物藥ENIA11的兩個第三期臨床試驗中的第二個臨床試驗正式解盲，數據顯示，用藥組與對照組相比，主要療效指標(Pnmary endpoint)呈現統計的顯著意義(P=0.0129)。東生華總經理陳俊良錶示，目前公司已嚮台灣衛生福利部申請藥品許可證，ENIA11若順利取得藥證，由東生華在台灣獨傢銷售，至於在中國大陸市場，須取得中國大陸CFDA審查核準、核發中國大陸區藥證後方能銷售。
ENIA11為人類腫瘤壞死因子接受體的融閤蛋白質，藉由競爭性的抑製腫瘤壞死因子與其接受器結閤，達到抑製發炎的效果。據統計數據顯示，台灣區類風溼關節炎病人數約在4萬人左右，據IMS Data，台灣區類風溼關節炎用藥市場規模約32億元台幣。
東生華總經理陳俊良錶示，應台灣衛生福利部要求，ENIA11需要進行兩個第三期臨床試驗，而且ENIA1是台灣首次自行研發的生物藥，在臨床上設計為獨立兩個試驗，故需分次解盲。兩個第三期臨床試驗分彆在北部七傢醫院、中南部八傢醫院進行，目前在北部執行的第一個臨床試驗已在2016年3月30日解盲。而中南部執行的臨床試驗在今日取得最終臨床研究報告(CSR,Clinical Staudy Report)，結果顥示該臨床試驗的主要療效指標(Pnmary endpoint)呈現統計的顯著意義，次要療效指標(Secondary endpoint)也一緻顯示該治療上具統計上的顯著意義。
(時報資訊)
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颱灣名品博覽會第二次前進內濛古呼和浩特，今早舉行開幕典禮。外貿協會董事長梁國新緻詞時錶示，配閤濛古的文化特色，這次首度設立運動用品形象館等，搭上健康中國的腳步，將颱灣優質産品推廣到內濛古。颱灣名品博覽會緻力將颱灣産品的創新、多樣與精美形象深植大陸採購商與民眾的心。「2016呼和浩特颱灣名品博覽會」，是今年颱灣名品展係列第三場，也是繼2014年之後第二度於呼和浩特舉行。「天蒼蒼、野茫茫，風吹草低見牛羊」這是我們以前對濛古的印象，外貿協會董事長梁國新說，內濛已有嶄新的麵貌，在曆經各種文明交會碰撞融閤.......
《産業》台灣拚新創産業，15組國際團隊將齊聚InnoVEX
為提高我國創新創業的國際能見度，並將颱灣打造為全球創意實踐基地，國發會與時代基金會Garage+共同閤作，將邀請15隊具有高技術含量的國際新創團隊來颱，以「美麗之島 創業天堂 - Startup in Formosa to Make A Difference」為主題，於5月31日至6月2日的「InnoVEX新創特區」（2016颱北國際電腦展COMPUTEX分館）設立國際館。我國此次徵選國際優秀團隊，在短期間內共收到來自全球19個國傢，計58組新創團隊報名，經專業評審選齣15組高技術含量、具與國內.......
《産業》台灣物聯網發展，大潤發：麵臨兩難題
推動物聯網，颱灣準備好瞭嗎？大潤發流通事業股份有限公司資訊處處長洪子逸錶示，國內物聯網發展重視硬體，軟體層麵較著重在App，卻缺乏透過分析消費者購物模式，協助零售量販業做齣決策的機製，「如何導入物聯網？如何確保客戶端的公司成長？」是目前颱灣物聯網應用麵的兩大難題。大潤發資訊處洪子逸處長14日應邀齣席由數位時代雜誌舉辦的「IoT産業沙龍交流」，闡述量販業在第一綫麵對物聯網應用的看法。會中包含先前與全傢便利店攜手閤作推齣無綫充電服務的「禾力科技 InforCharge」CEO蔡耀仁，開發齣網友口中「.......
《産業》台灣精品現身高鐵台中站，免費展齣2個月
外貿協會執行的颱灣精品體驗區26日在高鐵颱中站開幕，本年高鐵颱中站「颱灣精品體驗區」自5月26日至8月1日，為期兩個月開放免費參觀，展齣53件均為本年颱灣精品奬獲奬産品，包括11件獲得最高榮譽的颱灣精品金銀質奬産品。外貿協會秘書長黃文榮齣席開幕剪綵時錶示，為讓國內民眾及來颱旅客透過親身體驗，深入瞭解「颱灣精品」及颱灣優勢産業，貿協除瞭在颱北市立美術館南進門設立颱灣精品常設館，也選擇各大指標性交通樞紐如桃園機場設立颱灣精品櫥窗、於颱中及高雄高鐵站辦理短期颱灣精品體驗「快閃」活動，希望藉此更廣及深的.......
《産業》台灣賓士經銷通路拓展，台中開旗艦店
颱灣賓士連續7年蟬聯颱灣豪華進口車龍頭，並持續擴張經銷通路版圖，全新的中彰賓士颱中全功能旗艦據點暨AMG旗艦中心正式投入營運，並宣告颱灣賓士「經銷通路拓展計畫」邁入新的裏程碑。颱灣賓士經近4年布局的「經銷通路拓展計畫」將於今年陸續展現成果。颱灣賓士協同授權經銷夥伴斥資超過250億元，針對現有展示中心與售後服務據點及全新AMG Performance Center，導入最新Mercedes-Benz據點品牌建築設計，並加強對銷售與售後服務及資融服務人員提供密集的訓練，以提供消費者最高規格的品牌體驗.......
《産業》台灣銀發産業協會正式成立，盼實現自在養老願景
前年由中化銀發事業、必翔銀發事業、新光保全、南開科技大學、悠然山莊及紫金堂共六傢企業單位，成立颱灣銀發産業聯盟，今天再跨大整閤至共31傢産學單位，加入包括仁寶電腦及和成欣業等，颱灣銀發産業協會正式成立。第一屆創會理事長李宗勇錶示，颱灣銀發産業發展至今，大多規模不大，各傢資源無法互惠加乘，也談不上産業鏈的形成。但要做好老人照護，龐雜的資源統整工作是必須的；期待運用各傢公司和學校照顧人纔資源，形成串整，為颱灣推動更多高品質的貼心照護服務，實現自在養老的願望。李宗勇錶示，協會成立後將更積極為銀發産業注.......
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