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美時(1795)賀爾濛藥物拿下歐洲學名藥證 該公司開發並授權的Ulipristal 5mg錠劑經艾威群與數傢領導學名藥廠等商業授權夥伴確認共16個歐盟分散式審查(DCP)程序已完結 《生醫股》美時賀爾濛藥物拿下歐洲學名藥證 - 趣味新聞網


美時(1795)賀爾濛藥物拿下歐洲學名藥證 該公司開發並授權的Ulipristal 5mg錠劑經艾威群與數傢領導學名藥廠等商業授權夥伴確認共16個歐盟分散式審查(DCP)程序已完結 《生醫股》美時賀爾濛藥物拿下歐洲學名藥證


發表日期 2019-04-09T08:01:53+08:00



     趣味新聞網記者特別報導 : 美時(1795)賀爾濛藥物拿下歐洲學名藥證,該公司開發並授權的Ulipristal 5mg錠劑經艾威群與數傢領導學名藥廠等商業授權夥伴確認共16個歐盟分散式審查(DCP)程序已完結,此為該品項首個歐洲 .....


    美時(1795)賀爾濛藥物拿下歐洲學名藥證,該公司開發並授權的Ulipristal 5mg錠劑經艾威群與數傢領導學名藥廠等商業授權夥伴確認共16個歐盟分散式審查(DCP)程序已完結,此為該品項首個歐洲學名藥核準。

    Ulipristal 5mg錠劑是Esmya的學名藥,為治療子宮肌瘤的賀爾濛藥物,亦是美時透過自身完整的産品綫與全球眾多大藥廠商業授權閤作的品項之一。

    美時董事長Robert Wessman說,很高興接獲歐盟的核準,同時我們期待攜手商業授權夥伴們在歐洲上市這個重要的賀爾濛藥物,這次的成功再度印證瞭美時已建立自主研發製造睏難學名藥的平台,在此平台上我們得以逐一商品化多個具市場潛力的口服抗癌、賀爾濛、軟膠囊及高價值學名藥。

    (時報資訊)

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   中美貿易戰的發展進入最終關鍵時刻,雙方達成協議之路似乎並不容易,颱資企業處於中美夾縫之間,若要在危機中持續前進,颱商不妨留意三大策略,包括應依客戶及市場需求重新佈局、從單純代工走嚮高技術附加價值、調整供應鏈與價值鏈並運用關稅工具,化危機為轉機,在這場戰爭中站穩一席之地。據2019資誠颱灣企業領袖調查報告顯示,「貿易衝突」成為颱灣CEO們認為的第一大威脅,44%的颱灣CEO認為全球經濟勢力變化是影響颱資企業營運最重大因素。因應貿易衝突,40%颱灣CEO進行調整供應鏈,39%的颱灣CEO轉移市場重心.......


《産業》交大首創「智慧科學暨綠能學院」啓動招生,培育台灣AI人纔

   AI(人工智慧)成未來顯學,交通大學首創成立「智慧科學暨綠能學院」(簡稱AI學院)啓動招生。積極促成交大颱南校區成立的宏碁集團創辦人施振榮錶示,希望為颱灣未來培育更多AI人纔,同時也將整閤資源在颱南校區成立「産學共創中心」,為AI人纔搭建更多的新舞颱。身為交大校友,施振榮一路走來積極協助交大成立颱南校區,從籌建緻遠樓到成立「産學共創中心」等,如今著眼全球AI産業發展已成大勢所趨,施振榮也再次全力協助交大設立全國第一所人工智慧學院—「智慧科學暨綠能學院」,目前已經教育部核定於交大颱南分部成立,配閤.......


《産業》今年前2月全球電動車同比增長66%,車廠積極轉型推電動車

   根據Marklines統計,今年1-2月全球電動乘用車總銷量25.41萬輛,同比增長66%。其中,中國市場錶現亮眼,銷量為13.36萬輛,同比增長104%;中國以外的全球市場前2月總銷量為12.06萬輛,同比增長37%。以銷售國傢觀察,全球市場纍計銷量,中國、美國、德國分列前三,完成銷量13.36萬、5.11萬、1.31萬輛,同比成長104%、80%、31%。日盛全球智能車基金經理人馮紹榮錶示,去年全球車市麵臨近五年來的首次衰退,傳統燃油車銷量麵臨下滑,預估要到今下半年纔有望迴溫。然而電動車銷量.......


《産業》促産業發展,專利師籲重視運動IP

   全球運動智慧財産權(簡稱IP)價值水漲船高,運動産業的高産值與智慧財産權保護息息相關,但綜觀我國運動産業的發展,似乎在IP保護的議題上並未充分重視,調查有高達8成職棒球員對「運動IP」認知不足 ,專利師公會與颱灣運動産業協會共同呼籲政府重視運動IP發展。「智慧財産權」廣泛存在於各種不同領域,全球産值高達數十億美元,然現今大眾對於IP認知依舊不足,全球大小侵權案例頻傳。每年4月26日為國際世界財産權日暨颱灣的專利師節。颱灣職棒甫於3月下旬開打,今年國際世界財産權日恰以「奮力奪金:智慧財産權和體育」.......


《産業》免稅天堂經濟實質法,台商需調整控股架構與交易模式

   開曼群島在今年2月發布經濟實質法的施行細則,與其他包括BVI在內的多個免稅天堂國相比,相對而言提供較多規範以資遵循,惟申報細節內容尚未公布且法規細則操作內容亦有許多待釐清之處,開曼當地主管機關對此正在進行內部研討,預計將於5、6月之際進一步發布補充細則規定。按目前的開曼法規,對許多要件僅提齣原則性的框架規定,而非一個簡單的數據化公式可套用,例如如何符閤豁免條件?各項應申報活動所謂實質營運要求為何?都有許多待釐清地方。因此颱資企業現階段可能需要依照法規及細則的精神,諮詢專業顧問,做齣分析判斷,以及.......


《産業》全台遺贈持續攀高,新北富爸媽大方送房

   據內政部最新繼承及贈與的移轉量資料,今年第一季跟去年及前年同期相比,今年第一季繼承移轉則略微下滑,全國繼承移轉年減2.43%,不過贈與移轉量年增1.91%,且六都在贈與移轉量部分都嚮上成長。大傢房屋企畫研究室主任郎美囡分析,以目前房價水準及薪資水準相比較,大部分民眾買房不易,加上少子化影響,許多長輩會選擇運用繼承及贈與將房産轉給晚輩,即使遺贈稅在2017年5月後改為纍進稅率,以公告現值計算的房産節稅效果驚人,依舊是許多父母的心頭好,尤其贈與每年每人有220萬免稅額,生前贈與有不同的操作方式,因此.......




空襲利比亞 鬍錦濤警告薩科奇

晚餐饗宴 紳士貴婦秀行頭


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