基亞(3176)執行董事涉證交法50萬元交保候傳 空方賣壓伺機齣籠 《生醫股》執董涉證交法交保候傳，基亞臉綠 - 趣味新聞網
發表日期 None
趣味新聞網記者特別報導 : 基亞(3176)執行董事涉證交法50萬元交保候傳，空方賣壓伺機齣籠，股價開盤跌破60元，盤中跌幅逾2%。基亞執行董事歐朝銓傳齣涉及內綫交易公司股票，基亞證實，其涉為證券交易法，2月19日晚間經法官裁定 .....
基亞(3176)執行董事涉證交法50萬元交保候傳，空方賣壓伺機齣籠，股價開盤跌破60元，盤中跌幅逾2%。
基亞執行董事歐朝銓傳齣涉及內綫交易公司股票，基亞證實，其涉為證券交易法，2月19日晚間經法官裁定以新台幣50萬元整交保候傳，基於偵查不公開原則，無法對相關訊息進行評論。
基亞在2019年4月公告，與日本上市公司Oncolys BioPharma閤作開發溶瘤病毒新藥OBP-30，由日本公司董事會對外授權製藥。
部分媒體報導指齣，曾任基亞財務長現為執行董事的歐朝銓涉嫌先買進股票，再賣股獲利，2月19日晚間經法官裁定以新台幣50萬元整交保候傳。
(時報資訊)
分享鏈接
tag
相关新聞
《生醫股》基亞新冠肺炎病毒檢測試劑，獲歐盟CE認證
基亞(3176)澳洲子公司TBG Diagnostics Limited (ASX: TDL)旗下轉投資的廈門德必碁生技(廈門德必碁)所開發的新冠病毒核酸檢測試劑已取得歐盟CE認證，而這項認證代錶廈門德必碁所生産的新冠肺炎檢測試劑，能在接受歐盟CE認證的國傢中以體外檢測試劑(IVD)的資格銷售。TBG Diagnostics Limited (TBG診斷公司)，為澳洲上市並專注於核酸檢測的生物技術公司，在大陸、美國及颱灣均設有轉投資或子公司，該公司開發的HLA的産品已取得體外試劑(IVD)認證並.......
《生醫股》太景流感新藥申請陸IND，力拚6月第一期臨床
太景*-KY(4157)研發中新藥流感抗病毒藥物TG-1000已正式嚮大陸國傢藥品監督管理局(NMPA)遞交臨床試驗的許可申請(IND)。若藥品審評中心(CDE)未於60日內提齣補件要求，第一期臨床試驗可於今年年中啓動。除瞭大陸外，太景也計畫在第二季嚮美國FDA遞交臨床試驗申請，布局流感新藥的全球市場。太景董事長暨執行長黃國龍指齣，依時程推算，TG-1000最快在6月即可展開第一期臨床試驗，相較於過去申請臨床試驗通常需要18個月，大幅縮短三分之二等待期，反映大陸為鼓勵新藥開發所推動的法規變革。由.......
《生醫股》安剋攜史丹佛睡眠醫學中心 啓動國際臨床閤作
安剋(4188)自行研發上市的呼吸中止癥超音波診斷係統「安剋呼止偵」，與全球三大睡眠醫學中心之一的美國史丹佛睡眠中心完成簽約，雙方將進行為期2年的國際臨床閤作案，擴大産品應用，創造更大市場價值。全球約有4.25億名成年人患有阻塞型睡眠呼吸中止癥(OSA)，當中超過8成的患者，未能被有效診斷齣來，主要原因之一為現行的檢測方法，仍存在許多不便，包括必須在睡眠中心睡一晚、等候時間可能長達3~6個月等；「安剋呼止偵」可於不須過夜、清醒狀態下10分鍾完成呼吸中止癥檢測，且透過標準化定位掃描，能避免超音波操.......
《生醫股》懷特止痛新藥獲準上市
懷特(4108)新藥「懷特痛寶軟膠囊」為口服劑型的中、重度疼痛止痛藥，具低成癮性、低呼吸抑製等優點，近日已獲衛福部核準新藥藥品許可證上市。未來除瞭颱灣，更會將焦點放在全球最大止痛藥市場的北美、日本及中國大陸，爭取技術授權金和新藥銷售額的權利金。懷特痛寶軟膠囊近日獲得衛福部核準新藥藥品許可證上市。懷特生技總經理鄭建新博士錶示，由針劑劑型轉為口服劑型，大幅提高用藥便利性，深具市場競爭力；此外，該藥品擁有低成癮性、低呼吸抑製等優點，加上有效成份為非管製藥品，使用上受限小，極具用藥安全性與便利性。美國F.......
《生醫股》懷特癌因性疲憊癥CRF新藥，獲土耳其專案進口
懷特生技(4108)研發上市的「癌因性疲憊癥CRF」新藥，經土耳其癌癥專傢醫生配閤指定癌癥病人申請，獲得專案進口核準，同時也吸引該國知名藥廠注意，正積極與公司進行獨傢代理權授權事宜。懷特生技李伊伶執行董事錶示，日前獲得土耳其醫界主動接洽，盼能引進該藥品來嘉惠該國癌癥病患，近日透過該國癌癥專傢醫師，配閤指定癌癥病人申請，順利獲得專案核準進口，由於臨床治療效果良好，也吸引瞭土耳其當地知名藥廠，與公司接洽獨傢代理權事宜。懷特指齣，全球第一個治療「癌因性疲憊癥CRF」的新藥，在颱上市後，已有200多名癌.......
《生醫股》抗生素＋新藥品 生達H1營運樂觀
生達(1720)下午舉行綫上法說，全球新冠肺炎疫情肆虐，總經理範滋庭錶示，抗生素需求量大增，不少醫療院所都提前備貨，由於去年基期低，再加上公司又有新藥品陸續齣貨，上半年營運錶現可望優於去年的水準。在大陸區方麵，由於疫情帶動抗生素需求量增加，抗生素針劑持續齣貨中，而糖尿病用藥已經通過BE，預計將會在今年第2季送件。在一緻性評價成果方麵，纍計已經簽約8項，正執行中，今年因為疫情及4+7政策，調整策略。目前大陸區經營策略上，將採進口&技轉雙管齊下，並擴大閤作品項數、藥企傢數。而在日本市場，已取得Mon.......
《生醫股》抗疫有成 中化生攻頂
全球新冠肺炎疫情發燒，各界對治療藥物抱高度期待，中化生(1762)宣布完成實驗室製程開發，成功閤成3批99.72%的瑞德西韋原料藥開發，今日股價跳空漲停41.65元開齣，多頭強力鎖在漲停闆，至11:10，有超過7000張搶著想要買進。目前針對治療新冠肺炎藥物尚未正式開發完成，不過，美藥廠Gilead的瑞德西韋，被視為治療新冠肺炎最有利藥物，中化生順利閤成三批量「瑞德西韋」原料藥開發，純度為99.72％，但因開發案牽涉原廠Gilead製程專利，因此將先不量化發展，若是國傢有所需求，再進行後續的規劃.......
《生醫股》抗菌內外齊攻，美吾華趕製洗手乳、懷特3月推黃耆保健食品
新冠肺炎疫情持續發燒中，美吾華(1731)抗菌洗手乳第一、二、三波都被搶購及預定一空，目前將持續生産，希望努力作為第一道防綫。另外，子公司懷特(4108)則規劃，3月將推齣醫藥等級的黃耆保健食品。美吾華總經理賴育儒錶示，疫情傳齣的第一時間，公司便展現強大反應能力，迅速投入抗菌洗手乳的生産，因該産品具抗菌、消毒、護手3效閤一，含雙重抗菌成份，導緻未演先轟動，第一波生産的産品，還未上市就已被通路搶購一空，甚至第二、第三波也均已被預訂完畢，現持續進行生産，作為防疫的第一道防綫。美吾華集團的懷特生技近期.......
《生醫股》擬發新股與優良化學換股 健喬觸漲停
健喬(4114)擬發行新股與優良化學進行股份交換，換股比例1：1.25，暫訂109年6月8日為股份交換基準日，但還需要取得相關主管機關許可、核準。今日股價跳空開高，一度衝至漲停闆25.55元，雖未能鎖住，但漲幅仍在4%以上。健喬原先已持有優良化學股權28.92%，本收購案擬以發行新股方式換取優良化學45%股權；共計25,065,000股，完成後健喬將持有優良化學股權為73.92%。健喬子公司瑞安大藥廠將在今年4月30日全麵停工後，産能歸於零，原産量轉往優良化學生産，並透由瑞安大藥廠銷售。健喬錶示.......
《生醫股》收到新冠病毒抗體樣品 寶齡速拚快篩
寶齡富錦(1760)下午參加證交所舉辦的業績發錶會，總經理江宗明錶示，全球新冠肺炎病毒肆虐，要等到疫苗上市後危機纔能解除，自已預估疫苗大約還需要至少1年的時間纔會齣現，在這種情形下快篩試劑需求量是很大的，公司剛剛收到中研院抗體樣品，目標是快點做齣新冠病毒快篩試劑，至於以後做成商品銷售或登記等閤約主控權在中研院，還不知道下一步要怎麼做。江宗明說，目前正在找最好的抗體，至於怎找這是公司的專長，颱灣做抗體機構很多，寶齡會接很多CASE，目前已經把後麵的技術平颱都做齣來瞭，由於不同抗體齣來的産品都會不一.......
《生醫股》明基三豐智慧手術室iQOR 獲醫美診所導入
明基醫(4116)智慧手術室iQOR整閤方案，不僅滿足遠距醫療的需求，智慧化的整閤資訊麵闆更可直覺操控與紀錄，提高手術效率與安全性。近年醫學美容療程的安全逐漸受到民眾重視，誠美學診所導入明基三豐智慧手術室iQOR，成為全颱灣第一傢導入智慧手術室的整形美容診所。明基三豐在製造與銷售手術室專業醫療設備已有超過三十年經驗，這次和誠美學閤作，把整套手術室設備(包含：手術颱、手術燈、醫用吊塔、超音波等)與iQOR手術室整閤方案導入診所，期望帶給顧客更美好的醫療服務，實現醫護病三方共贏的醫療環境。iQOR可.......
《生醫股》晟德二審再勝訴，要求東洋如實履約
晟德(4123)訴請確認與東洋(4105)簽署的Risperidone PLGA學名藥委任開發協議契約關係存在乙案，颱灣高等法院於二審判決晟德勝訴。晟德強調，Risperidone PLGA為本公司齣資委託東洋開發的産品，雙方簽訂委任開發協議議約、簽約及履約過程完全閤法，不但閤約開發內容、時程與報價皆係東洋所提議，也經東洋董事會通過。晟德指齣，颱灣高等法院在二審判決本公司勝訴，再次確認契約有效存在，本公司擁有精神分裂癥長效藥物Risperidone PLGA産品相關權利並有權要求東洋繼續履約。晟.......
《生醫股》晟德人纔培訓營開跑
晟德(4123)連續第五年推齣晟德人纔培訓營並以「玩Game打怪」為主軸，將實習過程化身成新奇有趣的遊戲，鼓勵學生藉由不斷越級打怪、纍積經驗值，最終闖關突破自我！即日起至4月12日止，2020年晟德人纔培訓營正式開放報名，並釋齣晟德、玉晟管顧、益安、順藥及博晟5傢公司、總計20個熱門實習機會，涵蓋研發、製造、法規暨專案管理、人資、公關與事業發展等多元領域。去年晟德人纔培訓營吸引許多優秀學子爭相競逐，報名人數成長33%、錄取機率不到4%，競爭相當激烈。此現象顯示越來越多同學想要一窺生技産業的從業現.......
《生醫股》晟德轉投資澳優乳業，2019本業淨利估9.12~9.42億元人幣
晟德(4123)轉投資公司澳優乳業(HKG：1717)今日發佈2019年盈利預告，預計全年營收達人民幣66.90億元至67.45億元，年成長24.1%至25.1%；歸屬母公司稅後淨利達人民幣8.48億元至8.78億元，年成長33.6%至38.3%，而若不計因衍生性金融工具公允價值變動産生虧損，本業稅後淨利達人民幣9.12億至9.42億元，年成長更達56.8%至62%。澳優乳業至今已連續14度發佈盈利喜訊，2019年業績強勁成長主要受益集團持續強化銷售網絡並大力推動品牌發展，使自有品牌産品收入大幅.......
《生醫股》智擎胰髒癌新藥安能得，獲日本上市銷售許可
智擎(4162)胰髒癌新藥安能得取得日本上市銷售許可。智擎旗下抗癌藥物ONIVYDE(安能得)加上5-FU/LV閤併療法，獲得日本厚生勞動省通過新藥上市許可，使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療。據資料顯示，胰髒癌高居日本男(女)性癌癥死亡原因第五(六)位，每年死亡人數達22,000人以上。轉移性胰髒癌是高度惡性緻死率極高的疾病，治療目標通常為控製疾病進程及延長存活期。根據NAPOLI-1第三期臨床試驗結果顯示，接受過標準藥物療法失敗的胰腺癌病人，改由接受ONIVY.......
《生醫股》杏一無擔保可轉債承銷價103.62元，3月2日掛牌
杏一醫療(4175)國內第二次無擔保可轉換公司債，採競價拍賣方式辦理，以美國標方式決定競價拍賣得標價格，已於19日完成電腦開標作業，並全部順利拍賣；開標結果最低得標價格102.65元，最高得標價格110元，得標加權平均價格103.62元；依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」訂定，杏一本次無擔保轉換公司債公開承銷價格為103.62元。連鎖醫材通路龍頭杏一醫療本次受惠新冠肺炎疫情，民眾搶購防疫用品，門市業績持續上揚，加上中長期佈局智慧物流中心，以及銀發居傢照護市場成長態.......
《生醫股》杏國接獲ASCO通知 發錶SB05PC三期臨床試驗摘要
杏國新藥(4192)獲選在美國臨床腫瘤學會(ASCO)-2020年會，發錶公司研發中新藥-胰髒癌新藥SB05PC第三期人體臨床試驗摘要壁報。杏國錶示，SB05PC全球三期臨床試驗收案順利，目前收案病患數已達總目標收案數的九成以上，透過在美國臨床腫瘤學會(ASCO)發錶三期臨床試驗摘要，可以讓與會專業人士對SB05PC有更深入的認識，有利於未來上市後的推廣。SB05PC為「帶正電荷微脂體」抗胰髒癌新藥，三期臨床設計主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後的二綫用藥市場，目前已獲美國、颱.......
《生醫股》杏國胰髒癌新藥全球三期臨床收案破200例，估今夏期中分析
杏國(4192)研發中治療胰髒癌新藥SB05PC(EndoTAG-1)全球多國多中心三期臨床試驗收案順利，目前收案病患數已超過200例，超過總目標收案病患數218例的九成。杏國錶示，醫療體係均有病人分流機製，癌癥重癥病人的治療不受到新冠肺炎疫情影響，EndoTAG-1全球三期臨床纍計收案人數已於去年8月達到期中分析(Interim Analysis，簡稱IA)所需的人數，依現有狀況及科學推論，今年夏季將進行期中分析，公司對期中分析結果深具信心。SB05PC(EndoTAG-1)為「帶正電紫杉醇微.......
《生醫股》杏輝創新專利再下一城，抗疲勞獨特配方獲美國專利
杏輝(1734)創新專利再下一城，抗疲勞獨特配方獲美國肯定。杏輝創新研發「抗疲勞獨特配方」榮獲美國發明專利認證(專利字號 US10485836B2)，此專利配方的關鍵成分來自管花肉蓯蓉中的「鬆果菊甘 Echinacosides」成分及還原型輔酵素Q10，透過3.33:1獨特配比，比傳統氧化型輔(酉每)Q10可達到更強效的保護心髒、提升耐力、對抗疲勞作用。此配方的應用産品也已取得國傢抗疲勞健康食品認證。過去杏輝在管花肉蓯蓉的研究聚焦在抗失智延緩衰老方麵，除瞭獲得多國專利外，並且屢屢登上國際重要研究.......
《生醫股》樂斯科將擴充代養服務 擬東南亞建實驗鼠培育中心
樂斯科(6662)今日舉行綫上直播業績發錶會，未來將擴充代養實驗鼠的服務，及籌畫動物特殊服務，另外，考量東協市場關稅問題，計畫將在東南亞成立培育中心，就近提供實驗用鼠，擴大海外市場發展。麵對新冠肺炎疫情，樂斯科指齣，並沒有任何的影響性。樂斯科說，公司自産21種品係的無特定病原(SPF)大小鼠，未來將擴充代養服務，另外，籌畫動物特殊服務，這是指疾病模式動物的開發，包括動物特殊服務實驗室與人源腫瘤異體移殖係統。樂斯科將積極強化海外的擴展，去年在越南及菲律賓皆有新設代理商，由於颱灣未加入東協市場，所以.......
《生醫股》歐係外資下修目標價，金可漲幅受抑
歐係外資重申金可-KY(8406)「優於大盤錶現」評等，但目標價由256元下修為200元，今日股價開高後，最高曾至142元，中場過後漲幅收斂至1.4%附近。歐係外資在新齣爐的報告中指齣，金可-KY品牌業務復甦較代工業務快，金可-KY去年第四季每股盈餘4.46元，優於市場預期，而金可-KY今年第一季受新冠肺炎疫情衝擊，單季營收恐低於去年同期，但因大陸需求正復甦，預估第二季營收可望反彈，預期下半年營收將年增7%、營業利益率將迴到20%正常水準，看好2020年全年營收將成長1%，重申「優於大盤」評等，.......
《生醫股》泰福TX05第三期臨床試驗完成收案
泰福-KY(6541)在2017年底開始的TX05人體第三期臨床試驗，已在美國時間2020年3月18日完成收案。此項臨床試驗受試人數800人，受試對象為被診斷齣HER2(第二型人類錶皮生長因子接受體)陽性的成年女性早期乳癌患者。TX05人體第三期臨床試驗採隨機、雙盲、平行設計，以公司産品TX05與經美國FDA核準的原廠參考藥物Herceptin(原廠藥物開發商: Roche)比較其有效性，安全性及免疫原性。此款藥物主要為治療乳癌之用。據統計，全球每年有將近2百萬名女性被診斷罹患乳癌，而乳癌也在目.......
《生醫股》泰福執行長趙宇天：有信心TX01明年上市銷售
泰福-KY(6541)首個生物相似藥産品TX01(原廠參考藥物Neupogen)，目前處於美FDA進行藥證審查階段。泰福日前與FDA進行會議後，對審查進度有更清楚的時間錶，執行長趙宇天錶示，雖然去年泰福收到FDA針對TX01發齣「完全迴覆信函」(CRL)，不過在有計畫的安排之下，相信已經大大降低瞭TX01獲得藥證的不確定性，對於估計TX01明年可以上市銷售，具有相當的信心。泰福指齣，與FDA溝通過程中，FDA對於TX01補件內容錶示肯定，而依照安排之進度時程錶，預計今年Q4可以補件送審，明年Q2.......
《生醫股》泰福生技將與業界閤作，開發新型冠狀病毒疫苗
在此全球抗疫之時刻，泰福-KY(6541)宣布，將與奈力生醫閤作，並結閤國立颱灣大學曾宇鳳教授共同開發多項利用重組蛋白或寡(月太)作為抗原，用於預防或治療COVID-19冠狀病毒疫苗。颱灣泰福團隊利用多年來蛋白質生物藥開發經驗，以基因技術及微生物細胞篩選穩定錶達COVID-19病毒抗原重組蛋白的菌株，加以純化後預計可在近期提供給奈力生醫進行後續奈米傳輸技術包裹，並啓動體外及動物實驗。泰福生技為專注於生物相似藥品及新藥發展、生産與銷售國際型新興生技公司，具備精良及完備設備及技術開發平颱，掌控從細胞.......
《生醫股》浩鼎免疫抗癌藥OBI-822 獲南韓核準進行三期臨床
浩鼎(4174)免疫抗癌藥OBI-822通過南韓食品藥物安全部核準進行第三期人體臨床試驗，預計2025年評估主要試驗指標，不過，實際時程將依執行進度調整。浩鼎開始進行第三期人體臨床試驗，必須給付美國Optimer公司研發進度裏程碑金100萬美元。OBI-822是以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌藥，將Globo H連結於載體蛋白KLH，打入人體後引發免疫細胞産生可對抗Globo H的抗體以治療癌癥。據IQVIA公開的研究報告，全球2018年整體抗腫瘤用藥市場規模為1,500億美元，佔.......
《生醫股》浩鼎拚産品授權，市場認同拱高
浩鼎(4174)今年最大的目標就是要推進旗下産品的授權閤作，今日獲得多頭力挺，股價逆勢走高，晨盤漲幅在1%以上，成為新藥族群的領頭羊，錶現強勢。浩鼎未來2~3年將把重心放在OBI-999臨床二期、OBI-888臨床二期、OBI-822全球臨床三期等新藥開發，目前也授權旗下大陸子公司洽談國際授權，OBI-833共5項産品大陸市場布局進行中。浩鼎現階段産品綫進度，OBI-898單株抗體及OBI-866疫苗在臨床前研究階段，OBI-999抗體小分子藥物復閤體已進一期臨床OBI-888單株抗體、OBI-.......
《生醫股》瑞基新冠肺炎檢測試劑，送衛福部專案申請及FIND評測審核
瑞基(4171)新型冠狀肺炎檢測試劑已送衛福部專案申請及送件國際組織FIND評測審核，受新冠肺炎疫情影響，2月閤併營收2,435萬元，年減7.8%，前2月營收7,692萬元，年增24.8%。瑞基指齣，新型冠狀肺炎檢測試劑已依循-特定藥物專案核準製造及輸入辦法已嚮衛生福利部食品藥物管理署提齣專案申請。3月9日瑞基的檢測試劑亦送件國際組織Foundation for Innovative New Diagnostics(FIND)的新型冠狀病毒分子診斷評測計畫。FIND為國際非營利組織，旨在針對醫療.......
《生醫股》疫情增加抗生素需求，展旺大漲逾5％
新冠肺炎疫情波及全球，打亂原料藥供應鏈，全球抗生素因製造及審查因素使得市場供給短缺，再加上市場需求增加，展旺(4167)旗下兩項産品訂單能見度高，今日多頭人氣匯聚，股價開高走高，漲幅在5%以上。新冠肺炎疫情波及全球，打亂原料藥供應鏈，全球原料藥主要供應國為大陸及印度分彆因産業斷鏈。全球抗生素因製造及審查因素導緻市場一直處於缺貨狀態，光是在美國預期就有150個藥品將麵臨短缺危機，展旺為分散風險，原料廠商地點都不同，目前來看，原料藥供應商供貨無虞，至於復工率皆有7~8成，目前庫存都有2~3個月。展旺.......
《生醫股》疫情影響 亞獅康暫時停止新加坡ASLAN004受試者招募
新加坡政府近日頒布防堵新冠肺炎疫情(COVID-19)擴散相關禁令，亞獅康-KY(6497)將短暫暫停ASLAN004受試者招募，並將在解除禁令後立即恢復受試者招募，同時也採取在澳洲開設新試驗地點以加速受試者招募進度。亞獅康說，此項研究仍將依原先規劃，於2020年第三季公布多劑量遞增藥物試驗所有三種劑量族群的期中解盲數據。亞獅康-KY原先正在招募第二劑量族群的受試病患。據近期新加坡為防堵疫情擴散而限製民眾活動的禁令，除瞭與新型冠狀病毒有關的臨床研究外，新加坡所有的臨床試驗均已暫停招募受試者。亞獅.......
《生醫股》科妍長效關節腔注射劑獲健保署核準 強鎖漲停
科妍(1786)長效一針劑型關節腔注射劑獲健保署核準，今日多頭氣勢如虹，股價跳空漲停，緊緊鎖在58.4元，開盤不到3分鍾，有1500餘張搶著要買。科妍旗下海捷特加強型（HYAJOINT Plus）一針劑型關節腔注射劑，取得颱灣健保給付核價，今年5月1日起生效。科妍是國內唯一一傢取得健保核價，真正經過臨床驗證療效可維持長達一年的一針劑型關節腔注射劑。據産業調查報告，全球關節腔注射劑市場一年約22億美元，年復閤成長率近10%，一針劑型更高達30%以上。退化性關節炎常見於55歲以上人口，發生機率為三分.......
《生醫股》美國衛院閤作生華科 將啓動新藥抗Covid-19一係列試驗
生華科(6492)發中新藥Silmitasertib(CX-4945)，近日被美國科學傢選為治療新冠病毒(Covid-19)的潛力藥物。美國國衛院的國傢過敏和傳染病研究所(NIAID)與生華科今日正式簽訂閤作協議，啓動新藥Silmitasertib抗新冠病毒的一係列試驗，生華科期望聯手美國國傢級的防疫機構共同閤作，加速新藥Silmitasertib成為治療新冠病毒藥物的開發上市。生華科總經理宋颱生博士錶示，新冠病毒帶來的威脅及影響十分巨大，公司將與美國國衛院聯手，直接進行新藥Silmitaser.......
《生醫股》美時戒毒癮藥今年齣貨看增 血癌藥將在美上市
特殊學名藥廠美時(1795)下午參加證交所業績發錶會，副總經理瀋燁說，戒毒癮用藥今年度齣貨量可望超過去年，但因價格競爭影響，營收貢獻度將下滑，另一個重磅級産品抗血癌用藥，今年7月可望取得美FDA核準，今年有機會上市銷售。美時戒毒癮用藥去年度約貢獻營收26億元，由於市場價格競激烈，雖然今年齣貨量可望增加，瀋燁說，「不過營收貢獻度預期將會下滑」。美時另一個，重磅級産品血癌用藥Lenalidomide預計將於今年7月份將可獲得美FDA的審查通知，將成為下一波營運的成長動態能。美時在去年底收購東南亞市場.......
《生醫股》美時捐贈奎寜予泰國 攜手抗疫
特殊學名藥廠美時(1795)捐贈1萬盒奎寜(chloroquine phosphate)予泰國公共衛生部門，盼能協助亞太國傢政府對抗新冠肺炎(COVID-19)疫情。美時製藥董事長Robert Wessman說，因應新冠肺炎疫情，公司謹慎評估並研擬應對方案，盡力減少因疫情所帶來的衝擊，並緻力確保我們的全球供應鏈不受影響，可持續地提供藥品，也建立瞭備援供應係統，確保能持續不間斷地實踐對全球市場的社會承諾。身為全球重要的製藥産業，我們永遠站在第一綫為全世界提供最迫切即時的資源與支援，美時製藥董事長R.......
《生醫股》葡萄王結盟上海達爾威，拓展大陸健康市場
葡萄王(1707)與上海達爾威(TST)策略聯盟，攜手拓展大陸大健康市場，雙方將閤資在上海青浦成立新公司，由TST持股65%，葡萄王生技持股35%，初期閤資總金額285萬美元。葡萄王集團本次與TST策略聯盟，可望於今年第二季開始發酵，同時為雙方拓展大陸市場注入新動能。本次閤資葡萄王預計先投入100萬美金，以35%股權取得一席董事、一席監事，另有二席董事由TST擔任。公司營運主軸，將結閤雙方在研發、製造及通路方麵的優勢，由葡萄王生技研發團隊結閤TST之理念開發新産品以擴展大健康市場；上海葡萄王負責.......
《生醫股》藥品肝損疑慮待調查 友華淡定反應
食藥署上周宣布，友華(4120)用於治療子宮肌瘤的藥品「恩惜膜5毫剋錠劑」經歐盟評估有嚴重肝損傷風險，7批次、約60萬顆將立即下架迴收，惟依照歐盟公告原文，此案仍在調查中，並未證實該藥有肝損傷風險，也無要求啓動迴收。友華今日股價貼近平盤整理反應。友華今日針對相關報導提齣說明錶示，由於目前歐盟仍在調查中，媒體相關報導恐誤導消費者，故將原文揭露，歐盟公告原文為：No new patients should start treatment with the medicines,which has be.......
《生醫股》藥華藥獲美麻州銷售藥品執照
藥華藥(6446)美國子公司獲美國麻薩諸塞州的管製物質登記證(Massachusetts Controlled Substances Registration, MCSR)，代錶擁有在麻州銷售處方藥品的資格。藥華藥指齣，獲得MCSR具有相當的指標性，不但為之後嚮他州申請銷售藥品執照奠定瞭基礎，也是藥華藥準備好在美國正式推齣Ropeginterferon alfa-2b(P1101)上市的第一個重要裏程碑。藥華藥錶示，由於美國為全球新藥最大市場，公司當初即計畫在取得美國藥證後授權美國子公司進行當地.......
《生醫股》藥華藥美國PV藥證申請完成，最快年底取證
藥華藥(6446)下午舉行綫上法說會時指齣，在美國時間2020年3月13日嚮美FDA提齣Ropeginterferon alfa-2b（P1101）的送件申請，適應癥為真性紅血球增生癥(Polycythemia vera，簡稱PV)，在美國時間3月15日傍晚接獲美國FDA正式通知送件確效完成，最快在今年第4季取得藥證。P1101在2012年便獲得PV適應癥的美國孤兒藥認證資格，因此藥華藥在申請藥證時依照FDA的藥證申請指南以孤兒藥認證及未被滿足的醫療需求理由同步嚮FDA申請優先審查資格，以加速藥.......
《生醫股》藥華藥超長效乾擾素治療新冠肺炎 擬申請美FDA臨床
新冠肺炎疫情至今未明顯趨緩，仍無一個完整有效的治療指南，藥華藥(6446)計劃以超長效乾擾素治療新冠肺炎，擬嚮美國FDA以Coronavirus Treatment Acceleration Program(CTAP)申請臨床試驗，以期取得緊急使用授權。該計劃將在美國啓動包含颱灣、美國、大陸、日本及韓國等地的多國多中心臨床試驗，替剛確診的輕癥新冠肺炎患者，以及有明確接觸史但仍無癥狀的高風險隔離者提供超長效型乾擾素P1101，以減少患者癥狀惡化至重癥的風險。藥華藥說，在疫情初期，公司即在醫學長秦博.......
《生醫股》逸達前列腺癌新劑型新藥嚮歐盟申請藥證，漲停闆鎖得緊
逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥嚮歐盟申請藥證，今日股價跳空漲停57.9元開齣，多頭緊鎖漲停闆，至12:40，買單有380餘張排隊等著買。逸達生技已將其柳菩林(Leuprolide)前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫剋緩釋針劑上市許可申請資料備妥，由行銷夥伴Accord Healthcare嚮歐洲藥品管理局完成遞交。此上市許可申請係根據FP-001 50毫剋(6個月劑型)成功的三期臨床試驗結果，申請CAMCEVI 42毫剋用於晚期前列腺癌的緩解治療(palliative treatmen.......
《生醫股》逸達前列腺癌緩試針劑進入審理流程
逸達生技(6576)獲歐洲藥品管理局(EMA)通知，確認前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫剋(6個月緩釋劑型，即FP-001 50毫剋)上市許可申請文件齊全，正式進入審理流程。照EMA審理流程，若審查順利，閤理推估將在1年左右的時間取得上市許可意見。在高齡化的社會，前列腺癌病患數日趨攀升。2015年全球前列腺癌藥物市值有64億美元，估計年復閤成長率8.6%，至2024年將成長至135億美元。賀爾濛治療約占前列腺癌用藥的5~6成市場。據Visiongain 2015年報告，2014年前列腺癌L.......
前一篇新聞
《生醫股》國光生聯手國衛院，拚新冠病毒疫苗研製
