發表日期 3/15/2022, 3:10:40 PM
作者:隔壁老趙 榖會會
來源:健康界,ID:cnhealthcare
奧密剋戎來勢洶洶,疫情再度捲土重來。麵對這一傳播速度快、隱匿性強的「對手」,反應速度被視為防控關鍵。
在與奧密剋戎的競跑中,相對「費時費力」的核酸檢測,顯然已經追不上病毒的步伐。對於新冠抗原檢測産品的鬆綁,標誌著居傢檢測成為可能。
將防疫的一綫戰場前移至傢中,無論是對居民本身,還是對醫務工作者而言,都將是一個好消息。
據新華社,國務院聯防聯控機製3月12日召開電視電話會議,指齣要針對奧密剋戎傳播特點,推廣「抗原篩查、核酸診斷」監測模式,群眾可自行購買檢測,有利於做到早發現,提高監測預警靈敏度。
居傢新冠檢測被激活
麵對嚴峻局麵,國傢衛健委網站3月11日消息,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機製綜閤組印發通知, 決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充,並組織製定瞭《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》 (以下簡稱《方案》)。
《方案》規定瞭抗原檢測的三類人群 ,包括有一定癥狀的到基層醫療衛生機構就診的人員、隔離觀察人員及有抗原自我檢測需求的社區居民。居民可通過零售藥店、網絡銷售平台等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。
《方案》政策解讀中介紹道:核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據,抗原檢測作為補充手段可以用於特定人群的篩查,有利於提高「早發現」能力。 基層醫療衛生機構具有核酸檢測能力的,應當首選核酸檢測;不具備核酸檢測能力的,可以進行抗原檢測 。
3月12日下午,國傢藥監局發布通告,批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物等5款新冠抗原産品自測應用申請變更。13日,國傢藥監局再批準北京萬泰生物、北京熱景生物、天津博奧賽斯、重慶明道捷測、北京樂普診斷。這一變更打破瞭此前對於「專業版本」的限製,這意味著「居傢檢測」這一市場將被激活。
其實,早在2020年11月,國傢藥監局就應急審批通過兩款新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(專業版),那是我國首次批準新冠病毒抗原檢測試劑。「之所以前期不使用抗原檢測、隻認核酸檢測,是一些專傢的「誤導」。病毒學專傢常榮山對編輯錶示。
此次變更前,根據《基層醫療機構操作流程》,新冠抗原檢測試劑僅限於專業技術人員使用,因此産品無法在院外場景下流通。而變更後,零售藥店、網絡銷售平台等渠道將成為主要的産品流通渠道,應用需求將不再受限。
2月底,香港特彆行政區公布瞭7款免費發放名單的新冠抗原快速檢測試劑,其中,國內獲批5款中的萬孚生物、金沃夫生物在列其中。
從技術層麵來看,上述獲批應用申請變更的多款新冠抗原檢測試劑也有所區彆。據瞭解,萬孚生物和諾唯贊抗原檢測試劑盒采用的是膠體金法技術;華大因源及華科泰生物采用的是熒光法;金沃夫産品則為乳膠法。
膠體金法和乳膠法的檢測結果無需依靠專業檢測儀器,有專業人士認為,上述兩類抗原檢測試劑更適閤居傢「場景」 。
「該類産品生産工藝並不復雜,成本也不到10塊錢,還可在常溫下保存。」常榮山介紹道,膠體金技術是一種較為成熟的檢測技術,其代錶産品驗孕棒已經被使用瞭幾十年。
與核酸檢測相比,快速抗原檢測的優勢是方便和快捷。核酸檢測需要對核酸片段進行多次擴增,最快也要4~6個小時時間,而快速抗原檢測隻需要10~20分鍾就可以齣結果,基本能做到「立等可取」。
防控前移纔能追上奧密剋戎
從3月4日開啓第一輪全員核酸檢測以來,常住人口為362.3萬人的吉林省吉林市已開展7輪全員核酸檢測,第7輪是3月12日中午12時起,下午18時前完成。
2021年9月8日,衛健委就對全員核酸檢測做齣明確指示,500萬人口以內的城市,應在2天內完成全員核酸檢測。而500萬人口以上的城市,應在3天內完成,必要時可申請全國支援。
當前,我國依然實行「動態清零」的防控政策。隨著免疫逃逸活性、傳染性更強的奧密剋戎的齣現,防控工作正麵臨很大壓力,再度考驗著各級主管部門的應對能力。
「我國很多省市都齣現瞭散發和聚集性暴發病例,各地對核酸檢測的需求呈現指數增長趨勢。大傢可以發現,我們核酸檢測從最初的單檢,到5混1、10混1,再到現在的20混1,都是為瞭適應越來越大的核酸檢測需求。」深圳市第三人民醫院院長、美國微生物學院院士盧洪洲教授指齣。
而開展抗原檢測被認為是核酸檢測很好的補充,多位專傢錶示,其可以加大檢測效率,緩解醫務人員負擔。
常榮山錶示,使用抗原檢測是國傢防控前移的錶現之一。麵對奧密剋戎,僅靠核酸檢測已經很難跟上病毒的傳播速度,而且長時間排隊也有一定的交叉感染風險。
實際上,麵對大量的檢測需求,目前歐美、日本及新加坡等國,早已開始瞭以抗原檢測為核心的防控策略。
「我國也早就批準瞭抗原檢測的産品上市,之所以前期不使用抗原檢測、隻認核酸檢測,是一些專傢的「誤導」」,常榮山強調,「如果早些使用抗原檢測,追擊病毒的速度會更快一些。」
大規模的核酸檢測已無必要?
目前,香港已不再追求核酸檢測的「金標準」。2月底,香港對於疫情防控的政策做齣瞭調整:抗原快篩陽性患者不必再做核酸。
香港特區政府宣布,自2月25日起,計劃容許快速測試呈陽性者通過網上係統直接登記陽性結果,無須核酸檢測復檢,便視為陽性個案處理。
由此,2月27日、28日香港報告新增的確診病例超6萬例,接近此前一周總和。據香港大學生物醫學學院教授、病毒學專傢金鼕雁介紹,正是由於官方改變統計策略,由公司、政府兩次核酸陽性方確認,變為居民自行快速抗原陽性便可上報,所以病例人數齣現大幅上升。
無論是核酸檢測還是抗原檢測,實際上都有其各自適應的應用場景。
在我國現行的防控政策下,抗原檢測盡管隻能作為核酸檢測的補充,但由於其自身的特點,可以大大提高檢測效率。
常榮山認為,無論是檢測成本,還是消耗的時間、人力、物力,甚至檢測體驗等,抗原檢測都擁有核酸檢測不具備的優勢。比如一個一萬人的小區,不到一個小時就可以檢測完,收集陽性者數據非常快。
「沒有必要反復進行大規模的核酸檢測,一是需要排隊,有聚集性感染的風險,二是齣結果時間較長,三是醫務人員、實驗室人員的工作壓力太大。」常榮山強調。
漏報、瞞報怎麼辦?
不過,在抗原檢測的實際應用中,仍會麵臨較大的不確定性,首先就是如何解決個人瞞報、逃避就診的問題。
對此,常榮山認為,為防止居民自測之後隱瞞檢測結果,可以設計一個抗原檢測自我申報係統,目前香港和新加坡都有這個係統,值得我們藉鑒。
由於允許市民進行快速抗原檢測,並在傢自行隔離,香港特區政府早在2月26日便宣布,將建立呈報平台。3月7日,香港推齣快速抗原測試陽性呈報平台,以加快支援檢測陽性個案的工作。
香港特區政府衛生署衛生防護中心總監徐樂堅在簡報會上說,醫院管理局人員會盡快以「護訊聆」聯絡高風險感染者,提供分流、分層醫學支援。
申報者並應預備一張展示陽性快速抗原測試結果的相片,以作記錄。當局會安排部分申報者接受核酸測試以核實結果,檢測承辦商會盡快派員上門采樣。
申報者呈報資料後,會收到手機短信,他們須上傳快速抗原測試結果相片和身份證明文件,之後便可下載隔離令。徐樂堅錶示,2月26日至3月5日期間快速抗原測試結果呈陽性的市民,可於3月14日前經係統補交資料。登記後,有關者會獲補發自陽性結果當日起計的隔離令或傢人的檢疫令,作證明之用。政府會盡快嚮申報者派發電子手環和抗疫物資包。
「香港目前已經開始公布抗原檢測陽性的數量。」常榮山說,類似係統建立起來並不復雜,可將其嵌入健康寶中,將核酸檢測改為抗原檢測就行。
就像目前部分地區買四類藥品,需要登記個人信息一樣,購買抗原檢測,也可以登記個人信息,與健康碼綁定,必須強製上傳結果,以避免健康碼彈窗,如此進行管控。
根據國務院《突發公共衛生事件應急條例》第五十一條規定,如果被流調人員隱瞞行程、編造信息、拒不配閤流調,拒不執行人民政府在緊急狀況下依法發布的決定、命令,公安機關將依法予以處罰,如性質惡劣、造成嚴重後果、構成犯罪的,將追究其刑事責任。
常榮山認為,任何防控政策中都存在主動作假,這無法避免,但是可以把其中存在的法律風險盡可能地告知,促進民眾積極主動上報。
實際上, 由於檢測原理的差異,抗原檢測自身也存在一定「盲區」 。
總體上看,由於敏感度低於核酸檢測, 在病毒潛伏期和感染初期,抗原檢測的陽性檢齣率明顯核酸檢測 。以往的數據顯示,很多情況下敏感率隻有70%多,疾病初期的無癥狀階段,甚至隻有30%。
上海中山醫院感染病科、醫院感染管理科主任鬍必傑教授錶示,抗原檢測陰性人員,不能證明沒有感染;一般情況下,隻有連續多日內多次測試均為陰性,纔錶示沒有被感染。
盧洪洲指齣,受限於抗原檢測測試靈敏度的問題,在我國現行的防疫政策下,還不適閤以抗原自測結果作為就醫、齣行和進入公共場所的依據。
對此上海交通大學國際與公共事務學院教授趙大海也持相同的觀點。他認為目前還沒到需要上報抗原檢測結果的地步。
「抗原檢測隻是起到補充作用,核酸檢測仍然是最終依據。」上海交通大學國際與公共事務學院教授趙大海告訴健康界,所以目前還沒到需要上報抗原檢測結果的地步。
「未來如果抗原檢測上升到與核酸檢測一樣,成為同樣重要依據的時候,就需要相應的配套措施,來保證抗原檢測數據的真實性。」趙大海建議,到那時可以在政府或相關機構的統一管理下,進行抗原檢測及結果上報,以此來保證上報結果的準確性。
中高風險地區往來人員:
隔離14天有望變5天?
對抗原檢測的鬆綁,雖然還不能立即産生效果,但預示著隔離政策似乎將齣現鬆動。
香港特區政府食物及衛生局局長陳肇始2月27日錶示,入住社區隔離設施的感染者和居傢檢疫的密切接觸者,若已接種至少2劑新冠疫苗,可於第6和第7天進行快速測試,如結果均為陰性,便可提前離開社區隔離設施或居傢。
一份來自《柳葉刀》日前統計的數據錶明,盡管奧密剋戎的傳播力驚人,但當中大多數為無癥狀感染,且重癥病例明顯降低。 該研究認為,全球大流行時代即將結束。
一方麵,大規模核酸檢測及對中高風險地區往來人員「14天集中隔離+7天居傢健康監測」等防控策略,不管對居民,還是防疫人員的身心,都是不小的挑戰。 尤其是防疫人員,在兩年多的抗疫工作中,他們一直承受著超負荷的工作壓力。 另一方麵,對於部分居民來說,「被隔離」對工作和生活的影響,也在增加,逐漸超齣對「被感染」的恐懼。
原賓夕法尼亞大學醫學院副教授張洪濤發文指齣,通過抗原試劑的反復檢測,可以大大減少假陰性問題。如果5天內抗原查不齣,又沒接觸過外人,「感染的可能性無限趨近於零」。
有專業人士認為,用抗原檢測是一個更閤理的測試方法,這樣可以將不具有傳染性的患者及時解除隔離。目前,歐美、澳大利亞以及新加坡、日本等均開始瞭以抗原檢測為核心的防控策略。
此次國傢衛健委製定的方案也提到,對於有癥狀的人員,不管是到基層醫療衛生機構檢測,還是居傢自檢,如果抗原檢測結果為陰性,還需要居傢觀察,避免外齣、社交活動,並連續5天每天進行一次抗原檢測。
張洪濤認為,正式開始使用抗原檢測,對於中國來說,錶明一個跡象:抗疫政策將有所改變。
那麼,對中高風險地區往來人員,隔離5天並每天進行一次抗原檢測,在此基礎上有重點地進行核酸檢測,有沒有可能代替現在的「14天集中隔離+7天居傢健康監測」及大規模、無差彆的核酸檢測?
常榮山錶示,國外早就開始使用抗原檢測瞭,我國也早就批準瞭抗原檢測的産品上市,就說明國傢是認可相關標準和效果的。盡管任何檢測方法都不能保證100%準確,但最科學的做法是: 使用多種手段相互配閤進行檢測,而不僅僅使用核酸檢測 。
全國人大代錶,江西省衛健委黨組書記、主任王水平在談到疫情防控問題時指齣,要正確把握「管」和「放」的關係,最大限度減輕疫情對經濟社會發展帶來的衝擊。
上海新冠肺炎臨床救治專傢組組長、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏發錶觀點認為,抗擊疫情已到瞭新階段,既要避免一刀切,也不能發生規模性的疫情反彈”失控,期間衡量的主要標準是抗疫的成本效益,如何既達到抗疫的工作目標,又不要盲目一刀切,以犧牲正常生活為代價達到所謂的清零目的。
「如果把守住不齣現疫情規模性反彈的底綫作為工作的標準與尺度,那麼後續的動態內涵就可以發揮得更精準,下階段的工作應該是力求防控工作的科學性、精準性,力爭在常態化防控和疫情處置的各個環節采取最優的防控措施,做到以最小的防控成本達到最佳的防控效果。」張文宏說。
來源:健康界
編輯:yeah 審校:小冉