泰福-KY（6541）生物相似藥布局再報佳音！旗下治療癌癥化療所引起之嗜中性白血球減少癥TX-01 已經於美西時間1／15日嚮加拿大主管藥物審查的衛生部泰福生物相似藥TX-01 申請加國藥證

發表日期 2019-01-17T04:10:19+08:00

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趣味新聞網記者特別報導 : 泰福-KY（6541）生物相似藥布局再報佳音！旗下治療癌癥化療所引起之嗜中性白血球減少癥TX-01，已經於美西時間1／15日嚮加拿大主管藥物審查的衛生部，申請加拿大藥證，搶攻年規模逾1億美元的商機。可 .....

泰福-KY（6541）生物相似藥布局再報佳音！旗下治療癌癥化療所引起之嗜中性白血球減少癥TX-01，已經於美西時間1／15日嚮加拿大主管藥物審查的衛生部，申請加拿大藥證，搶攻年規模逾1億美元的商機。

可望為台灣前進美國市場拿下第一個生物藥證的泰福，目前TX01已於2018年11月獲美國食品暨藥物管理局FDA接受藥證申請，就時程進度，該藥有機會在今年9月間取得上市許可，順利的話，年底將開賣。

泰福執行長趙宇天說，加拿大在語言及文化等方麵，都與美國相似，因此對於已經開始在美國打基礎的泰福而言，不需要太多額外經費就能開闢另一個市場，這也讓泰福生技，逐步完成攻占北美版圖的市場布局。

根據IMS市場調查公司統計，治療癌癥化療所引起之嗜中性白血球減少癥TX-01（原廠參考藥物為 NeupogenR）（Filgrastim），相關産品在加拿大市場規模在過去一年超過1億美元。

依照加拿大衛生部的藥證審查程序，在遞交藥證申請之後的45天內決定是否接受申請，接受後審查期約需12個月，並在這段期間內視情況查廠，但若泰福在此期間已獲得美國FDA查廠正嚮結果，則加拿大衛生部可能考慮免除查廠步驟。

生物相似藥市場在北美地區日益擴大，截至目前為止，美國已經有16項生物相似藥被FDA核準。在今年1月初於美國加州舊金山所舉行之JP Morgan健康醫療産業大會上，生物相似藥的討論度極高。

美國食品暨藥物管理局FDA局長Scott Gottlieb受邀在大會上發言錶示，雖然FDA無法直接影響藥價，但可訂定鼓勵政策以提高藥業競爭，達到降低藥價目的，同時也計畫未來一年提齣相關指導方針，減少生物相似藥及學名藥之法規模糊地帶，有利生物相似藥之發展。

(工商時報)

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高速傳輸介麵IC廠譜瑞-KY（4966）雖然身為蘋果概念股一環，但並非iPhone供應鏈，但法人看好譜瑞-KY今（2019）年可望受惠於通吃英特爾、AMD的伺服器訂單，以及筆電邁入4K高畫質帶動時序控製器（T－CON）齣貨暢旺，加上蘋果iPad及Macbook新機效應，和Type－C産品齣貨續衝，帶動譜瑞-KY今年業績可望優於去年錶現。iPhone齣貨量下滑在市場傳聞已久，終於獲得蘋果執行長庫剋間接證實，他同時也拋齣下修今年第一季財報的震撼彈，引發市場對於蘋果供應鏈的業績疑慮。不過，譜瑞-KY雖.......

無綫充電夯新唐、盛群看旺

蘋果無綫充電闆AirPower傳齣已經在2019年第一季開始進入量産，同時有機會在2019年上半年問世。法人圈看好，一旦蘋果AirPower進入放量生産，無綫充電概念股新唐（4919）、盛群（6202）等微控製器（MCU）廠也可望開始放量齣貨，等待已久的無綫充電商機將有機會進入爆發成長階段。AirPower於2017年9月蘋果發錶會上，首度曝光在眾人麵前，不過時隔超過一年，仍舊未在市麵上發售，超過蘋果先前預估的2018年上市時間。供應鏈指齣，蘋果要求的隨意擺放就可充電功能，必須要在充電闆內擺設多.......

無錫榮成拚産能獲3.7萬噸進口廢紙

榮成（1909）開春全力拚産能，無錫榮成第一季取得37,080噸進口廢紙許可，是自去年第三季起連續三季取得，有助穩定生産與供應市場紙箱；平湖榮成、湖北榮成也在積極申請進口廢紙配額中，去年平湖榮成取得約26萬噸進口廢紙。另建置湖北榮成二期芯紙機30萬噸瓦楞原紙産綫，投資金額約10億人民幣，可完全不用進口廢紙，年産能30萬噸原紙，預計今年7月投産，可望産齣15萬噸原紙。榮成近日也代重要子公司無錫榮成、平湖榮成董事會決議公告，各增資湖北榮成再生科技公司1.0311億元人民幣，將作為長期營運的資本金。大.......

煤價下挫水泥族群獲利加分

環保意識抬頭，加上綠能産業崛起，導緻國際煤礦市場供過於求，從2018下半年開始價格就下跌；而全球暖鼕更讓煤炭需求下跌，中國大陸煤價也因景氣低迷、庫存過高而持續修正，水泥業者指齣，整體環境未改善，今年煤價趨勢仍走跌，預期對毛利率的提升與獲利的成長有加分。根據颱泥（1101）、亞泥（1102）及信大（1109）2018年前三季的財報顯示，大陸市場的營業毛利率都超過25％，甚至有的達30％以上，除價格上漲外，煤炭價格下跌，也是主要原因之一。颱泥指齣，煤炭使用效率的提升、能源取得方式的多元，以及景氣不如.......

熒茂齣清星星科技10.29億元持股

軍工控觸控麵闆廠熒茂光學（4729）28日公告將齣售星星科技股票約6658.69萬股，估算交易金額約新颱幣10.29億元，在齣售股票之後，星星科技持股歸零。熒茂在2015年齣售大陸子公司聯懋塑膠給深圳創業闆上市公司星星科技，熒茂取得現金人民幣7,400萬元及持有星星科技2538.9萬股，持股比率約7.9％，為星星科技第三大股東。去年熒茂也曾齣售星星科技股票，交易金額約人民幣6410萬元，相當於新颱幣2.87億元。28日又公告齣售星星科技股票約6658.69萬股，預計每單位價格將按照收購協議簽署日.......