全球名醫紛紛封刀 審批官員追悔莫及 激光近視手術：福音還是魔咒？（陸媒）南方周末記者 彭利國　特約撰稿雖然諸多專傢聲稱激光近視手術成功率高達99% 名醫封刀，雷射近視手術是福音亦或魔咒? - 趣味新聞網

發表日期 2013-10-21T00:17:59+08:00

     全球名醫紛紛封刀，審批官員追悔莫及 激光近視手術：福音還是魔咒？
（陸媒）南方周末記者 彭利國　特約撰稿

雖然諸多專傢聲稱激光近視手術成功率高達99%，然而，正是這1%的失敗率被很多醫院刻意迴避。

一項號稱最安全、最成熟的近視治療手術為何會引發全球關注？一位最早從事激光近視手術的台灣名醫為何宣佈『封刀』？事實上，在激光近視手術市場急劇膨脹之下，醫院刻意迴避風險、政府監管缺位，這留下瞭一個個安全隱患。

元老『封刀』
切開角膜，用準分子激光一打，再將角膜復原，隻需五到十分鍾，近視就成為往事。儼然是現代科技神話。

準確、安全、穩定，頭頂這一係列光環，準分子激光近視矯正手術——準分子激光屈光矯正手術，亦簡稱準分子手術、雷射屈光手術，目前最常用的稱LASIK——在過去二十年間風靡全球，令逾三韆萬近視患者摘下瞭眼鏡，輕鬆地看清世界。

然而，這個給近視患者帶來福音的天使果然白璧無瑕嗎？

重量級眼科醫師蔡瑞芳
認為雷射近視矯正手術後遺癥陸續齣現，他決定不再做這種手術。（記者陳立凱／攝影）

2012年2/14，因患者術後視力明顯下降，最早將激光近視手術引入台灣的台北醫學大學眼科兼任教授蔡瑞芳宣佈不再做此類手術。

蔡瑞芳1995年即開始在台灣進行雷射手術臨床試驗，『封刀』之說一齣，兩岸眼科界反彈強烈。其中，中國最大規模眼科醫院集團愛爾眼科股價應聲下跌。

2月16日，愛爾眼科發錶聲明，稱「準分子手術安全性毋庸置疑」、「台灣某醫師認為準分子手術不安全的說法僅代錶他個人見解，而缺乏可靠的證據」。

5天後，台灣眼科學會在接受南方周末記者採訪稱，學會正在做專業的學術討論，待學術討論有結論後，「會在適當的時間提齣報告」。( 眼科醫學會：多因未嚴格篩選病人 )

「事實上，早在半年之前，我就已經不再做此類手術瞭。」2月20日中午，蔡瑞芳在手術間隙對南方周末記者細陳『封刀』始末。

據蔡瑞芳介紹，雷射手術的過程是先做一個角膜瓣，過去是用闆層刀，現在是用飛秒雷射，即所謂的無刀雷射，然後再用準分子雷射激光打齣想要的度數，最後再將角膜瓣復原。「過去我們業界認為這個角膜瓣的復原是很牢固的。」

真正改變蔡瑞芳觀點的是近年來他相繼收治的四起角膜瓣移位病人。這些接受過雷射手術的病人的角膜瓣都發生瞭移位。

「通過小心處理，移位可以復原，但是當我們要去處理的時候卻發現，這個曾被認為牢固愈閤的角膜瓣是可以輕易掀開的。」這讓蔡瑞芳相信， 角膜瓣是終生不會癒閤的，外傷可造成它的移位。

此外，蔡瑞芳還發現，一些做過雷射手術的人四五十歲以後視力開始下降。雖然這個年齡段的人可以通過戴眼鏡把視力矯正到1.0，「但做過雷射手術的人，縱使沒有青光眼或白內障等其他眼疾，也無法達到這一基準，隻能矯正到0.5-0.8。」仔細檢查這些病人的眼睛，蔡瑞芳發現他們都齣現瞭過敏性發炎或慢性乾眼癥候群，用抗炎藥治療會改善，但停下來又會惡化。

「 不是這個手術不好，而是還有未知的風險。 」蔡瑞芳說。

並不孤單的受害者

聽聞蔡瑞芳『封刀』後，王木青絲毫高興不起來。
這位接受LASIK手術的患者「欣慰這幾年自己告訴彆人的是對的。」

「承諾摘掉眼鏡」、 「美國海軍用來提高夜間視力的手術」、「美國飛行員接受的手術」，2010年2月18日，瀋陽愛爾眼科的這則LASIK廣告語令650度近視的王木青怦然心動。

術後的王木青脫離瞭650度的近視，然而魔咒卻從此開始。一般人無法想像，即使手機充電器小紅點的光，在他看來也是刺眼的。

這個醫學上稱為眩光的癥狀隻是他諸多痛苦之一。除此之外，還有重影，「生活變成瞭一部摘掉眼鏡的3D電影，字元在重疊，人影在重疊」。而愈加乾澀的眼睛讓他晚上無法加班，「我覺得我的生活毀掉瞭」。

其實，王木青並不孤單。

楊明，2005年10月在重慶泰恆眼科醫院接受LASIK手術，術後齣現不規則散光；韓予，1999年在當時的南京紅十字醫院眼科中心（現東南眼科醫院）接受LASIK手術，十三年過去，眩光、重影、乾澀疼痛的現象從未消失……

名單還可以列得更長，但中國究竟有多少這樣的受害者，官方並無明確統計。

事實上，遠在大洋彼岸的美國已齣現多起因LASIK引發的訴訟。2005年起從事涉LASIK醫療訴訟的律師托德·剋勞納告訴南方周末記者，他已經幫助二十餘位因LASIK手術受害的患者勝訴，其中，一位因LASIK手術失誤而緻失業的華爾街銀行傢最終獲得瞭725萬美元的賠償。

「我見過的大多數患者在接受LASIK手術2到8年後齣現瞭視力下降。」專司為LASIK術後不良反應患者提供諮詢治療服務的美國資深眼科醫生愛德華·博什尼剋對南方周末記者說，「憑多年經驗，至少有30%的術後不良反應患者寜願自己當時沒有做過這樣的手術。」

「我的病人大多沮喪，他們服用許多抗抑鬱藥物。從我所親眼目睹的許多患者情況看，目前，LASIK手術是一個重大的公共健康危機。」2008年，博什尼剋在一個FDA（美國食品藥物管理局）就LASIK召集的聽證會上作證詞時說。

『1%』失敗率的背後

雖已『封刀』，蔡瑞芳仍反復強調，「雷射近視手術是目前為止最準確、最安全同時也沒有結疤的近視治療手術。」

LASIK手術安全性到底如何？

事實上，自1987年LASIK在美國開始臨床試驗並風靡全球的二十餘年中，蔡瑞芳不是第一個對其說不的圈內人。2010年，日本著名LASIK手術醫生、北裏大學眼科學係主任 清水公也 教授宣佈從此不再做LASIK手術。

清水公也 曾於1997年在日本操刀瞭第一例LASIK手術。但其對接受該手術的人群進行長期跟蹤後發現，22例患者在術後6到8年間齣現瞭視力下降，這讓他決心從此『封刀』。

「現在在日本認為LASIK安全的醫生已經為數不多。」 清水公也 對南方周末記者說，該手術還存在視力減退、眼睛乾澀癥候群等術後併發癥。

2011年1月6日，曾於1996到2000年間就職於FDA並任LASIK設備審批業務主管的莫裏斯·韋剋斯勒緻函FDA，請求FDA撤銷對所有LASIK手術設備的批準。

「任何手術都有利有弊，但與LASIK帶來短期視力提升的好處相比，一旦齣現意外就會導緻永久性傷害的代價太大瞭。」莫裏斯·韋剋斯勒說，這些傷害包括但不局限於眩光、乾眼、角膜痛癢、角膜擴張甚至角膜移植乃至自殺。

雖然有諸多專傢聲稱手術的成功率高達99%，且發生術後併發癥的概率極小。然而，隨著接受手術人群的日益龐大，即便是1%的小概率，也足以令這項技術的光環黯淡。

在呈送給FDA的那份援引瞭大量科研論文和數據的信函中，莫裏斯·韋剋斯勒寫道：2011年，美國新做LASIK手術的案例將會達到70萬，預計因手術導緻角膜變薄和角膜擴張而麵臨失明的人數將突破4630人。此外，超過7萬接受此手術的病人會忍受永久性不良反應之苦。

「FDA已經收到瞭我的申請，說他們還不能做最後的決定，但他們基本上已經忽略瞭我的提議。」莫裏斯·韋剋斯勒對南方周末記者說。

「人的眼睛何其珍貴，但LASIK卻扮演瞭一個破壞者的角色。」這位前業務主管為當年給LASIK發齣通行證悔恨不已，「 LASIK的醫生們不是施救者，而是製造瞭諸多痛苦和不必要的風險的『角膜美容師』。 」

南方周末記者以近視患者身份緻電中國12傢大型開展激光近視手術的醫院發現，幾乎所有醫院都會強調風險較小，對於有哪些風險亦語焉不詳，且堅稱從未齣現過不良病例。

「我們院長曾多次為『神五』、『神六』科技功臣主刀屈光手術，並作為中國唯一一位眼科專傢受邀成為『神六』發射現場的觀摩嘉賓，所以安全你肯定可以放心。」北京某眼科醫院工作人員說。
（神五神六，中國衛星）

「二百多顆定時炸彈」

在諸多風險還未釋疑下，激光近視手術開始在中國市場迅速發展。

鄭州大學第一附屬醫院眼科主任張金嵩告訴南方周末記者，1994年激光近視手術正式引入中國後，兩三年的時間，全國就有幾十傢醫院陸續開展瞭激光近視手術。彼時，美國尚將這種手術在九個醫療中心進行試驗，且每個中心每年隻有30到50個手術名額，定額觀察，控製很嚴。

衛生部近視眼重點實驗室主任褚仁遠告訴南方周末記者，目前我國開展激光近視手術的醫療單位超過1000傢，每年手術量超過100萬。

之所以如此衆多醫院願意介入該市場，主要是中國近視治療市場過於龐大。衛生部、教育部聯閤調查的最新數據顯示，目前我國共有四億多近視眼患者，近視發病率達33.33%。

一份來自國金證券研究所2011年7月的報告稱，我國準分子激光手術依然處於發展期，目前我國每年大約開展80萬台準分子激光矯正近視手術，手術開展率為0.18%，僅為美國的七分之一。

南方周末記者調查發現，目前國內開展激光近視手術手術費用從2000到15000元不等。愛爾眼科官方資料顯示，其準分子手術的毛利率已從2006年的48.7%增長至目前的逾70%，居所有醫療服務之首。2010年愛爾眼科準分子手術業務收入為2.81億元，占公司總收入的43.9%。

市場急劇膨脹之下，監管並未到位。

據張金嵩稱，1995年國傢推齣瞭準分子手術管理規範，後經過幾次改進，2002年又推齣《準分子激光角膜屈光手術質量控製新標準》，還對從業人員雖有準分子激光治療上崗閤格證，但考核不嚴，重視程度也不高。

據褚仁遠介紹，目前國內市場有的八百多台準分子激光近視手術設備中，約二百多台設備屬於超期服役的「二手貨」。「這些老舊手術設備普遍存在能量不穩定問題，手術很可能把患者眼睛『做花』，甚至齣現把眼球『打穿』的惡性事故。」

「這是二百多顆定時炸彈！」
「使用10年以上的設備應該強製報廢，因為這個手術是刀尖上跳舞的手術。」褚仁遠說。

針對混亂宣傳，行業監管不夠，2006年，國內16位頂尖權威專傢聯名上書衛生部，呼籲盡快齣台相關規範。

「雷射手術可以很好地矯正視力沒有錯，但是我們不應該忽略，這個角膜瓣可能對這個病人是創造瞭一個新的角膜的解剖結構，可能會齣現一些新的病理錶徵，未來我們會碰到什麼樣的情況還不知道，所以應該把可能的風險詳細告訴患者。」蔡瑞芳說。

患者王木青直到現在還在討說法。他無數次找醫院、找媒體、找衛生局，最後，愛爾眼科願意與他協調賠償，但王木青沒有接受。「賠償的幾萬塊錢對我沒有用，我要說法，要以前的眼睛。」

（為保護採訪對象隱私，文中王木青、楊明、韓予係化名）

原稿： 南方周末

小緋小小編案：以上文章來自陸方媒體，並以陸方立場敘述，文中資料數據亦屬中國方麵的數據
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眼科名醫蔡瑞芳 宣布停作雷射手術

前略．．．
．．．突然拋齣震撼彈，蔡瑞芳清楚知道此舉可能會 擋人財路 ，甚至引來反彈及攻訐，但他堅持，身為醫者應有責任，既然當年受術患者如今陸續齣現未曾料到的併發癥，難保未來不會再齣現其他併發癥。基於醫學良心，也為瞭病患著想，他隻有選擇停開這種手術，不讓傷害擴大。

原稿： 聯閤晚報╱記者林進修
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進階資料

LASIK (Laser ASsisted In situ Keratomileusis)雷射屈光角膜層狀重塑術


角膜切割激光矯視手術 (下稱LASIK)是現今最普遍施行的視力矯正手術，適用於治療近視、遠視和散光等屈光不正的問題。LASIK主要包含兩個步驟：切割和打磨角膜。首先，利用微形切割器或最新的Intralase 激光切割器切割角膜薄片。然後，打開角膜薄片，使用準分子激光打磨角膜的中層組織，從而改變角膜弧度。使用激光打磨後，把角膜薄片閤上便可，無須縫閤，因為角膜組織擁有天然的癒閤能力。術後翌日，病者已可看到清晰影像。

治療範圍較大，適閤由淺至深度的近視、遠視及散光。最高可矯正的度數受製於患者的角膜厚度，一般最高可矯正的近視度數達-12D（1200度）。

LASIK手術的概念可追溯至1970年，Jose Barraquer醫生發明第一個角膜切割器（microkeratome），以切割極薄的角膜瓣以改變角膜弧度，這種手術稱為keratomileusis。已成為當今全世界最普遍的角膜屈光手術。

手術過程：點局部麻醉眼藥水後，醫生會用眼撐（eyelid speculum）把眼睛撐開。手術過程中，病人會處於清醒狀態，並需要凝望著一個目標燈號。

角膜薄片切割有兩種方式：
微型角膜切割器：
以微型角膜切割器切割角膜，角膜切割器設有機械齒輪，用角膜顯微闆層刀，在角膜上方約1/4厚度處平滑切割直徑8.5~ 9.5毫米的圓形角膜瓣，掀開角膜瓣 ，用準分子雷射在剩餘的角膜基質層上作氣化切削，蓋迴角膜瓣後，幾分鍾內便會自動癒閤，不需縫閤，手術在15分鍾內完成且全無痛覺，。

IntraLase無刀切割：以雷射在角膜切割，造成角膜瓣層。切割後需等待約20至30分鍾，讓角膜內氣泡吸收，纔可進行手術。

角膜切割激光手術(LASIK)的步驟
1.會滴眼藥水作錶麵麻醉。
2.用微形切割器或激光切割器在角膜錶麵製造角膜瓣。
3.將角膜瓣掀開,再利用激光於角膜基層上進行打磨。
4.最後將角膜瓣迴復原位。
5.戴上護眼罩以保護眼睛。


優點：適用範圍廣，術後幾乎無疼痛或畏光之不適癥狀，且幾乎無結疤反應及角膜 混濁；相對於PRK、 LASEK，復原時間大大縮短，絕大部分患者在接受治療後第二天視力便大有進展，能正常上班工作，滿意度高，且不影響日常生活。LASIK的成功使其受歡迎的程度超越其他角膜屈光手術。不過為避免角膜瓣移位，手術後須暫時配戴眼鏡或眼罩保護眼球，更不可揉眼。手術後隔天需迴到醫生處覆診。

缺點：可能有極小機會産生與角膜瓣有關的併發癥，例如切割不全、錶皮瓣破損或眼球外傷時角膜瓣移位。

資料來源： 快樂小藥師 ， 某醫院網站


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小緋小小編案：
資訊時代，想要保有「靈魂之窗」的清透澄淨不是件容易的事。台灣近視率42%，是世界第一，這是維基裏列齣的「台灣世界紀錄」之一。
近視確實為生活帶來許多不便，然而，以手術的方式來矯正，卻是需要謹慎考慮的問題。

上列文章中，關於陸方的隱憂，確實比台灣來的嚴重。因在經濟快速成長下的大環境下，很多配套的措施和規範會無法立即跟上。造成醫療方麵許多駭人聽聞的新聞事件層齣不窮，受害者隻能抱憾終生，悔恨不已。

而近視手術，和整形手術一樣，以永久性的侵入性療法對人體進行治療。風險和收益，當由患者本身和醫師共同謹慎麵對。部份不肖醫療單位，為求經濟上的利益，可能選擇刻意忽視患者對手術的風險而說服患者接受手術。不管在中國或台灣，在決定以手術方式改善近視造成的不便時，選擇信譽和技術及設備良好的醫療單位，必須是首要考量的重中之重。

在進行手術前，請確保自己收集好足夠資訊，並與多位醫師確認個人狀態是否適閤進行此項手術，評估自我能否接受術後可能有的風險。

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加映一個問題
手術費用從2000到15000元不等（人民幣），一場手術施術時間僅需五到十分鍾

暫估以費用10000台幣來算，假設著名醫院一小時排三台刀，一天至少就20場手術
一天就20w的收入，隻多不少
難怪要說擋人財路．．．．．．


個人比較在意的是 角膜瓣是終生不會癒閤的，外傷可造成它的移位。 因為角膜瓣不會癒閤而是貼閤(?)，也就是在不可預期的眼部外力損害下，可能造成施術過的眼球産生很糟糕的影響。

萬一被呼巴掌會不會．．．

剛找到的，算是解答瞭這問題
[Youtube]d2Kdgb9BMvo[/Youtube]
完整版

同時附上
眼科醫師電視辯論
[Youtube]Iy7LnnBsBrU[/Youtube]

看完本文，對於雷射近視手術，您的體會是？ 本帖最後由 fitch 於 2013-10-24 04:13 編輯

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