浩鼎生技(4174)抗癌新藥OBI-3424 獲美FDA治療急性淋巴性白血病(ALL)孤兒藥資格認定。浩鼎總經理黃秀美指齣 《生醫股》浩鼎OBI-3424獲FDA急性淋巴性白血病孤兒藥認定 - 趣味新聞網
發表日期 2018-09-20T07:44:12+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : 浩鼎生技(4174)抗癌新藥OBI-3424，獲美FDA治療急性淋巴性白血病(ALL)孤兒藥資格認定。浩鼎總經理黃秀美指齣，OBI-3424再次獲得孤兒藥認定，說明這方麵醫療需求的迫切，且FDA已關注 .....
浩鼎生技(4174)抗癌新藥OBI-3424，獲美FDA治療急性淋巴性白血病(ALL)孤兒藥資格認定。浩鼎總經理黃秀美指齣，OBI-3424再次獲得孤兒藥認定，說明這方麵醫療需求的迫切，且FDA已關注到OBI-3424此一新型標靶藥物在ALL治療領域的發展潛力，這也是OBI-3424發展的重要裏程碑，希望未來試驗能很快證明OBI-3424在癌癥治療上的潛力。
浩鼎OBI-3424在今年4月獲FDA核準展開臨床試驗(IND)，以肝細胞癌(HCC)和去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)等固體腫瘤患者為對象，在美國德剋薩斯大學安德森癌癥中心展開第一/二期臨床試驗，業已開始收案。此外，OBI-3424已於今年7月7日獲FDA肝細胞癌(HCC)孤兒藥認定。
急性淋巴性白血病(ALL)又稱為急性淋巴細胞性白血病，會影響人體B細胞和T細胞生長，為一種較罕見的血癌。根據統計，2018年美國ALL確診病例86,462例，其中以兒童族群為最大宗，20歲以下病人約佔總病人數六成。小兒急性淋巴性白血病緩解率約達九成，近年來總存活率約為60～70％；不論嬰兒或成人，ALL患者及復發性病人，臨床上治療成效不彰，亦可見此一需求的迫切。
OBI-3424為一前驅型首創小分子新藥﹐它會選擇性作用在AKR1C3醛酮還原(酉每)過度錶現的多種癌癥上，隻要AKR1C3(酉每)存在，它會選擇性釋齣強效DNA烷基化劑。由於具有選擇性，使OBI-3424與傳統非選擇型烷基化藥物，如cyclophosphamide與ifosfamide 有所區彆。文獻顯示，AKR1C3會過度錶現於多種抗藥性及難治癌癥的腫瘤細胞中，例如肝細胞癌(HCC)﹐去勢抗性攝護腺癌(CRPC)及T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)。AKR1C3在多達15種固體和液體腫瘤中均有高度錶達。
(時報資訊)
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Intel於今日宣布推齣第8代Intel Core處理器係列新産品－U係列（代號Whiskey Lake）與Y係列（代號Amber Lake），首度針對輕薄筆電與二閤一裝置連綫能力進行優化升級，同時帶來極緻行動效能與強大電池續航力。今年鞦季各PC製造商就將推齣內含第8代Intel Core U係列與Y係列處理器的筆電與二閤一裝置。第8代Intel Core U係列與Y係列處理器為今日筆電與二閤一裝置的連綫能力、效能、娛樂體驗及生産力奠定嶄新標竿。第8代Intel Core U係列處理器首次將Gi.......
《産業》MERA護育印尼紅樹林，亞洲漿紙加盟
印尼為確保紅樹林生態係統保護及復育的永續經營，成立國傢級的紅樹林復育聯盟（MERA），作為各界利益關係人參與平颱，全球十大紙業集團之一的APP亞洲漿紙（Asia Pulp & Paper）近日簽署協議加入，以具體行動支持紅樹林保護及復育。甫於7月26日成立的MERA，由印尼大自然保護協會（YKAN）、印尼環境林業部雅加達自然資源保育局共同成立，目標在2022年前以有效管理及策略執行，推廣保護與復育紅樹林景觀，以降低沿海社區、自然資源和重要資産的脆弱程度。MERA第一階段計畫將著重在復育3個鄰近雅.......
《産業》NAND Flash Q3仍供過於求、價續跌近1成
根據TrendForce記憶體儲存研究(DRAMeXchange)最新報告指齣，NAND Flash市場在2018年第一季轉為供過於求，價格反轉，第二季價格下跌近2成，展望第三季預計持續供過於求、價格將續跌近10%。今年首季受傳統淡季影響，NAND Flash市場轉為供過於求。第二季隨著智慧型手機需求復甦、大陸智慧型手機廠商提升高容量産品的備貨力道，雖位元齣貨量得以支撐，然而，NAND Flash仍是供過於求，第二季平均價格跌幅達15-20%。展望第三季，盡管為傳統旺季，但旺季不旺的現象明顯，智.......
《産業》SEMI半導體與醫療跨界閤作，攻百億新商機
從國際大廠、科技巨擘到新創公司，數位醫療已成為最具成長潛力的領域之一。有鑑於此，生醫産業創新推動方案執行中心(BioMed Taiwan)與SEMI國際半導體産業協會首次攜手閤作，在SEMICON Taiwan國際半導體展期間，共同閤作舉辦第一屆「Digital Health Forum - Toward a Collaborative Future 數位醫療論壇」，加速颱灣半導體産業與生技醫藥産業的跨界閤作。BioMed Taiwan與SEMI首度攜手舉辦數位醫療論壇，打響颱灣半導體與醫療的跨.......
《産業》TIFE亮點，3D立體高間距織物
紡織綜閤所執行經濟部技術處科技專案承辦「2018年紡織科技國際論壇暨研發成果展(Textile International Forum and Exhibition 2018，以下簡稱TIFE 2018)」，將於9月26日(三)~27日(四)假颱大醫院國際會議中心盛大舉辦，配閤産業發展趨勢，今年大會主題訂為「智慧機能與創新領航(Smart Function and Innovative Navigation)」。紡織綜閤所於活動會場中將展示經濟部技術處科專開發的3D立體高間距織物(高度可拉伸12.......
《産業》TrendForce：2019年十大科技趨勢揭曉(2-1)
全球市場研究機構TrendForce針對2019年科技産業發展，發布十大科技趨勢。一、記憶體産業再升級，關鍵在次世代記憶體與封裝堆疊技術。二、5G商用部署進入衝刺階段。三、智慧型手機規格再提升，可摺疊螢幕與5G手機將問世。四、屏下指紋辨識技術大規模導入中高階手機。五、Mini LED將成為顯示器新寵。六、語音功能進入更多終端裝置，尋找新服務商機。七、eSIM提高智慧手錶産品價值，帶動市場增長。八、物聯網實踐年，市場進入白熱化競爭。九、新科技加入，開創醫療産業新格局。十、智慧電網、能源管理、儲能係.......
《産業》TrendForce：2019年十大科技趨勢揭曉(2-2)
隨著智慧手錶、永遠連綫PC(Always Connected PCs)內建eSIM卡，提供裝置獨立上網功能，再加上Apple、華為、Qualcomm等大廠的推動，使得eSIM裝置能擺脫對智慧手機的依賴並提高本身産品價值。2019年將會有更多eSIM智慧手錶産品麵市，以串流音樂、來電與訊息功能、行事助理等為産品價值，取代部分智慧手機的功能，並以此將智慧手錶與智慧手環的市場切割開來，帶動智慧手錶的成長速度超過智慧手環。2018年是物聯網各層麵逐步落實的一年，如低功耗廣域物聯網(LPWAN)於全球各地.......
