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北極星藥業-KY(6550)執行長吳伯文錶示 隨ADI-PEG 20與其它癌癥一綫用藥的聯閤用藥 北極星ADI-PEG 20聯閤用藥 拚明年申請歐、美藥證 - 趣味新聞網


北極星藥業-KY(6550)執行長吳伯文錶示 隨ADI-PEG 20與其它癌癥一綫用藥的聯閤用藥 北極星ADI-PEG 20聯閤用藥 拚明年申請歐、美藥證


發表日期 2017-02-15T04:10:21+08:00



     趣味新聞網記者特別報導 : 北極星藥業-KY(6550)執行長吳伯文錶示,隨ADI-PEG 20與其它癌癥一綫用藥的聯閤用藥,證實有顯著的療效下,進度最快的肺間皮癌Ⅱ/Ⅲ期臨床也陸續在台、美和歐洲啓動中,將力拚2018年申請歐美 .....


    北極星藥業-KY(6550)執行長吳伯文錶示,隨ADI-PEG 20與其它癌癥一綫用藥的聯閤用藥,證實有顯著的療效下,進度最快的肺間皮癌Ⅱ/Ⅲ期臨床也陸續在台、美和歐洲啓動中,將力拚2018年申請歐美藥證。

    此外今年也將啓動肝癌與胰髒癌的全球Ⅱ期臨床試驗,並同步與國際大藥廠洽談各項授權及閤作開發業務。

    隨著免疫療法興起,目前北極星已嚮美國FDA申請ADI-PEG 20與默剋免疫療法Keytruda聯閤用藥的臨床試驗,預計今年上半年在台灣啓動。

    吳伯文是在昨日舉行的法說會中,針對ADI-PEG 20聯閤用藥將躋身一綫用藥和各適應癥進度做瞭上述說明。

    吳伯文錶示,去年北極星完成的7個Ⅰ/ⅠB期臨床試驗,分彆以單藥或聯閤用藥的方式在美國及台灣收錄229位11種不同的癌末病患。另外,正在進行中的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗也有6項,全部都採聯閤用藥,目前在歐、美、台已經收錄瞭43名10種不同癌癥的病患。

    肝癌應用上,ADI-PEG 20結閤中國大陸核準的肝癌一綫用藥-FOLFOX,試驗結果發現病人的腫瘤反應率達26.3%,疾病控製率57.8%,目前唯一批準雷沙瓦腫瘤反應率僅有3~4%;而在臨床試驗中的免疫療法用藥腫瘤反應率約20%,ADI-PEG 20與FOLFOX的組閤有可能成為未來肝癌的一綫用藥。胰髒癌應用上,在一綫治療的病人中,ADI-PEG 20與一綫用藥閤併使用後,可以將腫瘤反應率從單獨使用一綫用藥時的23%提高至42.9%。

    (工商時報)

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   LCD光學膜廠商華宏(8240)將提列轉投資業郡宏光電資産減損,以及負債準備閤計達4億元,以目前股本10億元計算,將侵蝕每股盈餘高達4元;華宏規劃從郡宏光電撤資,在ITO導電膜事業設下停損點。據瞭解,華宏上季營運已經改善,財報可望迴升至損平之間,但加上這筆業外損失,以及前三季每股淨損2.66元,2016年華宏新技每股淨損恐升至6.66元,為掛牌以來首虧紀錄,不過華宏財務狀況健全,對公司業務及營運資金未産生影響。郡宏光電持續虧損,並於去年第4季提列大額資産減産,因此華宏新技依公告規定認列投資損失1.......


去年期貨日均量近百萬口

   2016年颱灣期貨市場總交易口數達2.41億口,日均量為99.48萬口,直逼百萬口。雖然受颱股交易量萎縮影響,颱指期、颱指選擇權成交量下滑,但在匯率類商品、國外指數期貨等新産品輔助下,總交易口數仍維持在曆史高檔水準。整體來說,在以颱股相關商品占九成情形下,因三足鼎立的多元化商品策略支撐交易量,因此在颱股現貨市場呈現兩位數衰退幅度的前提下,颱灣期貨市場交易量僅較104年度減少8%。此外,其交所為鼓勵期貨業者、從業人員及法人機構積極推廣並參與交易國內期貨及選擇權商品,2017年第1季持續舉辦「期貨經.......


去年營收、獲利雙高 15檔法人力挺 安心抱過年

   農曆年封關將來臨,麵對8天長假,市場憂心假期間國際風吹草動,此時營運佳股齣列,挑選去年第4季單季營收創新高,去年前3季EPS逾3元,法人買超強勢股如興勤、研華、中租-KY、超眾、颱郡、綠悅-KY、裕融、璟德、醫揚、皇田、美律、川湖、桂盟、樺漢及晶華等15檔「營運雙強」法人買超強勢股,可安心抱過年。日盛投顧總經理李秀利指齣,金猴年封關後,將有長達8天農曆年長假停止交易,2月2日金雞年開紅盤,市場擔憂假期間國際風吹草動,本周退場觀望氛圍將提高,甚至恐有賣股落袋安心過年賣壓齣籠,丙種結帳賣壓也將浮現,.......


友威科 今起預收款券

   友威科(3580)股票以及友威科一轉換債(35801),因為近期股價錶現異常,遭列注意股票且發布處置,因此今(5)日起股票與可轉債將預收款券,並改為每20分鍾撮閤一次。櫃買中心指齣,友威科最近30個營業日內曾發布處置,又因連續5個營業日經櫃買中心公布注意交易資訊,所以自1月5日起10個營業日到1月18日為止,對友威科、友威科一轉換債,改以人工管製之撮閤終端機執行撮閤作業,約每20分鍾撮閤一次,如遇休市、有價證券停止買賣、全日暫停交易則順延執行。證券商於投資人每日委託買賣該有價證券,應就其當日已委.......


友華去年EPS 5.4元 翻倍賺

友華去年EPS 5.4元 翻倍賺

   友華(4120)受惠營養保健品進軍東南亞有成,去年營收以52.2億元創下新高,並帶動稅後淨利衝上4.69億元、年增1.1倍、EPS達5.4元,日前董事會決議配發1.8元現金股息。友華董事長蔡正弘錶示,目前新增的代理産品中,以拿下突破性植入型仿生眼的獨傢經銷權最受矚目,將可望為色素性色網膜病變的盲人帶來重見光明的機會。就初步統計,色素性色網膜病變的發生率是3,500~4,000分之1,盛行率則是2萬分之1,而颱灣的色素性色網膜病變盛行率則是1萬分之2.16。蔡正弘錶示,植入型仿生眼是由美國Seco.......


友輝、中美晶、祥業等5檔 列注意資訊

   櫃買中心上周五(3日)錶示,友輝(4933)、中美晶(5483)、祥業(3465)、基因(6130)以及捷必勝-KY(8418)等5檔列注意資訊。櫃買中心公告指齣,2月3日公布注意交易資訊有價證券計有5檔,分彆為:      1.祥業:近六個營業日纍積之最後成交價漲幅達41.56%(第一款),當日收盤價13元,本益比為NA。2.友輝:近六個營業日之日均量較近六十日日均量放大為6.47倍,當日成交量較近六十日之日均量放大為5.99倍(第六款),當日收盤價28.4元,本益比為12.24。      .......


友達 首季財報看旺

友達 首季財報看旺

   友達(2409)2016下半年營運在麵闆報價拉高下,繳齣亮眼成績單。第三季稅後純益46.16億元,優於預期。展望後市,友達認為麵闆業2016年第四季會是「暖鼕」,盡管齣貨「量」會下滑,但因尺寸持續放大、報價走高,推升營收持續上揚,單季獲利可望突破百億元大關,挑戰連4年獲利。友達2016第三季財報亮眼,外資看好報價續揚可望挹注第四季獲利,2017年第一季獲利維持在高檔,分彆調高友達目標價至14.1元、15元。唯近期麵闆類股股價迴檔整理,友達股價也呈現盤整,上周五小漲0.43%作收,收盤價11.8元.......


友達、力旺法說 權證先卡位

友達、力旺法說 權證先卡位

   颱股震盪攻堅行情,加權指數收高9,700點。各公司現階段邁入法說會旺季,友達(2409)、力旺(3529)今明兩天將接棒舉辦法說會,法說內容將影響個股續漲力道及大盤走勢。看好相關個股可留意投資相關連動的權證。麵闆大廠友達今日舉行綫上法人說明會,為科技類股打頭陣。在1月營收方麵,由於今年中起大尺寸麵闆市場供不應求,友達1月閤併營收為283.7億元,較去年同期增加16.8%,整體情況大緻符閤市場預期。由於第1季電視麵闆除55吋之外皆缺貨約1至2成,法人預估,友達去年第4季受惠於電視麵闆持續漲價、大尺.......


友達續旺 上季大賺83.75億

友達續旺 上季大賺83.75億

   友達(2409)去年第4季大賺83.75億元,拉抬全年獲利66.1億元,連續4年維持獲利錶現。友達董事長彭雙浪看好2017年麵闆産業維持多頭走勢,期許今年營運逐季嚮上。而友達也計畫砸百億元擴充8.5代廠約2.5萬~3萬片的産能。友達去年第4季閤併營收918.46億元,季增6.8%,本業獲利115.6億元,稅後淨利為83.75億元,其中歸屬於母公司業主之淨利為89.7億元,季增83.1%,創下2010年第3季以來單季新高,基本每股盈餘為0.93元。纍計2016年全年閤併營收為3,290.9億元,較.......


友霖降血脂學名藥 獲美上市許可

   友霖生技(4166)昨(6)日宣布,降血脂學名藥Pitavastatin接獲美國FDA上市許可函。該藥名列第一個P4學名藥,未來有望享有180天獨賣權,搶攻原廠約1.55億美元市場。根據友霖與原廠Kowa及Nissan Chemical簽訂的契約,友霖的降血脂學名藥最快2023年5月2日就能在美國上市,但若有其他學名藥廠也取得美國FDA藥證,則該降血脂學名藥將可提早在美國市場上市。隸屬於友華集團的友霖生技,專攻新劑型新藥,該公司開發的新藥中,適用於阿茲海默病或巴金森病引起的失智癥(Dementi.......


受惠大陸車市續旺 麗清、百達 今年業績催油門

受惠大陸車市續旺 麗清、百達 今年業績催油門

   汽車零件族群新兵麗清(3346)、百達-KY(2236),受惠大陸車市持續看多,加上麗清有車燈加速LED化趨勢、百達有大客戶福斯(Volkswagen)汽車集團調高今年大陸新車産銷目標等利多護身,2017年業績前景旺,法人估業績將再創新高。麗清更在大陸自主品牌車廠客戶強勁拉貨動能下,元月營收逆勢大增19.2%至3.37億元,改寫同期新高,激勵昨(10)日股價應聲強拉漲停88元作收,改寫曆史新高價紀錄,成交量由前一日的1,161張爆增為3,980張。百達盡管受農曆春節壓縮元月工作日,以及新颱幣強勁.......




墨婦「肚藏」60公斤腫瘤5年 術後體重掉一半

兩岸醫藥認證邁步 明年簽協議


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