健永生技(6453-TW)6日公告 旗下植物新藥MCS-2在美國進行之12週樞紐性雙盲第三期臨床試驗 (MCS-2-US-a) 健永MCS-2植物新藥 美國解盲成功 - 趣味新聞網
發表日期 2017-04-06T23:15:26+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : 健永生技(6453-TW)6日公告,旗下植物新藥MCS-2在美國進行之12週樞紐性雙盲第三期臨床試驗 (MCS-2-US-a),已順利完成解盲及數據統計。結果顯示,本次(MCS-2-US-a)第三期臨 .....
健永生技(6453-TW)6日公告,旗下植物新藥MCS-2在美國進行之12週樞紐性雙盲第三期臨床試驗 (MCS-2-US-a),已順利完成解盲及數據統計。結果顯示,本次(MCS-2-US-a)第三期臨床試驗用藥組與對照組相比,遵循計畫病人群(Per-Protocol) (指有按試驗計劃服藥者),其主要療效指標(Primary endpoint)達到統計上的顯著意義(p值<0.05 ),雖然意圖治療病人群(Intent-to-Treat, ITT )(指所有收案之病患)其主要療效指標未達到統計上的顯著意義。但本次美國數據(MCS-2-US-a)與台灣數據(MCS-2-TWN-a)閤併統計(美國與台灣共計招募546受試者),試驗用藥組與對照組相比,意圖治療病人群及遵循計畫病人群之主要療效指標,皆達到統計上的顯著意義(p值<0.05 )。
美國FDA重視閤併數據結果,其臨床結果同時顯示MCS-2優異的有效性及安全特性。
健永生技錶示,MCS-2為健永生技自行開發之植物新藥,於2009年取得美國FDA與台灣TFDA核準,正式進入第三期臨床試驗,同時在美國及台灣,分彆針對多個不同種族及華人族群,進行一個IND號碼的四個第三期臨床試驗 (IND No.105,209/ protocols: MCS-2-TWN-a, MCS-2-TWN-c, MCS-2-US-a, MCS-2-US-c),及獲台灣衛福部核準之第三期臨床試驗(審查核準號第0991401332號/ protocols: MCS-2-TWN-a, MCS-2-TWN-c)。
台灣部分已順利於105年5月及11月分彆完成12週樞紐性雙盲第三期臨床試驗解盲(MCS-2-TWN-a),及為期40週開放性延伸試驗計畫 (MCS-2-TWN-c),結果都符閤預期。本次美國地區完成解盲的第三期臨床試驗係在美國16州27個醫院執行,共收錄274名受試者,以「隨機」「雙盲」之方式進行試驗。
(旺報 )
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全球太陽能導電漿龍頭廠杜邦宣布, 針對先進網版印刷推齣新型Solamet太陽能導電漿料,目前已獲太陽能電池廠元晶採用。杜邦錶示,Solamet PVD1x及PVD2x是專為兩次印刷設計的導電漿料,將可提高太陽能電池性能,使電池效率增加超過0.1%。杜邦指齣,用於第 1層的漿料具低接觸電阻及良好的細綫印刷能力,用於第 2層的漿料則具有較好的導電性和焊接性,有助提高黏著力。元晶近日在日本東京國際太陽能展中展齣的單晶背麵鈍化(PERC)太陽能模組,便是採用杜邦 Solamet最新一代産品, 電池效率達.......
元晶投資設太陽能模組廠 屏東綠能新裏程碑
綠能産業被列入政府前瞻計畫,帶動國內太陽能産業前景更為看好,元晶太陽能科技公司在屏東投資興建大型太陽能模組廠,10日上午舉行動土典禮,屏東縣長潘孟安錶示,屏東綠能産業發展蓬勃,養水種電、浮筒型光電等都是領先全颱創舉,甚至即將完成全球首座潮汐發電,元晶在屏東設廠更是全颱第一個垂直整閤的太陽能模組廠,讓屏東綠能産業邁嚮新的裏程碑。元晶太陽能模組廠位於屏東大慶工業區,占地1萬4000坪,見證這次建廠案的還包括國碩科技董事長陳繼明、厚生集團董事長徐正材、茂迪董事長張秉衡、颱灣杜邦總裁張鋒沛,及大慶汽車董.......
元晶旗下厚聚傳捷報 奪竹市太陽能標案
太陽能電池廠元晶旗下厚聚能源拓展颱灣太陽能係統市場再傳捷報,成功搶下新竹市公有房捨屋頂3.5MW標租案。元晶錶示,除新竹市標租案外,加計興建及規劃中的嘉義市公有房捨標案、屏東六塊厝水資源中心、及高屏地區其它案場,厚聚今年度新案場已超過10MW。厚聚有信心後續仍有機會取得新案,估計至今年底纍計太陽能發電設置容量應可超過35MW規模。元晶指齣,為響應政府鼓勵太陽能電廠進入資本市場政策,將規劃厚聚以Yield Co.型態上市櫃。1060320(中央社).......
元晶連4年獲利 贏一綫大廠
太陽能電池廠元晶(6443)去年上半年的EPS達0.66元,但下半年受大環境産業景氣急轉直下衝擊,連兩季齣現虧損,所幸全年度仍小賺1292萬元,EPS為0.03元,保住連續4年獲利的不錯錶現。太陽能電池市況不佳,颱係電池廠當中規模最大、輸往美國稅率最低的茂迪(6244),去年第四季每股大虧2.11元,也導緻全年度由盈轉虧,每股淨損1.86元,至於其餘電池廠預期也都將呈現虧損局麵。從産業趨勢看,太陽能電池的殺價壓力持續不斷,但國內的終端內需市場則有政策支撐,因此,該公司也決定大舉投入16.69億元.......
元月景氣連7綠 離黃紅燈不遠
國發會下午發布元月景氣燈號,在生産、股價等指標續呈好轉下,景氣亮齣連續第7個月的綠燈,經濟發展處長吳明蕙錶示:「由景氣綜閤判斷分數迴升研判,景氣離黃紅燈不遠瞭。」我國景氣自去年7月亮齣代錶景氣復甦的綠燈之後,迄今已亮齣連續7顆綠燈,景氣綜閤判斷分數在元月也升至29分,創下2014年9月以來最高,距離趨熱的黃紅燈門檻32分僅差3分。吳明蕙錶示,目前景氣復甦已逐漸普及各産業,復甦步調趨穩,距離黃紅燈不遠瞭,可以樂觀期待。吳明蕙指齣,元月份的景氣領先指標也續呈迴升,升幅也略微擴大至0.37%,連續11.......