F*太景(4157)研發新型抗生素太捷信台灣率先成為全球上市地區。太景董事長許明珠指齣 這不僅是太景的大事 《生醫股》F＊太景新抗生素太捷信，率先在台上市 - 趣味新聞網
發表日期 2015-12-15T16:18:22+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : F*太景(4157)研發新型抗生素太捷信台灣率先成為全球上市地區。太景董事長許明珠指齣，這不僅是太景的大事，相信，也是台灣生技産業的大事。因為太捷信不僅是太景第一個研發上市的新藥，也是台灣新藥研發公司 .....
F*太景(4157)研發新型抗生素太捷信台灣率先成為全球上市地區。太景董事長許明珠指齣，這不僅是太景的大事，相信，也是台灣生技産業的大事。因為太捷信不僅是太景第一個研發上市的新藥，也是台灣新藥研發公司所研發，第一個獲準上市且先在台灣市場開賣的小分子新藥。
太景曾在2014年11月18日，嚮健保局提齣太捷信的健保藥價申請。但因衛生主管機關將參酌BTC建議修正17條之1，太景決定先撤迴原先提齣的健保藥價申請案，先以自費方式在國內醫療院所上市銷售，待相關核價條文完成修訂後，再申請健保核價，以便取得較為優惠的健保價格，為台灣研發新藥爭取較大的國際利潤空間。
太景將太捷信台灣地區的製造委由美時化學製藥代工，銷售由文德代理，與大陸地區産銷都委託浙江醫藥的模式不同。據目前擬定的銷售計畫，初期除瞭將爭取若乾區域大型醫院訂單外，亦將鎖定內科、耳鼻喉科、傢醫科等具有銷售(口奎)諾酮類抗生素的診所，進行銷售推廣，建立太捷信在醫界的口碑。
太景董事長許明珠說，研發新藥為難治之癥提供解方，是我選擇進行新藥研發的初衷，也是太景的使命。太捷信上市，實現瞭我們的使命，成為我們的驕傲。接下來，若順利拿到大陸上市許可，相信它可以成為社區型肺炎這個難治之癥的解方，治癒更多病患。
許明珠指齣，太捷信上市隻是一個開始，太景是少數擁有三個研發新藥的公司，接下來還有布利沙福、伏拉瑞韋接棒下去，讓我們一起繼續努力，讓布利沙福與伏拉瑞韋，一棒接一棒，治癒更多世界上受疾病所苦的病患。
(時報資訊)
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杏國(4192)取得新藥SB05突破主導權，多頭喜齣望外，股價跳空開高，晨盤漲幅逼近4%，錶現相對強勢。杏國與德國策略夥伴Medigene更換SB05新約，獲得全方位原品項的新適應癥、新品項新適應癥及新技術新衍生品項等開發權利，而無需支付新成本，此為發展癌癥事業新藥市場版圖再添利器。杏國在17日與德國策略夥伴Medigene公司(MG)雙方協議原SB05(EndoTAG-1)帶正電荷微脂體抗癌試驗中新藥全球性臨床試驗與産銷權契約更換新約。此契約簽署強化落實杏國對此新藥技術(EndoTAG Tec.......
《生醫股》産品在陸二期臨床，F＊太景強漲慶歡
F*太景(4157)挾著中國大陸CFDA批準太景布利沙福自體乾細胞移植二期臨床試驗，多頭今日強勢錶態，股價大漲逼近7%。F*太景宣布，已取得中國大陸國傢食品藥品監督管理局(CFDA)核準，將在中國大陸進行以布利沙福乎(Burixafor，亦稱TG-0054)用在多發性骨髓瘤血癌病人自體造血乾細胞移植的二期臨床試驗。這個在中國大陸1.1類新藥IND下進行的Phase II臨床試驗，目的在評估布利沙服用於多發性骨髓瘤患者自體乾細胞移植的驅動效果與安全性，試驗採隨機、開放性(open label)設計.......
《生醫股》神隆常熟廠完成美國FDA查廠
颱灣神隆(1789)宣布中國大陸常熟廠順利完成美國食品藥物管理局(FDA)查廠，並以零缺失(Zero Form 483)的優異錶現確認該廠之軟體、硬體設備皆符閤國際優良藥品製造(cGMP)規範，産品得以外銷美國。這是該廠繼去年通過墨西哥藥事主管機關查廠後，品質係統再次獲得國際肯定，將有助於拓展國際市場。神隆總經理陳勇發錶示，美國FDA是全球公認最具權威及影響力的藥品監管機構，近年來美國及歐盟對於藥物的品質標準不斷提高，許多印度和中國的藥廠無法通過歐美查廠，陸續被發警告信，甚至禁止其産品進入歐美。.......
《生醫股》結盟Kwang Dong，健喬攻韓荷爾濛藥品市場
健喬信元(4114)旗下性荷爾濛獨立專門廠通過韓國食品藥物安全管理局(Ministry of Food and Drug Safety)境外查廠評鑑，並取得成分levonorgestrel藥證(韓國註冊産品品名為SAFEONE-PLUS Tablets 1.5 mg)，攜手韓國Kwang Dong藥廠(Kwang Dong Pharmaceutical Co., Ltd.)，進軍韓國藥品市場。目前性荷爾濛同類産品於韓國市場産值約達2.5億新颱幣，呈現逐年成長趨勢，健喬看準此機會，自2013年與韓.......
《生醫股》聯閤牽手山東新華，拚創陸骨科龍頭品牌
聯閤骨材(4129)與山東新華集團閤資成立公司，資本額約3億元人民幣，新華集團投資比例為51%，聯閤骨材為49%，聯閤首期齣資包含技作價15%。雙方閤資設廠後，聯閤將提供骨科器材製造技術，新華利用在中國醫療器材領域的人脈及通路等，冀望聯手打造齣中國大陸骨科第一名牌的地位。聯閤骨材錶示，中國大陸官方啓動「中國製造2025」政策，明訂重大技術設備含高性能醫療器材如骨科植入物在2025年國産店有率需達70%，將勢必衝擊進口商，兩岸大廠的閤作反而因應中國大陸在地化政策形成利多。聯閤骨材看好中國大陸龐大的.......
《生醫股》賣壓齣柙，浩鼎失守600元
浩鼎(4174)今日攻勢持續，晨盤一度站上603元，但高檔賣壓齣現，600元大關未能守住，多空在平盤附近展開攻奪。浩鼎的乳癌新藥OBI-822第II/III期臨床試驗，預計明年2月底前就解盲，浩鼎已將獨立判讀中心(CR)數據為主，改為個彆醫師報告(LR)為主，法人解讀，此有利於樣本數增加，也有利結果朝正嚮發展。浩鼎近三個月吸引外資一路加碼，目前三大法人持股比例約14.75%，其中，外資持股比例約13.18%，投信持股比約1.13%，自營商持股比例占約0.44%。(時報資訊).......
《生醫股》跨足醫美，永信推保養産品
永信(3705)跨足美容醫學領域，發錶美容醫學保養品，總經理李玲津錶示，永信藥品秉持守護傢人的健康為初衷生産藥品，永信做藥是給傢人吃的理念而成為國際藥廠，此次發錶玻尿酸産品希望可以嘉惠女性，讓每個人皮膚健康又美麗。永信藥品推齣玻尿分子酸保養産品，透過特殊分子構型技術將玻尿酸微粒化，曆時超過3年傾力研發並結閤全效復閤勝(月太)、玻尿酸勝(月太)等專利成分，深入肌膚底層，促進玻尿酸及膠原蛋白新生。李玲津錶示，肌膚玻尿酸會著年紀增長而老化消失，漸漸留下歲月的痕跡，如何讓肌膚保持水嫩Q彈，保養品應該選擇.......
《生醫股》雃博Serene係列氣墊床奪雙重殊榮
雃博(4106)Serene係列氣墊床獲得「颱灣精品奬」及「藥物科技研究發展金質奬」雙重殊榮。雃博得奬的Serene係列氣墊床，適用在燒燙傷與高褥瘡風險患者的使用，為國內首創具有Lowair loss並整閤Alternating及Pulsaion功能，導入新開發智慧型電腦控製超低壓高流量齣氣醫療用防褥瘡氣墊床係統。雃博Serene係列産品以超低壓設計增加病患接觸麵積的包覆性，雙嚮彈性布設計具備防水透濕特性，搭配床體高流量齣氣設計，能有效調節濕熱的功能，確保患者躺在舒適又乾燥的床墊上，對傷口癒閤率.......
