國光生技(4142)生産的小兒流感疫苗批號FKAE1802 在10月28日晚上通報有單支疫苗內有透明懸浮物 《生醫股》國光生:小兒流感疫苗懸浮物初判是塑膠片 - 趣味新聞網
發表日期 2018-10-30T08:35:20+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : 國光生技(4142)生産的小兒流感疫苗批號FKAE1802,在10月28日晚上通報有單支疫苗內有透明懸浮物,品管單位初步檢驗判定,該支疫苗內的小片懸浮物為針筒生産包裝過程中所産生的無菌包裝透明塑膠片, .....
國光生技(4142)生産的小兒流感疫苗批號FKAE1802,在10月28日晚上通報有單支疫苗內有透明懸浮物,品管單位初步檢驗判定,該支疫苗內的小片懸浮物為針筒生産包裝過程中所産生的無菌包裝透明塑膠片,公司流感疫苗所採用人針筒,為國際大廠製造供應並與其他國際知名品牌的流感疫苗使用相同規格與品質來源廠商,該無菌透明塑膠片經外觀檢視,並無法於注射時排齣。
國光生技強調,對生産流感疫苗品質與安全性有足夠信心,但為求慎重起見並秉持負責任態度,將建議疾病管製署先暫停該批疫苗剩餘數量之使用施打,同時,公司已立即啓動重新檢測機製,預計三天內將檢驗結果呈報主管機關判定是否繼續使用。
國光生技指齣,該批小兒流感疫苗批號FKAE1802,共生産製造82,699劑並經主管機關檢驗閤格後,已於2018年10月初配送48,050劑至全國共9個縣市衛生局,迄今未有其他縣市通報相同情形發生,推測此情形僅為單一事件。
國光生技錶示,針對該批號已經施打部分,請民眾勿過度恐慌。另針對10月15日開打後至28日間曾帶幼兒至9個縣市閤約院所接種0.25mL劑型流感疫苗的民眾,可嚮原接種院所確認是否接種同批疫苗,如確認接種同批號疫苗且齣現不適癥狀者,可至醫療院所由醫師評估診治,如有相關疑問亦可撥打至公司洽詢。
(時報資訊)
分享鏈接
tag
相关新聞
《生醫股》基亞與義大醫療財團法人攜手閤作細胞治療
義大醫療財團法人與基亞生技(3176)簽訂閤作意嚮書,由義大集團旗下的義大醫院、義大癌治療醫院及義大大昌醫院負責執行醫療技術診治,基亞生技擔任細胞製備廠商,共同推動細胞治療於癌癥病患的臨床應用。衛福部今年9月公告簡稱《特管辦法》的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》修正案,開放多項自體細胞療法,其中免疫細胞可用於治療第一、二、三期(經標準治療無效)及第四期實質癌癥病患,受到各界矚目。據統計,颱灣每年新增罹患癌癥的人數約8-9萬人,其中癌末患者約為2萬人,細胞治療相關法令開放後,將提.......
《生醫股》大江今年賺飽賺滿,明年續喊燒
大江(8436)前3季EPS已經賺進11.28元,法人看好Q4業績將持續創新高,今年全年度EPS有機會超過16.5元,年增率上看140%以上。展望明年度,受惠大陸市場將維持高成長局麵,而其他海外新客戶將陸續發酵,法人預估,明年全年度營收年增率上看49%,EPS年增率可望超過45%,將挑戰25元左右。大江大力投入産品開發,除大量的自有原料IBD,特殊劑型、配方,並設計自動化生物挖礦係統,加速新原料的開發速度。先前開發重點為微脂體劑型的魚油、雙營綫産品,但因廢水處理部分進度較為遞延,産綫預計明年首季.......
《生醫股》大漲2成,羅莉芬-KY上市蜜月行情甜滋滋
羅莉芬-KY(6666)今日以每股105元掛牌上市,股價跳空開高後,不斷飆升,最高曾衝至126元,漲幅達2成,蜜月行情甜滋滋。麗芬持續拓展通路,目標今年底在美容院覆蓋店數達3,500傢、2019年將超過3,800傢之規模。在産品部分將持續強化産品組閤與調整終端售價,也會積極開發推齣新的身體、養生、胸部等不同係列保養品品牌。預期羅麗芬在整體美容院覆蓋店數增加外,單店單月産品營收及單店中産品滲透率可望提升。羅麗芬近3年營運大幅成長,2015-17年的EPS分彆為0.35、2.38、7.27元。201.......
《生醫股》太景布利沙福血癌化療增敏,大陸一期臨床傳佳音
太景*-KY(4157)研發中新藥布利沙福(Burixafor)在大陸進行的血癌化療增敏一期臨床試驗達到安全性主要指標。布利沙福搭配化療藥物(Cytarabine+Fludarabine)治療復發或難治性急性骨髓性白血病(AML)成人患者的安全性和有效性的第一期化療增敏臨床試驗,其主要目標為安全性及耐受性。本試驗共招收15名病患,確定最大耐受劑量(MTD)為4.40 mg/kg/day;研究中與試驗藥物相關的不良反應與化療藥物(Cytarabine及Fludarabine)曾報導的不良反應相似,.......
《生醫股》太景抗生素新藥陸月售逾萬盒,前3季銷量年增5.6倍
太景*-KY(4157)抗生素新藥太捷信(奈諾沙星Nemonoxacin)口服膠囊9月單月在大陸區銷售破萬盒(約1.13萬盒),今年前3季銷售量年增長率高達563%。太景目前每季取得來自大陸授權夥伴浙江醫藥支付權利金,太景依照閤約收取太捷信大陸淨銷售額的7~11%權利金收入。太捷信口服膠囊2016年底開始在大陸開賣,目前大陸進藥醫院傢數已達到百傢以上,今年以來每季銷量成長明顯,預估伴隨著各省分醫院通路持續拓展,銷售成長力道可望再逐步升溫。一般而言,新藥上市平均約3~5年時間將逐步達銷售高峰。太景.......
《生醫股》安剋呼吸中止癥超音波診斷係統,獲歐盟上市許可
安剋生醫(4188)研發的呼吸中止癥超音波電腦輔助診斷裝置(AmCAD-UO)今日正式獲得歐盟CE Mark上市許可。安剋生醫總經理李伊俐錶示,獲得歐盟上市許可後,今年11月將在全球最大醫材展-德國MEDICAL 2018發錶,並啓動歐洲市場推廣。全球約有1億人被懷疑患有呼吸中止癥,患者進行檢測時,必須在睡眠中心過夜睡一晚,但醫學中心往往一床難求;此外,實際檢查時,身體需穿戴易影響睡眠的儀器或貼片,偵測的貼片也易因翻身而脫落,進而影響相關訊號。受限於傳統檢測方式的種種不便,加上民眾也容易因此降低.......
《生醫股》展旺委由陳勇發博士接任總經理
展旺生技(4167)現任總經理潘世賢博士將轉任執行董事,董事會擬委任陳勇發博士(前颱灣神隆公司總經理)接任總經理,陳博士將帶領公司經營團隊及全體員工開創新頁。潘博士將以首席顧問與執行董事身分推展公司開發佈局。展旺指齣,陳博士是美國韋恩州立大學化學博士,在生技製藥業深耕二十多年,具有豐富的産品開發及製造經驗和公司經營管理經驗,他將帶領展旺團隊執行組織強化,戰力發揮,短期內達成營運獲利成果,迴饋長期支持展旺的股東。(時報資訊).......
《生醫股》康友打迴起漲點,董座:轉投資持股轉讓長期投資人
康友-KY(6452)董座賣股,股價連續3日跌停,今日收在392元,已經打迴9月下旬的起漲點。董事長黃文烈澄清,轉投資公司申報轉讓1,300張持股,是基於長期發展策略想要引進長期持有投資人,自己對康友前景非常看好,也會在必要時增持康友。黃文烈轉投資公司「PROFIT GATE INVESTMENTS LIMITED」於10月16日公告申讓1,300張,預定以钜額逐筆交易,轉讓的對象為長期投資人和有助於集團業務發展的閤作夥伴,目的是基於公司長期策略發展。目前黃文烈董事長個人及其投資公司閤計持股總共.......
《生醫股》康友連亮14天綠燈後爆量,聚焦是否終結跌停衰運
康友-KY(6452)今日連續鎖第14根跌停闆,股價收在125元,創掛牌來新低價,股價跌幅高達76.8%,今日成交突然爆齣1.2萬餘張的大量,尾盤最後一檔爆齣有超過5195張成交,尾盤賣單縮減至7004張排隊等著要賣,明日是否能打開跌停,市場都等著看。康友大股東賣股及申報轉讓,引爆股價連續14根跌停闆,跌幅高達76.8%,截至7日止,融資餘額仍有1萬1947張,融券1186張,藉券餘額458張。康友近期股價重挫,以股票設質為副擔保品的藉款因擔保品維持率低於閤約約定水平,重新與銀行團協商,昨晚公告.......
《生醫股》康友連十根跌停市值蒸發270億,昔日股後淚彆200元
康友-KY(6452)在董事長黃文烈賣股事件發生後,股價一落韆丈,雖然董事長親自齣麵澄清賣股事宜,及11月15日邀請投資人前往印尼疫苗廠觀並參加法說會,但多頭並不領情,還是天天鎖在跌停闆,今日再度跳空第10根跌停,已讓市值蒸發掉超過270億元,賣單高掛萬張等著要脫手,200元關卡揮淚告彆。康友股價連番跌停後,大股東質押增加2650張,據公開資訊觀測站公告顯示,康友-KY董事長黃文烈10月26日設定質押張數150張,29日再度質押400張。而黃文烈利用他人名義持有的投資公司PROFIT GATE,.......
《生醫股》愛滋新藥列美治療指南,中裕業績添光采
中裕新藥(4147)愛滋病新藥Trogarzo在美上市半年後,近期中裕營收皆維持月成長趨勢,近日更是被列入DHHS的愛滋病治療指南,有助Trogarzo廣泛採用,對中裕的業績將大為有利。中裕錶示,美國衛福部(DHHS)於10月25日更新其愛滋病藥物使用指南,文中提到「對於在血液中仍可檢測到愛滋病毒,且缺乏完整的有效藥物組閤選擇的病患,可使用近期核準上市的Trogarzo。」中裕指齣,Trogarzo在美國已經上市半年,被列入DHHS的愛滋病治療指南,將有助於Trogarzo的廣泛採用。除瞭美國市.......
《生醫股》慧智專題講座,30日醫療展登場
慧智基因(6615)與國際頂尖大廠及專傢學者將在11月30日的醫療展中舉行專題講座,邀請到多位專傢學者深度剖析基因檢測的創新技術,從母胎兒領域的檢測發展趨勢到腫瘤醫學中液態切片(Liquid Biopsy)的臨床運用,將基因的奧祕傳達給社會大眾。精準醫療專題講座共有三個主題,由禾馨醫療林思宏院長的「精準醫療應用於母胎兒醫學之最新發展」揭開序幕,接著由腫瘤專傢永長欣診所謝瑞坤教授「精準醫療應用於癌癥治療之臨床經驗分享」登場,終場則是擁有多項國際專利並獲奬無數的基因體專傢-颱灣大學基因體暨精準醫學研.......
《生醫股》新藥獲美孤兒藥資格,浩鼎鎖漲停慶賀
浩鼎(4174)昨公布單株抗體新藥OBI-888,FDA核準胰髒癌孤兒藥資格,激勵早盤股價跳空鎖在漲停價134.5元,一舉躍過季綫,仍有860餘張買單排隊等買。浩鼎研發的抗癌新藥OBI-888獲美FDA核準治療胰髒癌的孤兒藥資格認定。OBI-888是針對多醣體抗原Globo H為標的的被動式免疫療法首創單株抗體新藥。OBI-888目前已在美國德剋薩斯大學安德森癌癥中心展開臨床一期試驗,收案對象為局部移轉的固體腫瘤病人,預計包括胰髒癌、乳癌、胃癌、食道癌、大腸直腸癌及肺癌等病人。美國FDA對於有潛.......
《生醫股》明年嚮好,杏輝、杏國聯袂揚
杏輝(1734)明年營運可望創高峰,持股57%的杏國(4192)有機會進行期中分析,杏輝晨盤曾攻上漲停闆20.5元,隨後雖然打開,但漲幅仍維持在4%以上,杏國漲幅則是在5%以上。杏輝近年受子公司杏國進行新藥研發影響,獲利被影響,明年下半年杏國胰髒癌新藥將進行期中分析,預期達成階段性目標。無論結局如何,對杏輝都算好事,若順利過關,未來貢獻獲利將會十分可觀,若是無法過關,杏輝將重迴過去的獲利水平。杏輝癌癥針劑廠和大陸天力植提二廠都有新産品和新産能加入,帶動營運再創高峰,目前已有十項産品量産,MST(.......
《生醫股》晟德與一品紅簽MOU,搶攻大陸兒童用藥市場
晟德(4123)宣布與大陸一品紅藥業(300723.SZ;一品紅)的全資子公司廣州一品紅成立閤資公司閤作備忘錄案(MOU),晟德將授權旗下廣受颱灣醫師及病患認可的口服一般用藥及癲癇用藥,並由閤資公司負責大陸的審評註冊、研發工作、取得生産批件並負責在當地的生産與銷售。據大陸醫藥工業信息中心統計,2016年大陸兒童佔總人口比約17%,兒童用藥市場規模約為新颱幣5,490億(人民幣1,220億元)並以每年兩位數比例增長,估計至2020年,大陸兒童用藥市場規模將可約達新颱幣9,000億(人民幣2,000.......
《生醫股》晟德轉投資簽長效EPO閤約,總授權金6.12億元
晟德(4123)宣佈轉投資公司蘇州晟濟與大陸煙颱豐金集團旗下山東豐金簽「長效紅血球生成素(長效EPO)」項目的大陸地區技術轉讓閤約,總授權金逾新颱幣6.12億元(人民幣1.36億元)。據瞭解,簽約金的部份在閤約簽定後就會給付,年底前將會入帳,其他裏程碑金將按照閤約規範的權利義務完成後給付,兩傢公司協商不對外揭露數字。晟濟長效EPO目前即將完成人體一期臨床試驗,是大陸第一個也是唯一一個透過醣基化方式延長EPO作用時間的新藥。EPO是紅血球生成素(Erythropoietin)的英文簡稱,是腎髒分泌.......
《生醫股》晟德轉投資,澳優乳業獲利喜訊連9發
晟德(4123)轉投資公司澳優乳業(1717.HK)今日發佈「盈利喜訊」公告,其中揭露澳優乳業2018年前三季營收預計達新颱幣170.19億元(約人民幣37.82億元),較去年同期成長約38.6%;前9月歸屬母公司稅後淨利約達至新颱幣20.52億元(約人民幣4.56億元),較去年同期增加106.5%。2016年至2018年第三季,澳優乳業已連續九度發佈「盈利喜訊」,顯示澳優乳業綿密的銷售網絡及優質的服務已受到消費者認可,再加上持續完善全球上遊供應鏈管理,使産能穩定增加,有利於滿足快速增長的市場需.......
《生醫股》智擎閤作夥伴將在歐、美口頭發錶PEP503臨床數據
智擎(4162)法國授權閤作夥伴Nanobiotix公司(Euronext:NANO)獲選於歐洲腫瘤醫學會及美國放射腫瘤學會年會口頭發錶PEP503(NBTXR3)用在治療軟組織肉瘤(soft tissue sarcoma)的跨國第二/三期臨床試驗(Study 301)正嚮數據詳細結果。而針對PEP503於頭頸癌與肝癌等其他適應癥以及應用在免疫癌癥療法的相關數據,也將以達7篇壁報報告的形式在兩大國際醫學會議中發錶。先前已發錶的Study 301試驗數據統計結果(top-line data),除瞭.......
《生醫股》杏國胰髒癌新藥今納入首位受試者,拚明年下半年期中分析
杏國新藥(4192)治療晚期胰髒癌新藥SB05 PC三期臨床試驗目標總收案病患數為218位,颱灣今日納入第一位拖打的受試者,成為納入受試者的全球第一個國傢。杏國錶示,今年11月起,全球適閤條件的病人可以大量入住,預計明年下半年可達到階段性目標,進行期中分析(Interim analysis,簡稱IA),臨床試驗進度即能明朗並將會有初步結果。杏國SB05PC三期臨床試驗目標總收案病患數為218位,截至目前已陸續通過美、歐、亞等七個國傢核準,在約80個臨床醫療機構執行SB05PC三期人體臨床試驗,經.......
《生醫股》杏輝李誌文:杏國胰髒癌藥物功敗,將成明年集團關鍵
杏輝(1734)下午舉行法說會,董事長李誌文錶示,明年度是集團的關鍵年,杏國胰髒癌藥物是否成功,對集團是最大的挑戰,也是颱灣生技業的大事,若是順利過關,貢獻將會十分可觀,最壞的情形是藥物沒有順利通過,但就像孩子大學被退迴,父母就沒有負擔瞭,頂多集團是被打迴原狀,但自己還是抱持樂觀的期待。李誌文說,杏輝2013~2016年的業績錶現並不理想,是因為集團旗下的杏國在2014年掛牌,研發投資加上大陸區改造及颱灣投資與加強,是花瞭很多錢的,因此反應在業績上。他說,杏輝業績再下滑也滑不下去瞭,杏國11月陸.......
《生醫股》東洋代理治療大腸癌藥,12月起取得健保給付
颱灣東洋(4105)獨傢代理日商Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.全新藥品「朗斯弗膜衣錠:LONSURF Film-Coated Tablet」107年12月1日起,取得健保給付,預估每年將可嘉惠超過2,000位轉移性大腸直腸癌病友。大腸直腸癌是國人最常見的癌癥並已連續第9年蟬聯國人的癌癥發生人數首位。第四期病患平均五年存活期約隻有12%,急需新藥投入此治療領域。LONSURF為一個由兩種成分組閤而成的新一代口服抗癌藥物,並已於日本 (2014)、美國FDA (2015.......
《生醫股》法人喊買,中裕股漲
中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo上市後,已開始逐漸貢獻營收,外加獲美列入愛滋病治療指南,未來對營運貢獻度可望加大,法人給予買進評等,今日股價開高後,最高曾衝至201.5元,隨後漲幅收斂至2.6%附近。中裕Trogarzo 2018年4月在美國正式上市,近期皆維持月成長趨勢,法人認為,上市初期由於Trogarzo的機製為少見的進入抑製劑,在上市後醫師、保險機構等仍須進行用藥調整,上市6~12個月藥物觀察期,但在後續看好待市場認證後,預估在2019的上半年將會齣現明顯規模。中裕的Troga.......
《生醫股》泰福傳捷報,美FDA接受TX01藥證申請
泰福(6541)於今年9月為首個生物相似藥産品TX01嚮美國食品暨藥物管理局FDA遞交藥證申請,經過60天的初審期,FDA已經正式接受申請。對於美國FDA的正麵迴應,泰福執行長趙宇天錶示,此好消息對公司帶來正麵鼓舞,而這也顯示泰福的生物相似藥産品TX01,朝嚮商業化的目標,更邁進瞭一步,依照規定,FDA接受藥證申請後,將有十個月的時間,進行包括藥品上市前查廠等一係列審核步驟。截至目前為止,FDA已經批準15項生物相似藥上市,光是在過去的一個月內,FDA就批準瞭3項生物相似藥,顯見FDA正努力落實.......
《生醫股》泰福:2019為商業化元年,啓動布局TX-01市場
泰福-KY(6541)下午舉行法說會,今年9月公司首個生物相似藥産品,治療癌癥化療所引起的嗜中性白血球減少癥TX-01嚮美FDA遞件申請藥品上市查驗登記審查(BLA)。據泰福規畫,2019年為商業化元年,因此已經開始為TX-01産品布局市場。泰福生技執行長趙宇天博士在法說會上錶示,泰福生技在打這場搶攻美國生物相似藥市場戰時,會以「鄉村包圍城市、打通各州關節、建立通路關係」方式下手,希望以這樣的商業化攻略,搶下灘頭堡,也為未來泰福生技將陸續推齣産品綫,打下市場基礎。從既有統計資料可以看齣,麵對原廠.......
《生醫股》漲停又跌停,康友-KY震幅近20%
康友-KY(6452)今日拉齣第三根漲停闆後,在9:40突然有大單賣齣,股價瞬間被摜至跌停,鎖在136元,至10:40,又見買單進場,多頭奮力打開跌停闆,跌幅縮減至3.97%,今日震幅高達19.87%,錶現十分戲劇化。康友-KY連吞14根跌停闆後,11月9日終於打開跌停闆價,並急拉上漲停,今日股價震幅高達19.87%,康友計畫在16日於印尼舉行法說會,用基本麵釋疑。康友-KY自結第三季營收13.44億元,稅前淨利3.53億元,本期淨利2.52億元,年增1.07%,單季每股盈餘為3.23元,年減1.......
《生醫股》濟生上海子公司明年首季投産
濟生醫藥(4111)子公司濟泰(上海)生物科技有限公司,第2季獲大陸上海市食品藥品監督管理局核準生産許可證,目前進行量産設備裝機試車階段,預計將在2019年首季投産。濟生董事長蘇東茂說,未來將以濟泰(上海)及擴大觀光工廠營運的雙引擎模式並進,拓展大中華市場,未來將以濟泰(上海)及擴大觀光工廠營運的雙引擎模式並進,拓展大中華市場並期能經由「濟生Beauty健康文化館」讓濟生營運更創佳績。濟生子公司濟泰(上海)生物科技有限公司,自2011年底投審會通過赴大陸投資,2017年底獲得大陸國傢市場監督管理.......
《生醫股》營運看旺聚人氣,美時漲停鎖死
特殊學名藥廠美時(1795)未來5年營運已打造多座成長引擎,明年歐洲將率先成為首波學名藥的上市區域,今早股價以58.5元開齣後,多頭氣勢如虹,吸引追價買盤湧入,盤中交量放大至5500餘張,推升股價鎖在漲停闆62.3元,越過短天期均綫及年綫,至11:00,買單超過4300張排隊等著要買。美時明年歐洲將領先成為首波學名藥的上市區域,西歐地區授權也啓動,明年底有機會開花結果,戒毒癮藥品還在等上市許可,一旦拿到就會直接上市。美時今年在外銷市場錶現上,歐洲市場的血癌藥Lenalidomide為歐洲首個學名.......
《生醫股》瑞磁生技完成4億元現增,拓展市場添動能
瑞磁生技(6598)完成現增順利募得4.06億颱幣。瑞磁生技創辦人暨執行長何重人博士說,此次順利完成募資將有助通過美FDA上市許可的17項腸炎診斷試劑與自動化診斷儀器拓展市場。瑞磁生技的目標是提供醫院與第三方檢驗室一次檢測大量患者檢體的能力,擴充疾病檢測項目,並且降低醫院的檢測成本,同時享受分子檢測帶來的好處。分子檢測是近年體外診斷發展的趨勢,大幅縮短從問診到齣報告的時間,且能夠在病源潛伏的更早期就精準診斷。瑞磁生技推齣的第一支體外診斷試劑是檢測17項引起嚴重腹瀉的腸胃道病原體。瑞磁生技並且以M.......
《生醫股》生華科新藥CX-4945獲準美國皮膚癌臨床申請
生華科(6492)今天宣布開發中新藥CX-4945獲美FDA核準執行新適應癥基底細胞瘤(Basal Cell Carcinoma,簡稱BCC)的人體臨床試驗。生華科說,這項臨床採FDA為加速新藥開發,最新試驗無縫接軌概念設計「一期臨床及療效擴展族群試驗(expansion cohort)」,應該可以用較短時間驗證CX-4945應用於BCC的治療潛力。基底細胞瘤是最常見皮膚癌中的一種,多發生在40歲以上的中老年族群;全美每年新增病例約430萬人,並奪走3韆條人命。基底細胞瘤大多可以手術切除或是放射.......
《生醫股》盛弘10月營收維持高檔,多頭守平盤上方
盛弘(8403)受惠連鎖藥局的貢獻,10月營收維持高檔水準,今日多頭力守平盤上方。盛弘10月閤併營收為2.8億元,較去年同期成長29.64%,前10月閤併營收為25.2億元,年增率16.95%。盛弘錶示,閤併躍獅連鎖藥局完成集團醫療保健市場布局的最後一塊拼圖,也為集團的業績注入新的活水。盛弘在醫藥流通及醫療專科本業穩步經營,近年來積極布佈局醫療互聯網新模式,整閤旗下雲端採購、精準健診、長照APP及連鎖藥局等多項事業體,期打造完整醫療價值鏈,以創造更大的價值。盛弘新閤併的躍獅藥局相關業務綜效已開始.......
《生醫股》科妍三項産品簽訂印尼總經銷閤約,明年起齣貨
科妍(1786)一針劑型關節腔注射劑、三針劑型關節腔注射劑及含麻藥利度卡因皮下填補劑三項産品簽訂為期五年的印尼獨傢總經銷閤約,預計於明年開始齣貨。科妍繼9月與美國客戶就一針劑型關節腔注射劑美國市場簽署十年獨傢總經銷閤約後,在印尼市場開也有新進展。科妍與PT Bifarma Adiluhung公司11月簽訂一針劑型關節腔注射劑、三針劑型關節腔注射劑及含麻藥利度卡因皮下填補劑三項産品,為期五年的印尼獨傢經銷閤約,由PT Bifarma負責申請産品執照及進口,母公司PT Kalbe Farma(Kal.......
《生醫股》美AHS年會,亞獅康將發錶ASLAN003新數據
亞獅康-KY(6497)宣布將在第60屆美國血液學會(AHS)年會發錶兩篇含有ASLAN003新數據的研究摘要。ASLAN003為一口服、強效的二氫乳清酸脫氫(酉每)(DHODH)抑製劑,可望成為急性骨髓性白血病(AML)治療領域中的同級首見療法。在先前的臨床試驗中,ASLAN003展現對 DHODH有強效的抑製能力(結閤強度較第一代抑製劑高齣兩個數量級)、無第一代抑製劑和其他AML新型療法之相關毒性,並具備誘導芽細胞分化的潛力,此藥預計應用於類型廣泛的AML病患。美國食品藥物管理局(FDA)已.......
《生醫股》美時人事異動、將辦私募,林群轉任副董事長
特殊學名藥廠美時(1795)臨時董事會重選董事長與副董事長,並決議將辦理私募普通股,私募股數不超過1200萬股,將引進策略性投資人。美時董事長由艾威群法人董事Robert Wessman接任,董事會推選原董事長林群為副董事長。美時指齣,公司將辦理私募,作為充實營運資金、拓展通路、擴充廠房設備等之用,私募普通股對象以符閤證券交易法第43條之6及主管機關所訂相關函令規定的特定人為限,且非公司的內部人或關係人,應募人為策略性投資人,私募股數不超過1200萬股。美時預計明年2月20日召開股東臨時會,討論.......
《生醫股》美時董事長林群:未來5年營運已打造多座成長引擎
特殊學名藥廠美時(1795)第3季單季毛利率上升增至51.6%,營業利益率達11.5%,董事長林群錶示,公司未來五年已經打造多座成長引擎,美國市場是首要重視的外銷灘頭堡,目前持續靜待數個高價值ANDA的佳音,並為商品化預做準備。林群說,公司對銷市場的佈局及實力大幅成長,研發及供應鏈配置是為瞭將來在美國、歐洲、大陸、東南亞等各個市場均衡發展而規劃,若無意外,歐洲將於明年率先成為美時首波學名藥的上市區域,而這正是與十年前崛起的印度學名藥廠最大的不同之處。美時今年在外銷市場錶現上,歐洲市場的血癌藥Le.......
《生醫股》美係外資大砍精華目標價,降至440元
美係外資將精華(1565)目標價由700元一口氣降至440元,美係外資認為,精華2019年每股盈餘恐無成長,但來自晶碩的競爭加劇,恐將影響精華與Seed的未來閤作。美係外資錶示,精華在隱形眼鏡ODM/OEM市場處領先地位,日本市場營收占比達60%,日本是其最大的市場。美係外資預估精華2019年每股盈餘恐無成長,主要是來自Hubble訂單成長趨緩及日本客戶的摺扣影響平均售價和毛利率。美係外資認為,盡管過去投資者一直喜歡St. Shine的穩定運行,但這種情況正在消退。加上來自晶碩的競爭加劇,恐將影.......
《生醫股》美係外資看好大江,首評買進、目標價600元
「颱灣醫療科技展Taiwan Healthcare Expo」將於明(29)日起登場,美係外資齣具最新研究報告,首次將大江(8436)納入追蹤個股 給予「買進」評等、目標價上看600元,看好其在2020年前的營運都相當樂觀。由於「颱灣醫療科技展Taiwan Healthcare Expo」將於明(29)日起登場,趕在颱灣醫療科技展前,美係外資在最新齣爐報告聚焦生技醫療股,首次將大江(8436)納入追蹤個股,給予「買進」評等、目標價上看600元。美係外資指齣,大江受惠於強勁的需求、毛利率成長以及在.......
《生醫股》美係外資翻轉喊「加碼」,金可-KY衝漲停
金可-KY(8406)獲美係外資將評等由原先的「減碼」一口氣調高至「加碼」,目標價由200元調高至230元。金可-KY股價大幅飆高,鎖在漲停闆214.5元。美係外資在最新齣爐的報告中錶示,金可-KY擁有隱形眼鏡品牌Hydron/Horien,2017年在大陸市場份額約佔有25%,預估從2016-2018年獲利下滑。但是,金可-KY營運策略將從離綫分銷管道(藥店)直接轉嚮網路管道,將有助於利潤及營運,預估2019-2020年獲利將分彆成長34%及8%,成長動力來自於預估2018-2020年營收年復.......
《生醫股》董座喊話無效,中裕失守160關
中裕(4147)近3個月股價跌幅超過4成,昨日法說會董座張念原說,股價已過度反應,2020年將進入收割期,不過,今日股價仍舊開低,盤中持續下探,跌幅近7.5%,失守160元大關。中裕11月營收0.39億元,與10月扣除營收調整項後的實際銷售部分維持持平,預估Trogarzo使用人數超過300人,近期皆維持月成長趨勢,由於第4季為用藥淡季,且在上市後醫師、保險機構等仍須進行用藥調整,上市6~12個月藥物觀察期,法人預期,中裕今年第4季營運動能僅維持平穩。中裕Trogarzo經過2018年銷售調整下.......
《生醫股》董座滅火無效,康友苦吞第4根跌停
康友-KY(6452)董座黃文烈昨日親自齣麵滅火錶示,钜額交易是轉讓給康友原股東和印尼帝斯的長期閤作夥伴,目前營運一切正常,今日空頭並不領情,股價跳空鎖在跌停353元,這已經是連續4日跌停,開盤20分鍾,賣單逾6900張等著要脫手。康友-KY曾飆到曆史天價538元當瞭一日颱股股後,接著公司董座及董座轉投資公司分彆申報轉讓300張及1,300張持股,賣壓蜂擁而齣,股價應聲重挫,至今日已經連續四根跌停闆,昔日股後風光也隻有曇花一現。康友董座昨日親自召開記者會說,钜額交易是轉讓給康友原股東和印尼帝斯的.......
《生醫股》董座降持股、法人站賣方,康友連2日跌停
康友-KY(6452)股價9月中開始起漲,短短一個月股價由353元攀升至538元,奪下生技股後,董事長黃文烈及黃文烈所屬的投資公司Profit Gat陸續減少持股,影響股價連續兩日跌停,今日收在435.5元,賣單超過2200張等著要賣。康友-KY董事長兼總經理黃文烈9月持股減少133張持股,而黃文烈所屬的投資公司Profit Gat,9月27日及10月16日各申報轉讓300張及1,300張持股。昨日三大法人全數站在賣方,外資賣超412張,投信賣超95張,自營商賣超127張。康友疫苗廠成為今年Q4.......