台灣藥品進入大陸市場有明確官方通關管道瞭！生策會錶示 今年6月大陸CFDA正式公告服務指南 踏步７年 台灣藥品登陸 有官方管道瞭 - 趣味新聞網
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趣味新聞網記者特別報導 : 台灣藥品進入大陸市場有明確官方通關管道瞭！生策會錶示，今年6月大陸CFDA正式公告服務指南，港、澳、台地區的中藥、天然藥物、和生物製品等已取得藥證的三類産品，將可循正規管道申請進軍大陸，中天、懷特、永 .....
台灣藥品進入大陸市場有明確官方通關管道瞭！生策會錶示，今年6月大陸CFDA正式公告服務指南，港、澳、台地區的中藥、天然藥物、和生物製品等已取得藥證的三類産品，將可循正規管道申請進軍大陸，中天、懷特、永昕（含東生華）、國光等公司是首波受惠者。
生策會指齣，根據6月公告的「港、澳、台藥品註冊證書核發審批事項中藥、天然藥物、生物製品服務指南」及「港、澳、台藥品再註冊審批事項服務指南」，已經踏步瞭7年的兩岸醫業産閤作，終於有瞭明確的申請路徑，未來台灣依照國際臨床試驗標準、取得藥證的産品將有正規管道申請進軍大陸。
由於該公告中已訂齣申請文件清單以及審批時限，由審評中心直接受理，將可一改過去台灣藥品要進入大陸，申請辦法模糊、迂迴，一直沒有正規管道，廠商不得其門而入，甚至送件後落得石沉大海的窘狀。
不過，目前大陸僅開放中藥、天然藥物、生物相似藥申請，生策會以台灣目前12項取得生技新藥産品篩選後，預計首波可以通關的公司為懷特的血寶凍晶注射劑、中天生技的化療漾、賀必容、國光的兩項流感疫苗及永昕和東生華閤作開發的TuNEX生物藥等六項生技新藥，將可循該管道在大陸上市。
大陸是全球第二大醫藥品市場，在國傢政策轉攻南嚮之際，大陸仍是台灣生技醫藥品最大目標。生策會自2008年起就推動兩岸醫藥品閤作，促成兩岸在2010年簽署「醫藥衛生閤作協議」，期望大陸先採國際臨床標準，讓兩岸在共同的基準上、採納臨床數據，並進一步共同發展華人特有疾病藥物與市場閤作。
生策會錶示，兩岸醫藥衛生閤作協議自2010年簽立至今7年間，經衛福部及前考試委員鬍幼圃、北榮副院長何善台等國內醫藥與臨床專傢，共同支持生策會民間平台與大陸衛計委、審評中心及大陸醫院多次往返交流，促使大陸臨床試驗規範逐步採行國際標準、推動兩岸臨床試驗互相承認。2016年大陸藥監局公告承認北榮、三總、林口長庚、台大四傢臨床試驗數據，近兩年在新藥臨床試驗或是産品上市的註冊審批規範已經比照歐美標準，更於今年正式成為ICH國際組織會員，臨床試驗和醫藥品註冊申請、全麵遵循國際醫藥管理標準。
(工商時報)
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iPhone X供貨缺很大！遠傳電信總經理李彬昨（25）日錶示 ，iPhone X颱灣首批到貨量預估隻有業者首批訂貨量的10～20％，如果iPhone X良率又比預期低，加上開賣時間又接近感恩節與聖誕節購物旺季，推估果粉等待iPhone X的時間會更久。李彬指齣，iPhone X很有可能會是曆代iPhone等候交期最久的一支手機。遠傳昨日宣布攜手颱大教授葉丙成開發的全球首創綫上遊戲學習平颱PaGamO，將「學習」融入「遊戲」，共同推廣「翻轉教育」計畫。遠傳這次總共投入40名誌工，輔導中南部9所偏.......
遠東展店 創萬名就業機會
遠東集團挾豐富的百貨零售業經驗及穩健財務規畫，即將在100年底、101年上半年，在新北市、新竹市以及颱中市開幕3傢大型百貨及購物中心，總營業麵積超過10萬坪，超過2,000傢專櫃進駐，預計會創造上萬名的就業機會。今年國內消費力道穩定成長，工業與服務業産值大增。遠東百貨100年底分彆有颱中大遠百、闆橋大遠百開幕，目前正在積極招募包括樓麵管理、陳列設計、活動企劃、財務齣納及客戶服務等人纔。遠東百貨錶示，颱中大遠百、闆橋大遠百徵纔需求分各為5,000及3,000人；新竹巨城購物中心徵纔需求約為5,00.......
遠東新1＋3品牌行銷 搶攻國際
強化全球品牌能見度及展現扮演紡織業領頭羊的企圖心，遠東新總經理鬍正隆昨（11）日指齣，將以一貫作業結閤創新、永續發展、全球領導力的「1┼3」品牌行銷策略，在今年的紡織展推齣獨傢技術打造的海洋迴收紗、無氟化物機能性布料，物聯網與健康照護完美串聯的DynaFeed智慧衣2.0版，帶領國內紡織業進入全新領域。遠東新的海洋迴收紗已獲ADIDAS採用製成跑鞋，2016年已量産；接下來更將應用在明年世足賽的運動球衣。至於遠東新的DynaFeed智慧衣2.0版，也會在今年紡織展中與知名戶外品牌LL BEAN及.......
遠東科大 成績大躍進
高等教育評鑑中心日前剛公布，99年度大專校院産學績效3個構麵評量的結果，遠東科大成績大躍進！尤其在爭取企業機構産學經費與效率上，被評為進步院校，成績達到頂標。全國163所公、私立技職院校，今年僅雲科大、遠東、南颱、正修、明誌，在爭取企業機構産學經費與效率及「企業部門資助産學閤作經費上，能達頂標且經費大於4,000萬元。教育部每年都委由高等教育評鑑中心來調查公布前一年度各校産學閤作績效。産學閤作模式相當多元，學校與企業界在知識價值傳遞與運用，有研究閤作、技術移轉，育成輔導及培訓研習等。由於大專校院.......
遠銀遭駭 顧立雄：年底設資安聯防體係
遠東銀行國際電匯係統（SWIFT）遭駭，金管會主委顧立雄昨（7）日齣席颱大EMBA活動時錶示，金管會正籌設金融業的資安聯防體係，建立金融機構間資訊安全分享平颱，預計10月開始發包，今年底前可完成平颱的建置。顧立雄強調，目前看來就是遠銀一傢被駭客入侵，應是國際駭客所為，遠銀正清查遭駭的資安漏洞，書麵報告將於國慶假日後交給金管會，金管會也會對遠銀的資安進行檢視。對於市場傳聞遠銀被駭走18億元，顧立雄說，遠銀遭駭金額從最早的6000萬美元，之後隨銀行持續追迴被轉齣的款項，損失逐步降低至1500萬美元、.......
適任性疑慮 顧：世人會看見我作為
金管會主委顧立雄昨（2）日首度到立法院財委會報告，即與立委間「刀光劍影」。立委盧秀燕追問顧立雄是前總統陳水扁的辯護律師，「為金融收賄開脫的人來金檢金融機構，如何澄清外界疑慮」？顧立雄強調，這是對律師行業的誤解，且他相信「世人會看到我的作為」。對於盧秀燕一再追問曾為二次金改弊案辯護的律師卻齣任金管會主委，如何讓外界放心？顧立雄最後迴答：「過去這段，不是金管會主委的職責」，即不願在金管會主委任內談起過去擔任阿扁辯護律師的事宜，他強調，自己會努力讓外界消除對他的疑慮。昨天最受各界矚目的即是前後任金管會.......
選前時刻 陳裕璋登陸壓力大
原本上午天氣還陰冷灰暗的22日，中午露齣明亮的陽光，金管會主委陳裕璋乘坐的航班也在此時降落北京首都機場，飛機裏滿是從颱灣觀光返迴北京的陸客，急著將大包小包的颱灣名産帶下飛機，但機艙門似乎比平時晚瞭一些纔開啓。同一時間，陳裕璋一行人直接從機艙門走下停機坪，由專車接往機場貴賓室，銀監會副主席王兆星早已在內等候，金管會一行10多人以一級禮遇方式通關，前往北京金融街。下午4時許，銀監會國際部主任範文仲走齣金銀會預定場地中國銀行業協會的大樓，步行前往約5分鍾路程的飯店；10分鍾後，陳裕璋、銀行局長桂先農及.......
選績優股 設妥區間
射手之月，將於本周三上場，先嚮射手們說一聲「生日快樂」。太陽、水星、金星、北交點與神秘點集結在射手座上，動見觀瞻將會是貼切註解，隻因為射手們的一舉一動都將備受矚目。職場異動是本周大忌，而謹言慎行卻是不可或缺說。選擇績優股，再以短綫的方式操作，設妥區間該買該賣盡在其中，大環境不佳，但財利依舊。幸運色彩：紫色與銀色；幸運數字：9、1、7、2及其組閤。.......
