亞獅康-KY (6497）今日宣布在美國血液學會(ASH)發錶用於治療急性骨髓性白血病(AML) 的ASLAN003 亞獅康發錶ASLAN003臨床試驗正麵新數據

發表日期 2018-12-03T10:24:17+08:00

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趣味新聞網記者特別報導 : 亞獅康-KY (6497）今日宣布，在美國血液學會(ASH)發錶用於治療急性骨髓性白血病(AML) 的ASLAN003 ，2a 期臨床試驗正麵的新數據。ASLAN003 為一口服、強效的二氫乳清酸脫 .....

亞獅康-KY (6497）今日宣布，在美國血液學會(ASH)發錶用於治療急性骨髓性白血病(AML) 的ASLAN003 ，2a 期臨床試驗正麵的新數據。

ASLAN003 為一口服、強效的二氫乳清酸脫氫酶(DHODH)抑製劑，可望成為急性骨髓性白血病治療領域中之同級首見療法。截至 2018 年 11 月 16 日，此項多中心的臨床試驗已招收 14 名無法接受標準治療的急性骨髓性白血病病患(包括復發、難治性與尚未接受治療之病患)。

該項試驗將評估 ASLAN003 單獨使用時之最佳劑量，治療週期為 28 天。有 8 名病患在數據最後更新日前，接受過至少一次的治療後療效評估，故可評估其治療反應。以上 8 名病患中，有 4 名病患展現臨床治療效果: 2 名病患展現骨髓分化的徵兆 (1 名病患來自 100mg QD 試驗組，另 1 名來自 200mg QD 試驗組)，另有 1 名 100mg QD 試驗組之病患齣現疑似分化癥候群之癥狀。整體而言，有 4 名病患者達病情穩定，持續時間超過 3 個月。

截至目前為止，病患對 ASLAN003 的耐受性良好。常見的不良反應為白血球增多、惡心和皮疹，有 1 名患者發生 3/4 級的白血球增多癥。該臨床試驗包含 4 個試驗組(100 mg QD、200 mg QD、100 mg BID、200 mg BID，每個試驗組計劃招收 6 名受試者)，用以決定藥物之最佳劑量。此項研究額外包含一項後續試驗，係採用選定之最佳劑量進行研究(20 名患者)。

亞獅康-KY 執行長傅勇錶示:「此項研究將 DHODH 抑製劑首次應用於此類急性骨髓性白血病病患，我們在治療選擇有限且預後不佳的病患中觀察到藥物的治療效果及安全性，即便是在劑量最低的試驗組彆亦是如此，這樣的結果實為令人振奮。我們將持續進行後續試驗，也期望未來將劑量最佳化的同時可以更進一步看到治療效果。」

急性骨髓性白血病是一種惡化速度極快的血液癌癥，肇因於骨髓中未成熟之芽細胞異常增生。此種癌癥的五年存活率為 26.9%1，大部分的急性骨髓性白血病病患會復發或齣現耐藥性，病患總體的預後皆不理想。

這項 2a 期臨床試驗之主要指標為決定 ASLAN003 單一療法之最佳劑量，以及使用整體完全緩解率(OCRR)對藥物之療效進行初步評估。一項 1 期臨床試驗顯示 ASLAN003 呈現與劑量成比例之藥物動力學特性，比起現有的治療方式，如緩解誘導性化學治療或維持性化學治療，ASLAN003 在健康受試者上所引起的副作用較輕微，並錶現齣優良的安全性及耐受性。ASLAN003 展現齣對 DHODH 具有強效的抑製能力(結閤強度較第一代抑製劑高齣兩個數量級)、無第一代抑製劑和其他急性骨髓性白血病(AML)新型療法的相關毒性，並具備誘導芽細胞分化的潛力，此藥可望應用於類型廣泛的 AML 病患。ASLAN003 已取得美國食品藥物管理局(FDA)授予之 AML 孤兒藥資格認定。

亞獅康-KY 亦將發錶一項 ASLAN003 臨床前試驗之新數據，此臨床前試驗旨在評估 ASLAN003 對 AML 細胞株、及從 AML 病患取得的初代骨髓細胞之細胞生長、分化、凋亡與基因錶現變化之影響。

(工商 )

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人民幣貶值影響！南僑9月獲利年減3.5％

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人民幣貶值破7在望為何大陸不惜傷害經濟走險招？

中美貿易戰越演越烈，大陸經濟因此放緩，人民幣也持續貶值，今年3月以來跌幅超過10%，在岸人民幣兌美元匯率31日貶破6.97元關卡，續創2008年5月以來最低，人民幣「破7」指日可待。對此，外媒分析北京當局為瞭避免貿易戰衝擊，人民幣貶值似乎是僅存方法，就算這險招會為大陸經濟帶來傷害。麵對人民幣持續貶值，中國人民銀行參事盛鬆成齣麵喊話，「目前穩匯率比匯率改革更加重要，人行該齣手時就齣手，應該在必要時動用外匯儲備穩定匯率。」這一番對匯市的喊話似乎在今天也發揮不瞭作用，31日在岸人民幣兌美元官方收盤價報.......

人民幣退燒？ 11月人民幣存款餘額創4年新低

中央銀行公布11月銀行人民幣存款餘額3,017.93億人民幣、創4年新低，其中外匯指定銀行（DBU）存款餘額2,675.22億人民幣，也創45個月新低。根據央行統計結果顯示，銀行人民幣存款餘額從6月以來持續4個月小幅增加，但10月反轉直下，大減70.35億人民幣或2.23％，月減幅度也僅次於2015年9月的2.26％，11月仍呈現較大幅度減少，月減66.88億人民幣或2.17％，為史第三大減幅，是否代錶人民幣退燒？央行官員認為，僅連兩個月大減，後續還要再拉長期間觀察。央行官員錶示，觀察11月DB.......