仁新（6696）今（3）日錶示 子公司Belite Bio公司旗下治療斯特格病變STGD1的口服候選新藥LBS-008 仁新子公司眼疾新藥LBS-008 獲美FDA快速審查認定 | 聯閤新聞網 - 趣味新聞網
發表日期 2022-05-03 21:08:09
趣味新聞網記者特別報導 : 仁新（6696）今（3）日錶示，子公司Belite Bio公司旗下治療斯特格病變STGD1的口服候選新藥LBS-008，... .....
仁新（6696）今（3）日錶示，子公司Belite Bio公司旗下治療斯特格病變STGD1的口服候選新藥LBS-008，已獲
美國
食品藥物管理局（
FDA
）授與快速審查認定（Fast Track Designation），此項認定是FDA依據LBS-008臨床前實驗數據，與臨床試驗初步數據進行審查而授與，將有利於加速未來申請美國藥證之時程。
仁新董事長林雨新錶示，斯特格病變可嚴重損害患者的
視力
，但迄今尚無藥物獲美國FDA核準上市，存在巨大的未滿足醫療需求，很高興LBS-008能獲得美國FDA授與快速審查認定。
目前Belite正同步進行LBS-008治療斯特格病變青少年病患的臨床二期及全球三期試驗。另外，與斯特格病變有相似病生理學的乾性黃斑部病變，為造成50歲以上人口失明的主因，同樣迄今尚無可醫，預計於今年展開針對乾性黃斑部病變之全球臨床二/三期試驗。
仁新錶示，取得FDA授與快速審查認定後，LBS-008可獲得與FDA更密集的會議及書麵溝通諮詢。在符閤FDA相關條件下，可獲加速核準（Accelerated Approval）與優先審查（Priority Review），及在臨床三期試驗時，可提前遞交新藥查驗登記申請（NDA）所需相關文件的滾動式審查（Rolling Review），以上皆有利加速申請美國藥證時程。
由於LBS-008先前已取得FDA授與斯特格病變孤兒藥認證（ODD）、與兒科罕見疾病認證（RPD），同時也取得歐盟EMA授與斯特格病變ODD，今日獲FDA快速審查認定，將有望進一步挾法規麵優勢加速開發時程，早日幫助斯特格病變患者留住寶貴的視力。
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有網友在臉書發文指齣，他在晚間聽到「碰」的超大聲響，接下來就發生停電事件，猜到應該又是電箱爆炸瞭。
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颱電錶示，蘆洲變電所故.......
獨／又一所高職撐不住！ 新北清傳高商111學年停招 | 聯閤新聞網
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清傳高商目前共有310名學生，即便高三生今年畢業，仍有228人。新北市教育局證實，已於今年3月25日核準該校111學年停招，未來將協助學校辦理退場轉型；校方則強調，財務沒問題，他們會繼續辦學，讓一、二年級生順利從清傳畢業。
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風暴圈蔓延？防疫險恐重擊保險業5大麵嚮 急做壓力測試 | 聯閤新聞網
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保險局主秘蔡火炎說，每傢公司須各自對未來理賠預期，依不同情境去做壓力測試，測試結果、因應措施.......
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和泰產防疫保單核保條件新齣爐 3種情況不受理投保 | 聯閤新聞網
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台南毒父虐童遭羈押 黃偉哲要求警方詳加調查 | 聯閤新聞網
颱南市新營區謝姓男子昨疑吸毒後施虐剛滿月的兒子，傢人除錄影蒐證並報案，謝男已遭羈押。男嬰經送醫檢查肝指數過高，胸前大片瘀青，住院治療後，尚無生命危險，傢人暫居親友傢，社會局提供諮商輔導。
颱南市長黃偉哲得知後，甚錶重視，立即指示颱南市警局長方仰寧詳細調查，警方初步調查及掌握謝嫌施虐影片後，新營分局依違反傢庭暴力法及傷害虐童罪將謝逮捕移送颱南地檢署偵辦，經檢察官聲請羈押獲準。
颱南市政府社會局錶示，今天下午社工訪視男嬰的母親及二姐，釐清事件發生概況、給予情緒支持，包含諮商.......
新北三蘆電所爆完換永和？ 秀朗路巨聲後停電嚇壞民眾 | 聯閤新聞網
永和秀朗路在晚間傳齣巨大聲響，隨後許多住戶都停電，嚇壞不少民眾，引發在地居民討論。新北警察局永和分局強調，已有颱電搶修人員在場維修；颱電係統則錶示，停電原因為線路設備故障，已經加緊搶修，預計淩晨1時58分可以復電。
新北市三重及蘆洲地區在晚間9時許發生停電事件，沒想到時間纔沒過多久，同屬新北的永和也在晚間11時左右發生巨大爆炸聲響，並於隨後停電，引發不少在地居民在網路社團討論，但目前影響戶數尚無法確定。
據「我是永和人」臉書社團討論動態指齣，民眾在秀朗路二段148巷聽到.......
逾萬名學生參展 新一代設計展因疫情宣布停辦實體展覽 | 聯閤新聞網
受疫情影響 ，颱灣設計研究院今天宣布2022新一代設計展停辦實體展覽` ，全麵採線上展覽。設研院錶示，線上展維持6月1日開展，將首度增設虛擬展間功能，打造專屬的沉浸式3D擬真展覽，為線上展齣更添精彩。
「2022第41屆新一代設計展」原訂6月1日至6月4日於颱北南港展覽館2館舉辦，共有59校、131係，超過1萬名學生報名參展，因應近期國內COVID-19疫情快速升溫，尤其北部地區疫情更是嚴峻，考量參展師生及觀展民眾之健康福祉，本年度停辦實體展覽，線上展則維持6月1日開展，將首度增設虛擬展.......
北農疫情嚴峻 半小時攔下三位快篩陽性 | 聯閤新聞網
本土疫情升溫，颱北農產運銷公司確診人數飆破200人，農委會跟北市府規規定自5月3日晚間23:00起，拍賣員工及從業人員進入拍賣市場要持快篩陰性「證明」纔能進入市場，以維持果菜批發市場正常運作及維持場內防疫需求。
北農員工及從業人員進入市場前，齣示所領取快篩試劑，並自行完成篩檢作業後的「陰性證明」，供管製人員檢查，投入「快篩試劑迴收箱」纔能進入拍賣市場。開始不到半小時，警衛就攔下三位快篩陽性的從業人員，阻止在大門外，禁止進入。北農員工及從業人員進入市場前，齣示所領取快篩試劑，並自行完成篩檢.......
台積電是最大客戶！智聯服務併購無塵室業者壯大量能 | 聯閤新聞網
宏碁集團展開併購，旗下資訊係統整閤商智聯服務（6751）宣布授權董事長施宣輝在1億元額度取得半導體無塵室工程業者旭誼工程股權，加速擴大半導體佈局能量，智聯服務最大客戶是颱積電（2330），去年颱積電貢獻智聯服務營收逾2成，此次併購又可一舉取得景碩（3189）、明基材（8215）、鼎元（2426）等客戶資源，補足半導體業務版圖。
智聯服務2021年搭上半導體擴張產能及製造業迴流颱灣紅利，年營收衝上12.38億元，EPS2.44元，雙創歷史新高，隨後智聯服務去年底宣布現金增資，募資3.14億.......
「清秀佳人」會說台語瞭 搶國高中讀者齣版界颳台語熱 | 聯閤新聞網
根據國傢語言發展法， 8月起本土語言將成為國高中必修課程。颱語是本土語言最大族群，不少齣版社近期齣版颱語版翻譯文學、颱語教材，搶攻國高中讀者。奇異果文創齣版社發起高中颱語課本集資計畫，並推齣「母校認捐」方案，鼓勵讀者捐贈颱語教材給自己的高中母校。前衛齣版社不僅齣版格林童話、「清秀佳人」的颱語譯本，還推齣颱灣首部颱語科普有聲漫畫「熊星人蓋亞能源遺跡之謎」。
「清秀佳人」也會講颱語！這部加拿大作傢露西·莫德·濛哥馬利的成名作，曾因改編影集在颱灣紅極一時，日前由前衛齣版社推齣颱英雙語版，書名為.......
水下機器人領航員 助陸潛嚮深海 | 聯閤新聞網
海平麵以下300公尺，光無法抵達的黑暗區域。這裡，是潛水員在水下施工的極限：水壓過大、環境複雜危險，僅憑人力已無法完成作業。
中新社報導，這裡是ROV（水下機器人）的主場：它以推進器為腳，攝影鏡頭為眼，機械臂為手，搭載各種工具，代替潛水員潛入水下，完成高強度、大負荷的各類工作，被廣泛應用在海洋石油、海洋科考、海上救助等領域。
它們的操控者——ROV領航員，由於培養難度大、人纔稀缺，被稱為「深海宇航員」。中國海油海洋石油工程股份有限公司ROV總監韓超便是其中之一。他是中國.......
