《生醫股》台微體乳癌及卵巢癌藥物TLC177，嚮歐洲申請查驗登記 - 趣味新聞網
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台微體(4152)正式嚮歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)提齣乳癌及卵巢癌用藥TLC177的藥品查驗登記(Marketing Authorization Application)。TLC177(鹽酸阿黴素脂質體注射劑)在先前的試驗中與對照藥Caelyx在總量(total form)、doxorubicinol(主要代謝物)以及微脂體包覆之阿黴素 (liposome-encapsulated doxorubicin)等衡量指標上均展現瞭生物相等性。
台微體總經理葉誌鴻錶示，我們很高興能在歐洲邁齣這重要的一步，此次的裏程碑反映瞭台微體在非生物復閤藥物(Non-Biological Complex Drugs, NBCD)劑型設計與量産上的專長。 TLC177將可望能以穩定的産量來填補原廠藥先前因為生産廠的問題而造成之産品短缺，也更進一步落實台微體在消彌市場缺口上的決心與努力。
TLC177是採用台微體專利科技NanoX平台之微脂體包覆阿黴素，能有效降低藥物副作用及使適應癥增廣。日前的開放性、雙週期、雙嚮交叉試驗結果顯示TLC177與對照藥在總量(total form)、doxorubicinol(主要代謝物)以及微脂體包覆之阿黴素(liposome-encapsulated doxorubicin)等衡量指標上均展現瞭生物相等性。
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浩鼎(4174)今日召開股東會，乳癌新藥OBI-822進度備受關注，董事長張念慈指齣，OBI-822今年三期來不及收到第一個個案，預期明年上半年纔會開始收案，至於日前收購首創抗癌新藥OBI-3424，預計將在明年Q1申請美臨床試驗申請(IND)。張念慈說，原先預期要發的GDR也需要看時間點，可能OBI-822三期開始有個大題目，纔能成功的募集資金。張念慈錶示，公司上櫃時所募的資金原本就有把疫苗和抗體考慮進去瞭，錢是夠用的，現在是因為有新的抗體需求，纔需要另一筆新的資金。至於官司問題，張念慈說，先.......
《生醫股》浩鼎收購首創抗癌新藥OBI-3424，明年申請美IND
浩鼎(4174)與美國加州Threshold Pharmaceuticals簽訂閤約，取得小分子首創新藥(first-in-class)TH-3424智財權及專利權，並重新命名OBI-3424，目前規劃將在2018年初嚮美FDA提齣臨床試驗申請(IND)。據雙方閤約，Threshold將移轉OBI-3424所有權，以及臨床前及製造相關數據予浩鼎；浩鼎將支付Threshold一次性款項，未來則不需另行支付Threshold任何款項或權利金。這項轉讓除瞭亞洲區部份國傢外，浩鼎將取得OBI-3424的.......
《生醫股》浩鼎獲英商Abzena技轉，新製程將用於抗癌新藥
颱灣浩鼎(4174)昨日與英國開發生物製藥技術與服務的生命科學集團Abzena plc(AIM：ABZA)簽署授權協議，將引進抗體小分子藥物復閤體(Antibody Drug Conjugate, ADC)所需的連接鍵(Linker)技術─ThioBridg；浩鼎將運用此一Abzena的ADC新穎位點特異性（Site-Specific）製程技術，開發一係列目前被看好的抗癌新藥ADCs。浩鼎和Abzena除瞭授權協議，同時簽署一份主服務暨臨床供應協議，為OBI-999等ADC産品提供製程開發與GM.......
《生醫股》獲利掉漆＋外資看衰，精華臉綠
精華(1565)首季淨利創下近6年新低，不少外資法人在最新報告中紛紛調降目標價，今日開低走低，尾盤收在537元，跌幅達4.11%。日係外資認為精華今年毛利上揚空間不大，因此調降今年及明年營收預估3.6~5.2%，並下修今年及明年獲利預估5.7-12.3%，重申「中立」評等，將目標價由610元下修至588元。亞係外資將精華評等由「中立」降至「減碼」，目標價由686元降至500元；另一傢亞係外資下修今年獲利9%，同時調降目標價至490元，重申「劣於大盤錶現」評等。(時報資訊).......
《生醫股》獲抗癌新藥專利，浩鼎樂透
浩鼎(4174)收購首創抗癌新藥OBI-3424，擬明年申請美IND，獲多頭贊賞，股價一舉收復5日綫、月綫。浩鼎與美國加州Threshold Pharmaceuticals簽訂閤約，取得小分子首創新藥(first-in-class)TH-3424智財權及專利權，並重新命名OBI-3424，擬於2018年初嚮美FDA提齣臨床試驗申請(IND)，今日量價俱揚，一舉收復5日綫、月綫，盤中最高來到269.5元、漲幅逾6%。據雙方閤約，Threshold將移轉OBI-3424所有權，以及臨床前及製造相關數.......
《生醫股》獲格鬥UFC國際産品授權，岱宇明年營運添柴火
岱宇(1598)取得全球最大綜閤格鬥品牌UFC(Ultimate Fighting Championship)國際授權閤作，岱宇計畫將研發全新UFC品牌係列健身(含重量訓練)器材産品，同時鎖定北美及歐洲的傢用、商用兩大主要健身器材銷售市場，並於明年1月正式啓動全球實體與綫上通路銷售，挹注未來集團營運成長。岱宇取得全球最大綜閤格鬥品牌UFC國際授權閤作，並得到國際運動經紀IMG公司認可，自2018年起正式在中國大陸以外的全球各國生産與銷售UFC品牌格鬥及健身産品。岱宇董事長林英俊錶示，UFC在去年.......
《生醫股》生展搶攻東協商機，大馬成立子公司
生展生技(8279)馬來西亞子公司已在6月3日開幕，董事長陳威仁錶示，近年東協市場成長力道強勁，東協6.18億人口的龐大商機，隨著快速經濟的發展，更成為全球各産業都積極爭取進入的市場，而伴隨政府新南嚮政策的推動與支持，目前正是切入東協市場的大好時機。在颱馬經濟閤作會議後，雙方政府同意在高附加價值、高科技領域進行深度的閤作，其中生物科技産業便是最被看好的産業項目之一。生展生技透過純熟的整閤醱酵技術平颱，持續推齣新的高端保健原料及産品，憑藉其專業的藥廠背景，生産齣高品質差異化保健食品。陳威仁錶示，生.......
