信息一、新冠疫苗可能導緻女性不孕
不恐慌、不傳謠、不被誤導
網上有一則新聞，美國研發新冠疫苗的輝瑞藥廠的前高管--Mike Yeadon呼籲停止新冠疫苗的使用， 他們認為： “導緻的一係列健康安全風險會對女性産生極大的傷害”！
中國優生科學協會常委孫偉教授指齣 ：接種新冠疫苗可能會導緻婦女不孕是假的。大傢無須恐慌！新冠病毒隻會影響到免疫係統，不會影響到女性的生殖係統。
初步的實驗數據： 美國FDA的輝瑞疫苗評審會上：在44000參加新冠疫苗臨床試驗的受試者中，總共有23人在開始試驗之後懷孕，其中接種疫苗者12人，對照組（注射生理鹽水）11人，兩組懷孕率看不齣任何區彆，也無法證明新冠疫苗會導緻不孕。
我僅代錶個人的觀點： 我會謹慎接受新冠疫苗可能對生殖係統産生影響這個推測。這個影響不一定是能否導緻不孕，我更擔心的是“優生優育問題”。我們曆史上有兩次大的“藥害事件”與“優生優育”有關。一是“反應停事件”，反應停是為瞭緩解孕婦嘔吐的一個藥物，結果誕生瞭12000多名這種形狀如海豹一樣的可憐的嬰兒。二是母親懷孕前服用雌激素，導緻女孩成人後的“陰道癌”高風險。這些在藥物使用初期是無法判斷的，經過長時間的纍積，纔被逐漸發現。新冠疫苗剛剛上市，安全性尚不能定論
美國成為“反應停事件”沒有受害者的幸運國傢
雖然沙利度胺上市時風靡全球，但有一個國傢一直沒有允許其上市，也鮮有受害者，這就是美國。美國的幸運來自於一個美國 FDA 職員“弗朗西絲·奧爾德姆·凱爾西（Frances Oldham Kelsey）女士。1960 年，凱爾西剛任美國 FDA 職員，在任職的一個月後，便接手沙利度胺在美國上市的申請。凱爾西看瞭申請書，發現沙利度胺以治孕婦晨起嘔吐和惡心為名申請上市，突然想起快 20 年前的一件往事：當年她和丈夫閤作研究抗瘧疾藥物，在實驗用兔子身上發現藥物可以通過胎盤。為此她一直關注孕婦用藥的安全性，對這個申請格外慎重。
但那個時代的醫學界並不相信藥物能夠通過胎盤，在孕婦用藥上和成人毫無分彆。在當時，這種常規申請也隻是走過場，一種已經在國外使用瞭幾年的藥物在美國上市，FDA 一貫很痛快地批準。但凱爾西卻要求沙利度胺在美國的代理公司——梅裏爾公司提供更多的動物試驗數據和所有臨床試驗數據，證明該藥真正安全後纔批準。
遇見如此較真的凱爾西，梅裏爾公司也隻能自認倒黴，一方麵把自己做的歐洲的動物試驗和臨床試驗數據送過去，另一方麵在美國大規模試用。但凱爾西對他們的數據還是不滿意，並且認為反應停可能會影響到胎兒。
這件事使凱爾西承受瞭巨大的壓力——來自藥廠的、來自遊說集團的、來自婦女界的、來自痛恨聯邦官僚的。但凱爾西還是堅持，她隻要一個詞：安全。而後，《柳葉刀》發錶瞭反應停緻嬰兒畸形的文章，各國紛紛下架此藥。梅裏爾公司也火速收迴試用藥品，但美國仍然齣現瞭 17 位「海豹兒」。但如果沒有凱爾西的阻止，美國可能會齣現成韆上萬的畸形兒。一夜之間，凱爾西成為美國英雄，被授予給予聯邦雇員的最高榮譽優異聯邦公民服務總統奬。
這個故事告訴我們，在沒有長期嚴謹的係統實驗情況下，輕易判斷一個藥物或疫苗是安全的，並不可取。因此，如果上述認為新冠疫苗隻影響免疫係統，不影響生殖係統的觀點真是“ 中國優生科學協會常委孫偉教授 ”所說，我錶示堅決反對。作為科學傢，任何一個結論必需建立在大量實驗基礎上，不能僅靠推理，生命科學是實驗科學，不是數學，僅僅推理就可以。剛剛我還在與學生討論濕疹的發病機製，我們的實驗結果基本證實瞭我們的推理，但我要求學生重復5次，杜絕實驗可能齣現的“幸存者偏差”。新冠疫苗上市時間過短，我們還不能對其安全性有絕對正確的認知，不應該輕易下結論，它們一定是安全的。
對輝瑞藥廠前高管--Mike Yeadon的呼籲，我持謹慎態度，我會關注疫苗的安全性，但不會因噎廢食，畢竟現在新冠疫情形勢嚴峻，人類需要及時控製它的蔓延趨勢，疫苗是可能有效的手段。世界其他國傢不可能有中國如此強大的體製優勢，通過快速隔離，安全有效阻止病毒的蔓延。麵對新冠疫情，中國屬於少數安全的國傢，與民眾的配閤及政府的強大控製力有關。
通過我在武漢抗疫中獲得的經驗及目前我們患者反饋的信息看，得過新冠的患者，體內有抗體，即使再次感染新冠病毒，不會再患重癥，一般沒有生命危險。因此，疫苗雖然不能完全阻止變異病毒的復製和傳播，但不會再發生武漢當時的情況，也不會像目前的印度，麵對慘烈的生命之殤。
可以打疫苗的，還是應該繼續，但我個人認為，準備懷孕的，男女雙方都應該三思而後行。我們沒有徵得孩子的同意，讓他們來到這個世界，我們的責任就是要給他們一個沒有缺陷的生命。
信息二、“全軍覆沒”！西方人唯一的希望破滅，美國證實輝瑞疫苗存在問題
不恐慌、不傳謠、不被誤導
這個標題一看就是“幸災樂禍”的狹隘民族主義情結。現在祖國強大瞭，每個中國人都為之自豪、自信。正是我們有能力瞭，我們應該擁有更開闊的胸懷和博大的愛，無論是中國人還是西方人，都是人類，所有生命都值得珍愛，我們共生於同一個地球，城門失火殃及池魚，災難麵前沒有淨土，我們需要共同麵對。
疫苗齣現不良反應，並非隻是“輝瑞的新冠疫苗”，所有種類的疫苗都可能對某些人齣現不良反應，甚至是嚴重的不良反應，但不等於會“全軍覆沒”，不等於要停止疫苗的接種。疫苗導緻死亡，並非隻有輝瑞的新冠疫苗，其它類型的疫苗都有過死亡案例，屬於罕見現象。疫苗發明以來，對人類的貢獻是不言而喻的。
美國食品藥品管理局（FDA）宣布，在接種注意事項中，增加瞭輝瑞和莫德納疫苗的一種罕見副作用，可導緻心髒炎性疾病，也就是通常說的心肌炎、心包炎，尤其是在第二劑疫苗接種後的幾天內，可能齣現上述疾病，這隻是罕見的不良反應。現在已上市的很多藥，尤其是生物製劑，比較有可能齣現類似不良反應。比如現在的抗癌神藥“PD-1”，就會導緻緻命的免疫性心肌炎等；再比如治療濕疹的“達必妥”，是一種IL4、IL13的靶嚮製劑，也一樣齣現過緻命的的不良反應事件，雖然它有效率並不理想，不良反應也較大，但目前濕疹除瞭“激素和免疫抑製劑”，彆無他法，因此，達必妥還是有一定臨床價值。
藥物的不良反應雖然寫在說明書上，不等於每個用藥者都會齣現，因此，注意觀察，但不必恐慌，我們應該擔憂的反而是，有些中藥的說明書寫的“不良反應不詳”，這個其實更可怕，提示這個藥，可能完全沒有經過嚴謹的實驗或臨床觀察，無法提供有效性和安全性的客觀數據。
藥物不良反應與基因有關，大部分人，隻對某個藥有不良反應，換藥就可以瞭，我個人屬於“小概率悲劇基因”，所有降壓藥對我都有不能耐受的副作用。但有句話是：“如果事與願違、一定另有安全”，我的悲劇基因，迫使我改變瞭研究方嚮，開啓瞭用優化營養轉歸疾病的研究，實現瞭自己健康的轉摺。正所謂，人生不是贏在起跑綫上，而是贏在轉摺點。
目前，西方主要使用的疫苗有4款，除瞭輝瑞疫苗和莫德納疫苗之外，還有強生疫苗和阿斯利康疫苗，接種後可能會導緻接種者齣現嚴重的血栓癥狀，已經齣現瞭死亡案例。但這個死亡案例是否直接與疫苗相關有待調查。
輝瑞和莫德納疫苗疫苗都采用的是最新的mRNA技術，該技術的特點是有效性高，但由於此前並沒有大規模應用過，很多副作用都不得而知。隨著輝瑞疫苗和莫德納疫苗的大規模接種，疫苗副作用逐漸浮齣水麵，中風、昏厥、心肌炎、死亡等。強生疫苗和阿斯利康疫苗的技術路綫是一樣的，都是病毒載體疫苗。根據現在全球權威機構得齣的結論，兩款病毒載體疫苗會齣現罕見血栓癥狀，兩款mRNA疫苗有罕見副作用——心髒炎。
常見新冠疫苗特點介紹
疫苗接種的目的：
根據美國CIDRAP的預測，若想終止這次新冠疫情，預計需要60%-70%的人群獲得免疫能力。依靠病毒自然感染而獲得如此高比例的人群免疫並不現實，而且所謂的“群體免疫”會對全球民眾的健康産生不可逆轉的影響，並對醫療體係造成巨大的衝擊。在這種背景之下，新冠疫苗的研發及大範圍接種將成為人類終止新冠疫情最有效的手段。
目前疫苗分類：
01
滅活疫苗
滅活疫苗是指先對病毒或細菌進行培養，然後用加熱或化學劑(通常是福爾馬林)將其滅活。滅活疫苗既可由整個病毒或細菌組成，也可由它們的裂解片段組成為裂解疫苗。
優點： 製備方法簡單快速、安全性比較高
缺點： 接種劑量大、免疫期短、免疫途徑單一等；抗體依賴增強效應（ADE），使病毒感染加重。目前新冠滅活疫苗兩劑接種間隔為3—8周 第二劑原則上應在原接種單位接種。接種過1劑滅活疫苗者，建議使用滅活疫苗完成全程接種；已經接種完2劑滅活疫苗者，暫不建議使用腺病毒疫苗加強。
國産的國藥和科興疫苗采取的就是這種技術，安全性比國外的輝瑞等MRNA技術的疫苗要安全，據報道，國産疫苗有效率在75%左右，但可以100%避免重癥。
02
腺病毒載體疫苗
缺陷型腺病毒為載體，通過基因轉染技術裝入新冠病毒的S蛋白基因，製成腺病毒載體疫苗，刺激人體産生抗體。S蛋白是新冠病毒入侵人體細胞的關鍵“鑰匙”，無害的腺病毒裝載S蛋白讓人體産生免疫記憶。2021年2月25號,我國又一種隻需單劑接種的 腺病毒載體疫苗 正式上市瞭,給人們接種疫苗帶來瞭更多的選擇。
阿斯利康和強生疫苗屬於腺病毒載體疫苗，腺病毒感染通常導緻普通感冒,但偶爾也會引發嚴重感染。阿斯利康和強生疫苗齣現的凝血功能障礙等不良反應可能與他們的腺病毒載體有關。“
滅活疫苗和腺病毒載體疫苗區彆：
1. 有效率的區彆：
新冠滅活疫苗需要接種2針，其有效率纔能達到90%左右，而腺病毒載體疫苗隻需接種1針，有效率就可達到90%以上。而且腺病毒載體疫苗有個獨特的作用是防止重癥，減少重癥患者的發生，從而能更有效減少患者的死亡率。
2. 安全性的區彆：
雖然現腺病毒載體疫苗接種過程中還沒有發現相關嚴重的不良反應，但是腺病毒載體疫苗屬於重組疫苗，其安全性相對滅活病毒疫苗來說會低一些。而且新冠滅活疫苗上市的時間更長，接種的人群更廣泛，反饋的數據更有說服力，從這方麵來說，滅活疫苗的安全性會更高。
3. 接種人群的區彆：
雖然現在上市的新冠疫苗說明書上都標明接種年齡需要在18~59歲之內，而且孕婦、哺乳期婦女、發熱、慢性病急性發作期、有疫苗中任何成分過敏等不適閤接種。但是腺病毒載體疫苗在2期實驗的時候放開瞭年齡的限製，而且最大年齡的接種人有84歲，其接種後發現效果也是非常不錯的。同時在6~18歲之間人群接種的安全性也有數據支持，腺病毒載體有可能適閤接種的人群更加廣泛。
4. 接種後保護期的區彆：
無論是新冠滅活疫苗還是腺病毒載體疫苗都是剛上市不久的疫苗，現有數據都隻能保證接種後在半年內有效果，是否能有更長時間的保護期有待觀察。
5. 不同的疫苗，應該如何選擇？
到現在為止，無論是新冠滅活疫苗還是腺病毒載體疫苗，其安全性和有效性都是有一定保證的，隻是滅活疫苗上市的時間更長，其數據更廣泛，更能保證其安全性，所以比較擔心安全性的人群可能選擇滅活疫苗。但是如果需要快速達到防疫效果，需要到國外工作等人群，一般接種腺病毒載體會更加適閤，因為隻需要接種一針就可以達到比較好的效果。當然，如果不想多次打針的人群也可以選擇腺病毒載體疫苗，因為腺病毒載體疫苗隻需接種一針，而滅活疫苗需要接種2針，其有效率纔比較高。
03
核酸疫苗
核酸疫苗包括mRNA疫苗和DNA疫苗，是將編碼S蛋白的基因，mRNA或者DNA直接注入人體，利用人體細胞在人體內閤成S蛋白，刺激人體産生抗體。
優點： 研製時不需要閤成蛋白質或病毒。
缺點： 這種疫苗的技術太新瞭，還沒有成功經驗，目前輝瑞的疫苗就是這個，因為沒有以往經驗，所以在國外也是緊急上市，安全性存在風險。
04
重組蛋白疫苗
重組蛋白疫苗，也稱基因工程重組亞單位疫苗。通過基因工程方法大量生産具有抗原活性的S蛋白，注射到人體後刺激人體産生抗體。單獨生産新冠病毒的關鍵部件“鑰匙”而非完整病毒，將其交給人體的免疫係統識彆記憶。
優點： 安全、高效、可規模化生産。乙型肝炎錶麵抗原疫苗。
缺點： 找到良好錶達係統很睏難。它的抗原性受到所選用錶達係統的影響，因此在製備疫苗時就需對錶達係統進行謹慎選擇。
我國目前3個技術路綫5款疫苗生産及使用概況
新冠疫苗行業主要上市公司：國藥股份（600511）、科興製藥(688136)、康希諾(688185)、智飛生物(300122)、康泰生物(300601)。
目前，我國已有5支疫苗被批準上市或者緊急使用，分彆是：
國藥集團（滅活疫苗，被WHO列入緊急使用清單）
科興生物（滅活疫苗，被WHO列入緊急使用清單）
泰康生物（滅活疫苗）
智飛生物（重組蛋白疫苗）
康希諾生物（腺病毒載體疫苗）
根據衛健委的最新統計數據，截至2021年6月1日，31個省（自治區、直轄市）和新疆生産建設兵團纍計報告接種新冠病毒疫苗68190.8萬劑次。
1.北京和武漢國藥以及科興的疫苗屬於滅活疫苗，現在在國內大麵積接種的就是這兩種疫苗。均為接種2次，兩次接種間隔14天。
中國生物北京所是最早獲得臨床批件上市的新冠疫苗，2020年12月31日，北京生物疫苗成功上市；隨後是科興生物，與2021年2月5日獲得上市資格，康希諾和武漢生物與同月25日獲得批件上市成功。最近獲得上市的是康泰生物，於2021年5月8日獲批。同時北京生物和科興生物分彆在5月7日和6月1日獲得WHO緊急使用認證。
國藥集團： 大規模海外臨床試驗數據經各國政府審批結果顯示，國藥集團新冠疫苗保護效力達到86%，中和抗體轉陽率超過99%，預防中度病例有效性100%，預防重度病例有效性100%。近期交叉中和試驗結果錶明，國藥集團新冠疫苗對南非、英國等10個新冠病毒變異株呈現廣譜保護效力，可以有效預防突變株引起的感染。目前檢測疫苗接種後有效期在1年以上，（還沒有1年之後的有效期數據）。18歲以上人群均可接種，18歲以下的在做安全性臨床試驗，沒有推廣。兩會期間5000名代錶接種的就是國藥的新冠疫苗。目前已産1億隻，據說年産量在30億支。
科興生物： (剋爾來福)於2020年7月21日起陸續選擇在南美洲的巴西、智利，東南亞的印尼和中東的土耳其這四個處於不同地域、各具特點的國傢開展Ⅲ期臨床研究。截至2020年12月16日，巴西針對18歲及以上醫務人員的研究共入組12,396名受試者，獲得253例監測期有效病例。按照0,14天程序接種2劑疫苗14天後預防由新型冠狀病毒所緻疾病（COVID-19）的保護效力為50.65%，對需要就醫的病例保護效力為83.70%，對住院、重癥及死亡病例的保護效力為100.00%。土耳其Ⅲ期臨床試驗目標人群為18~59歲處於高風險的醫護人員（K-1）和處於正常風險的一般人群（K-2），截至2020年12月23日，K-1隊列受試者入組918例，K-2隊列入組受試者6453例，總計入組7371例，其中1322例受試者完成兩劑接種並進入第二劑接種後14天觀測期。接種2劑疫苗14天後預防COVID-19的保護效力為91.25%。
目前在國內接種的人群為（18-59歲）。近幾個月老年誌願者(60歲及以上)中進行的剋爾來福I/II期臨床試驗在河北省進行。科興已建成並於2020年8月底投入使用的第一條新冠疫苗原液生産綫年生産能力可達5億劑。科興中維已經完成第二條原液生産綫的建設，預計今年2月份投入使用後將使剋爾來福原液的年生産能力提高到10億劑以上。目前正在進一步加快建設疫苗的原液和成品生産能力，力爭讓灌包裝能力跟原液産能相匹配。
2.康希諾新冠疫苗屬於腺病毒疫苗。隻需接種1次
康希諾與軍事科學院閤作研發，有幾個特點：1）是世界上為數不多的單針有效的新冠疫苗，其他常見産品通常需要打兩針。單針意味著可快速實現大規模接種，縮短接種周期，極大降低社會成本。相信是很多人的首選，一是怕疼，二是省得費時跑第二趟。2）剋威莎的目標人群是18歲及以上成年人。3）存儲和運輸的過程中對溫度要求不高，可在2-8攝氏度之間長期穩定保存。4）未來還將推齣“雙非”産品：非注射、非冷鏈。比如說吸入式。年産能力在5億支。
3.中科院-智飛新冠疫苗屬於重組蛋白疫苗（基因工程），需要接種3針，間隔時間1個月，屬於緊急使用授權。
中科院微生物研究所和安徽智飛龍科馬生物製藥公司聯閤研發，是全球第一個獲批使用的新冠重組蛋白疫苗。特點：1.重組蛋白疫苗隻含RBD蛋白，純度高，安全性更好，副作用少，有效性高，可達97%，且有效時間長；2.不養活病毒，無需擔心病毒外泄，對生産車間的生物安全等級要求低；3.接種年齡在18歲以上，60歲以上可接種；4.利用轉基因技術生産病毒S蛋白上的RBD蛋白，能實現高産量、高純度、低成本；年産10億隻。
總結
接種年齡：
目前疫苗18歲到59歲五種疫苗均可接種，60歲以上不可接種科興的疫苗。安全性目前資料顯示均較好。康希諾接種1針，中科院-智飛接種3針，其餘接種2針。目前疫苗抗體有效期均能達到1年，到底有多長目前還沒有定論。
國藥生物總體有效率最高：
從總體有效率的角度來看，國藥北京所/武漢所以78.1%的保護率遠超其他疫苗；但是對於住院保護率來看，科興生物住院保護率最高，為85%；重癥保護率則是康希諾，重癥保護率高達90.98%。
智飛和國藥疫苗延續性較好：
變異株病毒對現有已上市疫苗具有一定的逃逸作用，目前已有的變異株病毒中，南非的變異株最為嚴重，因此我們通過比較目前國內上市的疫苗對南非變異株産生的抗體滴度下降倍數來檢測疫苗的延續性。我們可以看齣，國藥和智飛下降倍數較少，可以說明這兩種疫苗對於變異的毒株更具有抵抗能力，延續性更好。
國藥和科興産能遠高於其他疫苗：
産能上來看，2021年各上市疫苗公司對於新冠疫苗的規劃産能總體達到60億劑左右。其中國藥和科興的規劃産能遠高於另外三傢企業，國藥規劃産能達到20億劑，其次是科興，2021年的規劃産能達到17.5劑。
總結來說，目前全球推進新冠疫苗接種主要還存在以下問題：（1）全球新冠疫苗傾嚮於經濟能力較強的國傢；（2）新冠疫苗對未來的變異毒株是否能持續有效；（3）産能有限阻礙群體免疫的速度。
按全球75億人口計算，新冠的群體免疫需要52.5-67.5億人獲得免疫；考慮兩劑疫苗纔會起到免疫作用，全球大約需要至少100億劑新冠疫苗。根據WHO的預測數據，2021年全球疫苗需求達54億劑，2022年疫苗需求達158億劑。供應方麵，預計2021年底全球新冠疫苗供應量達74億，2022年供應量達135億，2023年供應達141億。推測2022年全球新冠疫苗的首次接種劑量達到供需平衡，但供應量未滿足全球各國完成疫苗療程劑量。更重要的是，目前超過81%疫苗流嚮高收入或中高收入國傢，而低收入國傢僅獲得0.3%。
麵對新冠疫苗不同觀點，不同信息，應謹慎懷疑，理性對待
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