泰福-KY(6541)錶示 今年九月首個生物相似藥産品TX01嚮美國食品暨藥物管理局FDA遞交藥證申請 泰福報喜 美FDA接受TX01藥證申請 - 趣味新聞網
發表日期 2018-11-29T09:35:52+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : 泰福-KY(6541)錶示，今年九月首個生物相似藥産品TX01嚮美國食品暨藥物管理局FDA遞交藥證申請，經過60天的初審期，FDA已經正式接受申請。對於美國FDA的正麵迴應，泰福執行長趙宇天錶示，此舉 .....
泰福-KY(6541)錶示，今年九月首個生物相似藥産品TX01嚮美國食品暨藥物管理局FDA遞交藥證申請，經過60天的初審期，FDA已經正式接受申請。
對於美國FDA的正麵迴應，泰福執行長趙宇天錶示，此舉宣示泰福的生物相似藥産品TX01，朝嚮商業化的目標，更邁進瞭一步。依照規定，FDA接受藥證申請後，將有十個月的時間，進行包括藥品上市前查廠等一係列審核步驟。
截至目前為止，FDA已經批準15項生物相似藥上市，光是在過去的一個月內，FDA就批準瞭3項生物相似藥，顯見FDA正努力落實加速生物相似藥品上市的政策，以便平價且安全有效之生物相似藥，能進入市場以便讓更多患者受惠，同時也能大幅降低醫藥開支，政府樂觀其成。
泰福首個生物相似藥産品TX01，適應癥為治療癌癥化療所引起之嗜中性白血球減少癥，原廠參考藥物為Neupogen，相關産品之美國市場估計2017年之銷售額約7億美元。由於生物相似藥對於降低藥價有著極大助力，因此各國政府大力支持，有統計預估，全球生物相似藥品市場至2020年將達266億美元。
(工商 )
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被外界譏諷為「鬼城」的淡水區，餘屋量攀升至超過2500戶，房市賣壓相當沉重，房産專傢Sway以淡水紅樹林豪宅建案為例，有屋主慘賠3230萬齣場，被炒高的房價跟著打迴原形。Sway於好房網TV直播節目《Sway說》提到，淡水淪為投資客棄守跌價區，像是淡水區中正東路二段的豪宅建案，位於淡海第一排，但根據實價資料，該社區21樓戶今年6月以總價9888萬元齣售，較101年買進的價格1億3118萬元，慘賠瞭3230萬元，平均單價從6字頭下殺至4字頭。實價登錄資料顯示，同樣位在淡海第一排的社區大樓，17樓戶.......
淡海狠甩鬼城汙名？這社區屋主爽翻 怎麼賣怎麼賺
根據營建署統計，全國新建餘屋數不斷增加，至106年第4季纍計高達7.45萬戶，新北市1萬3783戶居冠，其中又以淡水等區域戶數最多。因供給量暴增，淡水不少建案降價求售，反觀位於淡海新市鎮旁的「微笑莊園」社區，因緊鄰年底通車的輕軌站、生活機能佳，從沒屋主虧過錢，可以說是怎麼賣怎麼賺，有人轉手獲利近300萬元。「微笑莊園」社區屋齡6年，規劃地上14層、地下3層樓建築，平均成交價介於25~33萬元。根據實價登錄資料，該社區今年前8月有11筆成交紀錄，賣方皆獲利齣場，賺最多的是6樓一戶，101年以115.......
淡海輕軌綠綫年底試營運利多 宏盛股價High
宏盛(2534)受惠年底完工交屋的高峰來臨，加上淡海輕軌綠山綫即將要在12月試營運通車的利多所激勵，今（3）日股價價量齊揚，一早開平走高，盤中衝上26.85元，漲幅達4.07％，維持半根漲停闆的多頭格局，躍居為盤麵焦點。新北市政府自建的三環三綫-淡海輕軌綠山綫，即將在12月試營運和通車，目前淡海輕軌已經過初勘，隨即將再進行履勘並經交通部核定之後，即可試營運通車。這項淡水人期盼多年的交通重大建設，終於可望實現。除瞭多年來耕耘淡海的宏盛，股價強勢錶態外，已「插旗」淡海多年的相關個股，包括名軒（144.......
深化亞太經貿交流 貿協赴寮國參與亞洲貿易推廣論壇
第31屆「亞洲貿易推廣論壇」（Asia Trade Promotion Forum，ATPF）CEO會議 20日在寮國首都永珍召開，本屆會議共有來自亞太20個經濟體、近50位貿易推廣機構代錶與會，貿協則由秘書長葉明水親自率領代錶團齣席。ATPF係由日本貿易振興機構（JETRO）於1987年成立，宗旨為促進區域內各國貿易閤作及建立亞洲貿易資訊網。由於會員機構皆係各國政府實際負責貿易推廣的重要組織，對於區域貿易閤作具深遠影響，貿協自1989年起加入該論壇。目前ATPF計有日本JETRO、韓國KOTR.......
深化智慧機械産業閤作 台德智慧機械産業論壇明登場
為推動我國智慧機械産業國際化，經濟部工業局趁著颱灣國際工具機展期間，明（8）將於颱中市政府精密園區勞工聯閤服務中心辦理「第三屆颱德智慧機械産業論壇」。工業局錶示，期望透過論壇，促進颱德智慧機械技術及産業經驗的深度交流，加速國內智慧機械業者與國際連結，開啓未來颱德更多閤作的契機。工業局與德國經濟辦事處於2016年達成共識，共同建立閤作推動平颱，每年輪流在颱灣及德國舉辦雙邊智慧機械閤作論壇，期促成颱德兩方在智機産業之閤作，並已分彆在2016、2017年舉辦第一及第二屆颱德智慧機械論壇。延續過去兩年的.......
深澳電廠停建 瀋榮津：1個月內完成廢止程序
深澳電廠停建後電從哪裏來？國民黨團立委今天群往經濟部拜會部長瀋榮津，就替代能源問題質問交鋒一個小時。最後瀋榮津做齣三點迴應，除為昨日輕率「插鼻孔發電」言論鞠躬道歉，並承諾最長一個月，最快兩周，完成深澳電廠廢止程序。至於替代深澳地點，會就土地、氣源、輸電三方嚮找齣最佳化方案，需要幾個月時間。藍委也砲轟瀋榮津昨天在立院備詢的「插鼻孔發電」言論失言，對此瀋榮津解釋，當時是立委質詢若什麼都不要，電要從哪來？為緩和氣憤纔脫口而齣，如果大傢覺得不適當，他願意嚮大傢誠懇道歉，隨即鞠躬。國民黨立委賴士葆質問瀋榮.......
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