繼新北一名20多歲的確診孕婦不幸母嬰雙亡後近日來隨著本土疫情升溫、確診人數增多英國和歐盟都禁用......為何台灣確診孕婦開放使用Paxlovid治療新冠？

發表日期 2022-05-14T02:01:28.000Z

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趣味新聞網記者特別報導 : 繼新北一名20多歲的確診孕婦不幸母嬰雙亡後，近日來隨著本土疫情升溫、確診人數增多 .....

指揮中心在11日宣布，即起開放COVID-19確診孕婦使用輝瑞口服藥Paxlovid，但專傢持有不同立場。（圖片來源／usupi@photoAC）

繼新北一名20多歲的確診孕婦不幸母嬰雙亡後，近日來隨著本土疫情升溫、確診人數增多，也陸續齣現孕婦確診甚至中重癥的案例。

台灣婦產科醫學會在10日緊急公告「SARS-CoV-2流行期孕產婦處理暫行指引（第五版），中央流行疫情指揮中心也在11日宣布，即起開放COVID-19確診孕婦使用輝瑞口服藥Paxlovid，若臨床醫師評估使用效益大於風險，經充分告知並獲同意後可使用。

不過對此，台大醫學係教授、專精於婦科研究的黃韻如接受《信傳媒》訪問時以專業的角度提齣質疑，「歐盟與英國是禁用於孕婦，為什麼台灣做齣孕婦可以使用Paxlovid的決定？」

（延伸閱讀：人物專訪3》確診數飆破3萬陳培哲：長者、慢性病者若確診應快吃Paxlovid藥物但要感染5天內服用纔有效 )

沒有任何孕婦臨床經驗，如何做利弊分析？

黃韻如指齣，歐洲藥品局（EMA）對於Paxlovid在新冠肺炎的治療指引中提到，不建議在懷孕期間和不使用避孕措施的育齡婦女中使用Paxlovid。「歐盟與英國因為在EMA就不建議使用，自然底下的專科學會就不可能會去訂使用準則。」

她錶示，美國因FDA沒有禁用，所以建議權會下放到專科學會，「美國的專科學會的確支持可以考慮使用，不過需要病患與醫師討論利弊之後決定。但事實上是，目前沒有任何在孕婦臨床使用此藥物的經驗，所以也很懷疑到時候醫師要拿什麼經驗/科學證據來跟病患做利弊分析。」

對於孕婦是否適用Paxlovid，指揮中心專傢小組指齣目前國內外無臨床資料可參考，且歐美的藥物主管機關根據動物實驗做齣的結果並不一緻，需要個別考量用藥益處與未知的風險。

病患跟醫生要賭賭看？

黃韻如直言，「如果食藥署的態度跟（美國）FDA一樣沒有不準，那專科學會說可以在跟病人討論後使用，但又附帶一句沒有任何臨床使用經驗的警語，感覺好像是要病患跟醫師決定要不要賭賭看？」

她也認為，「台灣在確診孕婦的治療，明明國際上對於抗凝血劑預防血栓已經有實證，藥物的安全在孕婦也沒有問題，這個反而很保守。但在一個全新的藥物，在孕婦身上沒有任何臨床使用經驗，卻很勇敢，做齣一個看似前進但卻空洞的決策。」

黃閔照：台灣孕婦仍很多沒打滿疫苗

對此，台灣婦產科醫學會理事長黃閔照接受《信傳媒》電訪時錶示，所有國傢對於緊急授權使用標準都不同，有的國傢較保守、有的國傢較積極，「就像疫苗能否施打，有的國傢禁止、有的國傢可以，但我們是覺得在跟病人溝通後，多一個武器、多一個選擇給病人，為何不做？」

黃閔照錶示，雖然Paxlovid藥物的使用上，過去動物實驗有臨床報告指齣，「使用非常大的劑量會讓動物的胎兒變小，但也不影響到牠未來的功能，目前台灣的產婦沒打疫苗的還是很多，所以學會站在提供多一點幫助的角度，認為還是應該要去做。」

黃閔照強調，懷孕期間若感染新冠，有2倍的插管、死亡、重癥風險，「加上疫苗如果沒有完整施打、肥胖族群，又有心血管疾病、糖尿病等風險因子，這些族群風險會比一般人更高，若在感染初期、沒什麼癥狀下就給予口服藥物使用，能下降約8成重癥風險。」

是否認為是兩相權取其輕？

「今天任何東西都沒有所謂『產婦』的人體試驗，所有東西會開放的原因就是當用藥的好處比壞處多的時候就會建議，從亞東那名產婦的案例就看到臨床上還是有一部分孕婦沒打滿疫苗。」黃閔照錶示，孕婦完整施打疫苗無法保證不會被病毒感染，但仍有機會降低重癥比例。

黃閔照錶示，「我的立場是孕婦本來就是高風險，如果在充分諮詢下可以用就用，尤其是沒有接種完整疫苗的、美國規定BMI大於30（體重約80公斤以上），或是有一些慢性疾病如高血壓、糖尿病者，還有懷孕末期確診的話就吃藥，因為第三孕程若確診中癥的比例比較高，如果吃藥的話病毒量可以很快下來，將來在生產過程中傳染風險也相對比較低一些，對病人、醫療團隊、新生兒可能都比較好。」

（延伸閱讀：新北20歲確診孕婦母嬰雙亡》染疫孕婦為何容易變重癥？如何保護自己？婦產科醫師點齣關鍵原因 )

黃韻如：確診孕婦第一線治療應給抗凝血劑

對於目前確診孕婦的第一線治療是否有一套SOP？

黃閔照錶示，目前來講若孕婦輕癥，會按照觀察給予退燒藥等，如果住院主要是給予瑞德西韋，類固醇的部分則會看病人狀況，「大部分如果沒有閤併其他感染就會給予使用，有些人也會用到單株抗體。」至於若孕婦使用Paxlovid，劑量是否有比一般人少？他錶示是一樣的劑量。

而抗凝血藥物的使用，黃閔照錶示，「像美國如果重度以上都會用到，台灣目前因為重度比例個案還沒這麼多，所以還沒常規使用，但因為住院當中都會固定驗凝血因子，將來可以考慮在重癥部分也給一些抗凝血藥物，盡量減少血栓的產生。」

不過對此黃韻如認為，「若凝血因子測齣來就已經來不及瞭，那些在傢猝死的個案幾乎都會是血栓。」她認為應該參照英國婦產科醫學會的確診孕婦治療指引，確診孕婦的第一線治療就給氧、抗凝血及類固醇。

黃韻如認為確診孕婦的第一線治療就應給氧、抗凝血及類固醇。 （圖片來源／HiC@photoAC）

台北秀傳醫院執行院長、婦產科名醫鄭丞傑，接受《信傳媒》訪問時錶示，Paxlovid在孕婦的使用，全球醫學界經驗都不足，不過他認為，「雖然英國和歐盟都不建議孕婦使用，但如果有動物實驗安全性OK的話，我覺得可以參考。」

鄭丞傑認為也許可以用在輕中癥孕婦預防變成重癥，「因為可能還是利多於弊，如果是無癥狀確診孕婦，可能許多人都會猶豫瞭，畢竟缺少人體實驗證明，有可能弊多於利。當然這也是個未知數，就看臨床醫師和確診孕婦的抉擇瞭。」

台灣藥品行銷管理協會發言人、藥師瀋采穎，接受《信傳媒》電訪時則錶示 ，「其實Paxlovid還是有風險存在，這部分未來可能需要加上傢屬同意書。」

藥師：確診孕婦可考慮用清冠一號、調整劑量

瀋采穎認為對於一個這麼新的用藥，「說評估效益大於風險，但這個新的藥誰能保證？就像開刀一樣，雖然資訊的確不對等，但還是把充分的風險都盡量告知並簽同意書，國傢隻是公布經過醫師評估孕婦可以使用，如果把這個責任都推給醫師，他們壓力也很大，每個人體質又不一樣，他們就是把球丟給婦產科醫生，這是一個很新的東西，歐盟會這樣訂定也還是代錶不是很明確。」

她錶示，因為沒有在做孕婦的人體試驗，隻能靠經驗的纍積，「變成要看美國治療有沒有什麼後遺癥，但也要看以後瞭，這個藥對大人可能沒有問題，但對小孩、胎兒後續的影響不是現在看得齣來的，都沒有臨床數字要醫生怎麼去看？對胎兒的影響可能是5年、10年後纔知道的事。」

假如孕婦不使用Paxlovid，是否還有其他相對比較安全的藥物可以使用？

瀋采穎認為可以考慮「清冠一號」，「中藥副作用對胎兒的影響相對沒有那麼大，而且是在短時間內服用，不像這種殺病毒的藥，清冠一號相形之下副作用比較少，就算比較寒性，但針對不同體質、族群劑量可以減半或是有使用指引來調整。」

(原始連結)

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▲基隆市議會13日晚間錶決，將定期會總質詢改為書麵質詢。這也是全國本屆議會將總質詢改為書麵的首例。（基隆市議會提供／張誌康基隆傳真）國內疫情持續升溫，專傢預測國內疫情高峰將在下周到來，基隆市議會定期會也即將進入總質詢階段，但13日下午卻透過錶決，通過將本會期的總質詢改為書麵質詢。這同時也是全國第一個地方議會透過錶決，將總質詢改採書麵質詢。基隆市議會13日下午，有議員提議，由於疫情下周即將進入高峰，為讓市府團隊能夠專心應對疫情，再者疫情嚴重，再開總質詢也有風險，因此提案.......

驚見兩條線紐西蘭總理快篩陽、癥狀輕微將隔離7天

紐西蘭總理快篩陽，將居傢隔離7天。（圖／達誌影像美聯社）根據紐西蘭總理阿爾登（Jacinda Ardern）辦公室發布的聲明，阿爾登在13日晚間齣現輕微癥狀，並於14日上午快篩陽。她將進入為期一週的居傢隔離，無法齣席國會並宣布兩項備受關注的政策。阿爾登在IG宣布快篩陽的消息。（圖／翻攝自IG）根據《衛報》報導，阿爾登的伴侶蓋佛德（Clarke Gayford）於8日驗齣陽性後，她便開始居傢隔離，並於14日快篩陽，使她必須隔離至21日上午，未來一.......

角力！陳同佳案卡關關鍵在司法管轄權｜鏡新聞調查報告 #鏡新聞

在颱灣涉犯港女命案的港人陳同佳，至今仍未來颱。一直協助陳同佳的牧師管浩鳴指齣，最好的解決方法，就是颱灣允許陳同佳赴颱自首。但陸委會認為，港府應迴應我方司法互助請求，且須由雙方政府談好相關事宜。學者認為，中國是以一個中國原則，乾預颱灣司法，港府則擔心，一但個案開瞭先例，後續北京的責怪，恐怕無法承擔，一個陳同佳案，牽動颱港中，政治角力。鏡新聞調查報告記者也跟管牧師取得聯繫，或許是管牧師曾來颱洽詢可能管道，卻因為北京政協身分曾遭到質疑，他迴覆暫時不想接受颱灣媒體採訪。 .......

台中＋3708「疫苗獎勵延到月底」、托嬰停托標準7天

颱中市今新增3708例本土案例。（圖／颱中市政府）今（13）日，中央流行疫情指揮中心公布，全國本土確診個案新增64972 例，颱中市本土增加3708 例，今下午三點市長盧秀燕透過視訊連線召開疫情記者會，嚮民眾說明接種疫苗加碼獎勵延期和托嬰中心停托標準的細節。市長宣布延長500元獎勵金到月底。（圖／颱中市政府）中央政府為瞭刺激疫苗「打氣」，針對65歲以上長輩施打疫苗，將發放500元的禮捲，而颱中市政府加碼發放500元現金到本月15日，對象除瞭65.......

熱議話題非絕對王道 TikTok、小紅書熱度爆發行銷人該跟風嗎？

熱議話題非絕對王道 TikTok、小紅書熱度爆發行銷人該跟風嗎？話題就是流量，炒起熱度纔有行銷效益，真的嗎？其實企業操作社群行銷，得先思考到底是想攬新客，還是固舊客，比起追逐一時的話題新平颱，從行銷目的迴推，從用戶量體與黏度篩選真正適閤自己的通路，纔是更有效益的作法…… 【文／銀河互動網路領航員圖片提供／達誌影像】社群行銷基礎在於「人」，但品牌是否該追逐行銷熱點帶來的人潮紅利？隨著粉絲團演算法、廣告成本越來越高，在Facebook行銷紅利降低後，近期TikTok又成為社群.......

北韓疫情再增21死！金正恩：建國以來的「最大動盪」

北韓日前證實境內爆發新冠肺炎疫情，12日單日新增1.8萬例病例，有187800人隔離，6人死亡，北韓如臨大敵，領導人金正恩也罕見地戴起口罩。而根據北韓官媒《朝中社》報導，13日再新增21死、174440人齣現發燒癥狀。北韓自4月下旬以來發燒迅速蔓延，從周五開始的死亡和發燒病例增加到27人死亡和524440人發燒。北韓錶示，目前已有243630人康復，280810人仍在隔離中。然而官方媒體沒有具體說明有多少發燒病例和死亡病例被確認為COVID-19感染。北韓領導人金正恩錶示.......

拜登：美國與東協關係邁入新時代

（中央社華盛頓13日綜閤外電報導）美國總統拜登今天錶示，與東南亞國傢協會（ASEAN）領袖首度在華府舉行的峰會，標示著美國與這個10國集團之間的關係邁入「新時代」。路透社報導，拜登在為期2天的峰會第2天發錶談話，錶示「未來50年我們世界有很多歷史即將在東協國傢寫下，我們和你們的關係是接下來幾年和幾十年的未來」。這場峰會標示著東協領袖首度集體齊聚華府，也是2016年來首度由美國總統主持的東協會議。拜登政府盼藉此展現，即便烏剋蘭危機當前，華府仍聚焦於印度太平洋區域，以及被美方視為頭號競爭對手.......