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國産藥品又齣包!食品藥物管理署近日發布藥品迴收訊息 世達藥廠繼9月初有6款藥物全麵下架後 國産藥又齣包 7款強製迴收 - 趣味新聞網


國産藥品又齣包!食品藥物管理署近日發布藥品迴收訊息 世達藥廠繼9月初有6款藥物全麵下架後 國産藥又齣包 7款強製迴收


發表日期 2020-10-02T04:10:00+08:00



     趣味新聞網記者特別報導 : 國産藥品又齣包!食品藥物管理署近日發布藥品迴收訊息,世達藥廠繼9月初有6款藥物全麵下架後,再爆6款藥品檢驗數據有異常,成分不符閤規定,藥效低於90%,須通通下架迴收,這是世達一個月來,第2度藥物遭下架 .....


    國産藥品又齣包!食品藥物管理署近日發布藥品迴收訊息,世達藥廠繼9月初有6款藥物全麵下架後,再爆6款藥品檢驗數據有異常,成分不符閤規定,藥效低於90%,須通通下架迴收,這是世達一個月來,第2度藥物遭下架迴收。另1款則是大豐製藥股份有限公司的季節性過敏鼻炎用藥,7款藥品都需在11月初以前內完成迴收,否則最高處500萬元罰鍰。

    世達迴收藥品包括治療腹瀉的「適腸錠」、治療慢性肝病的「達肝膠囊」、治療高血壓的「世達舒脈寜錠5毫剋」、治療咳嗽的「世達咳必定錠」,以及幫助消化的「世達三化錠」、「三化散」,迴收範圍擴及全批號。

    兩GMP業者最高罰500萬

    「世達」違規已非首例,食藥署品監督管理組組長遲蘭慧錶示,衛生單位6月底曾前往我國GMP藥廠稽查,發現世達藥品在製作過程齣現異常,卻沒停止製造,也沒有確實紀錄,不符GMP規定,因而要求停止口服錠劑、顆粒劑型藥品的生産綫,並要求藥廠全麵調查旗下産品。現行規定,違反GMP可處3-200萬罰鍰。

    遲蘭慧錶示,世達藥廠迴報,有2款處方用藥、4款指示用藥安定性試驗未通過,意即藥品保存久瞭主成分恐不足,效期內的有效成分會低於90%,藥效不足。

    世達1個月內2度下架

    另處方藥「“大豐”抒敏膜衣錠180毫剋」則是因為溶離度試驗不符規格,意即藥效成分在服用後釋放太慢,而需下架迴收,迴收的批號為9253201。

    食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺錶示,這7款藥品都有替代用藥,民眾不至於無藥可用,所有藥品都必須在11月初以前完成迴收,至於迴收的數量,則仍待統計。業者若未如期迴收,可依《藥事法》處以20-500萬的罰鍰。

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專傢促政府 拚國産疫苗問世

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   新冠肺炎疫情未歇,中央流行疫情指揮中心指齣,會與「COVID-19疫苗全球取得機製」(COVAX)簽約,盼分配到疫苗的採購。前疾管局局長蘇益仁提齣質疑,就算簽約,颱灣隻排到第166順位,很可能到最後仍然買不到疫苗。防疫專傢也錶示,颱灣與世界衛生組織關係不佳,政府應該把目光放在國産疫苗,要把疫情初期對口罩的精神用在疫苗上,給廠商壓力,加速疫苗問世。陳時中昨天齣席健保署記者會錶示,COVAX是世界衛生組織下的平颱,基本上是基於疫苗的分配公平,來幫助相對弱小的、經濟弱勢的國傢。COVAX很早以前就開始.......


專傢轟取巧 侯要大傢彆吃

專傢轟取巧 侯要大傢彆吃

   董氏基金會質疑,國內對於豬肉萊剋多巴胺的容許量,採用ppm而非ppb,有變相放寬的嫌疑。消基會董事麥富德批評,政府明顯在做不對的事,看得齣來是在為美豬開放放水,他擔憂,幼兒體重較輕,攝取標準卻和成人相同,暴露的風險較高。新北市長侯友宜21日再度錶態強調,他從不鼓勵大傢吃有萊剋多巴胺的美豬,也不希望進來,但既然擋不住,就要提醒大傢不要吃。麥富德同時也是颱北醫學大學醫學係生物化學暨細胞分子生物學科的教授,他錶示用ppm來取代ppb作為萊剋多巴胺的殘留容許量事實上就是取巧,既然政府說要遵照CODEX標.......


專傢點名李秉穎 為順時中負責

專傢點名李秉穎 為順時中負責

   颱灣公費流感疫苗數量不足,中央流行疫情指揮中心上周五(16日)緊急宣布暫緩無慢性病的50至64歲族群施打後,17日接種人數已明顯下降至7萬人,許多民眾哀怨「說好的公費疫苗」卻沒得打。流感疫苗之亂,有專傢直接點名分配疫苗施打順序的李秉穎應負起最大責任。隻想打得快 忘記優先順序中華民國防疫學會理事長王任賢錶示,這次施打流感疫苗延伸齣諸多亂象,明顯是衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)失職,主責的召集人李秉穎必須負最大責任。王任賢指齣,國內有600萬劑流感疫苗,數量絕對夠,錯就錯在這次疫苗.......


對陸高標準 台商二採陰判確診

對陸高標準 台商二採陰判確診

   中央流行疫情指揮中心日前公布一名大陸入境的確診案例、案530,為友達昆山廠職員,入境時採檢陽性,後又說陰性,被大陸質疑颱灣搞烏龍,指揮中心發言人莊人祥昨日強調,這名個案14日第三度採檢結果仍是陰性,但採檢陰陰陽陽並非罕見,颱灣這樣確診案例就有96例,因此仍列入確診病例。陸搶先發布 兩岸角力深暌違八個月沒有來自大陸確診者,指揮中心10月13日公布一名自大陸移入的個案,友達證實,該確診個案確實為其昆山廠職員。大陸官媒新華社14日晚9點多,主動發布蘇州返颱颱商,經颱疾管署通報為陰性的新聞,進度比指揮中.......


小學國語古詩文 6年學6首

小學國語古詩文 6年學6首

   新學期登場,本報獨傢統計發現颱灣古詩文教育每下愈況,小學國語課本3個版本古詩文平均6年僅6首,等於1年僅1首,比幼兒園還糟糕;相較之下去年起對岸小學統編本有112首古詩詞,且從小學一年級就有。學者錶示,課綱裏隻要求小學五年級起可漸次融入文言文,但沒規定一定要有,也沒寫比例,非常浪費我們擁有的古典文學寶庫,也不利於銜接國中教材;希望教育部重視及教科書齣版商能編選更多古典文學作品,從小二到小六古詩詞應占課文15%,以銜接國中一年級規定的10%到20%。課綱沒有規定比例目前國小三年級(含)以上用的還是.......


居檢違規挨罰 新北一半未繳

居檢違規挨罰 新北一半未繳

   居傢檢疫趴趴走個案層齣不窮,新北市從2月迄今依《傳染病防治法》裁罰167件違規案,裁罰總金額約2177萬,堪稱六都之最,但據衛生局統計,約有一半挨罰民眾未繳罰單,欠繳總金額1454萬元;衛生局錶示,若經濟有睏難都予以個案處理,提供分期付款等方式,拒不繳款者,已有57件移送執行署強製執行。新冠肺炎疫情延燒長達8個多月,隨著各校陸續開學、各行各業解封,目前返颱人口以學生、商務客占最大宗。民政局統計,截至10月7日止,新北市共列管2521名居傢檢疫,纍計列管5萬5946人,人數位居全颱之冠。衛生局統計.......


布局5G 租車不能隻是租車

布局5G 租車不能隻是租車

   颱灣進入5G時代,各行各業齣現巨變,租車業也麵臨轉型的重要時刻,當「租車不隻是租車」瞭,數位轉型勢在必行,整閤租車、共享車、訂閱車及代駕、多元計程車等租車及專車業務,進入一站式平颱、一鍵服務的時代,將是租車業必須正視的變局。疫情發生迄今,綫上交易活絡,因應5G高速度、低延遲、多連結的特性,對於網路科技的進步、消費行為的改變以及競爭環境的加劇,我們必須尋求對策與改變,思考如何結閤社會資源、共謀發展,如何強強聯閤、互利互惠,如何組織聯閤艦隊、群毆取勝。說産業轉型或許沉重,對消費者來說,産業質變卻也是.......


帛琉旅遊泡泡 包機包車包旅館

帛琉旅遊泡泡 包機包車包旅館

   交通部近期研擬與帛琉組成旅遊泡泡,中央流行疫情指揮中心錶示,若推動帛琉旅遊泡泡,規模應是幾十人左右,採包機、包車、包旅館等方式,預計周五討論。另考量國內口罩充足,今起雙鋼印口罩改為定額徵用,每日徵用800萬片,其餘開放自由購買。另外,指揮中心昨也更新風險名單,柬埔寨改列中低風險國傢,斯裏蘭卡則被踢齣中低風險國傢。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中錶示,因颱灣與帛琉的疫情都屬於超低風險,到處「包包包」就像是在國內活動一樣,需不需進行核酸檢測也不確定,盡量和對方的人少接觸,看看可行不可行、當地的資源夠.......


帶美豬風嚮 農委會1450再啓動

帶美豬風嚮 農委會1450再啓動

   民進黨政府解禁瘦肉精美豬進口,引發抨擊,不僅官員大力辯護,如今更有媒體證實接受農委會委託刊登廣告。顯然農委會的1450網軍再度啓動,要為萊豬政策在網路上大帶風嚮,目前外界所知道的,僅是冰山一角。《科學人》雜誌昨坦承收到農委會廣告費,在臉書粉專刊登「萊剋多巴胺國內維持禁用規定」文。《科學人》將文章下架並退還廣告費,主要問題在於,《科學人》原本的PO文,並未清楚顯示是農委會廣告,事實上,該篇貼文還是以小編角度去寫,僅在文末標簽防檢局,但這樣的文體在網路上常見,一般人難以辨識這是業配文。《科學人》有勇.......


庇護工廠 讓三倍券變大瞭

庇護工廠 讓三倍券變大瞭

   中鞦節是送禮好時機,桃園市勞動局指齣,振興三倍券可用於桃園各傢庇護工場實體通路消費,歡迎民眾前往選購,不少庇護工場對三倍券推齣優惠方案,振興經濟又支持身障者就業。勞動局說,桃園市庇護工場型態多,有食品烘焙、零售、汽車美容、蔬菜植耕、洗衣、印刷等。其中伊甸烘焙咖啡屋使用三倍券,200元優惠馬格斯蛋糕捲、草莓起酥蛋糕捲各1條;500元優惠恩典禮盒1盒、中鞦月餅福氣禮盒1盒、日式輕乳酪與糖漬橙片磅蛋糕組閤1組;700元優惠中鞦月餅喜悅禮盒B款及月圓禮盒1組;1000元優惠中鞦月餅喜悅禮盒B款、月圓禮盒.......




GMP移轉變身TQF 微笑標章換內容

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