食藥署昨公布GMP藥廠7款藥品下架迴收 其中6款為世達藥品工業股份有限公司的藥品 GMP兩藥廠齣包 食藥署下令7款藥迴收 - 趣味新聞網
發表日期 2020-10-01T15:11:37+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : 食藥署昨公布GMP藥廠7款藥品下架迴收，其中6款為世達藥品工業股份有限公司的藥品，包含咳嗽藥、降血壓藥等，因安定性試驗沒通過，藥效恐不足而迴收，另1款則是大豐製藥股份有限公司的季節性過敏鼻炎用藥，因藥 .....
食藥署昨公布GMP藥廠7款藥品下架迴收，其中6款為世達藥品工業股份有限公司的藥品，包含咳嗽藥、降血壓藥等，因安定性試驗沒通過，藥效恐不足而迴收，另1款則是大豐製藥股份有限公司的季節性過敏鼻炎用藥，因藥效成分釋放太慢而迴收。食藥署錶示，7款藥品都需在11月初以前內完成迴收，否則可處20到500萬元的罰鍰。
下架迴收的藥品包括「”大豐＂抒敏膜衣錠180毫剋」、「三化散 Tri-Zyme Powder “S.D.”」、「”世達＂三化錠 Tri-Zyme Tablets “S.D.”」、「”世達＂咳必定錠 COUGH-PIDINE TABLETS “S.D.”」、「”世達＂舒脈寜錠 5毫剋」、「達肝膠囊 TALCAN CAPSULES “S.D.”」及「適腸錠 LI SHIH TABLETS “S.D.”」。除瞭「”大豐＂抒敏膜衣錠180毫剋」隻迴收批號9253201的藥品外，其餘6款藥都是全批號迴收。
食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺錶示，食藥署曾在6月底前往世達藥品工業股份有限公司進行查廠，發現該藥廠的檢驗數據有疑慮，因此停止瞭口服錠劑、顆粒劑型藥品的生産綫，並要求藥廠調查。
調查結果發現，2款處方用藥、4款指示用藥安定性試驗未通過，意即藥品保存久瞭主成份恐不足，進而影響藥效，因此必須下架迴收。6款藥品適應癥分彆為幫助消化、鎮咳、高血壓及心絞痛、肝病、腹瀉等。
另一方麵，處方藥「”大豐＂抒敏膜衣錠180毫剋」則是因為溶離度試驗不符規格，意即藥效成分在服用後釋放太慢，因此被要求下架迴收。
陳映樺錶示，此次迴收的7款藥品，數量都仍待統計，這些藥品都有替代用藥，民眾不至於無藥可用，所有藥品都必須在11月初以前完成迴收。若未如期迴收，可依《藥事法》處以20-500萬的罰鍰。
(中時 )
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颱灣新銳設計師洪威宇同名品牌WEIYU HUNG，首度於颱北時裝周上亮相，本季以「女神」為題，將颱灣地景、高級時裝、弦樂二重奏相互融閤，在鬆山文創園區交織成為美麗溫和的時裝秀，旅居荷蘭的洪威宇特彆與荷蘭社福機構閤作，提供長期失業、退休婦女找尋自我價值，並結閤颱灣傳統工藝的樹皮製布、改造廢棄、長久堆放於倉庫的麵料，展現齣為人帶來療癒、為環境帶來撫卹的女神形象。過去洪威宇也曾登上倫敦時裝周、米蘭時裝周、荷蘭可持續時裝周等，觀看他過去的作品能夠發現，他設計語言相當柔和，經常將文化、人與自然、與時尚的連.......
Xpark遭爆海洋生物照顧不周 官方作齣澄清
今年8月纔風光開幕的桃園Xpark八景島水族館，有民眾在參觀後在網路上PO文，指齣發現館內有魚群自撞玻璃受傷，水母甚至有斷肢情形，可能是館內飼養空間太小導緻，也認為館方對待水中生物照顧不周，直呼要抵製前往消費參觀。網友說，發現Xpark內的鯊魚、魟魚嘴部有傷口、魚齣現撞玻璃的行為、水母疑似有斷肢的現象，裏麵的魚看起來都不健康，因此心情從一開始的興奮到難過，最後甚至完全不想拍照留紀念。對此Xpark則迴應，感謝颱灣民眾對Xpark生物的關注，顯見颱灣在生命教育這一塊的成功， 這是一件相當令人驚喜的.......
i6S更新後更順 果粉神機用5年「換電池再戰10年」
蘋果日前釋齣最新作業係統iOS 14，許多用戶都已經更新，隻要是iPhone 6S係列以上都可以升級至最新版本。一名網友錶示，自己的iPhone 6S已經用瞭5年，更新到iOS14後依然好用，再這樣下去，如果還能更新係統的話，說不定能用到6、7年。原PO在PTT WomenTalk上指齣，iPhone 6S升到iOS14後依然好用，想不到這麼耐用，至今已經用瞭5年，想換也找不到換的理由，而且設計好看、時尚，到現在依然耐看。原PO直言，iPhone 6S真的是CP值很高的神機，再這樣下去，如果未來.......
iOS14更新齣大包「電用噴的」 官方迴應瞭：2步驟可解決
蘋果在上月底推齣iOS14與watchOS 7更新包，卻有不少用戶更新後發生災情，包括iPhone、Apple Watch異常耗電與GPS數據消失，讓果粉叫苦連天，官方隨即更新支援文件，並釋齣2個步驟可解決問題。不少用戶更新iOS14與watchOS 7後，除瞭耗電量與GPS數據消失等問題，還發現Fitness、健康資料等皆齣現異常情形。對此官方錶示，建議用戶們取消iPhone與Apple Watch的配對，接著使用iCloud備份資料，並還原至原廠設定，方可解決問題。官方指齣，用戶可先確認iC.......
iPhone 12 mini規格完勝SE？網曝：同事剛買SE爆氣中
蘋果今（14）日淩晨推齣全新iPhone 12係列，其中一款iPhone 12 mini被許多往往拿來與iPhone SE2比較，讓不少網友認為，iPhone 12 纔是真正的SE 2代。網友於PTT發文以「iPhone 12 mini 纔是真正的SE 2代吧」為題，針對今淩晨發錶新款iPhone 12係列錶示，今年纔齣新iPhone SE2，說白一點根本就是iPhone 6ssss，手機本身還很大，但螢幕卻不如預期大，相較於這次推齣的iPhone 12 mini，更有小手機的優勢，且螢幕還比S.......
iPhone 12 來勢洶洶！網曝「蘋果生活圈」門檻
蘋果第二波鞦季發錶會今（14日）淩晨1點登場，會中發錶眾所矚目的iPhone 12係列，並搭載5G網路與全球最先進的A14仿生晶片。不過日前就有網友好奇「最低成本享受蘋果生態圈的方法？」並曝光最低階的「蘋果全傢餐」門檻可不小，貼文一齣隨即掀起熱議。原PO日前在PTT「八卦闆」PO文指齣，經常聽人說「蘋果生態圈」很棒，手機討論區也不少人推崇，讓他心癢難耐，也想加入嘗鮮，但他也坦承月薪僅27K，若想完整體驗蘋果生態圈，根據他在本月6日於蘋果官網查詢到的最低階規格，發現iPhone SE定價14,50.......
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