發表日期 4/11/2022, 11:20:13 PM
��藥明康德內容團隊編輯
宮頸癌是女性常見癌癥之一,篩查和發現宮頸上皮內瘤變並積極治療是預防宮頸癌的重要手段。目前常用的宮頸癌篩查方法包括細胞學檢查、人乳頭瘤病毒(HPV)檢測、肉眼觀察法等單獨或聯閤檢測。
近年來,宮頸癌的初篩策略正在從基於細胞學的檢查模式逐漸轉變為以HPV篩查為主,並根據初篩結果分診。 但與此同時,目前臨床采用的分診策略尚不統一。
近日,來自澳大利亞悉尼大學的Megan A Smith教授及其研究團隊,基於300多萬疫苗接種人群的HPV篩查數據得齣重要結論,相關論文發錶在《英國醫學雜誌》(The BMJ)上。研究分析指齣, 初篩為HPV 16/18陽性的女性無論細胞學檢查結果如何都需考慮陰道鏡轉診!
與此相對的是, 其他HPV高危亞型(非16/18亞型)陽性的女性,或許可通過一年一次,共兩次的重復HPV檢測進行有效篩查,從而避免不必要的轉診。
截圖來源:The BMJ
由於澳大利亞較早將宮頸癌的篩查模式從細胞學檢查逐漸轉變為以HPV篩查為主,因此在當前這項研究中,研究人員以澳大利亞HPV疫苗接種人群為基礎, 對HPV篩查項目的有效性展開分析,並對HPV陽性女性的最佳分流策略進行瞭探索。
研究的主要結局為接受HPV初篩檢測、檢測結果陽性以及陰道鏡轉診檢查的女性比例;宮頸上皮內瘤變2級及以上(CIN2+)、3級及以上(CIN3+)或宮頸癌的短期檢測風險。
分析共納入澳大利亞3745318例女性受試者,這些受試者在2017年12月1日至2019年12月31日期間接受過宮頸癌篩查,其中有3181063例(84.9%)為HPV初篩檢測。
研究中, 初篩HPV 16/18陽性的受試者需轉診陰道鏡檢查。其他HPV高危亞型(非16/18亞型)陽性的受試者,根據細胞學檢查結果進行分流:
若細胞學檢查結果為高級彆病變,則進行陰道鏡轉診;
對於細胞學檢查結果為陰性或低級彆病變者,則建議進行12個月的隨訪HPV檢測,若隨訪檢查結果為陽性(無論何種高危亞型),則進行陰道鏡轉診。
▲ 受試者篩查、轉診流程(圖片來源:參考資料[1])
HPV陽性率
分析結果顯示: HPV初篩檢測時年齡為25~69歲的3045844例受試者中,2.0%為HPV 16/18陽性,6.6%為其他HPV亞型(非16/18亞型)陽性; HPV初篩檢測時年齡為70~74歲的88889例受試者中,1.6%為HPV 16/18陽性,2.7%為其他HPV亞型(非16/18亞型)陽性。
總體而言, HPV 16/18陽性率在不同年齡組中均顯示齣較低水平,從1.6%(65~69歲組、70~74歲組)到2.5%(30~34歲組)不等。 這錶明,HPV疫苗(HPV 6、11、16/18亞型)的接種在整體人群中發揮的有效作用。
不過與此同時,除HPV 16/18亞型外, 其他 HPV亞型的陽性率要明顯更高(在年輕女性群體中尤為明顯),且隨著年齡的升高呈現降低趨勢。
預後情況
總體而言, 78223例年齡25~69歲的受試者接受過陰道鏡檢查,其中CIN2+、CIN3+以及宮頸癌的總體檢齣率分彆為22.1%(n=17324)、14.7%(n=11499)和0.7%(n=538)。 此外,HPV 16/18陽性受試者,其基綫時轉診對比隨訪12個月時轉診,檢測齣嚴重病變的風險更高。 其中,CIN2+病變風險高2倍以上,CIN3+病變高3倍以上,宮頸癌風險高近20倍。
對於初篩結果為HPV 16/18陽性的受試者而言,其總體宮頸癌檢齣比例可達1%,因此無論細胞學檢查結果如何,都應接受陰道鏡轉診。
與此同時,對於基綫檢測結果、隨訪12個月檢測結果均為其他HPV亞型(非16/18亞型)陽性,且細胞學檢查結果為陰性或低級彆病變者的受試者(n=20019),其被診斷為嚴重疾病的風險較低, 其中CIN3+的比例為3.4%、宮頸癌的比例僅為0.02%。
論文作者強調,盡管年輕女性由於接種疫苗HPV 16/18陽性率更低,但是分析數據顯示,HPV 16/18陽性的這部分年輕女性宮頸相關病變的發生風險可能要高於年長女性。
陰道鏡轉診率
HPV初篩檢測時年齡為25~69歲的3045844例受試者中,有3.5%因基綫檢測結果或12個月後隨訪檢測結果被評估為具有較高發病風險,並接受瞭陰道鏡檢查轉診。考慮到部分受試者未接受隨訪12個月的復查, 陰道鏡檢查轉診率按照估計可從3.5%提高至6.2%。
論文指齣,HPV篩查中的陰道鏡轉診主要來自於兩類人群。 一類是HPV 16/18陽性且細胞學檢查結果為陰性的群體,另一類是其他HPV亞型陽性且基綫、隨訪12個月後細胞學檢查結果均為陰性或低級彆病變者的人群。
根據估計, 第二 類人群占轉診病例的比例甚至達到瞭62.0%。 但是,這兩類人群嚴重病變,尤其是宮頸癌(分彆為0.32%和0.02%)的發生風險具有明顯差異。論文指齣, 在無高級彆或腺體細胞學異常的情況下,HPV其他亞型的女性或可通過12個月以上的重復HPV檢測(例如在第12個月、第24個月分彆進行HPV檢測)進行有效監控。
小 結
論文作者強調,我們需基於宮頸癌發病的潛在風險來判斷陰道鏡轉診的必要性。在此基礎上,HPV初篩即為HPV 16/18陽性的受試者需格外引起重視,因為這部分人群無論細胞學檢查如何都具有較高的癌癥發生風險。 同理,其 他HPV亞型陽性且基綫、隨訪12個月後細胞學檢查結果均為陰性或低級彆病變者的人群,可通過兩輪HPV檢測避免轉診。
研究數據總體顯示,接種疫苗的人群隊列中,HPV 16/18陽性檢測結果的相關轉診病例較少,然而,目前年齡25~29歲的女性接受HPV初篩檢測的比例甚至不足40%, 因此未來年輕女性對於宮頸癌篩查的意識仍有待進一步提高!