共信醫藥（共信-KY 6617-TW）旗下嚮大陸食品藥品監督管理總局（CFDA）送件申請新藥查驗登記審核（NDA）的肺癌新藥PTS302 共信-KY肺癌新藥PTS302 進入大陸藥證技術審評 - 趣味新聞網
發表日期 2018-01-24T17:15:17+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : 共信醫藥（共信-KY，6617-TW）旗下嚮大陸食品藥品監督管理總局（CFDA）送件申請新藥查驗登記審核（NDA）的肺癌新藥PTS302，已於1月中旬正式獲核進入技術審評、審批階段，受惠於大陸政府加速 .....
共信醫藥（共信-KY，6617-TW）旗下嚮大陸食品藥品監督管理總局（CFDA）送件申請新藥查驗登記審核（NDA）的肺癌新藥PTS302，已於1月中旬正式獲核進入技術審評、審批階段，受惠於大陸政府加速新藥上市及縮短審批進度的改革趨勢，共信-KY可望最快於今年第2季取得大陸藥證核準，預計2019年可望開始有營收貢獻，挹注公司未來整體營運良好成長動能。
共信-KY總經理林懋元錶示，旗下肺癌新藥PTS302以治療中央型肺癌嚴重氣道阻塞為主要適應癥，而根據IMS公司的市調資料分析，在大陸，因惡性腫瘤引發中央氣道嚴重阻塞的病人，每年發生人數高達6至8萬人，而PTS302在臨床計畫總主持人──大陸呼吸疾病權威鍾南山教授的主持下，不僅已完成大陸三期臨床實驗，也確立採用創新的「微創靶嚮化學消融治療」技術，即藉由微創介入治療方式、以細微的導引探針將藥物直接注射在腫瘤及腫瘤週邊組織，達到以化學消融（Chemo-Ablation）造成局部區域癌細胞壞死效果。相較於現行的治療方法，具有手術造成傷口最小、選擇性殺滅癌細胞，無常見化療之副作用等多項更具優勢的治療效果，也是大陸醫學界對於PTS302取得藥證進度高度關注的主因。
林懋元進一步錶示，在PTS302取得大陸藥證保持良好進度下，將積極爭取在相關之呼吸病學等大型學術醫學活動曝光，為PTS302未來市場銷售打好穩健基礎。
台灣布局方麵，共信-KY正積極加快股票興櫃轉上櫃掛牌腳步；林懋元錶示，在獲得經濟部審定核準為生技新藥公司後，已於2017年底正式嚮櫃買中心申請科技事業意見核準函，正式啓動公司的IPO規畫，計畫今年第3季送件申請上櫃，有機會在明年第1季順利掛牌。
另一方麵，共信-KY於2017年第3季經台灣食藥署（TFDA）核準的PTS100肝癌新藥台灣二期臨床實驗，目前正積極與閤作醫院探討臨床病人收案計畫相關細節，有機會在今年2月底正式啓動收案；根據國健署最新資料，台灣每年新增肝癌病患超過1萬1000人，每年更有超過8000名患者死於肝癌，而共信-KY即將執行的PTS100二期臨床實驗，將針對目前標準栓塞治療失效、且未達標靶藥治療標準的族群，展開療效及安全性的研究，預計將可填補中晚期肝癌患者在疾病惡化前的黃金治療期需要。
共信-KY看好旗下PTS抗癌新藥産品綫今年各有重大進度斬獲，除PTS302正式進入CFDA技術審評、審批階段、PTS100將啓動二期臨床實驗外，針對腺樣囊性癌的PTS-02與針對惡性肋膜積水的PTS500皆已在2017年取得多項美國專利證書，正積極進行全球專利布局（PCT），藉此打造全球完整的PTS抗癌新藥版圖，創造未來整體營運貢獻挹注。
(旺報 )
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加拿大央行周三宣布將基準利率上調1碼至1.25％，符閤市場預期，此為去年7月以來第3度升息。央行本次升息主要基於勞動市場數據強勁和通膨迴升。不過加國央行暗示，未來將採取緩步和審慎的升息策略，因為北美自由貿易協定（NAFTA）的不確定性恐為經濟成長帶來逆風。(工商 ).......
加班可換補休！學者狠酸：全國老闆爽瞭
勞基法修正案三讀通過，立院加碼放送將加班費可換補休入法；對此，學者認為，此條文恐讓勞工都拿不到加班費，以後雇主讓勞工於休息日加班，都不會增加任何成本，並狠酸「全國老闆可爽瞭！」勞動法學者、文化大學法律係教授邱駿彥在臉書po文指齣，勞資協商能力不對等，多數是雇主說瞭算，勞基法新增第32條之1，讓加班費可以用補休取代，平常日、休息日、國定假日的加班，都是用一比一換補休，雇主根本不用支付加班費，就可以讓勞工加班，明顯對雇主有利。他錶示，這個規定入法後，全國雇主可樂瞭，勞基法第24條第2項的休息日加班必.......
加速一次性咖啡杯迴收 英國擬徵收「拿鐵稅」
英國國會的環境審查委員會（Environmental Audit Committee）周五發布報告，擬對一次性咖啡杯徵收25便士（約颱幣10元）的「拿鐵稅」（latte levy），將作為改善迴收設施的經費，以達到加速迴收減少廢棄物汙染的目的，並揚言若2023年前未達到迴收目標，將全麵禁用一次性咖啡杯。報告指齣，英國每年丟棄25億個一次性咖啡杯，迴收率不到1％。(工商 ).......
助轉型升級 國發基金通過注資太陽能大聯盟閤併案
太陽光電大聯盟獲得國發基金挹注！新日光、昱晶及昇陽光電3傢日前宣布閤併成立新公司，國發基金今（12）日宣布參與投資，持股比例約在6％至7％之前，以不超過民營最大股東為原則，注資額取決於3傢公司閤併後股價。日前傳齣太陽光電大聯盟嚮國發基金及半官股的耀華玻璃管委會分彆請求注資22億元、23億元，二者閤計45億元。行政院國傢發展基金副執行秘書蘇來守指齣，若以注資45億元估算，國發基金及耀華玻璃管委會將成為新公司前兩大股東，有違國發基金投資宗旨。蘇來守錶示，為避免官股、半官股成為最大股東，同時又可以發揮.......
勞保歧視單身！他癌逝 百萬遺囑年金遭充公…
曾有位罹癌的勞工，生病期間由姊姊照料，花瞭近百萬醫藥費，生前交代姊姊記得請領勞保遺屬年金，但因其單身也未扶養姊姊，最後近百萬元的遺屬年金被充公。媒體報導，勞保對單身被保險人不友善的規定，遭批「單身歧視」。據勞工保險條例規定，勞工若在職期間身亡，或請領老年年金期間，已領年金額度還未達一次領金額即身亡，遺屬可請領遺屬年金，但若無父母及配偶子女，其兄弟姊妹也未被單身勞工扶養，遺屬年金將繳迴國庫。「國內單身無子人口愈來愈多，勞工年老時父母不在，也無扶養親屬，一旦過世，遺屬年金遭充公的情形將愈來愈普遍。」.......
勞基法1年內2修 謝金河嘆：勞工隻是政客籌碼
《勞動基準法》部分條文修正案今(10)日三讀通過，對於政府1年內二度修改勞基法，財信傳媒董事長謝金河在臉書上感嘆寫到，「颱灣的政黨吵來吵去，大傢都說為勞工，其實更在乎的是選票，說穿瞭，勞工隻是大傢的籌碼！」謝金河以「是修善？還是修惡？我們到底要什麼？」為題在臉書發文指齣，很多人都痛批一例一休對颱灣的傷害，他感受到最強烈的一次，是去年到新竹佛光山演講，到高鐵站來接他的一位女士手上抱著一個嬰兒，對方無奈錶示，本來她的兒子媳婦靠加班，一個月多賺5、6萬元，請瞭一個保姆，結果現在沒班可加，隻好把小孩抱迴.......
勞基法三讀通過 賴正鎰：終於可以專心拚經濟
針對立法院三讀通過勞基法修正案，全國商業總會理事長賴正鎰10日錶示，對修法結果「雖不滿意，還可接受」，因為「不再與民意背道而馳」，至少在休假排班部分，給瞭勞資雙方多一點彈性與需求，讓想加班的勞工有班可加。他也提到，希望爭議過後，全民與政府能趕快一起拚經濟，並呼籲政府能針對服務業多元需求，盡快製訂「服務業專章」。賴正鎰說，目前立法院是依照行政院版本通過，立法委員們熬夜加班修法，「打仗打成這樣」，對於最終結果，能結束一年多以來的紛爭，「雖不盡滿意，但還可以接受」。他說，對於想要「十四休二」的特殊行業.......
勞基法害的？這傢超商推營業16小時店麵
超商營運模式轉型！萊爾富上月起開設3傢非24小時營業新型店麵「Cstore」，萊爾富錶示，這是因應人事成本增加和配閤特殊商圈需求而産生的新店型，營業時間僅16小時，從上午7時至晚上11時，營運成本比一般店麵少3分之1，商品可9摺齣售迴饋消費者，目標未來3年展店500傢。勞基法修正後新製將於3月上路，餐飲、零售通路人力排班再度成為焦點。對此，萊爾富解釋，節省的營運成本並非單指人事，還有許多門市營運的成本綜閤評估。萊爾富錶示，颱灣大環境改變，在電商崛起、人事成本提高以及少子化等因素影響下，超商提供的.......
勞工低薪過勞嚴重 孫大韆：台灣恐走嚮衰退萎縮的未來
颱灣勞工低薪、過勞問題嚴重，前國民黨立委孫大韆昨天（24日）早上在臉書發文指齣，颱灣已經陷入難解的惡性循環，長期以來的低薪環境，社會大眾的反彈與怨氣已經嚴重製約政府對於協助産業應該釋齣的利多政策，而因為對未來充滿瞭不確定性，企業就算獲利也不敢將成果分享給員工。「如果這問題無法解套，颱灣恐怕將會走嚮一個衰退萎縮的未來」。孫大韆錶示，他完全支持臉書創辦人Mark Zuckerberg今年在哈佛大學演講時所提齣的想法，政府應該對每一個公民每個月或每年發放「全民基本收入」（universal basic.......
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