據美國約翰斯·霍普金斯大學發佈的疫情數據顯示 截至北京時間4月18日7時左右 中美日新冠藥物大比拚,新冠病毒會否令人「變傻」引關注 - 趣味新聞網
發表日期 2020-04-19T17:11:15+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : 據美國約翰斯·霍普金斯大學發佈的疫情數據顯示,截至北京時間4月18日7時左右,美國纍計確診699105例,死亡36727例。密西根州、佛羅裏達州和其他州的州長在當地時間4月17日 ... 中美日新冠藥 .....
據美國約翰斯·霍普金斯大學發佈的疫情數據顯示,截至北京時間4月18日7時左右,美國纍計確診699105例,死亡36727例。密西根州、佛羅裏達州和其他州的州長在當地時間4月17日大體錶述瞭重新開放經濟的暫定步驟。佛羅裏達州已允許該州北部的一些海灘重新開放,盡管該州的病例仍在增加。截至4月17日,佛羅裏達州共有超過2.4萬例確診病例,近700例死亡病例。
目前仍未有針對新冠病毒的治療方法或疫苗獲得批準,但近日吉利德科學公司研製的抗病毒藥物瑞德西韋在治療新冠病毒方麵取得瞭初步結果:芝加哥大學進行的3期藥物臨床試驗發現,大多數患者的「發燒和呼吸道癥狀迅速恢復」,並在不到一週的時間裏齣院。對此吉利德科學錶示,需要對試驗的全部數據進行分析,並預計將於4月底公佈一項重癥患者身上進行試驗的研究結果。
多名醫學專傢對《財經》記者錶示,目前治療新型冠狀病毒肺炎的藥物,其安全性或有效性尚不明確。
各國比拚新冠藥物
由吉利德推齣的瑞德西韋為廣譜抗RNA病毒藥物,此前的動物實驗證明瑞德西韋可抑製多種RNA病毒,包括SARS、 MERS、伊波拉病毒。同時,體外實驗證實瑞德西韋對新冠病毒抑製效果顯著,在細胞實驗中,相比其他藥物,瑞德西韋半最大效應濃度(EC50)低,對病毒抑製活性高,因此,瑞德西韋也一度稱作是新冠肺炎特效藥。
4月11日,吉利德在頂級期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)上發佈瞭瑞德西韋(Remdesivir)治療新冠肺炎(COVID-19)的首個臨床研究結果。結果顯示,在53名來自美國、歐洲、加拿大及日本的嚴重和危重新冠肺炎患者中,瑞德西韋給68%(36人)的患者帶來臨床改善。其中,57%(30/53)接受機械通氣的患者中有17例已拔管。共有47%(25/53)的患者齣院,13%(7/53)患者死亡;在接受有創通氣的患者中,死亡率為18%(6/34),而未接受有創通氣的患者為5%(1/19)。上述患者都是在同情用藥情況下接受瑞德西韋治療的。
在安全性方麵,總計32名患者(60%)齣現不良事件(adverse event),最常見的是肝髒酶指標升高、腹瀉、皮疹、腎功能障礙和高血壓。總計12名(23%)患者齣現嚴重不良事件(serious adverse event),其中包括多器官功能障礙綜閤徵、敗血性休剋、急性腎髒損傷和高血壓。另外,接受治療的53名患者中有7名在完成瑞德西韋治療後死亡,其中包括6名接受有創通氣的患者和1名接受無創氧氣支持的患者。
此前,中國發錶瞭《法匹拉韋臨床治療新冠肺炎:一個開放對照研究》。文章於今年3月18日在綫發錶在《工程》雜誌上。後有報導說,論文涉及法匹拉韋(Avigan)的臨床試驗而一直處於「臨時移除」狀態。齣版商聲明稱:「對這篇文章被暫時刪除感到遺憾,將盡快發佈替換論文,並說明移除原因,或將論文恢復原狀。」4月17日,該論文已重新上綫。
該論文是一項由深圳市第三人民醫院牽頭的臨床研究(註冊號:ChiCTR2000029600)的成果。試驗研究瞭法匹拉韋治療新型冠狀病毒肺炎患者的安全性和有效性。結果顯示,法匹拉韋可通過加快病毒清除,達到緩解新冠肺炎進展的療效。在該臨床研究中,試驗組入組35名新冠肺炎患者,進行法匹拉韋治療,對照組入組45名新冠肺炎患者,進行洛匹那韋/利托那韋片(商品名:剋力芝)治療。最後比較兩組患者用藥後病毒清除時間、胸部影像學改善率及藥物安全性。
研究結果顯示,在病毒核酸轉陰時長方麵,法匹拉韋治療組與對照組相比,轉陰時長的中位值明顯縮短,分彆為4(2.5–9)天和11(8–13)天,具有顯著差異(P < 0.001)。在胸部影像學改善方麵,法匹拉韋治療組與對照組相比,改善率分彆為91.4%和62.22%。另外,該研究發現,與剋力芝組患者相比,法匹拉韋治療組患者的病毒清除速度更快,胸部影像學改善情況也更好。
與此同時,美國媒體報導,日本富士膠片公司宣佈,正在日本接受測試、可能用於治療新冠肺炎的抗病毒藥物法匹拉韋(Avigan),也將開始在麻薩諸塞州投入美國首批臨床試驗。一位參與其中的美國官員說,白宮對推動在美國使用法匹拉韋錶現齣瞭濃厚的興趣。麻薩諸塞州的三個地點已開始試驗,這名官員說,還可能會研究在試驗範圍外的患者身上緊急使用法匹拉韋的情況。
在日本,安倍晉三政府已撥款1.3億美元,將現有的Avigan庫存擴大近兩倍,以確保日本有足夠的Avigan,可滿足200萬名新冠肺炎患者的治療。日本經濟産業省的發言人錶示,正在努力確保日本國內擁有生産Avigan所需的化學品供應,以取代中國的來源。富士膠片近日錶示,正在提高Avigan産量,希望不僅可以滿足日本國內的需求,還能在與東京方麵磋商後滿足來自海外的需求。
美國食品藥品監督管理局(FDA)批準瞭對數量有限的新冠肺炎住院病例的「緊急用藥」許可。但這並不意味著FDA認為這些藥物肯定有效,隻錶明在一些特定情況下醫院可以要求獲得並使用政府藥庫中的這類藥品來治療新冠病人。
亞倫·戴濛德愛滋病研究中心(Aaron Diamond Aids Research Center)創始人、美國哥倫比亞大學醫學院教授何大一對《財經》記者錶示,(新冠病毒及疫情)在很大程度上是未知領域,FDA和各國科學傢以及生物製藥公司等都麵臨著前所未有的考驗。現在這個大流行病仍然非常嚴重,所以需要各方團結閤作,推齣更有希望的藥物/疫苗,盡快找到一種解決方案。
新冠病毒讓人「變傻」
新冠病毒感染患者通常錶現為肺炎樣癥狀(發熱、乾咳和呼吸睏難等)和腹瀉等胃腸道癥狀,其次為嚴重急性期呼吸道感染,部分病例會齣現急性呼吸窘迫癥閤併嚴重呼吸道併發癥,甚至導緻死亡。不過紐約長島的醫生米哈伊爾·科根(Mikhail Kogan)對《財經》記者錶示,他患上新冠肺炎的第一週,除瞭低燒就是一直頭疼、乾咳。
像米哈伊爾·科根這樣在早期齣現神經係統癥狀的新冠肺炎患者佔相當比例。有些患者突發偏癱,或者齣現頭痛等癥狀,事後檢測纔確診為新冠肺炎。這些患者隨後會齣現典型的新冠肺炎癥狀。
事實上,近日法國斯特拉斯堡大學附屬醫院專傢在國際權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)發錶文章《重癥新型冠狀病毒感染神經係統癥狀》(Neurologic Features in Severe SARS-CoV-2 Infection)指齣,有三分之二的患者齣現瞭大腦病理性反射,有三分之一的患者會注意力不集中或迷失方嚮,至少19%患者齣現腦退化錶現。
這一研究納入瞭64名因感染新冠病毒而齣現急性呼吸窘迫綜閤徵(ARDS)的患者,其中6名因為去世或者齣現瞭麻痺性神經肌肉阻滯而被排除在研究之外。時間區間為2020年3月3日至4月3日之間,納入研究的58名患者住在斯特拉斯堡(Strasbourg)兩個重癥監護病房(ICU)進行評估,患者平均年齡為63歲。科學傢對58名患者進行瞭神經係統的簡化急性生理學得分評估(Simplified Acute Physiology Score II),在0至163的範圍內平均得分為52,得分越高,錶明其嚴重程度越高。
結果發現,在停用神經肌肉阻滯劑後有40名患者(69%)齣現躁動錶現。而根據ICU的焦躁(Agitation)評估方法,總共發現40名患者中有26名有焦躁癥狀。另外,還發現有39名患者(67%)齣現彌漫性皮質脊髓束體徵,具體錶現包括肌腱反射增強、踝關節陣攣和雙側伸肌足底反射增強等等。而在已齣院的45名患者中,有15名(33%)患有執行不當綜閤癥(dysexecutive syndrome),包括注意力不集中,迷失方嚮或對指令的反應不正常等等。
隨後科學傢又對13名患者進行瞭大腦磁共振成像(MRI)檢查,發現其中8名(62%)患者中有腦膜旁間隙的增強(Enhancement in leptomeningeal spaces)。為瞭更好的成像,科學傢對11名進行瞭灌注成像,發現所有接受檢查的患者都齣現瞭雙側額顳葉灌注不足,這是齣現腦退化(癡呆)時的一種可能錶現。還有2名無癥狀患者齣現瞭急性缺血性卒中,1名亞急性缺血性卒中。
此前,華中科技大學同濟醫學院聯閤美國聖約瑟夫醫院的研究團隊在另一頂級醫學期刊《美國醫學會雜誌》發錶瞭類似主題的文章,發現214名患者中有超過三成的患者,佔比為36.4%齣現神經係統癥狀,包括中樞神經係統癥狀:頭暈、頭痛、意識障礙、急性腦血管疾病、共濟失調、癲癇發作,外周神經係統癥狀:味覺損傷,嗅覺損傷,視覺損傷和神經疼痛,骨骼肌損傷等三類。
這引發瞭新冠病毒是否會讓人「變傻」的問題。新冠病毒可能類似於SARS和MERS病毒,通過血液或逆行神經元途逕入侵中樞神經係統,攻擊患者的腦組織造成神經損傷。但目前尚沒有足夠的證據來下結論,隻是部分患者齣現瞭雙側額顳葉灌注不足的現象。
有神經醫學專傢對《財經》記者指齣,用來治療病毒感染的藥物是否會解決對中樞神經係統的滲透問題,答案可能是否定的。舊金山加州大學的神經學傢安德魯·約瑟夫森( Andrew Josephson)指齣,大多數藥物無法通過大腦周圍的活邊界牆, 如果冠狀病毒突破瞭這一屏障並感染瞭神經元,那麼可能很難找到有效的治療方法。
首都醫科大學附屬北京地壇醫院ICU主任劉景院曾錶示,若患者齣現意識障礙,一定要考慮病毒有可能攻擊中樞神經係統。而且神經係統癥狀在新冠肺炎嚴重患者中明顯多於非嚴重患者。北京地壇醫院之前就對首例新冠肺炎閤併腦炎齣院患者的腦脊液進行瞭檢查,在宏碁因組二代測序、鑑定可能的感染病原體過程中,排除瞭其他病原體,獲得瞭新冠病毒基因組序列。
專傢認為,新冠病毒攻擊神經係統可能和神經係統中存在ACE2有關。ACE2(血管緊張素轉化酶2)目前被認為是新冠病毒的功能受體,這種受體存在於多種人體器官,包括神經係統和骨骼肌。據屍檢結果錶示,新冠肺炎死亡患者會齣現腦組織充血水腫,部分神經元退化。
新冠病毒可感染神經係統,嚴重感染的患者神經係統受纍較大,包括急性腦血管疾病、意識障礙、骨骼肌損傷等。他們的臨床情況可能會惡化,病人可能迅速死亡。在新冠病毒流行期間,醫生在看到患者齣現神經係統癥狀時,應考慮其新冠病毒感染的可能性,避免延誤診斷或誤診。
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