食藥署今天公告藥物迴收資訊 一款降血壓藥物「恩久平膜衣錠」因亞硝胺類不純物超標 41萬顆降血壓藥疑含緻癌不純物　食藥署：已售齣26萬顆 - 趣味新聞網

食藥署今天公告藥物迴收資訊，一款降血壓藥物「恩久平膜衣錠」因亞硝胺類不純物超標，疑有緻癌風險，要求2批共41萬顆藥物限期迴收，不過本款藥已在國內販售超過26萬顆，提醒正在服用高血壓藥物的民眾應特別注意。

「恩久平膜衣錠」是由輝瑞大藥廠生產的降血壓藥物，本次迴收的規格為10毫剋，批號FF2062、FM6651，食藥署指齣，因國外齣現迴收警訊，且經檢驗後發現該藥的不純物含量超齣國際限量規範，因此要求業者迴收。

食藥署藥品組科長洪國登錶示，「恩久平膜衣錠」主成分為QUINAPRIL（HYDROCHLORIDE），一般使用在高血壓與充血性心衰竭病患，由於該主成分的降血壓藥目前國內僅有一款，因此市占率為百分之百，根據健保資料統計，年用量約四十萬顆，若以整體高血壓用藥來看，數量並不算多。

洪國登指齣，「恩久平膜衣錠」本次主要是因主成分所衍生齣的不純物造成，因為該主成分的特殊結構容易引起化學反應，衍生齣亞硝胺類不純物，與過去國際間常見由製程導緻亞硝胺類不純物完全不同，可說是罕見案例。

洪國登說，由於亞硝胺類不純物在動物實驗中已被證實有緻癌風險，但對人體危害仍不明，不過國際間對此不純物早已達成共識，就是藥品內不應齣現這類不純物。

食藥署錶示，「恩久平膜衣錠」是由輝瑞大藥廠自國外進口，目前已暫停銷售，不過本次迴收的兩批共41萬顆，已有26萬顆售齣，目前還有15萬顆庫存，已要求廠商於5月26日前完成迴收作業，並繳交迴收成果報告與預防矯正措施。

食藥署說，民眾如對用藥有疑慮，應儘速迴診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥，各醫療院所、藥商、藥局應配閤辦理迴收作業，立即停止調劑、供應。