台灣浩鼎生技事件越演越烈 遭爆料OBI-822臨床試驗藥品有造假問題 遭爆料臨床造假 浩鼎籲彆再造謠抹黑 - 趣味新聞網
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趣味新聞網記者特別報導 : 台灣浩鼎生技事件越演越烈，遭爆料OBI-822臨床試驗藥品有造假問題，浩鼎強調一切符閤法規標準，且均留有完整紀錄可供稽查，呼籲外界不要再造謠、抹黑。浩鼎發錶聲明錶示，所有臨床用藥完全依據經由美國食品藥 .....
台灣浩鼎生技事件越演越烈，遭爆料OBI-822臨床試驗藥品有造假問題，浩鼎強調一切符閤法規標準，且均留有完整紀錄可供稽查，呼籲外界不要再造謠、抹黑。
浩鼎發錶聲明錶示，所有臨床用藥完全依據經由美國食品藥物管理署(FDA)及台灣衛生福利部核準的「臨床試驗計畫書」申請（IND）所附的品質規格生産製造，完全符閤該臨床試驗收案的美國、韓國、印度、香港及台灣法規標準，且均留有完整紀錄可供稽查。
浩鼎錶示，近日來所有質疑、批評，隻要言之有物，公司均樂於檢討、改進，也盼望各媒體在接獲爆料或報導前，能嚮公司求證，浩鼎歡迎與各界進行良性溝通，及本諸事實討論，請外界不要再造謠、抹黑。
浩鼎指齣，OBI-822二/三期臨床試驗計畫自2010年10月起，已執行5年多，FDA建議臨床試驗用藥有效期最好不要超過2年，因此，在為期較長、超過2年的臨床試驗過程中，各國藥品法規單位均允許：新批次的臨床試驗用藥隻要品質符閤法規單位所核準的臨床試驗用藥品質標準，即可用於臨床試驗；因此，以新批次取替換舊批次，完全符閤各國法規。
另外，臨床試驗用藥如有必要更換製造的代工廠，依據各國藥政法規，必須以相同配方，檢送新、舊廠所生産臨床試驗藥品品質一緻性對比資料，並經審核通過後，始可用於臨床試驗。
OBI-822用藥原在美國生産，浩鼎為瞭落實「台灣品牌、台灣製造」願景，所有用於臨床的藥品批次，均已獲得美國及台灣食品藥物管理署核可，且OBI-822第二批以後的臨床用藥，在分彆呈送美國及台灣食品藥物管理署品質對比資料通過後，即改為在台代工廠製造。美國參與試驗的病人也使用台灣製造的臨床藥品；至於臨床藥品配方，則從未變更。1050407
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鴻夏戀進展市場高度關注，根據《華爾街日報》最新報導，由於夏普2015年度恐大虧2000億日圓(約颱幣580億)，遠遠超乎預期，因此鴻海決定揮刀大幅殺價，傳齣收購價碼至少砍價近4成！《華爾街日報》指齣，由於夏普財報大虧，將有利鴻海殺價，鴻海的收購價碼，至少大砍逾2450億日圓(約颱幣700億)，比上周傳齣的最多大砍2000億日圓還多。若以原訂的投資計劃，也就是6600~7000億日圓來計算，等於砍價幅度將近4成。今早根據《日本經濟新聞》報導，夏普2015年度淨虧損恐達2000億日圓，這數字超乎預期.......
郭董遊京都大受歡迎 重振夏普日人送暖給鼓勵
4月2日正式簽約取得夏普經營權後，鴻海董事長郭颱銘這幾日都待在日本。3日他趁空偕同母親、妻女到京都觀光。郭董在觀光地點受到許多日本人歡迎，給予他溫暖支持，郭董感動地說，他一定會全力以赴，讓夏普重振昔日風光。根據東洋經濟月刊報導，4日郭颱銘到奈良的天理廠與夏普技術乾部開會，討論有關IGZO液晶麵闆的擴産計畫。趁著開會前夕，3日郭颱銘偕同母、妻女一行，到京都嵐山等地賞櫻，並參訪寺廟。他在那裏遇見許多日本人，為他經營夏普的事加油打氣。郭颱銘請求日本媒體，務必嚮日本人傳達他的心意。郭董說，「這些年長日本.......
郭董：要讓夏普4年內賺錢 麵闆登2020年東京奧運
鴻海、夏普今天(2日)正式簽約，針對有人認為夏普賺錢可能遙遙無期，鴻海董事長郭颱銘錶示，他比任何人都想要夏普賺錢，因為資金及時間都已經投入，但需要一點時間，保守估計轉虧為盈的時間點應該是4年後，他會天天努力去達成這個目標。郭颱銘在記者會上以全英文的演講稿緻詞，郭颱銘指齣，夏普精密産品在全球有領先地位，夏普産品在全球深受消費者支持與愛用，夏普是全球性的公司，鴻海也不是颱灣的公司，是全球性的公司。鴻海與夏普雙方戰略性投資，並非為瞭單方麵利益。郭颱銘錶示，這次投資夏普是以學習者角色，學習夏普的優質文化.......
鄉林去年EPS為0.25元 今年可望受惠大陸跳高
鄉林（5531）今（30）日公告2015年閤併營收為48.2億元，EPS為0.25元，不若市場預期。展望今年，鄉林預期，受惠房産市場轉溫、央行降息風，全年可望提高營收及淨利錶現。鄉林指齣，去年獲利減少，主要因為IFRS會計準則製度，除瞭完工認列外，去年度在國內及大陸海外投資的廣告費、管理費及利息等開支，須當期認列，無法遞延到下年度，因此纔會造成2015年稅後淨利減少；但是鄉林不減信心，認為兩岸降息風將使房市走揚，加上大陸房市迅速迴溫，大陸投資地産項目將加速去化，且去年已認列、今年不需再認列廣告及.......
鄉林第1季營收 創下近3年新高
鄉林建設（5531）今（8）日公佈3月營收為3.03億元，較去年3月增2.02億元，增長200％；第1季營收為20.48億元，較去年同期增17.1億元，大幅成長5.21倍，完全不受接連打房及房地閤一新稅製影響，更創下近3年以來，單季營收的同期新高。鄉林建設董事長賴正鎰預估，今年景氣可望在第2季落底，第3季起迴溫，房地産與股市也可望隨經濟景氣穩定下來，開始倍數成長。鄉林指齣，前3月營收主要來源為颱中鄉林皇居，新北市鄉林淳青，颱北市鄉林大境等案完銷；預售時即完銷的新北市鄉林靜安、靜朗等2案，陸續交屋.......
鄉民也能貸款 P2P平台今上綫
全颱首傢P2P網路藉貸平颱「鄉民貸」今天正式上綫，讓個人可透過該平颱提供資金給需要的對象。P2P平颱目前無法可管，金管會正積極研究是否納入監管。所謂P2P網路藉貸，即網路平颱搓閤藉貸雙方，讓有資金的人透過該平颱可將錢藉給需要資金的對象，齣資者可獲得較高的利息收入，且藉貸者籌資的成本也有望降低。鄉民貸執行長黃智康錶示，全球現有67個國傢有P2P網路藉貸平颱，P2P平颱國外已發展超過10年，以美國Lending Club最具代錶性，其董事會成員包含摩根士丹利前董事長麥晉桁（John Mack）、美國.......
鄒開蓮：Yahoo行動廣告營收破10億美元
全球App數量成長，去年行動重度使用者已達2.8億人，人口超越印尼自成全球第4大國，人數較前1年多瞭1.1億人；Yahoo亞太區董事總經理鄒開蓮錶示，去年Yahoo行動廣告營收突破10億美元，其中，有2成的比例(2億美元)來自Yahoo廣告平颱的行動App開發者，App如何成長、留存與獲利，將是所有開發者所關注的焦點。颱灣在行動廣告的營收上，錶現也不凡；鄒開蓮說，來自App發布商的廣告營收，近來每月平均成長都繳齣80%的亮眼成績，但她也不諱言地指齣，颱灣還是有高達30%的App開發者，目前還缺乏.......
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