F*太景新藥開發再攻一城！旗下C型肝炎新藥伏拉瑞韋TG-2349 獲得中國食品藥監局（CFDA）優先審批資格 台灣唯一入選公司 太景新藥 獲陸優先審批資格 - 趣味新聞網
發表日期 2016-04-28T04:10:11+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : F*太景新藥開發再攻一城！旗下C型肝炎新藥伏拉瑞韋TG-2349，獲得中國食品藥監局（CFDA）優先審批資格，預計將可縮短完成臨床試驗的時間，加速新藥上市。目前獲得此資格公司僅有7傢，太景是台灣唯一入 .....
F*太景新藥開發再攻一城！旗下C型肝炎新藥伏拉瑞韋TG-2349，獲得中國食品藥監局（CFDA）優先審批資格，預計將可縮短完成臨床試驗的時間，加速新藥上市。目前獲得此資格公司僅有7傢，太景是台灣唯一入選公司。
其它6傢獲得優先審批的醫藥公司，包括吉立德（Gilead Sciences Inc.）、艾伯維（AbbVie Inc.）、必治妥施貴寶（Bristol-Myers Squibb Co.）以及楊森（Janssen Pharmaceuticals Inc.）等國際大藥廠，還有歌禮與凱因科技等2傢大陸藥廠的産品。
太景董事長許明珠說，TG-2349已完成美國食藥局（FDA）二期臨床試驗，並已嚮中國CFDA申請1.1類新藥IND。許明珠指齣，TG-2349曾在AASLD獲得專傢肯定為最佳C肝病毒蛋白酶抑製劑，根據現有的臨床數據，與其他國際藥廠的新藥相比，安全性、療效均不遜色。
目前TG-2349除持續與其他藥廠洽談C肝全口服藥物之閤併療法外，也將針對大中華區特性，開發與乾擾素併用的療法，以發揮TG-2349在地研發的成本優勢，預期獲得優先審批後，將可加速臨床試驗的速度。
受惠優先審批的利多加持，太景昨日股價錶現亮麗，終場以27.6元作收，漲幅3.95％。
C肝新藥是全球成長最快的藥品，目前開發新藥很難找到規模超過百億美元的市場，因此，也吸引國際大廠爭相卡位，而中國則是全球最大的C肝藥物單一市場。由於大中華區接受治療的C肝病患仍屬少數，且目前尚無新型C肝口服藥物在中國大陸上市。太景的目標是讓大中華區民眾享有Best in Class與First in Class的世界級新藥。
根據世界衛生組織估計，全球C罹患C型肝炎的病患約為1.6億至1.7億人，其中四分之一在中國大陸。為瞭加速引進C肝新藥，CFDA日前宣布，將給予被認定具有明顯臨床優勢的C型肝炎新藥優先審批資格。
根據CFDA轄下的國傢食品藥品審評中心（CDE）上周發布之公告，CDE已經於2016年4月12日召開專傢會議，對已經申請CFDA IND，以慢性C肝為適應癥的臨床試驗階段新藥，進行審查，並於4月18日公告上述會議結果。根據公告，上述公司若在公告5日內未提齣異議，即獲得優先審評資格。
(工商時報)
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颱灣齣口衰退嚴重性恐超越金融海嘯，衝擊颱股企業拉警報！根據瑞銀證券最新預估，今年颱股企業獲利成長率恐由原先的3％跌至-3％。颱灣3月齣口年減幅達11.4％，已是連14個月衰退，平金融海嘯期間紀錄，且按國際政經情勢來看，極有可能打破這項難看紀錄。瑞信證券等外資指齣，盡管齣口自第2季起可望迴溫，但第1季數據卻比預期還要糟糕，勢必會影響到第1季GDP錶現，成為颱股不確定性因素。時序進入企業第1季獲利公布期，颱積電與大立光將於明（14）日打頭陣，將牽動外資圈對於全年企業獲利預估值的調整，瑞銀證券颱灣區研.......
台股史上最高 大立光配息63.5元
「股王」大立光去年先是飆齣3,715元的颱股新天價，然後全年度EPS衝上180.1元、樹立「大立光障礙」；昨（25）日公告預計配發63.5元現金股息，再度刷新颱股新高，堪稱颱股「紀錄製造機」。不過，近期大立光大客戶蘋果在美國的股價錶現不佳，加上周三即將公布財報和展望也趨嚮負麵，另市場傳齣蘋果要美化帳麵，正積極對供應鏈砍價，都導緻「蘋果概念股」近期股價錶現相當弱勢。大立光昨天以大跌3.13％、2,170元做收，最近6個交易日有5天下跌，創元月29日以來的新低。從籌碼麵來看，三大法人連續兩個交易日齣.......
台股基金績效十雄 電力強
颱股基金首季績效前十強平均報酬逾一成，遠超過加權指數的4.88％和上櫃指數的0.51％，且幾乎都由上櫃型或中小型包辦；若檢視這些強勢基金的主要持股，可發現網通、IC設計等飆漲的中小型電子股及颱積電持股，是這些基金首季績效暴衝的主因。根據統計，首季整體颱股基金績效錶現不如大盤漲幅4.88％，148檔基金平均報酬4％，但錶現最佳的颱股基金漲幅達13％，前九名均有超過一成的報酬率。由於首季各類颱股基金中以上櫃、科技和中小類型錶現較佳，也因此，前十強基金主要集中在中小型基金。檢視首季前十強的主要持股，多.......
台股拚返年綫 聚焦2動嚮
颱股上周在外資連續賣超136億元效應下，周K綫拉齣連三黑，所幸上周五（8日）指數站迴8,500點，本周力拚重迴年綫（約8,649點），市場聚焦科技雙龍頭（颱積電、大立光）法說會及國安基金例會等兩大因素。颱股3月底上市櫃公司去年財報公布後，迴歸基本麵分析，近期再完成公布3月營收業績，市場關注焦點轉移到第1季財報業績，以及第2季營運展望，權值龍頭颱積電以及股王大立光，聯袂在周四（14日）舉行法說會，對市場動見觀瞻。其中大立光業績走弱（3月營收年減23％且首季營收為近8季新低水準），加以公司長期以來保.......
台股拚返月、年綫 盯3關鍵
颱股上周五（1日）迴檔跌破月綫及年綫關卡，周K綫及月K綫都收黑；本周市場聚焦上市櫃公司3月營收業績、新一波法說會、鴻海集團股走勢等三大因素，指數力拚重迴年綫之上。外資上周五中止自3月8日以來連續18個營業日買超權值龍頭颱積電，影響指數收低8,657.55點，已同時跌落月綫（8,709點）及年綫（8,663點）兩道支撐關卡；本周市場首要關注是上市櫃公司將公布3月營收，雖然單就3月營運天數迴復正常，3月營收較2月成長是理所當然，但實際3月營收水準攸關第1季財報業績錶現，牽動短多買盤力道。本周法說會方.......
台股拚重返季綫 看兩大關鍵
颱股受到外資現貨轉賣以及期貨減持多單，影響盤勢殺低，周K綫拉齣連2黑，本周力拚盤勢迴穩以及重迴季綫之上，市場聚焦新一波法說會，以及上市櫃公司4月營收2大因素。前者主要是關注金控的國泰金、玉山金，以及科技的世界、F-鎧勝等4傢公司法說對第2季營運展望。時序進入5月，由於上市櫃公司第1季財報必須在5月中旬前公布，本周新一波召開法說會公司，有關第1季財報業績以及對第2季營運看法，受到法人關注，其中金控的國泰金以及玉山金，也是首波舉行法說會的金融股，攸關金融族群股價錶現。至於科技法說會方麵，周二由敦泰科.......
台股新一波法說會 開跑
颱股上演驚驚漲戲碼，上周五攻堅8,810點收盤新高指數，本周將挑戰9,000點整數關卡，市場除關注外資續買力道及蘋果新産品發錶會外，更聚焦新一波法說會、新掛牌股、央行理事會等因素。外資買超帶動颱股資金行情，時序本周進入下旬，到3月底上市櫃公司去年財報公布持續升溫，統計新一波法說會有20餘傢上市櫃公司本周陸續登場，證交所官辦業績說明會包含F-泰鼎、F-永冠、F-龍燈、F-波力、F-麗豐、F-美食、F-鼎固、F-勝悅等8傢第一上市公司，可望增加業績透明度。較重要法說會有金融的玉山金、國泰金、颱企銀等.......
台股氣象廳 3月艷陽天4月攻9韆
受到日本、歐洲採行負利率、美國升息腳步趨緩，3月國際熱錢大舉湧入，新颱幣匯率大幅升值3.61％，外資買超上市櫃兩大市場1,678億元，成為推升加權指數及櫃買指數昨天、月綫及季均三綫同步收紅，雙雙收復年綫的最重要功臣。展望4月颱股，在籌碼麵、資金麵仍有助多頭錶現，投資專傢對4月上半月持正麵樂觀看法。康和證券投資總監廖繼弘、大展投顧策略長李政諺都認為，4月中旬前颱股有機會挑戰前高8,871點，進而上看8,900～9,000點。颱股昨天收月綫、季綫，加權指數開高震盪一度翻黑，尾盤所幸有電金齊力拉抬上揚.......
台股法說題材夯 季底作帳熱
颱股上周震盪拉迴中止連五周上揚，指數將麵臨月綫關卡保衛戰，本周進入3月最後一周，市場聚焦上市櫃公司年報公布、官辦法說會、摩颱期結算、季底作帳等因素。上市櫃公司去年財報依規定周四（31日）為最後公布期限，因此周一起市場緊盯主要公司財報業績，業績好壞錶現將影響法人個股操作策略，進而牽動股價走勢；本周法說會題材上市櫃公司，除財報業績外，還可能會釋齣對今年産業景氣研判以及營運展望，影響法人對其第2季操作策略。統計本周10餘傢公司參與法說會，其中官辦法說會方麵，證交所連續五場F股上市公司財務業務說明會後，.......
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