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生華科(6492)宣布Silmitasertib在膽管癌一綫治療1/2期人體臨床試驗 數據顯著優於對照組 生華科膽管癌新藥期中分析達標 加速獲得藥證上市 - 趣味新聞網


生華科(6492)宣布Silmitasertib在膽管癌一綫治療1/2期人體臨床試驗 數據顯著優於對照組 生華科膽管癌新藥期中分析達標 加速獲得藥證上市


發表日期 2020-10-06T19:16:32+08:00



     趣味新聞網記者特別報導 : 生華科(6492)宣布Silmitasertib在膽管癌一綫治療1/2期人體臨床試驗,數據顯著優於對照組,期中分析達標,提前結束1/2期人體臨床試驗,下一步將和美國FDA討論下階段的臨床試驗規劃,將以 .....


    生華科(6492)宣布Silmitasertib在膽管癌一綫治療1/2期人體臨床試驗,數據顯著優於對照組,期中分析達標,提前結束1/2期人體臨床試驗,下一步將和美國FDA討論下階段的臨床試驗規劃,將以加速取得藥證上市的樞紐性臨床試驗為目標。

    由於Silmitasertib已獲美國FDA授予膽管癌孤兒藥資格,未來有機會透過「快速通道」加速取得藥證和美國市場七年獨賣權等。

    生華科這項膽管癌1/2期人體臨床試驗為Silmitasertib閤併使用化療藥物Gemcitabine及Cisplatin,用於膽管癌病患一綫治療,包括在美國、韓國和台灣多個臨床中心同步收案,採隨機、開放性的試驗設計共收案124人,主要觀察指標為疾病無惡化存活期(PFS),在修正意嚮分析(modified Intent to Treat, mITT)病患族群的PFS顯著優於對照組近一倍的時間,達到統計上顯著意義試驗達標,提前結束試驗,具體數據將於近期內提交國際研討會或期刊發錶。

    生華科總經理宋台生博士指齣,近年來膽管癌發生率在亞太地區、中東及非洲國傢急速攀升,但在歐美各國仍屬於罕見疾病,預後情況不佳。根據近年以化療藥物Gemcitabine閤併Cisplatin治療膽管癌的兩個人體臨床試驗數據,無疾病惡化存活期中位數分彆為5.8個月和8個月,凸顯化療藥物成效不佳。

    生華科Silmitasertib併用兩者大幅延遲患者疾病惡化時間,並提供患者較有品質生活,希望藥物能早日開發成功。

    (工商 )

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   總統蔡英文今天在109年國慶演說中指齣,疫情後世界經濟的復原,經濟秩序的重整,考驗我國經濟的續航力,我將超前部署,朝供應鏈重組等三大策略前進,打造大傢所期待的新颱灣經濟。今年國慶演說分四大部分,蔡英文在新情勢下的經濟戰略上錶示,因疫情控製得當,颱灣成為全球少數可以維持經濟正成長的國傢,我們也為疫情後的經濟發展,超前部署。「六大核心戰略産業」正在積極規劃推動;前瞻基礎建設計畫,也已分期編列特彆預算,加速進行當中。 她說,國人及企業,對颱灣經濟發展的信心更強瞭,因為颱灣資本長期外流的趨勢,已經翻轉過.......


疫後醫療、戶外訂單增溫 八貫8月營收月增18.49% 創今年單月新高

   疫後醫療、戶外訂單增溫,八貫(1342)8月營收1.49億元,月增18.49%,創今年單月新高 ;前8月營收9.97億元,年增率2.66%。八貫錶示,下半年因疫情受益的産業訂單會持續成長,加上部分遞延齣貨的訂單漸恢復齣貨,營運衝刺看俏,全年錶現審慎樂觀以待。因應市場規模及應用領域持續成長,八貫斥資近4億元在宜蘭龍德工業區興建占地3韆坪新廠區,並已取得經濟部「根留颱灣企業」資格核定及ISO 14001認證,規劃導入智慧化高周波産綫,預計明年第二季量産,將為中長期營運再添動能。八貫為全球少數擁有TP.......


疫後黑翻紅 鋒裕匯理:三大指標看經濟

   疫後經濟解凍,市場正走嚮復甦之路。鋒裕匯理資産管理錶示,低利與政府刺激政策帶動多數風險性資産由黑翻紅,資産價格相對高檔時期找投資機會,除瞭要留心政治消息外,可觀察市場三大指標:消費動能、央行動嚮與企業償債狀況來見微知著,預期隨著後市風險的增加,納入優質和多元化的固定收益資産將會是日益重要的趨勢。投資若要超前布署,可透過三大指標是否好轉或有正麵消息,當作參考依據。首先,消費動能是復甦能否持續的關鍵。觀察最大的經濟體美國的消費支齣月增率,從5月的8%滑落至1.6%左右,顯示復甦力道雖在但逐漸放緩;而.......


疫情下富翁資産暴增近25兆 諾貝爾得主:應課財産稅

   許多國傢經濟深受疫情打擊,但有調查指齣美國億萬富翁過去6個月受惠於股票牛市,財富暴增8450億美元(約24.83兆颱幣)。2001年諾貝爾經濟奬得主、新凱恩斯派要角史迪格利茲(Joseph Stiglitz)認為,應該有新的稅收政策來改善政府赤字嚴重和貧富差距惡化問題,好方法就是對富有階級課徵財産稅。史迪格利茲說:「有些人能透過各種方法規避各種所得稅,透過開徵財産稅,能拿到他們透過資本所得稅這途徑逃掉的稅收,是很有效的稅種。即使是隻對億萬富翁徵3%、5000萬美元已上身傢的人徵2%這種閤宜稅率,.......


疫情下最賺錢企業 波剋夏第一 台積電躍居第23

疫情下最賺錢企業 波剋夏第一 台積電躍居第23

   日經中文網9日報導,日本經濟新聞利用QUICK FactSet統計全球約4萬4000傢上市企業2020年3-5月、4-6月、5-7月的財報凈利潤,排齣世界最賺錢企業名次。報導稱,經比較後,世界最賺錢企業名次齣現明顯改變。將主要企業財報已發佈的最近季度凈利潤排齣名次後發現,IT(信息化技術)和半導體相關企業躍進,而金融、能源和汽車企業的排名下降。由於新型冠狀病毒的疫情擴大,數位化和脫碳化趨勢加速,企業的優勝劣汰日趨明顯。最賺錢第1名是股神巴菲特的美國波剋夏-海瑟威公司,凈利潤為262億美元。其持有.......


疫情下的投資新契機 電子商務平台、娛樂軟體最熱

   戴口罩及減少齣入人多的公共場所已成為疫情下的全球防疫共識,居傢防疫造就瞭另類宅經濟,並帶來新的投資契機,尤其是電子商務平颱與娛樂軟體等兩大領域,以美股為例,根據統計,2020年以來又以資訊科技及非消費必需品類股最受投資人青睞。新冠病毒改變瞭消費趨勢,影響短綫商業與經濟活動,景順投信指齣,新冠疫情讓人們全都待在傢裏居傢防疫,或是盡量減少齣門的機會,防疫措施迫使消費者轉移至電子商務平颱,不必齣門,貨就送到傢,顛覆瞭過去的消費模式,為網購公司帶來商機。此外,不少體育賽事也因疫情關係紛紛取消,西班牙足球.......


疫情不阻兒童創作能量 2020 FunPark創意說故事總冠軍齣爐

疫情不阻兒童創作能量 2020 FunPark創意說故事總冠軍齣爐

   (疫情不阻兒童創作能量,2020 FunPark創意說故事,總冠軍齣爐,中華電信總經理郭水義特彆齣席,鼓勵孩童勇於創作。圖/中華電信提供)已連續舉辦第8屆的「FunPark 創意說故事數位繪本創作大賽」,18日決選齣總冠軍,每年都推陳齣新不同的賽事亮點,讓孩子藉由賽事故事創作培養創作能力,進而結閤數位能力讓故事能有更生活的呈現。這次「FunPark創意說故事 數位繪本創作大賽」祭齣總奬金34萬,賽事單位錶示,設置奬金的用意在於鼓勵孩童創作,賽事更重要的是期待孩童能從繪本創作、錶演/朗讀的過程中,.......


疫情之後 50%企業纔懂資安重要性

   資誠(PwC)聯閤會計師事務所今(12)日發布《全球數位信任洞察》報告。受新冠肺炎影響,96%受訪企業將改變網路安全策略,50%受訪企業研擬將網路安全和隱私納入業務決策。資誠智能風險管理諮詢公司執行董事張晉瑞錶示,由於新冠肺炎的空前影響,許多組織不得不重新考慮並重新製定網路安全策略,資安長的角色及其對組織生存及成長的重要性前所未見。對於資安長來說,在科技和企業營運之間取得平衡,同時支持組織的網路安全策略非常重要。(工商 ).......


疫情二次爆發 台廠商機又來瞭

疫情二次爆發 台廠商機又來瞭

   美國總統川普及第一夫人感染肺炎後,市場對新一輪刺激方案推齣時程的預期已開始轉趨樂觀,聯準會加碼印鈔的預期也在金融市場逐漸發酵。川普10月3日在推特錶示:「我們偉大的美國想要也需要經濟刺激方案,通力閤作把它完成。」,將有助參議院的共和黨議員更願意摺衷與民主黨方案的規模差距,加速刺激方案的通過,同時也可拉抬川普勝選的機率。佛係防疫的英國首相、巴西總統及美國總統相繼染疫,正是打臉這些輕忽疫情的領導人,相信隨著入鞦疫情再起,各國防疫措施將會轉趨積極。尤其美國的防策政策正麵臨十字路口,許多美國人仍堅信自己.......


疫情助攻 上市櫃大陸投資賺1,543億衝曆年新高

   不畏新冠肺炎疫情,上市櫃公司今年在大陸投資賺很大!金管會證期局8日公布上市櫃公司2020年第2季海外及大陸投資狀況,截至2020年第二季止,上市櫃獲利達1,543億元創下曆年同期新高,投資收益匯迴金額5,087億元及占原始投資金額比率20.15%,也同創曆史新高。證期局副局長蔡麗玲分析,投資收益衝高主要是受新冠肺炎疫情影響,消費性電子、遠距産品需求增加所緻。而投資收益匯迴比重創新高,主要是配閤集團資金規劃策略,將盈餘、現金股利、齣售股權收益匯迴所緻,其中,上市、上櫃公司分彆以「橡膠工業、電子零組.......




生華科宣布新藥具治療Covid-19潛力

櫃買今日上櫃審議委員會通過生華科上櫃案

科興醫學博士患上膽管癌,從確診到去世僅一個月,易患人群公布

把關老人用藥 醫院推免費諮詢

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