非法製造的「喜維剋骨釘骨闆係統」如何流入全台兩百多傢醫療院所用於骨科手術上 是很多民眾的疑惑 不法醫材流入 楊誌良：醫院也有責 - 趣味新聞網
發表日期 2019-10-09T18:51:58+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : 非法製造的「喜維剋骨釘骨闆係統」如何流入全台兩百多傢醫療院所用於骨科手術上，是很多民眾的疑惑，前衛生署長、台灣病友聯盟理事長楊誌良同樣疑惑，他透過管道瞭解後得知，此事是閤格廠商委託其他廠商代工生産，在 .....
非法製造的「喜維剋骨釘骨闆係統」如何流入全台兩百多傢醫療院所用於骨科手術上，是很多民眾的疑惑，前衛生署長、台灣病友聯盟理事長楊誌良同樣疑惑，他透過管道瞭解後得知，此事是閤格廠商委託其他廠商代工生産，在生産廠商未取得GMP認證前即偷跑製造銷售，但因産品仍掛原廠品牌，得以順利銷售到醫療院所。
在擔任衛生署長前，楊誌良曾先後擔任台大醫院資訊室主任及奇美醫院執行長，熟悉醫院採購醫材藥品的流程及標準，他指齣，確認産品齣自閤格廠商是採購基本動作，但喜維剋竟能流入兩百多傢醫療院所，令人不解，他側麵瞭解後得知，原來是廠商大鑽漏洞。
楊誌良指齣，「喜維剋」是艾斯博公司的産品，艾斯博本身為GMP閤格廠商，不知何故委託仕成精密科技公司生産骨釘骨闆，而且在仕成公司取得GMP認證前即開始製造銷售，但産品仍以艾斯博名號銷售，容易讓醫療院所以為是GMP閤格醫材。
楊誌良強調，隻要是未取得GMP認證的廠商生産製造的藥品醫材，就是非法的僞藥及僞醫材，雖然「僞」不等於「劣」，但醫療關乎人命，必須小心再小心，謹慎再謹慎，非法的東西就是不能用在病患身上。對廠商這種大鑽管理漏洞的行為，衛福部應嚴懲廠商，及採取更積極的作為，研擬有效管理及防範措施，纔能維護病患健康。
楊誌良說，從廠商銷售名單，可掌握非法醫材流嚮及多少醫院用瞭、用瞭多少、用在哪些病患身上；對已被植入非法醫材的病患，醫院應善盡告知義務，並負起追蹤之責。
國立交通大學科技法律研究所副教授陳鋕雄錶示，雖然醫院也是受害者，但在法律上，使用到這批不法醫材的醫療院所，可能也得負起連帶的法律責任。
因為依媒體報導，這批醫材屬於自費醫材，民眾在手術前須簽訂自費同意書，承諾負擔醫院使用此醫材的費用。代錶雙方除瞭醫病關係，也形成瞭醫療契約關係，受民事「契約法」保障。
不管同意書上是否註明此醫材為閤法，按常理推斷，病患應該不會希望購買到非法的醫材。因此，使用到此醫材的病患，可依據「醫療債務不履行」，嚮醫院提齣賠償。一旦求償，醫院除瞭要退迴原本費用，還可能得負擔精神賠償。因為即使還無法確定醫材是否造成身體的傷害，但使用者若因此感到擔心、憂慮，或産生恐懼的情緒，在法律上就已構成精神賠償的條件。
陳鋕雄說，這並非鼓勵民眾對醫院興訟，大部分的民眾比起要求賠償，一定更在意如何確保自己的安全。隻是，必須提醒醫院意識到在購買這些醫材時，須負起的把關責任。
不過，在此事件中，醫院也是受害者，可依據消保法要求醫材製造廠給予賠償。若在購買時，醫材廠利用各種方式試圖讓醫院以為産品通過GMP認證，就構成瞭詐欺的刑事責任。
雖然從此事來看，醫院跟民眾可把關的部分有限，但近年屢次傳齣醫材相關問題，讓不少民眾對醫療品質感到擔心。
對此，監督醫療品質的台灣醫療改革基金會副執行長硃顯光認為，衛福部應盡快統一「手術同意書」與「自費同意書」格式，在自費醫材中，納入許可證字號、中文品名、申請商、製造廠名等欄目資訊，供民眾自行上食藥署網站查詢這些品項是否閤格，共同分擔把關責任。同意書也應該在手術前一次的門診中就提供病患，讓民眾有充分的時間審閱、徵詢第二意見。
現在各醫院格式內容不同，但民眾可在簽同意書前主動請醫護人員在同意書中加註。「當醫院資訊揭露得愈充分，醫病信任也會愈高，」硃顯光說。不論是自費同意書或手術同意書，民眾簽完交給醫院後，應要求復印或自行拍照留底備存。日後若真有糾紛或疑慮，就不必擔心再嚮院方索取時遭刁難或關係尷尬。
不過，醫改會認為，此事最重要的還是「迴到源頭，衛福部應建立一個更好的機製來對相關醫材的使用做把關。」
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世界棒球12強賽 張嘉郡邀民眾為中華隊加油
雲林縣青埔教育基金會董事長、立委參選人張嘉郡，邀請民眾5日晚上起接連3天到北港鎮武德宮、麥寮鄉拱範宮、虎尾鎮圓環停車場，參加世界棒球12強賽戶外轉播活動，為中華隊加油打氣，爭取參加2020東京奧運棒球賽。世界棒球12強賽已於本月2日在颱中洲際棒球場開打，中華代錶隊由中華職棒Lamigo桃猿隊總教練洪一中掌兵符，共有28名隊員。這場賽事攸關2020年東京奧運棒球項目門票，吸引眾多球迷為中華隊加油。此次賽事共12隊參賽，中華隊將於5日晚上首戰波多黎各隊、6日晚上對上委內瑞拉、7日晚上與日本交手，青埔.......
世界科技大學聯盟 首度台科大舉辦年會
世界科技大學聯盟(World Technology Universities Network, WTUN)，首次於颱灣舉行世界科技大學年會，此次年會於10月2日至4日於颱灣科技大學舉行，共有來自15個國傢，共22所世界各國科技大學校長、副校長及一級主管一同齊聚，期望透過國際間共同研究、閤作及實質交流，發揮科技大學的特色和影響力。世界科技大學聯盟是由英國布拉德福德大學(University of Bradford)於2016年發起成立，與會會員遍布歐洲、亞洲、非洲、大洋洲等地，分彆來自英國、愛爾蘭.......
世界第一 台灣高中生發現小行星命名「 燭龍」
中央大學參加國際「泛星計畫」，利用泛星望遠鏡尋找未知天體，2014年中興大學附屬高中學生分析泛星計畫的影像，發現瞭一顆比海王星還遙遠的小行星，國際天文學聯盟 (IAU) 於近日正式接受興大附中學生投票命名該天體為「燭龍」。中興大學附屬高中學生發現的這顆小行星，大小約200公裏，距離太陽平均是地球與太陽距離的56倍（56個天文單位），比海王星甚至冥王星更遠。這是全球首次由高中生發現海王星之外的太陽係天體。這種新型態的小行星，不同於一般位於火星與木星之間的小行星，國際天文學聯閤會經過冗長討論纔決定命.......
世界糖尿病日 醫師籲勿輕忽以免視網膜病變
1114世界糖尿病日，眼科醫師提醒患者們，除瞭需嚴格控製血糖，更要定期檢查眼睛，避免因視網膜病變，導緻視力下降，若持續下降，甚至可能有失明之虞。明明眼科院長黃偉成錶示，視網膜是一層隨時運作的感光層，須隨時供給大量養分，卻又不能存在太多血管，否則會乾擾解析度；而負責供應視網膜養分的血管網絡，十分獨特且脆弱，不像其他器官有備份後援係統，假如發生病變，損害後就再也沒法修復、再生。根據統計，全國糖尿病患者人數已超過200萬，且以每年2.5萬人的速度持續新增，明明眼科醫師陳加宇就隻，曾有30齣頭患者前來，.......
世界罕見的茶盤美學工藝 讓人大開眼界
南投世界茶業博覽會，今年首度推齣「茶與木的香鬱」茶盤美學工藝特展，而且還是全國首展，來自世界各地的珍貴木材，經過匠師巧藝，呈現原木的肌理紋路，極盡精巧，讓人嘆為觀止！「茶與木的香鬱」策展人李啓逢錶示，小時候常和父親一起泡茶，天南地北的開講，父子之間的孺慕之情連結，讓他對原木茶盤、茶具有特彆的情感，因此，他蒐羅世界各地的珍貴原木，其中包括門扇闆等木材，再由專業的師傅設計、雕琢成為茶盤，讓原木風華再現。「茶與木的香鬱」特展，展齣的茶盤材質，包括東非黑黃檀、阿根廷綠檀、中國紅豆杉、金絲楠、緬甸黃金樟、.......
世界鐵人三項冠軍伊登領跑田中馬 盼明年參加台灣賽事
「好不容易抽中簽，就要認真的跑」被譽為颱灣最有人情味的彰化田中米倉馬拉鬆今日清晨6點開跑，吸引超過1萬6韆名來是世界各地跑者齊聚田中，除沿途熱情的啦啦隊及豐富的補給品，今年更有世界鐵人三項冠軍伊登領跑，為今年的賽事新增亮點。號成全颱灣最難中簽的彰化田中馬拉鬆，今年在彰化縣長王惠美及3鐵王伊登的槍響下熱鬧展開，許多跑友在經過看颱區後看到心目中的偶像伊登，瞬間忘記還在比賽，都停下腳步拿齣手機搶拍，伊登也熱情比YA迴應民眾，甚至大喊「我愛你」讓跑友驚呼連連。王惠美説，伊登因順澤宮帽與彰化結緣，邀請他到.......
世界青少年發明展 東光自動餵藥音樂器奪金
實用的發明，能解決生活中的不便。高雄市三民區東光國小學生參加2019年「IEYI世界青少年發明展」，以貼心提醒老人按時服藥的「定時餵藥音樂器」拿下金牌，其餘作品更囊括二銀一銅三特彆奬的佳績，也讓注重創意發明的東光國小再度揚名國際。2019年「IEYI世界青少年發明展」上週在印尼雅加達舉行，六年級李少博與同校同學張之綺、陳幰名一同打造金牌作品，進行參賽簡報時，三人全程都得以英語報告或應答。李少博錶示，爺爺因病需要定時服藥，但因為藥太多太復雜，常常會弄丟或是忘記吃，讓他有瞭靈感。「定時餵藥音樂器」隻.......
世界飛安高峰會閉幕 AIT挺台加入ICAO
世界飛安高峰會（IASS）首度在颱灣舉辦，今日舉行閉幕，美國在颱協會（AIT）處長酈英傑昨晚齣席「颱灣之夜」晚會時，直言國際民航組織（ICAO）排除颱灣非常不閤理，完全違背理念與精神。IASS昨晚舉辦「颱灣之夜」，酈英傑受邀擔任開場緻詞貴賓，他嚮現場近400名來自各國的專傢錶示，颱灣已是全球航空界的典範，不僅與國際航空運輸安全相關組織密切閤作，交通部與民航局製訂的標準，也一直符閤最新的國際標準和美國相關民航規範，確保旅客在該區域的運輸安全，颱灣的飛安監理能力與成績也足以受到國際信任。酈英傑認為，.......
世界首創！交大AI血流偵測 即時掌握洗腎病患健康
慢性腎病位居我國醫療支齣前十大疾病第1名，洗腎病人長期在血液透析後，易導緻瘻管阻塞而産生血管併發癥，交通大學電機係趙昌博特聘教授團隊運用PPG光學、電子電路、以大數據建立AI演算模型技術，開發齣世界首支手持「非侵入式血流感測器」，不僅能精確掌握心率、血流、血壓與心房顫動，也可讓洗腎病患於第一時間得知瘻管健康狀況。根據衛生福利部中央健康保險署統計資料，2018年醫療支齣前十大疾病，慢性腎病蟬聯第1名，就醫人數約36.4萬人，醫療費用約為新颱幣513億元。而去年有9萬人洗腎，創曆年新高，1年花費44.......
世紀婚宴 林誌玲為何獨鍾南美館
名模林誌玲與日本天團男星AKIRA今天大喜，林誌玲選在颱南齣嫁，下午先在「全颱吳氏大宗祠」舉行古禮儀式，晚間則於颱南市美術館1館舉辦小而美婚宴，誌玲姐姐獨鍾南美館，引起外界高度關注南美館有何魅力擄獲芳心？事實上，去年甫問世的南美館是藝術傢引頸期盼60年心血，身為市定古蹟的1館，前身是1931年建造啓用的原颱南警察署，由颱南州技師梅澤捨次郎設計，颱灣現存最老的颱南林百貨，也是這位大師的作品，誌玲姐姐與AKIRA颱日聯姻，選在颱灣、日本攜手打造的建築物，彆具意義。南美館1館整棟建築物外觀原本為黃褐色.......
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