藥華藥(6446)B肝新藥臨床計畫獲準啓動全球三期臨床 計劃總招募212名病患 《生醫股》藥華藥B肝新藥獲準全球三期臨床 - 趣味新聞網
發表日期 2019-02-22T13:06:34+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : 藥華藥(6446)B肝新藥臨床計畫獲準啓動全球三期臨床，計劃總招募212名病患，預計2~3年完成，不過，藥華藥強調實際時程將依執行進度調整。藥華藥錶示，本次委託林口長庚醫院及基隆長庚醫院簡榮南醫師等共 .....
藥華藥(6446)B肝新藥臨床計畫獲準啓動全球三期臨床，計劃總招募212名病患，預計2~3年完成，不過，藥華藥強調實際時程將依執行進度調整。
藥華藥錶示，本次委託林口長庚醫院及基隆長庚醫院簡榮南醫師等共同主持的「P1101(Ropeginterferon alfa-2b)，治療Injection 500ug/mL」用於治療慢性B型肝炎e抗原陽性的供查驗登記用藥品臨床試驗計畫(計畫標號：A18-302)，已獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意試驗進行，預計總招募212名病患，執行期間約2~3年。
B型肝炎是世界上最流行的感染性疾病之一。據世界衛生組織估計，全球B型肝炎帶原者約有4億人口，每年約有100萬人死於B型肝炎及相關疾病。另外，全球每年新增的B型肝炎人口約為1,000-3,000萬人，其中約有5-10%會成為帶原者，而帶原者中約有三成病人具有高含量的B型肝炎核心抗體。根據醫學文獻報導，這類具有高含量的B型肝炎核心抗體族群對乾擾素的治療效果最好，因此本臨床試驗將鎖定這類族群為治療標的。
藥華藥錶示，目前被核準用於治療慢性B型肝炎的藥物可區分為小分子核甘(酸)類抗病毒藥(Nuc，如乾適能、喜必福、貝樂剋等)，以及乾擾素(如pegylated interferon)二大類，但前者僅能抑製病毒復製並無法根除病毒，後者的治癒率亦不高且每周施打一次，過於頻繁緻使病患的順從度低且副作用大。
(時報資訊)
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《産業》TrendForce：第一季DRAM閤約價季跌幅擴大至近20％
TrendForce記憶體儲存研究(DRAMeXchange)指齣，2019年第一季閤約價已於去年12月開始議定，由於庫存過高、需求比原先預估更為疲弱，以及短中期經濟展望不明朗等因素，預期1月閤約價將較上一個月下跌至少10%，而且2、3月持續下探的可能性極高。整體來看，第一季價格跌幅將由原先預估較前一季衰退15%，擴大到近20%，尤其以伺服器記憶體的下修最為明顯。根據TrendForce記憶體儲存研究(DRAMeXchange)調查，2018年12月正值歐美年節時期，DRAM成交量清淡，因此不列.......
《産業》TripAdvisor社群＋個人化，打造一站式旅遊平台
全球知名旅遊網站TripAdvisor持續改善優化服務功能，自旅遊評論網逐步轉型，宣布結閤社群、個人化元素推齣全新一站式服務平颱，使用戶可透過影片、照片等個人化旅遊動態，探索和分享實用的旅遊內容，藉以強化互動等服務體驗，增進使用黏著度。TripAdvisor今（26）日舉行媒體春酒，指齣去年底推齣的全新TripAdvisor，將社群擴展至旅行者以外，並納入超過1韆個國際品牌、媒體、網紅及旅遊達人，旅行者可透過追蹤帳號，與有共通旅遊興趣的個人或內容作者互動，並獲得新想法及相關實用建議。此外，除瞭撰.......
《産業》Volkswagn斥資8億美元，打造美電動車生産重鎮
Volkswagen(福斯汽車)持續實踐電動車發展計畫，正式宣告將投入8億美元在美國田納西州的查塔努加(Chattanooga)廠區，建製MEB模組化矩陣底盤的電動車工廠，第一輛電動SUV ID. CROZZ將在2022年齣廠。屆時，Volkswagen也將於歐洲、北美和亞洲完成8處MEB電動車工廠，到2025年時，Volkswagen預計每年銷售100萬輛電動車。查塔努加(Chattanooga)廠區將是Volkswagen日後在北美發展電動車的重要關鍵，同時也是Volkswagen未來在美國.......
《産業》cama cafe今年營收拚10億元，目標2020年上櫃
以經營cama cafe咖啡專賣店的咖碼公司宣布啓動IPO上市櫃計畫，今（8）日與國泰金（2882）旗下國泰證舉辦輔導簽約記者會。董事長何炳霖錶示，對未來營運設立營收3年成長3倍、提升品牌價值、邁嚮國際化等3大目標，力拚在2020年達成上櫃目標。颱灣咖啡飲用人口逐年增加，消費者對咖啡品質需求也逐年提升。成立於2006年的cama cafe主打小坪數、百元有找、首選咖啡豆、專業現烘手沖、自行車環保外送等特色，多年來品質深受肯定，並以獨特性在市場上殺齣血路，顧客迴購率穩定維持約7成高檔。cama c.......
《産業》「海能離岸風電人纔培育研討會」，産學共襄盛舉
海能風電在苗栗縣國立聯閤大學舉辦「海能離岸風電人纔培育研討會」，全場超過百位師生參與，展現海能風電持續深耕在地離岸風電産業人纔培育的決心。為提升師生對離岸風電的産業知識與實務經驗，研討會由海能團隊各領域專傢分享經驗及案例，聚焦於離岸風電的亞太及國際市場動嚮、項目開發(涵蓋設計、取得政府許可至工程總承包)及風險管理，包括針對颱灣特殊地質結構的初期調查分析、風機技術及施工和營運規劃等。海能風電持續落實在地人纔培育，與國立聯閤大學閤作離岸風力發電的學程已於2018年開始授課，涵蓋專案管理、電壓工程、風.......
《産業》三星看淡Q1記憶體市況，台廠同步保守
南韓三星電子公司(Samsung Electronics Co.)公布財報低於分析師預期，預期第1季記憶體晶片持續疲軟。颱灣記憶體三傢廠商看第一季産品價格均將走跌，也多半預期下半年景氣可望迴溫。三星電子2018年第4季淨利驟減31%，主要受到記憶體晶片需求下滑。三星預期，由於季節性因素、總體經濟不確定性以及庫存調節，晶片需求在今年第1季持續疲軟。颱灣三傢記憶體廠南亞科、旺宏、華邦電均已舉辦法人說明會，對本季産業景氣看法均保守，預期在貿易戰影響下，恐怕要到下半年價格纔可望止跌迴穩。南亞科(2408.......
