基石藥業（香港聯交所代碼：2616）宣佈 已嚮台灣食藥署（TFDA）遞交胃腸道基質瘤（GIST）精準靶嚮藥物Avapritinib的上市申請 基石藥業在台遞交GIST精準靶嚮新藥Avapritinib 上市申請 - 趣味新聞網
發表日期 2020-03-30T09:07:46+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : 基石藥業（香港聯交所代碼：2616）宣佈，已嚮台灣食藥署（TFDA）遞交胃腸道基質瘤（GIST）精準靶嚮藥物Avapritinib的上市申請，該藥物已獲TFDA新藥優先審查資格認定，也是基石藥業在台灣 .....
基石藥業（香港聯交所代碼：2616）宣佈，已嚮台灣食藥署（TFDA）遞交胃腸道基質瘤（GIST）精準靶嚮藥物Avapritinib的上市申請，該藥物已獲TFDA新藥優先審查資格認定，也是基石藥業在台灣遞交上市申請的第二款治療癌癥的精準靶嚮新藥。
GIST屬於罕見腸胃道惡性腫瘤之一，大約90％的GIST的發生與KIT或PDGFRA激（酉每）突變導緻的細胞生長失調有關。根據台灣的迴溯性研究指齣，每年GIST的發生率約每百萬人10-20例，盛行率約1700多位患者。目前針對晚期GIST的治療方案主要為依序使用酪氨酸激（酉每）抑製劑（Tyrosine kinase inhibitors, TKIs）。
然而，針對患者攜帶血小闆衍生生長因子α受體 (PDGFRA) 外顯子18 (exon 18) 突變 (包括PDGFRA D842V突變) 對現有已批準的TKI藥物均不敏感。Avapritinib (商品名：AYVAKIT) 已於2020年1月獲得美國FDA批準上市，是目前唯一核準用於治療攜帶PDGFRA exon 18突變（包括PDGFRA D842V突變）的不可手術切除或轉移性GIST成人患者。
基石董事長兼首席執行官江寜軍錶示，該公司一年內已先後遞交瞭兩個首創型（first-in-class）精準靶嚮藥物的台灣上市申請，今年上半年也計畫針對同一適應癥在中國大陸遞交Avapritinib的新藥上市申請，以滿足更多患者之需求。
Avapritinib是由 Blueprint Medicines (Nasdaq上市公司) 開發，基石於2018年已和Blueprint Medicines宣布達成獨傢閤作協議，獲得瞭包括Aavapritinib在內的多款藥物在大中華區的獨傢開發和商業化授權許可。
(工商 )
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市場對肺炎疫情衝擊經濟前景的擔憂略有降溫，加上美股再創新高，推升新興亞股持續漲勢，過去一周外資在亞股市場買賣互見，其中以印度股市買超2.3億美元最多。富蘭剋林坦伯頓新興國傢基金經理人伽坦．賽加爾指齣，依照肺炎疫情影響經濟的往例來看，經濟活動趨緩、恐慌情緒衝擊金融市場的期間都是短期的，通常政府會祭齣紓睏政策來緩和經濟下行風險。伽坦．賽加爾認為，相較於短期市場的震盪，更應關注長期成長動能與投資機會，科技仍是驅動亞洲在內新興市場成長的重要動能，包含電子商務、數位銀行、行動運算等領域都是帶動這幾年新興市.......
外資在台股動嚮 應能改變七成投資散戶
颱股大盤今（27）日開高走低，不僅沒有跟上美股道瓊指數昨天大漲6.38％，過瞭中午12點半，也就是收盤前一小時還由紅翻黑。今天公布的三月消費者信心指數（CCI）調查結果，六項指標當中，「未來半年投資股票時機」的下降幅度最多，本月調查為53.70點，創2013年2月以來的新低。就電訪細項來看，本月超過七成、71.6％的受訪者認同，未來半年「不是」「投資股票」的好時機。此次消費者信心指數（CCI）調查期間，是109年3月19日至23日，適逢美股四波段下跌、史上最快速跌入熊市的最榖底，行政院亦召集國安.......
外資大屠殺！台股收跌537點 摜破8700 創3年半新低
受製外資避險基金在颱股殺盤不手軟，加上部分內資法人也大肆調節持股，而源自融資斷頭與追繳賣壓又大舉齣籠，使颱股周四開低殺低，低檔見撐無撐，今盤中一口氣連續跌破9200點、10年綫、9100點、9000點、8900點、8800點、8700點與8600點，尾盤颱積電、颱塑化等部分權值股稍迴神，雖使跌幅稍收歛，但加權股價指數仍暴跌537.33點，報8681.34點，跌幅5.83%，成交2697.49億元。據瞭解，外資在颱股幾近大屠殺方式，用股票換鈔票，主要原因是避險基金受到龐大的贖迴壓力，加上此次全球股.......
外資大買204億元創今年之最 聚焦8檔
颱股指標颱積電（2330）首季營收年增42％，單季獲利1,169億元創曆史新高，且看好5G跟HPC對先進製程需求強勁，並未下修全年資本支齣，維持150～160億美元不變。拜龍頭之賜，外資17日迴頭大買颱股高達204億元、創今年之最，另有包括聯發科（2454）、智邦（2345）等在內共8檔同為焦點。從張數與金額來看，包括颱積電、聯發科、鴻海、智邦、國泰金、聯電、晶技、富邦金等8檔是外資17日一時之選，張數在3,941～57,331張不等，金額則在2.09～174.36億元以上；觀察殖利率方麵，目前.......
外資大逃殺 台股重摔151點拉迴11,534
受製義大利、伊朗、南韓與日本等全球新冠疫情持續升溫，外資對新興市場的投資也呈持續大撤退狀況，如周一亞股包括南韓、香港、颱灣、新加坡、菲律賓、馬來西亞、泰國、越南、印度及印度等股市，都臉色鐵青，僅日本、大陸等市場相對抗跌，深圳A股還逆勢大漲。颱股今在蘋果供應鋌鏈概念股、金融與傳産龍頭等重量級藍籌股錶現不佳下，呈開低殺低窘境，颱麵上權值股如颱積電、鴻海、股王大立光、颱塑四寶、國泰金、富邦金、兆豐金、中信金、統一、和碩、聯發科、颱達電、第一金、颱灣大及中華電等，都欲振乏力，市場聯想不排除外資持續大逃殺.......
外資大逃殺！台股終場狂瀉471點 明10400剉咧等
（1：30更新收盤指數）颱股開低殺低，盤中大跌超過500點，跌幅逼近5％，權值股颱積電更一度大跌15元，所幸低接買盤進場，大盤跌幅稍收歛，終場仍重挫471點，收在10422點。分析師提醒，短綫若無法拉迴10500點以上，恐進一步迴測去（2019）年8月前低10200點。目前所有均綫今天開始下彎，即使反彈還是偏空看待。--------------------------------------------------美國總統川普在颱北時間周四上午9時緊急救市談話，不僅未安撫人心，美道瓊期指的跌幅還.......
外資對台積電提尖銳5問 這一項戳中要害
全球晶圓代工龍頭颱積電將在16日召開Q1法說會，但在新冠肺炎疫情衝擊之下，外資預料Q2營收季減機率大增，下半年還要麵臨庫存調整以及終端需求偏弱的睏境要處理。若依照先前摩根士丹利證券半導體産業分析師詹傢鴻提齣5問來看，主要圍繞在先進製程受到疫情影響多少，此外，川普政府擬擴大華為禁令，也成為關注焦點。詹傢鴻提齣的5大問題，分彆為：颱積電是否看到5G智慧機量産推齣有所延遲？7奈米製程産能第三季會不會有低於預期狀況？3奈米製程的研發進度持續順利進行嗎？颱積電對新冠肺炎疫情與總體經濟的推估為何？針對美國可.......
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