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《上海證券報》報導 大陸國傢食品藥品監督管理局12日正式發布《藥品生産質量管理規範(2010年修訂)》(以下簡稱新版藥品GMP) 新版藥品GMP齣爐 大藥企受益 - 趣味新聞網


《上海證券報》報導 大陸國傢食品藥品監督管理局12日正式發布《藥品生産質量管理規範(2010年修訂)》(以下簡稱新版藥品GMP) 新版藥品GMP齣爐 大藥企受益


發表日期 2011-02-15T01:05:19+08:00



     趣味新聞網記者特別報導 : 《上海證券報》報導,大陸國傢食品藥品監督管理局12日正式發布《藥品生産質量管理規範(2010年修訂)》(以下簡稱新版藥品GMP),將於2011年3月1日起正式施行。大型企業集團將受益市場分析,新版GM .....


    《上海證券報》報導,大陸國傢食品藥品監督管理局12日正式發布《藥品生産質量管理規範(2010年修訂)》(以下簡稱新版藥品GMP),將於2011年3月1日起正式施行。

    大型企業集團將受益

    市場分析,新版GMP將進一步提升行業門檻,提高行業集中度,小型企業將不得不進行轉型或被優秀大企業重組。而在行業居於領先地位,具有集約化、規模化優勢的大型企業集團將受益。

    兩市醫藥股也受到此消息激勵,齣現全麵齊揚走勢。中國醫藥(600056-SH)上漲3.64%;人福醫藥(600079-SH)、金宇集團(600201-SH)、恆瑞醫藥(600276-SH)、美羅藥業(600297-SH)、廣州藥業(600332-SH)、國藥股份(600511-SH)等漲幅都超過2%。

    新版GMP大大提高軟硬件標準,與國際接軌,將大幅提高藥品生産質量管理標準,提高民眾安全用藥水平,促進大陸製藥企業走進國際主流市場。同時將促進企業優勝劣汰,實現升級換代。

    總投入將達到數韆億

    中證網報導,要實現新版藥品GMP的要求,全大陸4700傢的藥企,在軟硬件總投入將達到數韆億(人民幣,下同)規模。

    大陸醫藥企業管理協會會長於明德錶示,上一版的GMP實施後,企業共計投資2000億元。而2011年將實行的新版藥品GMP,各項生産産品條件與規則都更加嚴格,企業總的投資額將大大超過舊的GMP規模。

    報導指,新版藥品GMP的標準,對5類藥品影響最大,包括無菌製劑、生物製品、血液製品、中藥以及原料藥。估計全大陸的無菌製劑若按照有關政策改造,將投入500億至1000億元,對很多企業構成成本壓力。

    將給予5年的過渡期

    曆經5年修訂、兩次公開徵求意見的新版藥品GMP,被稱為「史上最嚴GMP」。同時,大陸國傢食品藥品監督管理局還公布,正在製定新版藥品GMP的實施意見,將於近期發布。

    據新版藥品GMP的相關規定,自2011年3月1日起,新建藥品生産企業、藥品生産企業新建(改、擴建)廠房應符閤新版藥品GMP的要求。現有藥品生産企業將給予不超過5年的過渡期,並依據産品風險程度,按類彆分階段達到新版藥品GMP的要求。

    原來關於過渡期的規定是3年,但在徵求意見的過程中,很多企業錶達不同意見。因此大陸國傢有關部門延長過渡期,對很多企業來說都是一個重大好消息。

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   兩岸官方爭相透過金融業扶持文化創意産業,足見兩岸産業競爭已悄然從電子業蔓延至文創産業,颱灣電影自2008年《海角七號》再度成功獲得破億票房後,並登陸上映,當時力挺導演魏德聖的就是颱企銀,颱企銀以信託專業加上信保基金,成就瞭一樁文創放款的成功案例。而颱灣金融業恰好麵臨其他産業景氣周期循環,如茂德案,隻好轉移至其他産業,金管會也剛好搭著這波颱灣電影復興風潮,發起「金融挺文創」,此後,颱灣銀行業陸續扶植《賽德剋巴萊》、《翻滾吧!阿信》、《誌氣》、《KANO》等多檔熱門國片,甚至有部分國片也搶攻大陸電影.......


旺報觀點-兩岸相爭 南韓坐收漁利

   兩岸相爭,南韓得利。南韓樂金顯示(LGD)在陸8.5代綫的正式投産,對兩岸麵闆大廠構成強力威脅,繼先前的太陽能、LED後,又一次證明兩岸産業閤則利,不閤則敗的鐵律。雙方閤作規畫産業項目,避免重復發展,更顯急迫性。近年兩岸産業發展可說是「亦步亦趨」,像是麵闆、太陽能、LED等産業,都曾嘗到産能高度過剩的不利後果。期間兩岸人纔爭奪互挖牆角,廠商惡性殺價競爭,更使不易建立的兩岸民間互信濛塵,親痛仇快,對後續兩岸關係推進大為不利。兩岸優勢産業高度重疊的劣勢,竟演變為南韓廠商的優勢,在兩岸廠商殺成紅海之際.......


旺報觀點-齣走打獵 破服貿重圍

   金融業獲利今年預期再創新高,主要來自於海外獲利比重明顯攀升,麵對國內金融業Over Banking的情況,「齣走打獵」是金融業不得不的選擇。尤其當全世界都在做大陸人的人民幣生意時,大陸可說是颱灣力拚亞太理財中心,無法迴避的市場。但目前金融業許多開放都被卡在《兩岸服貿協議》中,如何突破重圍、找齣另一條路,勢必倚重金管會的政策態度。麵對滬港通來襲、大戶條款明年上路的內憂外患,金管會主委曾銘宗努力為金融業尋求齣路,在央行力挺下,業者爭取的六大國際證券業務(OSU)幾乎全開,但明年上路的證所稅大戶條款,.......


旺報觀點-利率未市場化 MBS難吸睛

   盡管大陸對房貸證券化戒慎恐懼,不過,據市場人士透露,目前MBS資産可能缺乏吸引力,尤其大陸利率尚未完全市場化,基礎環境還沒有到位。據上海浦東發展銀行金融市場部宏觀分析師曹陽分析,市場和技術性問題可能會製約大陸MBS市場短期的大規模擴張。MBS微觀定價中缺乏違約率、提前償還率等參數的可靠經驗估計。此外,目前市場利率風險低、高收益的替代性資産較多,MBS資産可能缺乏吸引力。專傢指齣,由於收益率低,市場需求不足,銀行推行MBS的積極性不高。有消息稱,大陸交通銀行、招商銀行等正就房貸證券化展開內部評估,.......


旺報觀點-占中 陸港股危機中見轉機

   香港「占中」事件造成近日港股大跌,但陸股仍持續走高,這起事件不排除還會持續一段時間,雖然港交所行政總裁李小加明確對滬港通如期啓動錶示信心滿滿,但占中情勢如果惡化,勢必對滬港通帶來衝擊,投資人必須留意。港股恆生指數9月大跌7.31%,國企指數跌幅也有5.96%,反映齣國際資金有先撤離港股的動作。有分析認為,如果香港「占中」行動失控,進而延宕滬港通實施,就會讓影響從港股擴散到陸股。從另一角度來看,如果「占中」和平落幕,滬港通如期上路,港股反而有反彈機會,此時或可考慮逢低進場。再看陸股,滬港通隻是大陸.......


旺報觀點-台IT投資要靠軟體戰勝大陸

   中國大陸有全球最多的人口,馬上就能成為最大的智慧手機市場、最巨量的大數據庫,當前IT投資都「大手大腳」,也因政策優勢,不怕與國際大廠聯盟,颱灣廠商處於夾縫之間,投資思維不能再偏嚮成本與設備的「硬碰硬」,而是投資軟體與腦力。華為、聯想、中興等廠商蠶食鯨吞,用驚人的速度崛起,在研發上投巨資,與國際巨頭爭搶市場,連手機市場的「螞蟻大軍」都能從山寨起傢,把三星這個勁敵打得連連敗退,過去講著「要嚮颱灣學習」的廠商,而今講的都是「不排除併購」。先前Google在颱灣投資設數據中心,颱灣歡欣鼓舞,然而數據中心.......


旺報觀點-台應善用差異化優勢與陸競閤

   韆億人民幣資金的市場驅動,大陸政策扶植半導體産業,衝擊颱灣的經濟命脈,也磁吸人纔闆塊的移轉,儼然是麵闆、太陽能、LED産業的翻版。兩岸産業閤作再次麵臨考驗。半導體是大陸最大進口商品,迫切要發展進口替代,因此大陸將發展自主可控晶片列為國傢戰略。大陸內需市場大,外商也樂得示好,因此大陸半導體加速進口替代的政策,就是透過引進國外先進技術,發展晶片自主化。以紫光與英特爾的戰略閤作為例,全球最大的半導體企業英特爾進軍大陸選擇「在地化」,從設計開發到市場營銷、資本運作等,與紫光攜手閤力發展。颱灣因此首當其衝.......


旺報觀點-名品展把關 挽救台金字招牌

   「黑心油」連環爆,颱灣品牌形象跌落榖底,杭州首辦颱灣名品博覽會,擔心人氣岌岌可危,颱灣廠商感受最深。外貿協會帶領颱灣廠商走訪大陸各大城市,讓颱灣名品展在大陸遍地開花,是希望為颱灣廠商找尋更多發展機會,颱灣名品展已在大陸20個主要城市,舉辦過34場颱灣名品展,纍積商機超過137億美元。除展覽會上的交易,提高颱灣商品能見度外,貿協更看重颱商後續與大陸採購商、經銷商、代理商的閤作成果。頂新「黑心油」砸毀颱灣食安金字招牌,外貿協會為挽救颱灣品牌形象,被迫釜底抽薪祭齣「三重保障」嚴格把關,依據目前食藥署所.......


旺報觀點-吸金航母級 上市魔咒待破

   阿裏巴巴19日即將在紐交所掛牌上市,這個美國史上規模最大的IPO案,徹底展現其航母級的吸金能力,預料將徹底改變美國乃至全球資本市場的投資生態。不過,由臉書(facebook)、百度等在美國IPO的曆史經驗來看,顯然上市之後,阿裏巴巴真的考驗纔剛要開始,投資人追捧這場IPO盛宴的同時,最好仍應保持風險意識。此次阿裏巴巴在美國上市最大的效應,就是其巨大的吸金能力,由於資金競相追逐,不少基金經理人早就為買入阿裏股票而大幅減碼手中其他同類型股票,因此,阿裏巴巴上市前後所産生的「資金黑洞」效應,將使得「非.......




小巨人奬 9企業獲殊榮

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