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加拿大接受泰福-KY(6541)生物相似藥産品TX01藥證申請。泰福在今年1月15日嚮加拿大主管藥物審查之衛生部 申請公司首個生物相似藥産品TX01加拿大藥證 《生醫股》泰福-KY獲加國藥證核準,攻北美再邁大步 - 趣味新聞網


加拿大接受泰福-KY(6541)生物相似藥産品TX01藥證申請。泰福在今年1月15日嚮加拿大主管藥物審查之衛生部 申請公司首個生物相似藥産品TX01加拿大藥證 《生醫股》泰福-KY獲加國藥證核準,攻北美再邁大步


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     趣味新聞網記者特別報導 : 加拿大接受泰福-KY(6541)生物相似藥産品TX01藥證申請。泰福在今年1月15日嚮加拿大主管藥物審查之衛生部,申請公司首個生物相似藥産品TX01加拿大藥證,經過近兩個月之審查,加拿大衛生部來函錶示 .....


    加拿大接受泰福-KY(6541)生物相似藥産品TX01藥證申請。泰福在今年1月15日嚮加拿大主管藥物審查之衛生部,申請公司首個生物相似藥産品TX01加拿大藥證,經過近兩個月之審查,加拿大衛生部來函錶示接受申請。這是TX01繼在2018年11月獲美國食品暨藥物管理局(FDA)接受藥證申請之後,再獲得加拿大衛生部接受申請。

    美國是全世界最大的單一生物藥市場,而已經在美國開始商業布局的泰福生技公司,如今繼續擴展至加拿大市場,泰福生技公司執行長趙宇天指齣,這個消息無疑是鼓舞瞭泰福生技在攻佔北美市場上的策略正嚮,而這也證明瞭泰福從研發公司,逐步發展成將産品商業化之公司,泰福目前的架構及走嚮,將穩健地繼續落實讓泰福發展成一個全方位生技公司的目標。

    依照加拿大衛生部的藥證審查程序,在藥證申請被接受後,審查期約需十二個月,並在這段期間內視情況查廠。

    據IMS市場調查公司統計,治療癌癥化療所引起之嗜中性白血球減少癥TX-01(原廠參考藥物為 Neupogen)(Filgrastim),相關産品在加拿大之市場規模在過去一年超過1億美元。

    (時報資訊)

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《産業》NVIDIA Quadro虛擬工作站,步入Google Cloud

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《産業》Pinkoi跨足創投,擬2年投資10品牌

   設計商品購物網站Pinkoi宣布跨入文創創投領域,看準亞洲文創經濟韆億美元規模,與心元資本閤作成立創投基金,加速在地設計躍升國際品牌。結閤Pinkoi國際市場經驗及精準數據策略,2年內將投資超過10個設計品牌,強化亞洲設計生態圈的推動,而印花樂為首間獲得青睞的颱灣原創品牌。Pinkoi過去8年來積極耕耘亞洲文創市場,綫上會員數已破270萬,擁有超過1.3萬個來自世界各地的設計品牌,且商品販售至全球93個國傢。而據聯閤國貿易和發展會議《創意經濟展望報告》發佈,2015年全球創意産品市場規模為5,0.......


《産業》SEMI:去年全球半導體設備銷售額創高,大陸首登第二

   SEMI(國際半導體産業協會)今日公布報告指齣,2018年全球半導體製造設備銷售總金額達645億美元,創下曆史新高,比2017年的566.2億美元成長14%。中國大陸首度躍升為第二大設備市場,颱灣被擠下成為第三。SEMI錶示,韓國連續第二年成為全球最大的半導體新設備市場,2018年的銷售金額共177.1億美元,但年減1%。其次為中國大陸,以年增59%達到131.1億美元的成績,首度躍升為第二大設備市場,並取代以101.7億美元滑落至第三的颱灣,颱灣市場去年總額比前年下滑12%。去年半導體製造設備.......


《産業》SI元年啓動,政府組團搶海外商機

   「2019全球係統整閤商大會」活動是全球第一場以「係統整閤」為主題之全球性專業論壇,預計將有來自全球超過20國、100位産官學研海外貴賓與200傢颱灣優質係統整閤(SI)商共同與會,包含美國、馬來西亞、印度、印尼等國外貴賓,以及中華電(2413)、神通(8122)、研華(2395)、淩群(2453)、皇輝科技、大同(2371)等國內知名企業,攜手打造颱灣「SI元年」。經濟部工業局自104年起即開始推動智慧城市相關計畫,輔導國內業者在各縣市場域建立具智慧化應用服務,並透過場域驗證發展具潛力之智慧係.......


《産業》TOYOTA新車拉抬,3月車市月增64.9%

   TOYOTA總代理和泰汽車(2207)3月發錶重量級車款RAV4進口休旅,帶動颱灣車市總銷量,3月車市規模為3萬2391颱,月增率達64.9%,但年減17.5%,TOYOTA穩居龍頭,第一季市占率迴升至3成以上。受到全球經濟成長率下滑,颱灣麵臨齣口成長趨緩,景氣緩步下行,影響車市動能,和泰汽車先前已下修今年颱灣車市總量規模至42.5萬輛,低於去年。裕隆(2201)也指齣,颱灣車市今年又麵臨舊換新補貼政策效益鈍化、年金改革等乾擾,預估今年颱灣新車規模約42.5萬輛,年減約1萬輛。今年1~3月,颱灣.......


《産業》UL與中國驗船中心閤作,引進離岸風場專案認證製度

   颱灣發展離岸風電、打造綠色供應鏈。國際安全科學機構UL旗下的風電認證機構DEWI-OCC,今日與從事颱灣離岸風電檢測驗證的財團法人中國驗船中心,在經濟部標準檢驗局的見證下簽署閤作備忘錄,針對離岸風場開發的專案導入各階段認證,包括設計基礎評估、設計評估、製造監督、運輸與安裝監督以及營運監督等,期望透過引進DEWI-OCC的風電認證專業,培養本土化專案認證的實力與資格。經濟部能源局於2015年公佈離岸風電36個潛力場址基本資料與既有海域資料,預計於2025年達成5,700MW離岸風電的目標。截至目前.......




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